導(dǎo)語：如何才能寫好一篇診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

自衛(wèi)生監(jiān)督體制改革開展綜合執(zhí)法以來，各級(jí)衛(wèi)生行政執(zhí)法部門，在做好食品安全衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生監(jiān)督的同時(shí)，緊緊圍繞社會(huì)和群眾關(guān)心的問題，以打擊非法行醫(yī)為重點(diǎn)，統(tǒng)一部署、精心組織，開展專項(xiàng)整治工作，大力加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法力度，認(rèn)真查處了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)等違法活動(dòng)，整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，收到了明顯成效。在檢查37家個(gè)體診所中存在的突出問題有以下幾個(gè)方面：

1 個(gè)體診所存在的問題

1.1 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和注冊執(zhí)業(yè)護(hù)士證書不能現(xiàn)場提供?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)。在對(duì)37家個(gè)體診所檢查中，多數(shù)診所以各種理由為借口不能提供有效證書，個(gè)別診所責(zé)任人對(duì)“執(zhí)業(yè)許可證”敷衍了事，有的將執(zhí)業(yè)許可證鎖入柜中，有的隨意存放在角落，不能按要求把執(zhí)業(yè)許可證懸掛在墻壁上。此外，《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和護(hù)士管理辦法》規(guī)定：未經(jīng)取得醫(yī)師注冊及執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護(hù)士工作，經(jīng)對(duì)37家個(gè)體診所檢查，有41人在未取得注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士證的情況下，從事各種診療活動(dòng)，嚴(yán)重違反了國家有關(guān)規(guī)定。因此，規(guī)范個(gè)體診所的診療活動(dòng)，加強(qiáng)個(gè)體診所醫(yī)務(wù)人員的法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)廣大醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)，加大對(duì)基層個(gè)體診所的監(jiān)督檢查力度是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要內(nèi)容。

1.2 在開展診療活動(dòng)中擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目范圍?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。在衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所為了達(dá)到招攬病人、創(chuàng)收盈利的目的，隨意擴(kuò)大診療項(xiàng)目，科室設(shè)置“無病不治、包治百病”，不僅誤導(dǎo)了患者的就醫(yī)就診，也給可能發(fā)生的醫(yī)療事故帶來了隱患，多數(shù)診所不是在許可的診療項(xiàng)目內(nèi)進(jìn)行精益求精的診治，而是招搖撞騙，在一定程度上坑害了患者。因此，整頓和規(guī)范基層醫(yī)療服務(wù)市場，是今后基層衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的首要任務(wù)，作為衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門應(yīng)該出現(xiàn)一處，查處一處，只有這樣才能保證廣大患者的就醫(yī)安全。

1.3 管理組織和規(guī)章制度不健全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，門診、衛(wèi)生所（室）應(yīng)制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制度，有國家認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。檢查中發(fā)現(xiàn)多數(shù)診所沒有制定各項(xiàng)診療工作制度，不能按照規(guī)章制度進(jìn)行診治，進(jìn)行診療操作技術(shù)存在隨意性，個(gè)別診所將原有的診療制度擺放在一邊不能懸掛，由于操作技術(shù)制度的不健全，在診療工作中很難落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，在基層診所醫(yī)生、患者不分的現(xiàn)象非常突出。所以，作為衛(wèi)生行政執(zhí)法部門在做好監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，制作統(tǒng)一樣式、統(tǒng)一內(nèi)容、統(tǒng)一懸掛的診療規(guī)章制度，是監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)市場要求和標(biāo)準(zhǔn)的基本條件。

1.4 診所消毒管理設(shè)施不完善。各種診所開展診療活動(dòng)應(yīng)有獨(dú)立的診室、處置室、治療室，至少有一名護(hù)士負(fù)責(zé)消毒工作，診所建筑面積不少于40平方米，并配有包括高壓滅菌基本設(shè)備達(dá)16種，這樣才能保證基本的診療活動(dòng)的需要。在檢查37家診所中，達(dá)到基本條件的診所只有十幾家，多數(shù)診所不能分開獨(dú)立診室，更沒有無菌區(qū)的劃分，有的診所無菌區(qū)和污染區(qū)、半無菌區(qū)無法分開，診療操作中的無菌意識(shí)非常淡漠，多數(shù)診所在不分室、分區(qū)的情況下進(jìn)行各種診療操作內(nèi)容；無菌物品與有菌物品混放，不標(biāo)明消毒時(shí)間，治療室空氣消毒沒有專人負(fù)責(zé)，更沒有消毒登記和記錄，個(gè)人物品與治療用品放在一起，如此的診療環(huán)境很難保證患者的就診安全，建立健全診所的醫(yī)療服務(wù)各種制度，嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，是規(guī)范和整頓醫(yī)療服務(wù)市場的長期任務(wù)。

1.5 監(jiān)督檢查指導(dǎo)不到位和“不疼不痛”的行政處罰。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)工作。從檢查來看，基層衛(wèi)生行政部門在發(fā)放執(zhí)業(yè)許可證管理工作中，只進(jìn)行了經(jīng)常性的檢查，很少針對(duì)存在問題進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；另一方面，在辦理執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師（護(hù)士）注冊證書的時(shí)間、時(shí)效、程序等方面存在一定差距，特別是重放證、輕管理監(jiān)督的現(xiàn)象在基層比較突出；此外，有關(guān)衛(wèi)生行政部門對(duì)違反條例的診所實(shí)施的行政處罰“不疼不痛”，未達(dá)到“傷筋動(dòng)骨”的目的。由此可見，加強(qiáng)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)、打擊非法行醫(yī)行為，規(guī)范和整頓醫(yī)療服務(wù)市場，為廣大群眾創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，將是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的長期任務(wù)。

2 對(duì)策

2.1 通報(bào)情況，加大整治力度。對(duì)存在問題的37家個(gè)體診所，及時(shí)召開了由主管領(lǐng)導(dǎo)參加的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法通報(bào)會(huì)，通報(bào)檢查結(jié)果，限期改進(jìn)，特別是對(duì)存在問題較多的個(gè)體診所，指定衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場指導(dǎo)，按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，一項(xiàng)一項(xiàng)地落實(shí)，對(duì)不按期整改的診所，按有關(guān)法律規(guī)定采取必要的措施，切實(shí)為患者提供良好的就醫(yī)環(huán)境。

篇2

在現(xiàn)代化醫(yī)療行業(yè)的構(gòu)建與管理中，消毒管理工作是預(yù)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染的關(guān)鍵部門，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體服務(wù)質(zhì)量管理的重要組成部分。消毒管理工作的管理內(nèi)容較為復(fù)雜，其主要包括：消毒產(chǎn)品使用安全有效性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各科室無菌用品的供應(yīng)與管理等。針對(duì)深圳市龍華新區(qū)128家小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理安全隱患，2013年2月我所開始對(duì)基層小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理工作進(jìn)行了調(diào)查，并采取了一系列安全防范管理措施，加強(qiáng)隱患管理，收到了良好的效果，杜絕隱患發(fā)生，保證了醫(yī)療安全?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1一般資料：龍華新區(qū)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)128家，其中綜合門診部24家，西醫(yī)類診所80家，口腔診所24家。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理工作一般由護(hù)理人員兼任。

1.2方法：采取現(xiàn)場監(jiān)督方式與抽取相關(guān)檢測報(bào)告開展調(diào)查。

2.消毒管理工作常見安全隱患

2.1工作人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的意識(shí)薄弱，采購消毒產(chǎn)品時(shí)未向生產(chǎn)廠家索取有效證件，存在購買假劣產(chǎn)品或未經(jīng)審批的消毒產(chǎn)品的可能性，危害病人健康。

2.2未建立消毒管理相關(guān)制度或制度落實(shí)不到位，相關(guān)工作人員對(duì)使用消毒劑或消毒方法不熟悉，甚至出現(xiàn)無菌物品只能達(dá)到消毒效果，未能達(dá)到無菌狀態(tài)，存在感染的可能。

2.3有些機(jī)構(gòu)在將器械進(jìn)行壓力蒸汽滅菌時(shí)，未能使用化學(xué)指標(biāo)的檢測方法，無使用化學(xué)指示膠帶及化學(xué)指示卡作為滅菌標(biāo)示，其工作人員認(rèn)為只要經(jīng)過高溫高壓就能達(dá)到滅菌，嚴(yán)重存在交叉感染的可能。

2.4消毒滅菌室及滅菌后器械存放室布局設(shè)計(jì)不合理，沒有單獨(dú)的房間，也沒有采取有效的溫濕度控制，滅菌后的器械存在再次污染的可能。

3.分析原因

3.1基層小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理工作人員一般由聘用護(hù)士兼任，人員隊(duì)伍不穩(wěn)定，流動(dòng)性大。

3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人安全隱患認(rèn)識(shí)不足，重視不夠，管理不到位；消毒管理工作人員法律意識(shí)薄弱，責(zé)任心不強(qiáng)。

3.3 機(jī)構(gòu)內(nèi)部缺乏專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，規(guī)章制度執(zhí)行力度不夠，缺乏消毒設(shè)備的操作流程。

4.防范措施

4.1加強(qiáng)職業(yè)道德教育[1]及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高責(zé)任心。小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)階段的消毒管理工作中，工作人員整體業(yè)務(wù)技能不高是客觀存在的弊端與問題之一，必須及時(shí)得到有效的處理與解決。由于消毒管理工作性質(zhì)的特殊性，工作人員不但要掌握扎實(shí)的業(yè)務(wù)技巧和基礎(chǔ)護(hù)理理論知識(shí)，而且要具備強(qiáng)烈的責(zé)任感和職業(yè)道德[2]。為了有效提高消毒管理工作人員的的整體業(yè)務(wù)技能，我所通過組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人及消毒管理工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)，并發(fā)放相關(guān)業(yè)務(wù)書籍進(jìn)行自學(xué)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員認(rèn)識(shí)到消毒管理工作的重要性，加強(qiáng)其質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、增強(qiáng)員工的責(zé)任感，杜絕隱患發(fā)生。

4.2要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全消毒管理工作的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人加強(qiáng)科室管理，根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定的具體內(nèi)容，完善并執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度與操作規(guī)程；明確各級(jí)各類人員的工作職責(zé)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)組織全體員工采取自學(xué)和組織集中學(xué)習(xí)想結(jié)合的方式，提高員工的業(yè)務(wù)水平和無菌觀念，制定消毒管理責(zé)任人，隨時(shí)監(jiān)測消毒工作每個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，做到事事有人管，層層抓落實(shí)，人人參與管理，杜絕隱患發(fā)生。

4.3加強(qiáng)消毒效果檢測。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中，消毒效果檢測是衡量其消毒管理工作是否有效的標(biāo)準(zhǔn)之一，尤其對(duì)進(jìn)入人體無菌組織器官內(nèi)的醫(yī)療物品的滅菌效果要求更高，消毒效果檢測達(dá)標(biāo)是減少院內(nèi)感染的基礎(chǔ)。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不管采取化學(xué)方法或高溫高壓滅菌方法對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行消毒滅菌時(shí)，務(wù)必根據(jù)不同的消毒方法采取不同的消毒滅菌檢測標(biāo)準(zhǔn)。滅菌效果檢測設(shè)施不到位的機(jī)構(gòu)（生物學(xué)指標(biāo)），可將滅菌后樣品送轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行消毒效果檢測。

4.4要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，合理設(shè)計(jì)消毒室及無菌器械儲(chǔ)存室，制定消毒設(shè)備使用操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)消毒設(shè)備及無菌室的管理，防止無菌物品在使用前被污染。

5 .結(jié)果

經(jīng)過我所對(duì)128家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理工作采取了一系列的防范措施，已逐步建立了我轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作的規(guī)范化管理模式。通過規(guī)范化管理模式的構(gòu)建，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理工作人員的整體素質(zhì)得到了提升，并且確保了消毒管理工作的質(zhì)量，杜絕了其安全隱患，無感染事件發(fā)生。

6 .討論

在現(xiàn)代化醫(yī)療行為過程中，消毒管理工作是醫(yī)療用品消毒、滅菌的重要部門，也是減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染的基礎(chǔ)。為預(yù)防機(jī)構(gòu)內(nèi)交叉感染的發(fā)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人首先要提高自身認(rèn)識(shí)，加大對(duì)消毒管理工作的的管理力度，促使相關(guān)工作人員及時(shí)轉(zhuǎn)變觀念，并且增加消毒滅菌方面的投入[3]。對(duì)于消毒管理工作人員而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技能的培訓(xùn)，尤其是新上崗的工作人員，要有計(jì)劃安排人員進(jìn)修學(xué)習(xí)或參加有關(guān)消毒管理的培訓(xùn)班，使工作人員了解和掌握國家對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌管理的相關(guān)法規(guī)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，使消毒管理工作逐步走向規(guī)范化，從而最大限度降低院內(nèi)感染的發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄭柏湘，龔科 消毒供應(yīng)室風(fēng)險(xiǎn)管理及防范措施 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 2007 ，17（07）：856

[2]姚卓婭，劉志紅，王麗君.239家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（室）管理中存在問題與對(duì)策[J].中國護(hù)理管理，2008，8（2）：61

篇3

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以人為本，貫徹以病人為中心的理念，認(rèn)真履行衛(wèi)生行政部門的法定監(jiān)管職責(zé)，全面加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、工作范圍及主要內(nèi)容

對(duì)全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、一級(jí)民營醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）進(jìn)行全面清理整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)抓消毒隔離，消除醫(yī)療安全隱患和突出問題，做到縱向到底，橫向到邊，不留死角，全面提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和質(zhì)量安全。

（一）全面清理整頓，依法加強(qiáng)監(jiān)管

1.對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理；同時(shí)，將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息進(jìn)行比對(duì)，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)信息數(shù)據(jù)，做到底數(shù)清楚、信息準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)管理。

2.根據(jù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位，結(jié)合人員、設(shè)備和技術(shù)水平，嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。科室達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，注銷相應(yīng)診療科目；機(jī)構(gòu)達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改，經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

3.加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)、超范圍開展技術(shù)項(xiàng)目（手術(shù)）、出租承包科室、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)案件的查處力度，涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。

（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)管理規(guī)章制度建設(shè)。落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。

2.建立和完善我縣醫(yī)療質(zhì)量控制中心，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)與管理，落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，嚴(yán)格按照診療常規(guī)和操作規(guī)范開展診療活動(dòng)。

3.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，需注冊多個(gè)執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定辦理。

4.按照有關(guān)法律法規(guī)以及病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。

5.遵照藥品說明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品。

（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”。

2.規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件。

3.落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染和傳染病報(bào)告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。

4.規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí)，做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市危險(xiǎn)廢物處置中心進(jìn)行集中處置。

三、職責(zé)分工：

（一）縣衛(wèi)生局職責(zé)：負(fù)責(zé)全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，制定方案，布署全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作的實(shí)施，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊、審批、校驗(yàn)管理進(jìn)行全面復(fù)核清理，將各單位上報(bào)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息進(jìn)行比對(duì)，負(fù)責(zé)全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作的宣傳、督查，資料的收集、匯總、總結(jié)上報(bào)工作。

（二）縣衛(wèi)生監(jiān)督所職責(zé)：對(duì)各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、一級(jí)民營醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查，對(duì)各單位的集中整頓工作進(jìn)行指導(dǎo)和抽查，對(duì)無醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證或無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的黑診所、黑窩點(diǎn)依法取締，并對(duì)違法行為進(jìn)行立案查處。

（三）各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心職責(zé)：對(duì)本單位進(jìn)行自查自糾，并按照屬地管理原則，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站集中整頓的實(shí)施工作，依法整治和規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、整頓實(shí)施

全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、迎接督導(dǎo)檢查和總結(jié)評(píng)估四個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下：

（一）工作部署階段（2013年5月上旬）

成立全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組（附件1），制定集中整頓工作的實(shí)施方案，宣傳、部署集中整頓具體工作；各醫(yī)療衛(wèi)生單位成立相應(yīng)的組織，制定集中整頓方案，并組織自查和整改工作。

（二）組織實(shí)施階段（2013年5月中旬-2013年7月）

1.貫徹落實(shí)。各單位要按照本方案要求，對(duì)照整頓主要內(nèi)容和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合日常工作，深入開展自查自糾，查找存在問題和不足?？h衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、一級(jí)民營醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查；各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)的村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查，做到縣不漏鄉(xiāng)（中心），鄉(xiāng)（中心）不漏村（站），村（站）不漏人，建立一戶一檔，上報(bào)相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)，做到全覆蓋、全檢查。

2013年6月底前將集中整治情況上報(bào)縣衛(wèi)生局，縣衛(wèi)生局將對(duì)上報(bào)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息進(jìn)行比對(duì)，對(duì)不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)整改通知、實(shí)施記分管理并公示通報(bào)；一個(gè)月后，對(duì)整改單位進(jìn)行驗(yàn)收，整改仍不達(dá)標(biāo)的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。

2.督導(dǎo)檢查。7月中旬前，我局在全面復(fù)核清理的基礎(chǔ)上，對(duì)集中整頓的重點(diǎn)工作內(nèi)容進(jìn)行督查，開展明查暗訪，鞏固工作成果。

（三）總結(jié)評(píng)估階段（2013年8月-2013年12月）

各單位于8月上旬完成集中整頓工作的總結(jié)評(píng)估。并于8月10日前將開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作的總結(jié)（重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理的特點(diǎn)與亮點(diǎn)、集中整頓工作的組織開展情況、存在的主要問題、整改結(jié)果和建議等）及集中整頓工作情況統(tǒng)計(jì)表紙質(zhì)版（加蓋公章）和電子版上報(bào)我局。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任

1.各單位要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將集中整頓工作列入重要議事日程。要明確職責(zé)、分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實(shí)效。

2.加大督促檢查力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。各單位要認(rèn)真做好動(dòng)員、培訓(xùn)，結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真查找薄弱環(huán)節(jié)，集中力量，突出重點(diǎn)，認(rèn)真開展清查和整治工作，嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任，做到步調(diào)一致，按時(shí)完成各階段工作任務(wù)。對(duì)于不能依法履行監(jiān)管責(zé)任，導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，要依法追究責(zé)任。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)

1.縣衛(wèi)生局將根據(jù)我縣社會(huì)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展水平，結(jié)合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資源舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)發(fā)展，完善醫(yī)療質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。

2.各單位要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員。加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，主動(dòng)學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，熟悉并掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管內(nèi)容和程序，認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)提高依法監(jiān)管能力和水平。

（三）探索長效機(jī)制，強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管

1.各單位要認(rèn)真履行職責(zé)，進(jìn)一步完善各項(xiàng)規(guī)章制度，按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，做到常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)關(guān)口前移、重心下沉。要強(qiáng)化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立監(jiān)管長效機(jī)制。

2.縣衛(wèi)生行政部門將加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，認(rèn)真貫徹實(shí)施《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)現(xiàn)場審查管理辦法（試行）》，嚴(yán)抓日常監(jiān)管；建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次；要做到日常監(jiān)管與現(xiàn)場校驗(yàn)相結(jié)合，宣傳培訓(xùn)與教育處罰相結(jié)合，監(jiān)督檢查與指導(dǎo)幫扶相結(jié)合，不斷提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和服務(wù)能力。

3.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要充分發(fā)揮核心管理職能，健全鄉(xiāng)村一體化管理網(wǎng)絡(luò)，縣醫(yī)院和縣疾控中心要發(fā)揮農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的龍頭管理作用；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要做好城市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理服務(wù)；公立醫(yī)院要充分發(fā)揮在技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)等方面的支持作用，進(jìn)一步規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

4.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門將通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評(píng)價(jià)等方式，及時(shí)受理和解決人民群眾反映的問題；對(duì)群眾舉報(bào)投訴線索要認(rèn)真查處。

（四）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，營造輿論氛圍

篇4

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實(shí)；

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。

在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復(fù)議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義：

診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

篇5

1對(duì)象和方法

1.1校驗(yàn)對(duì)象

轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院19所（民營醫(yī)院2所），醫(yī)院、衛(wèi)生院下設(shè)的診所30家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站56家，廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室（衛(wèi)生所）31家，個(gè)體診所51家，門診部7家，防保所3家。以這197家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為校驗(yàn)對(duì)象。

1.2校驗(yàn)內(nèi)容

校驗(yàn)內(nèi)容主要有執(zhí)業(yè)情況、用房面積及流程、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、各類制度及登記等。

1.3校驗(yàn)方法

由衛(wèi)生局醫(yī)政科和衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)政執(zhí)法科共同組成校驗(yàn)小組，按年度校驗(yàn)內(nèi)容分片進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

2結(jié)果

2.1一般情況

197家醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)果，合格170家（占86.3%），基本合格22家(占11.2%),不合格5家(占2.5%),合格和基本合格率為97.5%，(表1)。

2.2分類

按照校驗(yàn)內(nèi)容對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況（主要是醫(yī)生、護(hù)士資質(zhì)）、用房面積及流程（用房面積是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、功能區(qū)設(shè)置是否合理）、消毒隔離（醫(yī)療器械是否按照消毒規(guī)范操作、保存等）、醫(yī)療廢物管理（是否按規(guī)定分類存放、是否送醫(yī)療廢物處置中心集中銷毀等）、各類制度及登記（各類規(guī)章制度是否齊全、各類消毒是否有登記等）6個(gè)方面檢查結(jié)果見表2。

2.3處理

對(duì)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，區(qū)衛(wèi)生行政部門簽署校驗(yàn)意見，作出核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》決定。對(duì)基本合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，區(qū)衛(wèi)生行政部門在限期整改期滿后，按《校驗(yàn)意見書》要求整改內(nèi)容上門復(fù)查,符合整改要求的發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)1個(gè)月，期滿后上門復(fù)查，根據(jù)復(fù)查結(jié)果作出相應(yīng)處理。

3主要問題

在此次校驗(yàn)中，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)問題較多

3.1民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3.1.1執(zhí)業(yè)情況在197家醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)中，民營個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)問題相對(duì)突出。由于個(gè)體診所執(zhí)業(yè)人員流動(dòng)性大，大多采取離退休人員作為專家隊(duì)伍，而招聘剛畢業(yè)的學(xué)生作為基礎(chǔ)人員，從而導(dǎo)致使用非衛(wèi)技人員情況存在，使用新畢業(yè)生（尚未取得執(zhí)業(yè)資格）單獨(dú)上崗，有的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士未變更注冊。尤其是個(gè)體診所執(zhí)業(yè)護(hù)士資源缺乏，因?yàn)樽o(hù)士變更注冊權(quán)限在省一級(jí)，需要一定時(shí)限，往往等到注冊變更到位時(shí)，護(hù)士已經(jīng)流動(dòng)到其他地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。在檢查中還發(fā)現(xiàn)個(gè)別民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為謀取利益超范圍經(jīng)營，未經(jīng)許可擅自開展性病、人工流產(chǎn)等診療活動(dòng)；有的甚至雇用“醫(yī)托”違規(guī)經(jīng)營，極大的破壞正規(guī)的醫(yī)療市場，給社會(huì)造成不好影響。

3.1.2消毒隔離

3.1.3各類制度及登記

3.2基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)醫(yī)生大多為鄉(xiāng)村醫(yī)生，專業(yè)水平有限，導(dǎo)致重治療、輕預(yù)防的現(xiàn)象。個(gè)別鄉(xiāng)村醫(yī)生為了追求個(gè)人利益甚至拉病源在家擅自行醫(yī)，極大損害了基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的利益，直接導(dǎo)致社區(qū)醫(yī)療服務(wù)“六位一體”功能未能完全體現(xiàn)。

3.3內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

在校驗(yàn)的31家內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，廠礦衛(wèi)生室情況相對(duì)突出。由于企業(yè)改制，衛(wèi)生局撤銷了廠礦醫(yī)療協(xié)會(huì)組織，致使廠礦衛(wèi)生服務(wù)日常醫(yī)政監(jiān)督處于真空狀態(tài)。執(zhí)業(yè)人員由于長期不參加各種醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，信息封閉、觀念落后，再加上廠礦衛(wèi)生服務(wù)受企業(yè)本身發(fā)展所限，醫(yī)療服務(wù)只對(duì)內(nèi)，不對(duì)外盈利，資金來源缺乏、致使醫(yī)療設(shè)備陳舊，診療活動(dòng)不規(guī)范。

4對(duì)策

4.1提高從業(yè)人員法律、規(guī)范意識(shí)

衛(wèi)生行政部門應(yīng)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人和主要負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)，提高貫徹相關(guān)法律法規(guī)的自覺性。規(guī)范醫(yī)療行為，加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)，堅(jiān)持依法行醫(yī)，堅(jiān)持社會(huì)效益第一的原則，要以病人為中心，為社會(huì)提供良好的醫(yī)療服務(wù)經(jīng)營者的衛(wèi)生規(guī)范意識(shí)［1］。通過定期分批舉辦相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、條例規(guī)范的培訓(xùn)班，把提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)作為發(fā)展的基礎(chǔ)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷更新管理理念，不斷提高醫(yī)療服務(wù)的水平、質(zhì)量，為病人提供多層次，高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

4.2民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)樹立正確經(jīng)營理念

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一種新型的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)實(shí)體，雖然是以盈利為目的，但在一定程度上緩解了政府公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壓力。其自主決策、自負(fù)盈虧、獨(dú)立經(jīng)營管理的模式，和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，有稅收較重，醫(yī)保定點(diǎn)受限制的特點(diǎn)［2］。在這種外環(huán)境下，必須樹立正確的經(jīng)營理念，不應(yīng)“重效益、輕管理”,應(yīng)不斷加強(qiáng)硬件建設(shè)，靠自身的特點(diǎn)去吸引人才、留住人才，做到擇優(yōu)聘用、寧缺毋濫，切實(shí)發(fā)揮在服務(wù)、人才、管理等方面優(yōu)勢，樹立品牌形象，吸引病人。

4.3理順體制，加大醫(yī)政監(jiān)督力度

當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作職能發(fā)生調(diào)整,各地對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)行主體不一,導(dǎo)致缺位、錯(cuò)位、越位監(jiān)督管理現(xiàn)象。應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生監(jiān)督員納入公務(wù)員管理，執(zhí)法主體和執(zhí)法隊(duì)伍合二為一，充分發(fā)揮衛(wèi)生醫(yī)政監(jiān)督職能，保證政令暢通，切實(shí)起到對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的長效監(jiān)管。

4.4政府牽頭,多部門齊抓共管

由政府牽頭組織多部門齊抓共管加大監(jiān)管力度, 衛(wèi)監(jiān)、藥監(jiān)、工商、環(huán)保、物價(jià)、衛(wèi)協(xié)和醫(yī)學(xué)會(huì)等多部門可形成齊抓共管的長效管理機(jī)制。在打擊無證非法行醫(yī)同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法頻率和力度，對(duì)存在的違法行為嚴(yán)厲處罰。提高依法行醫(yī)的意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，從而為居民提供安全、有效、便捷、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)。

篇6

與我國不同的是，英國NHS的主體不是大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而是家庭診所和社區(qū)診所。診所里的全科醫(yī)生與NHS簽定合同，一般合伙開業(yè)，為注冊的患者提供連續(xù)性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。居民也可以在居住地附近選擇一名家庭醫(yī)生（簡稱GP），并登記獲得一張GP的卡片，加入NHS系統(tǒng)。

其實(shí)，這樣的醫(yī)療服務(wù)模式已被很多國家效仿，但這并非英國NHS獨(dú)特之處。英國醫(yī)療體制最獨(dú)到之處在于全科醫(yī)生首診制，即患者必須持有全科醫(yī)生開具的轉(zhuǎn)診手續(xù)，才能到大醫(yī)院接受治療。同時(shí)，大醫(yī)院也不接待單獨(dú)拜訪的患者，他們的主要職能是治療疑難雜癥。英國的這種做法節(jié)約了大量醫(yī)療資源，且沒有出現(xiàn)過醫(yī)務(wù)人員人才荒。

但在我國，早在2006年2月，國務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》中提出，各地根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件探索開展社區(qū)首診制，這也是我國首次在文件中提出社區(qū)首診制問題。隨后，北京、上海等城市進(jìn)行了嘗試，如“一老一小制”中的老人實(shí)行社區(qū)首診制，通過社區(qū)首診方能報(bào)銷門診費(fèi)用等。但是截止至今，我國社區(qū)首診制尚處于剛剛起步階段，尚未得到全面落實(shí)。

篇7

【關(guān)鍵詞】藥品流通監(jiān)管問題

【中圖分類號(hào)】R954【文獻(xiàn)標(biāo)示碼】B【文章編號(hào)】1007-8517(2008)12（B）-0051-01

在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，藥品零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品流通中的最后一道環(huán)節(jié)，直接面對(duì)廣大消費(fèi)者，藥品質(zhì)量管理存在問題最多的也是這一環(huán)節(jié)，因而基層藥品的監(jiān)管非常重要。

1當(dāng)前基層藥品流通和監(jiān)管中存在的主要問題

1.1購進(jìn)渠道不規(guī)范特別是邊遠(yuǎn)藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規(guī)化難以確保；個(gè)體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家上門推銷、無證單位違規(guī)售藥等現(xiàn)象依然存在；少數(shù)用藥單位未建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄，未按規(guī)定索取、保存票據(jù)，藥品采購檔案不全，未執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收和出庫登記制度。尤其在購進(jìn)中藥飲片時(shí)，索取供貨方合法資質(zhì)證明不完善。往往只能提供某一家供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和GMP或GSP證書復(fù)印件，但從購進(jìn)發(fā)票、清單上看，所購進(jìn)的中藥飲片卻來自不同的供貨單位。同時(shí)來路不明或人情藥情況較為普遍，部分藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從個(gè)體商販?zhǔn)种匈忂M(jìn)飲片或自行加工炮制中藥飲片。許多藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往從有飲片合格證的單位購進(jìn)一批飲片（數(shù)量少、品種多），用其合格證附入不合格的飲片中，以應(yīng)付調(diào)查。

1.2存儲(chǔ)條件普遍簡陋，管理措施不到位這主要表現(xiàn)在生物制品、診斷藥品（試劑）和中藥飲片等，儲(chǔ)存冰箱無溫度顯示，現(xiàn)場測試溫度達(dá)不到2～8度的要求，生物制品無冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)施設(shè)備；中藥飲片往往十幾個(gè)品種用塑料袋包裝封口或不封口，放在一個(gè)紙箱或麻袋、蛇皮袋內(nèi)放在倉庫中，倉庫無防塵、防蟲、防潮、防鼠設(shè)施，無通風(fēng)設(shè)備和溫濕度監(jiān)測、調(diào)節(jié)的設(shè)備，尤其零售藥店的倉庫和飲片炮制區(qū)往往與生活區(qū)混合，陰暗潮濕,給蟲、鼠提供了孳生場所。

1.3養(yǎng)護(hù)措施不到位在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，許多藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，但執(zhí)行情況不佳,無購進(jìn)、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)記錄情況仍然在一定程度上存在。一些藥房無隔熱裝置、空調(diào)，無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設(shè)施，藥品隨意擺放，藥品直接與地面或墻壁接觸。有的中藥飲片霉點(diǎn)清晰可見，有的因蟲蛀而不能再供藥用。中藥飲片管理人員多為兼職，不具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，不能熟練掌握中藥飲片的保管養(yǎng)護(hù)方法和有關(guān)專業(yè)知識(shí)。

1.4基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)沒有真正發(fā)揮作用基層監(jiān)督協(xié)管網(wǎng)絡(luò)建立容易，效果不佳。一是協(xié)管員、信息員安全監(jiān)管基本知識(shí)不夠，學(xué)習(xí)培訓(xùn)提高非一日之功，很難發(fā)現(xiàn)問題而發(fā)揮舉報(bào)協(xié)查作用；二是沒有相應(yīng)的報(bào)酬或補(bǔ)助，工作積極性不高；三是監(jiān)管對(duì)象多為本鄉(xiāng)本村人，鄉(xiāng)里鄉(xiāng)親，如投訴、舉報(bào)怕得罪人，遭報(bào)復(fù)。

1.5存在過期失效藥品或試劑個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及私人診所，為了自己的利益，對(duì)過期失效及不合格的藥品仍給病人使用而不銷毀，大型醫(yī)院由于科室較多，工作量較大或出于自身利益而對(duì)此項(xiàng)工作重視不夠，做不到位，主要表現(xiàn)在檢驗(yàn)科的診斷試劑和住院部相關(guān)科室的小藥柜。

2進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管的對(duì)策與建議

2.1加大藥品監(jiān)督管理力度加大對(duì)假劣藥品的查處力度，對(duì)售假案件要從重、從嚴(yán)、從快查處。同時(shí)規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為，幫助涉藥單位建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，監(jiān)督其認(rèn)真落實(shí)。做好藥品分類管理工作，嚴(yán)格監(jiān)督藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥，違者堅(jiān)決查處。規(guī)范藥品廣告行為，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、廣電等部門緊密配合，嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告的審批手續(xù)，杜絕非法廣告的制作、傳播。

2.2進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序落實(shí)日常監(jiān)督責(zé)任制，完善企業(yè)誠信檔案；全力推進(jìn)基層兩網(wǎng)建設(shè)，尤其是加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；加大與職能部門的合作力度，建立長效協(xié)作機(jī)制，不定期與公安、衛(wèi)生、工商等部門召開座談會(huì)，加強(qiáng)溝通，交流信息，同時(shí)聯(lián)合開展執(zhí)法行動(dòng)，形成執(zhí)法合力，共同整治好藥械市場秩序；加強(qiáng)宣傳，發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用。與當(dāng)?shù)匦侣劽襟w的溝通與合作，及時(shí)傳遞整治藥械市場的信息，對(duì)典型有影響的案件及時(shí)給予曝光，給違法分子起到一個(gè)較大的震懾作用，促進(jìn)行政管理相對(duì)人守法誠信經(jīng)營，以新聞媒體特有的功能營造一個(gè)良好的市場秩序。

2.3繼續(xù)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)查處個(gè)體門診、衛(wèi)生室使用藥械的違法違規(guī)行為。開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)和使用藥械的專項(xiàng)調(diào)查；加強(qiáng)對(duì)?？崎T診及個(gè)體診所購進(jìn)和使用藥品情況的監(jiān)督抽查。

篇8

    2001年11月16日早晨6時(shí)許,產(chǎn)婦袁秋香的丈夫于衛(wèi)華將袁送到程家,程為產(chǎn)婦做產(chǎn)前檢查,認(rèn)為即將分娩,即為袁做接生的準(zhǔn)備工作。產(chǎn)婦袁秋香于下午2時(shí)許產(chǎn)下一男嬰。產(chǎn)后,袁感不舒服,程為袁縫扎并注射縮宮素和使用止血藥后仍不能有效止血,以后,程月英叫丈夫周樹林撥打“120”急救電話,共青城人民醫(yī)院救護(hù)車來后,將袁秋香送往德安縣人民醫(yī)院搶救。下午4時(shí)許袁秋香經(jīng)搶救無效死亡。被告人程月英將產(chǎn)婦袁秋香送到醫(yī)院后,借機(jī)離開醫(yī)院。當(dāng)晚,袁秋香之夫于衛(wèi)華到公安機(jī)關(guān)報(bào)案,2001年11月18日共青城公安分局法醫(yī)尸表檢查,袁秋香會(huì)陰道口正下方有一5cm皮膚撕裂口,已用羊腸線縫合3針(2針已脫落)。檢查結(jié)論為產(chǎn)后大出血、失血性休克死亡。2001年12 月9日被告人程月英主動(dòng)到公安機(jī)關(guān)說明情況。

    [分歧]

    本案在審理過程中就被告人程月英非法行醫(yī)罪罪名是否成立產(chǎn)生分歧,一種意見認(rèn)為,被告人程月英未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,私自為她人接生,造成了被害人袁秋香死亡的嚴(yán)重后果,其行為構(gòu)成非法行醫(yī)罪。另外一種意見則認(rèn)為,陳月英具備行醫(yī)資質(zhì),其上述行醫(yī)行為主、客觀方面均不構(gòu)成非法行醫(yī)罪的構(gòu)成要件,陳月英的接生行為是法律允許的,被害人的死亡與上訴人的接生行為沒有刑法上的因果關(guān)系。

    [評(píng)析]

篇9

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病防治工作，加強(qiáng)傳染病防治監(jiān)督工作，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康利益，根據(jù)《2018年傳染病防治監(jiān)督檢查計(jì)劃》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作開展監(jiān)督檢查。此次檢查工作主要對(duì)象為轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，二級(jí)醫(yī)院和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，檢查內(nèi)容主要針對(duì)傳染病疫情控制、傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防接種工作、醫(yī)療廢物處置、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、消毒隔離制度執(zhí)行情況等。根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和疫苗接種管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及文件的規(guī)定，認(rèn)真有序的開展了傳染病防治重點(diǎn)監(jiān)督工作，現(xiàn)將工作總結(jié)如下： 

一、《疫苗流通和疫苗接種管理?xiàng)l例》實(shí)施情況  

根據(jù)工作計(jì)劃，我所對(duì)轄區(qū)內(nèi)的1家縣級(jí)CDC、34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的預(yù)防接種工作進(jìn)行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率100%。 

檢查結(jié)果:各預(yù)防接種單位均依法持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，有合法的預(yù)防接種診療科目。接種人員均接受縣衛(wèi)計(jì)委的集中培訓(xùn)，并取得考核合格證書。一二類疫苗統(tǒng)一由縣CDC統(tǒng)一購進(jìn)并分發(fā)到各接種單位。各接種單位應(yīng)向縣CDC索要各類疫苗的相關(guān)證明文件及資質(zhì)等。28家接種單位在預(yù)防接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法；27家接種單位主動(dòng)進(jìn)行接種前家長的告知和詢問工作；27家接種單位有疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記；轄區(qū)內(nèi)共上報(bào)一般不良反應(yīng)0例，無異常反應(yīng)及疑似異常反應(yīng)發(fā)生。 

二、傳染病疫情報(bào)告、疫情控制情況 

5--10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家二級(jí)醫(yī)院、 68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。55家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)開展傳染病防治工作，有比較健全的管理制度，有專兼職人員進(jìn)行傳染病的上報(bào)工作，網(wǎng)絡(luò)直報(bào)運(yùn)行正常；34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展疫情報(bào)告管理自查；70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能按規(guī)定執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，使用門診日志；55家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)使用疫情報(bào)告登記本和統(tǒng)一的傳染病報(bào)告卡，按要求保存?zhèn)魅静?bào)告卡；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立疫情管理制度，有疫情報(bào)告、咨詢電話。  

主要存在問題如下：（1）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診日志項(xiàng)目登記不全或登記空白傳染病登記本登記不完整，存在傳染病遲報(bào)的隱患。 

（2）未切實(shí)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。 

（3）依法開展傳染病自查未切實(shí)執(zhí)行等。  

三、消毒隔離制度執(zhí)行情況 

對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)院，68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢查。54家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作部門及專兼職人員，應(yīng)制定并落實(shí)有關(guān)消毒和院感的規(guī)章制度；二級(jí)醫(yī)院及20家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有定期開展消毒與滅菌效果檢測；49家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)；30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置了消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)收制度，明確責(zé)任驗(yàn)收科室，有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)許可證。70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到醫(yī)療器械一人一用一消毒，且治療室、換藥室物體表面消毒登記項(xiàng)目齊全，如缺少消毒液名稱、濃度及消毒方法、時(shí)間等項(xiàng)目；主要抽查的消毒產(chǎn)品有艾邸遜75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利爾康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%過氧化氫消毒液、艾邸遜碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。  

存在的主要問題： 

（1）個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的消毒隔離培訓(xùn)不到位。 

（2）索證意識(shí)不強(qiáng)，不知道消毒產(chǎn)品應(yīng)索哪些證件，導(dǎo)致索證不全。 

（3）供貨機(jī)構(gòu)不主動(dòng)提供相關(guān)產(chǎn)品合法合格證明文件。

（4）大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展消毒產(chǎn)品檢測。 

四、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理情況 

5--10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家二級(jí)醫(yī)院、68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各級(jí)醫(yī)院設(shè)置醫(yī)療廢物處置管理組織。法定代表人為第一責(zé)任人，設(shè)置監(jiān)控部門或者專兼職人員；確定本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的責(zé)任部門和管理人員的組成。  

存在主要問題： 

（1）部分醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療廢棄物管理不到位，醫(yī)療廢物未進(jìn)行分類存放，運(yùn)送醫(yī)療廢物的工具未進(jìn)行消毒與登記工作。  

（2）未建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施。  

（3）自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格按照國家規(guī)定實(shí)施。  

五、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督情況 

轄區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室，目前未見相關(guān)資質(zhì)的證明文件；各實(shí)驗(yàn)室明顯位置標(biāo)示符合規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)；各級(jí)醫(yī)院有生物安全制度。  

六、下一步工作思路 

我所將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)傳染病防治工作要求。  

（一）強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治管理工作，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全醫(yī)療廢物處置、消毒隔離制度和傳染病疫情控制等工作的管理制度，落實(shí)工作職責(zé)，明確具體責(zé)任人。  

（二）做好人員培訓(xùn)工作。特別是要求醫(yī)院加強(qiáng)衛(wèi)生人員及個(gè)體診所人員的培訓(xùn)，定期組織學(xué)習(xí)傳染病防治有關(guān)工作規(guī)范，提高醫(yī)護(hù)人員素質(zhì)。 

（三）提高對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治工作的監(jiān)管力度，加大對(duì)違反傳染病防治工作要求的違法行為的處罰力度，將傳染病防治工作納入醫(yī)療機(jī)校驗(yàn)管理和績效考核內(nèi)容，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病防治工作的重視程度，進(jìn)一步完善我轄區(qū)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治工作。

巴里坤縣衛(wèi)生監(jiān)督所

2018年11月15日

區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督工作總結(jié)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病防治工作，切實(shí)保障人民群眾的身體健康，根據(jù)《2011安徽省傳染病防治監(jiān)督重點(diǎn)檢查計(jì)劃》的要求，我局衛(wèi)生監(jiān)督員于2011年9-10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物處置情況和轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)院的消毒隔離制度執(zhí)行情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)將情況小結(jié)如下：為確保傳染病防治監(jiān)督工作有序開展，結(jié)合我區(qū)實(shí)際制定了工作方案，健全了制度，明確監(jiān)督重點(diǎn)、監(jiān)督要求，確保監(jiān)督檢查工作落實(shí)到位。

在醫(yī)療廢物處置方面， 23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均能嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行收集、包裝、運(yùn)送、暫存處理。醫(yī)療廢棄物污染物品均經(jīng)嚴(yán)格消毒毀形處理，醫(yī)療廢棄物回收人員的個(gè)人防護(hù)健康檢查均能落實(shí)。個(gè)別單位也存在未建立健全醫(yī)療廢物管理制度、本文由收集整理醫(yī)療廢物登記不全、未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集的現(xiàn)象。

在消毒隔離制度執(zhí)行情況方面，主要檢查了23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是否設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作的部門，是否制定并落實(shí)有關(guān)規(guī)章制度；是否定期開展消毒與滅菌效果監(jiān)測；是否建立對(duì)住院病人合并傳染病的消毒隔離措施等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)都非常重視消毒隔離工作；制定了完善工作制度；執(zhí)行各項(xiàng)制度的力度也有了很大的提高；并且加強(qiáng)了醫(yī)院自身管理。在傳染病疫情報(bào)告方面，23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心傳染病防治工作的各項(xiàng)措施已落實(shí)到位，各單位疫情報(bào)告基本規(guī)范，有專（兼）職疫情報(bào)告人員，傳染病報(bào)告卡填寫項(xiàng)目也基本齊全。

篇10

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件；

（一）設(shè)置申請書

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。