導(dǎo)語：如何才能寫好一篇診所整改報(bào)告書，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立局長為組長,各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長,各科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。抽調(diào)三個(gè)科室執(zhí)法人員成立三個(gè)檢查組，重點(diǎn)針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，保障全市人民用藥安全有效。

二、工作重點(diǎn)

加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，組織精干力量，突出工作重點(diǎn)，整合監(jiān)管資源，扎實(shí)做好專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作。同時(shí)，堅(jiān)持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查找規(guī)范和制度中的漏洞，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。

（一）打擊藥品違法生產(chǎn)行為。針對(duì)中藥提取的生產(chǎn)以及提取物的使用的突出問題，重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為，嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為，嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)委托生產(chǎn)中的突出問題，重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品；嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。

（二）打擊藥品違法經(jīng)營行為。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自2012年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù)，嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為；核查企業(yè)的經(jīng)營行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。嚴(yán)厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購銷行為。對(duì)診所藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，嚴(yán)禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁診所超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規(guī)定要求，不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所，一律不得設(shè)立藥房。加大對(duì)經(jīng)營使用中藥飲片違法違規(guī)行為的檢查力度。對(duì)有中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè)和診所，重點(diǎn)檢查是否從非法渠道購進(jìn)中藥飲片；是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn)；購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。

（三）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)。

加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)，對(duì)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量可靠和安全有效負(fù)完全責(zé)任，建立完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制；嚴(yán)格按照國家總局有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管，規(guī)范中藥提取物的生產(chǎn)和使用。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管，督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為；加快推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

加強(qiáng)藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)范建設(shè)。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管，專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查；加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以貫徹實(shí)施新修訂藥品GSP為契機(jī)，建立完善藥品質(zhì)量管理體系，不斷提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力；加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管，督促診所嚴(yán)格落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，推進(jìn)診所藥品進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，規(guī)范診所藥品使用行為。

（四）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，積極回應(yīng)公眾關(guān)注，主動(dòng)接受媒體監(jiān)督，動(dòng)員全社會(huì)力量參與藥品安全監(jiān)管，共同維護(hù)藥品安全。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和誠信意識(shí)，切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。

建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。加快藥品安全信用體系建設(shè)，積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果以及違法違規(guī)查處情況，引入風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)格按照企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)，按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為，并將企業(yè)責(zé)任人員記入誠信黑名單。對(duì)不同類別的企業(yè)，采取差別化監(jiān)管方式，合理有效地利用監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能。

建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。督促涉藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)上報(bào)年度質(zhì)量分析報(bào)告和質(zhì)量受權(quán)人年度履職報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。建立風(fēng)險(xiǎn)約談制度，根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，及時(shí)組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作，嚴(yán)格控制中藥飲片質(zhì)量和源頭風(fēng)險(xiǎn)。

三、工作步驟

藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2013年7月起至12月底結(jié)束，分動(dòng)員部署、檢查查處、評(píng)估總結(jié)3個(gè)階段。

（一）動(dòng)員部署階段（7月30日～7月31日）。結(jié)合市局工作安排，認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定具體實(shí)施方案，細(xì)化工作安排，明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工，確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。

（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場檢查在7月底前啟動(dòng)，確保8月底前取得階段性檢查效果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)及時(shí)落實(shí)整改措施，不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃，并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種組織針對(duì)性抽樣，及時(shí)送檢?；椴块T加大違法案件的查辦力度，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要追根溯源、一查到底，嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究，提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。

（三）評(píng)估總結(jié)階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結(jié)束后，認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況，于12月10日前上報(bào)總結(jié)材料?？偨Y(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等）、案件查處情況（對(duì)已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果）、存在問題、下步工作打算及建議。

四、工作要求

（一）要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品“兩打兩建”工作重要性的認(rèn)識(shí)。各檢查組要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)相關(guān)文件精神，按要求開展工作。

（二）要以高度負(fù)責(zé)的精神，把各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。各檢查組要嚴(yán)格按照工作要求，扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

（三）要切實(shí)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)溝通力度。各檢查組將本次行動(dòng)與日常監(jiān)管和其他專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強(qiáng)化與公、檢、法的聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰，該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲，該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光，該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回，確保專項(xiàng)行動(dòng)的嚴(yán)肅性。

篇2

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指針，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀要求，按照國務(wù)院和省、市加強(qiáng)藥品市場整治的總體要求，在去年我縣開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)和打擊制售假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用秩序，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)肅查處各種藥械違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng)，建立健全藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機(jī)制，提升我縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量水平，確保公眾用藥用械安全，為構(gòu)建和諧法庫提供有力保障。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣政府成立法庫縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由副縣長孟繁凱擔(dān)任，副組長由縣政協(xié)副主席蓋燕風(fēng)、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任，成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣糾風(fēng)辦、縣法院、縣檢察院分管領(lǐng)導(dǎo)組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任，副主任由副局長胡國林擔(dān)任。

三、整治目標(biāo)和主要工作任務(wù)

（一）藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

嚴(yán)厲查處超方式經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品問題；全面規(guī)范我縣藥械購銷渠道，提高零售藥店經(jīng)營水平，增強(qiáng)百姓用藥安全感；有效遏制非法回收藥品等違法違規(guī)行為。

2.主要任務(wù)

（1）嚴(yán)厲打擊出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗(yàn)收記錄、購銷票據(jù)不全等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷行為的通知》（沈食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕23號(hào)）要求，對(duì)批發(fā)企業(yè)的上下游藥品購銷記錄進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對(duì)出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗(yàn)收記錄、資質(zhì)不全、無合法購銷票據(jù)等行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處；嚴(yán)格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動(dòng)合同等，遏制個(gè)人違規(guī)代銷和掛靠經(jīng)營的行為；嚴(yán)厲查處藥品黑庫房。

（2）嚴(yán)厲打擊超范圍、超方式經(jīng)營行為。清查購進(jìn)藥品的資質(zhì)、索取票據(jù)和建立購銷記錄情況，依法從重處罰從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為。開展對(duì)超范圍經(jīng)營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)及批發(fā)企業(yè)向消費(fèi)者直接銷售藥品等行為的重點(diǎn)檢查，依法查處違法行為。

（3）加強(qiáng)對(duì)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對(duì)通過GSP認(rèn)證滿兩年的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行100%跟蹤檢查，對(duì)問題集中的環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查；將藥師不在崗執(zhí)業(yè)問題作為零售藥店檢查的重點(diǎn)，規(guī)范藥師在崗執(zhí)業(yè)行為，防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥，提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量；對(duì)許可事項(xiàng)有變更項(xiàng)目的企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查，杜絕利用變更許可事項(xiàng)逃避法律責(zé)任的行為。

（4）全面推進(jìn)涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店納入農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)中，實(shí)行統(tǒng)一配送，按照“新農(nóng)合”的要求，取消未按要求接受統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“新農(nóng)合”定點(diǎn)單位資格，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)配送企業(yè)的監(jiān)管，不斷提高管理水平。

（5）嚴(yán)厲打擊非法回收藥品行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院、藥房周邊和集貿(mào)市場、公園、車站等重點(diǎn)地區(qū)的非法回收藥品行為的監(jiān)督檢查。

（6）嚴(yán)厲打擊以義診、講座等形式無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。堅(jiān)決取締利用社區(qū)、賓館、集貿(mào)市場、公園、農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等人口密集區(qū)開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時(shí)公布典型案件，曝光違法行為，引導(dǎo)公眾樹立正確科學(xué)用藥觀念，提高防范意識(shí)。

（二）藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)50%進(jìn)入“規(guī)范藥房”和10%進(jìn)入“示范藥房”行列。

2.主要任務(wù)

創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管力度。繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，對(duì)監(jiān)督評(píng)比檢查中不合格項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行整改。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品購進(jìn)渠道，建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案，及時(shí)索取產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，完善倉儲(chǔ)設(shè)施，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，依法查處非法購進(jìn)和使用藥品行為。

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前使醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為得到進(jìn)一步規(guī)范，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，規(guī)章制度全面落實(shí)，各項(xiàng)質(zhì)量管理記錄真實(shí)、完整、可追溯，真正做到依法經(jīng)營、使用；有效遏制各種違法經(jīng)營、使用行為。

2.主要任務(wù)

（1）開展對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的檢查，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)檢查一次性無菌、植入等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護(hù)理液、助聽器、治療儀等產(chǎn)品為重點(diǎn)的無證經(jīng)營行為。

（2）整治和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械秩序。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用管理及質(zhì)量事故等方面的檢查，重點(diǎn)檢查植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械儀器設(shè)備使用檔案、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、直接接觸無菌醫(yī)療器械人員健康檔案等。加大對(duì)醫(yī)療美容院所、口腔診所和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的檢查力度，依法查處使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、已淘汰醫(yī)療設(shè)備的違法行為。

（四）藥品、醫(yī)療器械違法廣告整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前實(shí)現(xiàn)對(duì)媒體廣告的監(jiān)測率達(dá)100%，對(duì)店堂廣告的監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴(yán)重違法藥品廣告，基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫(yī)療器械廣告行為得到有效遏制，人民群眾對(duì)我縣藥品和醫(yī)療器械廣告信任感普遍增強(qiáng)。

2.主要任務(wù)

（1）加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測力度。對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告載體重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)欄目廣告實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測，對(duì)店堂廣告進(jìn)行全方位監(jiān)管，有效遏制違法藥品和醫(yī)療器械廣告的。

（2）加強(qiáng)對(duì)違法廣告藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對(duì)嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行從重處罰。

四、整治步驟和時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（20*年9月21日—9月30日）

在全縣范圍內(nèi)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行動(dòng)員，部署整治工作。同時(shí)，利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī)，宣傳開展整治工作的目標(biāo)、主要任務(wù)和有關(guān)要求。

（二）組織實(shí)施階段（20*年10月1日—11月30日）

各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照整治方案要求進(jìn)行全面自查，各相關(guān)責(zé)任部門按照本方案的要求開展專項(xiàng)檢查工作。

（三）全面總結(jié)、驗(yàn)收階段（20*年12月1日—12月31日）

對(duì)專項(xiàng)整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，對(duì)各單位的工作情況進(jìn)行檢查，迎接國家省、市、縣等相關(guān)部門的檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）認(rèn)清形勢，提高認(rèn)識(shí)

相關(guān)部門及藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認(rèn)識(shí)整治工作的重要性，將此項(xiàng)工作作為當(dāng)前的重要工作來抓，真正形成“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，經(jīng)營使用單位為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，確保藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

相關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立組織機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門密切配合，明確責(zé)任，按照整治工作目標(biāo)和任務(wù)要求，精心組織，周密部署，結(jié)合實(shí)際制定整治方案，逐級(jí)分解落實(shí)。各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照專項(xiàng)整治工作的要求，建立工作機(jī)制，迅速組織開展自查自糾工作，確保整治工作抓出實(shí)效。

（三）嚴(yán)格督查，務(wù)求實(shí)效

縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對(duì)各單位、部門專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的自查自糾情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報(bào)，情節(jié)嚴(yán)重的要依據(jù)相關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)單位和人員的相關(guān)責(zé)任。