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關(guān)鍵詞:行政許可;藥品;監(jiān)管

自2004年7月1日《行政許可法》實(shí)施十多年來，我國在行政許可方面的執(zhí)法力度、執(zhí)法原則在穩(wěn)定中求發(fā)展。藥品與生活息息相關(guān)，在監(jiān)管方面，藥監(jiān)部門應(yīng)將《行政許可法》、《藥品管理法》緊密結(jié)合，使藥品行政許可程序更加規(guī)范，針對(duì)目前出現(xiàn)的問題，提出改革方案，有效解決藥品行政許可方面存在的問題。

一、藥品行政許可法律制度

(一)行政許可

一般認(rèn)為，行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)人從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。

(二)藥品行政許可

所謂藥品行政許可，是指藥品監(jiān)督行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人、其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等特定活動(dòng)的行為。藥品行政許可是一種特殊的行政許可，其特點(diǎn)是，事前審查，權(quán)威把關(guān)。

(三)實(shí)行藥品行政許可的必要性

藥品是一種具有兩面性的特殊商品:既能救人，亦能害人。當(dāng)今社會(huì)藥害事件頻頻發(fā)生，除了藥品市場(chǎng)秩序混亂等原因之外，藥品供需雙方信息的不對(duì)稱也是一種在所難免的現(xiàn)象。醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)要求高、知識(shí)復(fù)雜，即使在國家大力宣傳普及醫(yī)藥常識(shí)的情況下，藥品還是得不到有效監(jiān)管。因此，從源頭做起，提高準(zhǔn)入門檻，使審批變成解決問題的有效途徑，才能規(guī)范藥品市場(chǎng)，減少藥害事件的發(fā)生頻率。藥品行政許可是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品進(jìn)行事前監(jiān)督的必要手段，有利于維護(hù)正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，有利于國家對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)事務(wù)的宏觀管理。

二、我國藥品行政許可法律制度目前存在的問題

(一)部門規(guī)章的行政許可設(shè)定權(quán)界限不明確

《行政許可法》第十四條規(guī)定:“本法第十二條所列事項(xiàng)，法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的，行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可”;第十七條規(guī)定:“除本法第十四條、第十五條規(guī)定的外，其他規(guī)范性文件一律不得設(shè)定行政許可。”因此，根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，部門規(guī)章以及其他規(guī)范性文件是無權(quán)設(shè)定行政許可的。但是，《藥品管理法》第二十九條規(guī)定:“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定方法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定?！痹摋l款的意思為將藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)行政許可的設(shè)定權(quán)交由了國務(wù)院部門，這就與《行政許可法》中規(guī)定的權(quán)限有所沖突。因此，部門規(guī)章是否能夠設(shè)定行政許可，我們無法確定答案。

(二)藥監(jiān)部門“重審批，輕監(jiān)管”

提高藥品行政許可的準(zhǔn)入門檻能夠?qū)⒉灰?guī)范的行為扼殺在搖籃里，有效提高藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)，間接提高了藥品的安全有效性。藥監(jiān)部門也意識(shí)到了審批的重要性，近年來許可執(zhí)法的嚴(yán)格程度越來越高。但是，在提倡重視審批的同時(shí)，藥監(jiān)部門往往忽視了監(jiān)管的過程。這種“嚴(yán)進(jìn)寬出”的模式，不利于藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。

(三)藥品行政許可效率低下

《藥品管理法》第十四條規(guī)定，“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》?！钡趯?shí)際情況中，其審批權(quán)都集中在省、市級(jí)藥監(jiān)部門，縣級(jí)藥監(jiān)部門并未充分發(fā)揮其重要職能，因此造成了行政許可效率低下，從而給申請(qǐng)企業(yè)帶來了困擾。

三、應(yīng)對(duì)措施

(一)完善立法工作，健全藥品行政許可法律體系

對(duì)于立法部門，應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品行政許可的范圍、權(quán)限、程序等作出具體明確的統(tǒng)一規(guī)定，形成一套全面的體系，避免實(shí)際運(yùn)用中出現(xiàn)對(duì)藥品行政許可的解釋不清或權(quán)限沖突等情況的發(fā)生。例如，可在《藥品管理法》中增加相應(yīng)的條款，對(duì)藥品行政許可的設(shè)定權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定。對(duì)于上級(jí)藥監(jiān)部門，應(yīng)及時(shí)梳理不同法律法規(guī)中對(duì)于藥品行政許可的規(guī)定，從而指導(dǎo)下級(jí)藥監(jiān)部門正確實(shí)施行政許可，提高下級(jí)的依法行政水平。同時(shí)，應(yīng)督促執(zhí)法人員增強(qiáng)法律意識(shí)，規(guī)范審批行為，對(duì)于新出臺(tái)的法律法規(guī)應(yīng)及時(shí)研究。

(二)許可前嚴(yán)格審批，許可后動(dòng)態(tài)監(jiān)管

藥監(jiān)部門應(yīng)避免“重審批，輕監(jiān)管”的態(tài)度，提倡審批與監(jiān)管并重，實(shí)行“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出”的模式，要求被許可藥企準(zhǔn)入質(zhì)量高，實(shí)際運(yùn)營質(zhì)量也高。藥監(jiān)部門應(yīng)建立長效監(jiān)督制度，對(duì)被許可藥企進(jìn)行定期監(jiān)督或跟蹤監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)的監(jiān)管。

(三)提高行政許可效率

行政許可應(yīng)符合《行政法》的高效便民原則。對(duì)于受理行政許可密集的省市級(jí)藥監(jiān)部門，可開發(fā)電子行政許可系統(tǒng)，利用互聯(lián)網(wǎng)+的新趨勢(shì)進(jìn)行無紙化辦公;對(duì)于基層藥監(jiān)部門，更要強(qiáng)化藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，通過各種方式提升其工作人員的素質(zhì)，例如引進(jìn)專業(yè)人才對(duì)其進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。本文通過對(duì)我國藥品行政許可制度的分析，指出藥品行政許可法律制度的不足之處，旨在建議立法部門健全藥品行政許可法律體系，增強(qiáng)執(zhí)法人員的法律意識(shí)和審批效率，在實(shí)際生活中，能夠高效、規(guī)范地展開藥品行政許可的各項(xiàng)工作。

［參考文獻(xiàn)］

［1］柏巍?。姓S可法律框架下的藥品監(jiān)管研究［J］．安徽醫(yī)藥，2008，01:83－85．

［2］吳柯，楊男，胡明．從＜行政許可法＞談藥品行政許可中幾個(gè)有待完善的地方［J］．中國藥業(yè)，2008，17:8－9．

篇2

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子商務(wù)；法律體系；法規(guī)

[中圖分類號(hào)]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2008）02（a）-098-02

2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，這一法規(guī)的頒布，標(biāo)志著我國的醫(yī)藥電子商務(wù)真正意義上進(jìn)入全速發(fā)展的階段。完善法律體系將會(huì)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。

1 促進(jìn)我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的法律框架初步形成

自1994年4月20日我國首次全功能接入國際互聯(lián)網(wǎng)以來，我國的醫(yī)藥電子商務(wù)也隨著電子商務(wù)的發(fā)展而逐漸發(fā)展壯大。但是藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到用藥者的身體健康和生命安全，SFDA和其他相關(guān)政府部門對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展非常重視并持謹(jǐn)慎態(tài)度。2000年，國家信息產(chǎn)業(yè)部選擇了醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務(wù)網(wǎng)作為全國行業(yè)類電子商務(wù)示范工程，原國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司批準(zhǔn)在部分城市開展醫(yī)藥電子商務(wù)的試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)中研究適合醫(yī)藥電子商務(wù)開展的模式，并在實(shí)踐中針對(duì)所出現(xiàn)的問題出臺(tái)相關(guān)的法律法規(guī)，來規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)的交易行為。

我國現(xiàn)行的醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系由四部分構(gòu)成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成；二是經(jīng)濟(jì)法層面，包括《中華人民共和國合同法》、《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、《電子銀行安全評(píng)估指引》、知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)等；三是電子商務(wù)法律法規(guī)，包括《中華人民共和國電子簽名法》、《中華人民共和國計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》、《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》、《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護(hù)條例》、《電子支付指引(第一號(hào))》等；四是醫(yī)藥類法規(guī)，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其相關(guān)通知、補(bǔ)充通知，以及藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的法規(guī)、管理辦法或通知要求等。這些法律法規(guī)緊密聯(lián)系、相輔相成，初步形成了我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的政策和法律法規(guī)的基本框架，使我國醫(yī)藥電子商務(wù)的開展有法可依。

2 對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)所適用的法律法規(guī)相關(guān)問題的思考

自2000年以來，SFDA和其他相關(guān)部委先后頒布實(shí)施了一系列的法律法規(guī)，初步構(gòu)成了我國醫(yī)藥電子商務(wù)的法律框架。但是，這些法律法規(guī)一方面只是圍繞著醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展中的一些邊緣化的法律問題做出了規(guī)定，而對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)運(yùn)行中最為核心的問題，卻基本沒有涉及或涉及的過少[1]。

醫(yī)藥電子商務(wù)的活動(dòng)過程依次分為：資質(zhì)認(rèn)證――信息/查詢――合同訂立――（電子）支付/結(jié)算――倉儲(chǔ)配送――爭(zhēng)端仲裁/法律救濟(jì)幾個(gè)部分[2]。以下將對(duì)這幾個(gè)環(huán)節(jié)的交易各方應(yīng)遵守的法律法規(guī)及實(shí)施中存在的問題進(jìn)行分析。

2.1 資質(zhì)認(rèn)證

2.1.1 執(zhí)法人員的素質(zhì)與法規(guī)要求不相適應(yīng)2000年頒布的《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》和2005年頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其問題的通知、補(bǔ)充通知，構(gòu)成了規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證的法律體系，對(duì)參與醫(yī)藥電子商務(wù)的各主體資質(zhì)的驗(yàn)收、審批、監(jiān)管等進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。但是，資質(zhì)認(rèn)證涉及的范圍非常廣泛，分為企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理、技術(shù)管理三個(gè)部分，相對(duì)應(yīng)的專業(yè)性很強(qiáng)，而我國食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)有人員的專業(yè)能力顯然不可能達(dá)到如此廣博的程度，這就使得醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證有法可依，卻難以有效地實(shí)行。只有使監(jiān)管體制、機(jī)構(gòu)設(shè)立、專業(yè)人員配備與國家頒布的法律法規(guī)相匹配，才能真正做到嚴(yán)格、高效地把好資質(zhì)認(rèn)證這道關(guān)口。

2.1.2 相關(guān)法律法規(guī)中，對(duì)資質(zhì)認(rèn)證環(huán)節(jié)相關(guān)表述不具體在已有的相關(guān)法律法規(guī)中，對(duì)資質(zhì)認(rèn)證要求的一些規(guī)定亦不夠明確。如《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。”這里對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”的界定顯然沒有做出明確規(guī)定，那么同一利益集團(tuán)下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業(yè)等具有間接利益關(guān)系的企業(yè)法人，是否屬于“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”范疇之內(nèi)難以確定。由于在《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中都要求第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對(duì)參與交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，其公正性、公平性異常重要，直接影響到交易安全和市場(chǎng)秩序，故應(yīng)該對(duì)第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)的利益取得和與其他交易活動(dòng)主體的利益關(guān)系有更詳細(xì)、明確的規(guī)定[1]。

2.2 信息和查詢

藥品信息的，主要受《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的制約。這兩部法規(guī)對(duì)藥品信息的審查、管理、權(quán)利義務(wù)界定都較為系統(tǒng)和全面，對(duì)藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現(xiàn)問題的情況都制定了相應(yīng)的管理、責(zé)罰細(xì)則。

但是，《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中第二十四條規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違反其他法律、法規(guī)的，由新聞、出版、教育、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理和工商行政管理等有關(guān)主管部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰”。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條規(guī)定：“未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰?！眱刹糠ㄒ?guī)都沒有對(duì)“相關(guān)部門”進(jìn)行明確闡述，這就造成了“有法可依卻無法執(zhí)行”的問題。法規(guī)中應(yīng)該明確其負(fù)責(zé)責(zé)罰的監(jiān)管部門，明確其適用的法律條款的出處，或者直接明確其責(zé)罰措施，真正做到監(jiān)管到位。

在信息和查詢環(huán)節(jié)，還有三個(gè)方面需要分別在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中進(jìn)一步規(guī)范。一是既然作為第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對(duì)上網(wǎng)交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，那么出現(xiàn)虛假信息造成買方利益受損的情況，應(yīng)如何界定第三方和資料提供企業(yè)之間的責(zé)任；二是信息過程中，加強(qiáng)對(duì)信息企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)，使合法與非法行為有一個(gè)明確的界定，減少新形勢(shì)下出現(xiàn)的新種類知識(shí)產(chǎn)權(quán)之權(quán)利不穩(wěn)定及“游離”狀態(tài)；三是信息查詢、咨詢過程中，對(duì)買方的隱私權(quán)應(yīng)充分考慮，對(duì)查閱相應(yīng)咨詢、交易記錄的權(quán)限進(jìn)行明確。

2.3 合同訂立

對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)交易中合同訂立，現(xiàn)行法律沒有明確細(xì)致地進(jìn)行針對(duì)性的規(guī)定，仍主要由《中華人民共和國電子簽名法》和《中華人民共和國合同法》進(jìn)行規(guī)范，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)施細(xì)則）》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第三條中規(guī)定了交易雙方“應(yīng)當(dāng)簽訂明確合理的法律合同文書，對(duì)雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任作出明確約定?！睂?duì)數(shù)據(jù)電文、電子合同、電子簽名的應(yīng)用帶來的問題卻未涉及。

同時(shí)，由于電子證據(jù)容易被偽造、篡改，加上易受人為的原因或環(huán)境和技術(shù)條件的影響而出錯(cuò)，電子合同的訂立、存儲(chǔ)應(yīng)有特殊的法律條款保障。而我國目前尚無規(guī)定要求網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商對(duì)傳輸?shù)碾娮游募?chǔ)存記錄或轉(zhuǎn)存的制度，造成了一旦發(fā)生爭(zhēng)議，將無第三方可出具有中立性的證據(jù)。在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測(cè)評(píng)大綱》中，也未對(duì)電子合同（證據(jù)）的記錄、修改、存貯的權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定和限制，增加了爭(zhēng)端解決和仲裁的難度。

2.4 （電子）支付/結(jié)算

2.4.1 電子支付方面存在的問題完全意義上的電子商務(wù)是在網(wǎng)上完成支付的，因網(wǎng)上支付而產(chǎn)生了網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)絡(luò)交易客戶之間、網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)站之間的新型關(guān)系，以及由此產(chǎn)生的電子支付數(shù)據(jù)的偽造、變更的安全保障等問題，都需要相應(yīng)法律來調(diào)整。2005年頒布的《中華人民共和國電子簽名法》以及中國人民銀行公告的《電子支付指引(第一號(hào))》、2006年中國人民銀行頒布的《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、中國銀監(jiān)會(huì)頒布的《電子銀行安全評(píng)估指引》構(gòu)成了我國現(xiàn)階段電子支付的法律體系。這四部法規(guī)，對(duì)加強(qiáng)電子支付業(yè)務(wù)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，保證電子支付安全、及時(shí)、高效的進(jìn)行有效的規(guī)范。但是，這些法規(guī)更多地考慮了電子支付系統(tǒng)的安全性以及交易證據(jù)的處理，而對(duì)交易雙方、提供服務(wù)的第三方及相關(guān)網(wǎng)上銀行間的權(quán)利義務(wù)、法律責(zé)任沒有進(jìn)行詳細(xì)的界定。對(duì)交易過程中存在的過失甚至欺詐，沒有作出相關(guān)規(guī)定；對(duì)于造成交易方的損失的賠償，亦未有相應(yīng)細(xì)則進(jìn)行規(guī)范。

2.4.2 電子稅收方面存在的問題醫(yī)藥電子商務(wù)的“虛擬化、數(shù)字化、隱匿化”的特點(diǎn)給稅收帶來沖擊和挑戰(zhàn)亦值得關(guān)注[3]。由于電子信息技術(shù)的運(yùn)用，在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，訂購、支付、甚至交付都可經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行，無紙化的程度越來越高，訂單、買賣雙方合同作為銷售憑證的各種票據(jù)都以電子形式存在，所有這些可被輕易的更改而不留痕跡，使得現(xiàn)行的稅收體制與電子商務(wù)明顯脫節(jié)。制定新的稅制、稅法，規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)稅收體系，防止借助網(wǎng)絡(luò)支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。

2.5 倉儲(chǔ)配送

我國現(xiàn)行的有關(guān)物流的法律法規(guī)，從法律效力角度來看，可分為以下三類：一是法律，在由國家制定的現(xiàn)行法律之中，直接為物流或與物流有關(guān)而制定的法律，有《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國海商法》等。二是行政法規(guī)，涉及物流的行政法規(guī)，有《公路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《水路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《鐵路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《航空貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于進(jìn)一步發(fā)展國內(nèi)集裝箱運(yùn)輸?shù)耐ㄖ贰ⅰ吨腥A人民共和國海港管理暫行條例》、《關(guān)于發(fā)展聯(lián)合運(yùn)輸若干問題的暫行規(guī)定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規(guī)章，涉及物流的部頒規(guī)章，包括《關(guān)于商品包裝的規(guī)定》、《國家物資儲(chǔ)備局管理辦法》、《鐵路貨物運(yùn)輸規(guī)程》、《公路運(yùn)輸管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國海上國際集裝箱運(yùn)輸管理規(guī)定》、《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)則》、《關(guān)于加強(qiáng)我國現(xiàn)代物流發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于促進(jìn)運(yùn)輸企業(yè)發(fā)展綜合物流服務(wù)的若干意見》等。而在醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)中，幾乎沒有對(duì)倉儲(chǔ)配送做有效的規(guī)范。相比工業(yè)發(fā)達(dá)國家，我國的物流法律體系仍缺少倉儲(chǔ)法、貨運(yùn)法等法律法規(guī)，缺少涉及貨物運(yùn)輸過程中的委托關(guān)系及有關(guān)貨物損失的賠償責(zé)任制度。也沒有關(guān)于藥品配送過程藥品質(zhì)量保障的相關(guān)法規(guī)。

2.6 爭(zhēng)端仲裁/法律救濟(jì)

在爭(zhēng)端仲裁方面，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)》中對(duì)有關(guān)記錄（電子證據(jù)）的字段項(xiàng)目和保存時(shí)間做出了要求，但是作為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其約束力和制裁力顯然不能與行政法規(guī)或規(guī)章相提并論。同時(shí)，已經(jīng)頒布的法律法規(guī)沒有對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)活動(dòng)主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系進(jìn)行詳細(xì)的劃分和界定，亦未對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》與《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)部分的兼容作出充分的說明，尤其是沒有明確網(wǎng)絡(luò)安全問題導(dǎo)致用戶利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。這使得在產(chǎn)生爭(zhēng)議或出現(xiàn)問題時(shí)，仲裁的執(zhí)行相當(dāng)困難。

同時(shí)，在相關(guān)法律對(duì)由于電子商務(wù)系統(tǒng)問題等造成的買方或賣方損失的法律救濟(jì)方面沒有明文規(guī)定。這類問題的處理，只能參照一般民法、商法的有關(guān)條款進(jìn)行，對(duì)電子商務(wù)的特殊性無針對(duì)性措施。而這部分法規(guī)，對(duì)于保障買賣雙方利益，解決沖突、索賠、補(bǔ)償?shù)葐栴}來說是非常重要的。

3 結(jié)語

綜觀我國現(xiàn)已出臺(tái)的法律法規(guī)，雖然部門規(guī)章和地方法規(guī)的數(shù)量較多，但由于缺乏更高的法律或立法規(guī)劃的指引，法律法規(guī)的效力普遍較低，我國醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系的系統(tǒng)性仍很差，還沒有形成統(tǒng)一、穩(wěn)定的法律原則，規(guī)定之間缺乏必要的呼應(yīng)和協(xié)調(diào)。醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)的完善還有很長的路要走。同時(shí)，這不僅僅是單一立法的問題，而需要整個(gè)醫(yī)藥管理制度與法律體系的互相適應(yīng)、互相協(xié)調(diào)，同時(shí)也要適當(dāng)考慮醫(yī)藥國際貿(mào)易的兼容性問題。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李江寧，吳清純.從國外電子商務(wù)立法現(xiàn)狀到對(duì)我國醫(yī)藥電子商務(wù)立法現(xiàn)狀的分析[J].首都醫(yī)藥，2006，13（16）：24-25.

[2]陳玉文.醫(yī)藥電子商務(wù)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2007.9，27-31.

篇3

關(guān)鍵詞：藥品廣告；違法；監(jiān)管

中圖分類號(hào)：R194文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C文章編號(hào)：1672-979X(2007)01-0064-03

Discussion on Supervision of Medicine Advertisement in Our Country

CUI jia，SHAO rong*

(International Pharmaceutical Business School, China Pharmaceutical University, Nanjing210009, China)

Abstract：The problem of medicine advertisement is always a hotspot in the society. According to the practical situation in our county, this paper aims at finding the way to regulate the medicine advertisement by analyzing the substantial motivity and objective conditions of the illegal medicine advertisement.

Key words：medicine advertisement; illegal; supervision

藥品是一種特殊商品，它具有一般商品的流通屬性。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，藥品廣告作為藥品營銷的重要手段，可以提高企業(yè)知名度，促進(jìn)藥品銷售，并且在一定程度上減少醫(yī)生與患者之間的信息不對(duì)稱。藥品是作用于人體且存在一定風(fēng)險(xiǎn)的特殊商品，必須如實(shí)、合法地進(jìn)行宣傳，科學(xué)指導(dǎo)消費(fèi)者使用，才能起到促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良性作用。

但目前的現(xiàn)實(shí)是，人們?cè)谙硎芩幤窂V告帶來方便的同時(shí)，要承受大量違法藥品廣告的傷害。藥品廣告監(jiān)測(cè)顯示：2006年1～7月全國45個(gè)頻道或電視臺(tái)播放的3萬多次廣告，違法率高達(dá)62％；6～7月全國98份報(bào)紙刊登的7 315次藥品廣告，違法率高達(dá)95％。甚至在醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物發(fā)表的藥品廣告也存在違法現(xiàn)象，藥監(jiān)部門2005年對(duì)全國部分醫(yī)學(xué)刊物廣告的檢查結(jié)果顯示，不合格率高達(dá)51%[1]。由此可見，我國違法藥品廣告的比率之大，已經(jīng)到了泛濫成災(zāi)的地步。

1違法藥品廣告的成因

1.1市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)

在利潤導(dǎo)向下，實(shí)施GMP認(rèn)證之前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)曾一度超過6 000家，而且大多只能生產(chǎn)仿制藥品。實(shí)施GMP之后，雖然企業(yè)數(shù)量減少到不足4 500家，但面對(duì)有限的市場(chǎng)份額仍普遍存在生產(chǎn)能力過剩的情況。生產(chǎn)規(guī)模的低集中度導(dǎo)致藥品生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新能力低、生產(chǎn)成本高，企業(yè)陷入營銷的惡性競(jìng)爭(zhēng)。為了利用廣告引導(dǎo)消費(fèi)，醫(yī)藥企業(yè)成為龐大的廣告客戶群體。而其中相當(dāng)一部分企業(yè)受利益驅(qū)使，只注重市場(chǎng)占有率而忽略藥品的特殊性和風(fēng)險(xiǎn)性，導(dǎo)致了違法藥品廣告的泛濫。

1.2 廣告媒體的擴(kuò)張和競(jìng)爭(zhēng)

近年我國的信息市場(chǎng)有了很大的發(fā)展，報(bào)刊雜志社以及電視臺(tái)網(wǎng)站等媒體數(shù)目急劇增加，在一定程度上加大了的競(jìng)爭(zhēng)，提高了媒體傳遞信息的水平，拓寬了大眾接收信息的渠道。但由于廣告收入成為媒體的主要經(jīng)濟(jì)來源，媒體之間爭(zhēng)奪廣告客源的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，客觀上為違法藥品廣告的傳播提供了條件。

1.3消費(fèi)者自身辨別能力有限

隨著科技的不斷進(jìn)步，高科技和新學(xué)術(shù)名詞不斷涌現(xiàn)。廣告者往往利用人們渴望健康和提高生活質(zhì)量的心理，不惜虛假渲染藥品中所用新技術(shù)給身體帶來的好處。消費(fèi)者受自身知識(shí)水平的限制，對(duì)新技術(shù)的正確含義缺乏了解，從而容易受到虛假廣告的蠱惑。

1.4相關(guān)法律法規(guī)的不完善

盡管《廣告法》、《藥品管理法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和《刑法》等對(duì)虛假廣告應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任作了明確規(guī)定，但還存在以下問題：

1.4.1概念界定不清，處罰力度不夠《廣告法》第37條規(guī)定：“利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告主停止、并以等額廣告費(fèi)用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正消除影響，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營者、廣告者沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！贝藯l款實(shí)際執(zhí)行起來的效果與法律的初衷相去甚遠(yuǎn)。首先，“廣告費(fèi)用”范圍界定不清，監(jiān)管機(jī)關(guān)不易操作；其次，許多違法藥品廣告的者為規(guī)避“廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下”的罰款，將廣告費(fèi)分開成多張發(fā)票，其違法廣告一旦被查出，就拿出其中一張應(yīng)付了事。與虛假廣告所獲得的巨額利益相比，違法成本相對(duì)較低。

1.4.2對(duì)個(gè)人作虛假廣告的行為缺乏處罰法律依據(jù) 虛假廣告往往改頭換面，利用名人、明星的知名度，以專題報(bào)道、人物專訪、科技成果報(bào)告會(huì)、健康專題等形式來誤導(dǎo)消費(fèi)者。但無論是《廣告法》，還是刑法中的虛假廣告罪，承擔(dān)責(zé)任的主體都是廣告主、廣告經(jīng)營者以及廣告者，從民事上承擔(dān)連帶責(zé)任的，僅局限于推薦商品或服務(wù)的社會(huì)團(tuán)體或其他組織，沒有限定個(gè)人做虛假廣告的法律責(zé)任，這是法律不完善的地方。

1.4.3法律法規(guī)缺乏統(tǒng)一性 《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第24條規(guī)定：“經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品作引人誤解的虛假宣傳的，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告的經(jīng)營者，在明知或者應(yīng)知的情況下，、設(shè)計(jì)、制作、虛假廣告的，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。”這一條與《廣告法》第37條不相一致，而兩部法律地位相等，這就使虛假廣告的處罰產(chǎn)生了法規(guī)上的不統(tǒng)一。

1.5醫(yī)療保障體制不完善

由于我國的醫(yī)療保障體制尚未完善，患者醫(yī)療資金短缺，醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)，藥品價(jià)格居高不下，群眾有病不敢或者不能進(jìn)入正規(guī)醫(yī)院治療。客觀上使那些打著“仙丹靈藥”旗號(hào)并且醫(yī)療費(fèi)用便宜的虛假違法廣告有了可吸引的客戶源。

相比之下，德國的醫(yī)療及制藥水平居于世界領(lǐng)先地位，但德國的電視和報(bào)紙等大眾媒體上，藥品廣告卻寥寥無幾。德國法律規(guī)定，所有國民都必須參加醫(yī)療保險(xiǎn)。通常情況下，投保者在政府許可的醫(yī)療保險(xiǎn)診所自由選擇就醫(yī)，只有急診或得到醫(yī)保診所醫(yī)生的轉(zhuǎn)診證明才能前往其它醫(yī)院繼續(xù)治療。醫(yī)生雖然有給患者開處方的權(quán)力, 但患者在哪一家藥店購藥卻不受醫(yī)生約束，醫(yī)療和醫(yī)藥費(fèi)用則交由保險(xiǎn)公司核對(duì)報(bào)銷。這樣，醫(yī)生在開處方時(shí)就只考慮“對(duì)癥下藥”以維護(hù)診所的信譽(yù)，吸引患者前來就醫(yī)，而不會(huì)成為制藥公司推銷藥品的渠道。

1.6藥品廣告監(jiān)管協(xié)調(diào)不夠

我國藥品廣告的監(jiān)管由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和工商行政管理局分別負(fù)責(zé)，SFDA負(fù)責(zé)藥品廣告內(nèi)容的審批，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，向工商行政管理局通報(bào)違法藥品廣告[2]；工商管理局負(fù)責(zé)廣告的管理和處罰。由于藥品廣告管理體制的職能分工，SFDA無處罰權(quán)，而工商行政管理局又不易把握違法藥品廣告的查處尺度，使得違法藥品廣告有隙可乘。

2治理違法藥品廣告的建議

由上述可見，違法藥品廣告作為一種不道德的、非法的行為，其產(chǎn)生是個(gè)體主觀動(dòng)機(jī)與社會(huì)誘因雙方面共同作用的結(jié)果 [3]?；谝陨戏治?，筆者謹(jǐn)提出以下建議：

2.1完善社會(huì)醫(yī)療保障體制

健康是公民的基本權(quán)利。因此，使所有社會(huì)成員都能公平地享受醫(yī)療保障已成為各國政府義不容辭的責(zé)任。盡管目前我國的醫(yī)療保障還無法達(dá)到全民統(tǒng)一，但是建立適合不同群體要求的醫(yī)療保障制度，還是可以實(shí)現(xiàn)的。應(yīng)盡快建立由城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、靈活就業(yè)人員特殊醫(yī)療保險(xiǎn)、弱勢(shì)群體的醫(yī)療救助和農(nóng)村人口的新型合作醫(yī)療制度。完善我國醫(yī)療保障體系，學(xué)習(xí)西方先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)施DRG（diagnosis related groups，按診斷相關(guān)分類支付醫(yī)療費(fèi)用），逐步將醫(yī)生治病時(shí)向患者盈利的動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)為節(jié)約治病成本盈利的動(dòng)機(jī)，才能在廣大民眾前切斷制藥公司推銷藥品的渠道，從而解決藥品廣告在民間泛濫傳播的問題。

2.2完善藥品廣告法律體系

應(yīng)完善我國的藥品廣告法律體系，對(duì)包括醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等在內(nèi)的所有醫(yī)療范疇內(nèi)的廣告給予嚴(yán)格規(guī)定。（1）規(guī)定處方藥只允許在專業(yè)藥店中出售，也只允許在醫(yī)生、藥店銷售員及醫(yī)學(xué)研究人員等相關(guān)的專業(yè)性雜志上做廣告；（2）對(duì)包括非處方藥在內(nèi)的廣告描述進(jìn)行限制；（3）規(guī)定所有醫(yī)藥廣告必須清楚注明藥品副作用及服用方法介紹等相關(guān)要素，并注明“為預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)及副作用，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書并向?qū)I(yè)醫(yī)生詢問”，以此規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容，傳遞真實(shí)可信的藥品信息。

2.3完善企業(yè)誠信評(píng)估機(jī)制，提高監(jiān)督執(zhí)法力度

整頓藥品廣告是涉及多方面的系統(tǒng)工程，任何一環(huán)的脫節(jié)都會(huì)使違法廣告泛濫。（1）可以將廣告的合格率納入企業(yè)誠信評(píng)估機(jī)制的評(píng)審項(xiàng)目中；（2）加大對(duì)企業(yè)和媒體的違法懲罰力度，提高違法成本，以威懾違法者。針對(duì)廣告費(fèi)的定義范圍界定不清的問題，可以在SFDA核準(zhǔn)申報(bào)廣告內(nèi)容之后，由工商局核算廣告成本并備案。如出現(xiàn)違規(guī)，即以估算成本為基數(shù)確定懲罰額度，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行行政或刑事處罰；（3）加強(qiáng)工商、SFDA與廣電總局三個(gè)部門的立體協(xié)調(diào)監(jiān)管，保證監(jiān)督執(zhí)法的一致性，協(xié)調(diào)性和長久性。

2.4建立針對(duì)媒體的約束機(jī)制

不單是小規(guī)模的期刊報(bào)社，大型公共媒體藥品廣告的不合格率也高達(dá)60%以上。公共媒體刊登廣告，是在用自身的公眾信任度影響受眾。因此，公共媒體應(yīng)該重視審查廣告的合法性和真實(shí)性。由于廣告市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈，一些媒體為了拉住廣告客戶，常常放棄自己的職責(zé)，放縱違法虛假廣告的。因此，筆者認(rèn)為可以利用科技手段加強(qiáng)對(duì)媒體的監(jiān)控，核算其每年的運(yùn)行成本，限定媒體藥品廣告的總量及時(shí)間，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違規(guī)即強(qiáng)制減少下一年的廣告量或者禁止該媒體藥品廣告。

2.5建立公眾監(jiān)督機(jī)制

一般情況下，媒體是行使公眾監(jiān)督的載體。但對(duì)于違法廣告而言，媒體一定程度上又是廣告主的幫兇。因此懲治違法廣告，應(yīng)將政府部門的行政監(jiān)督和廣大公眾的監(jiān)督結(jié)合起來。（1）建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。在政府網(wǎng)站上設(shè)立專欄，永久公布違法廣告舉報(bào)電話和識(shí)別違規(guī)廣告的簡(jiǎn)明方法，并規(guī)定舉報(bào)人的獎(jiǎng)勵(lì)金額；（2）賦予廣告受眾對(duì)違法廣告的權(quán)。從廣告的目的、行為、結(jié)果三個(gè)方面來看，廣告主和廣告受眾之間的直接法律關(guān)系是客觀存在的。當(dāng)公民權(quán)利受到侵害，就應(yīng)當(dāng)明確權(quán)利主體尋求司法救濟(jì)的途徑。至于該權(quán)利的性質(zhì)，可依據(jù)《廣告法》關(guān)于“廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有利于人民的身心健康”、“廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康”的原則來確定。賦予廣告受眾對(duì)違法廣告的權(quán)，是建立公眾監(jiān)督機(jī)制的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。

總之，藥品廣告問題，長期以來一直是社會(huì)熱點(diǎn)問題，同時(shí)也是一個(gè)社會(huì)難點(diǎn)問題。幾年來，SFDA一直致力于整治藥品廣告，從起初對(duì)藥品管理法的修改，到2006年6月整頓廣告市場(chǎng)，規(guī)定藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳，再到今年8月聯(lián)合工商、廣電監(jiān)管系統(tǒng)一起對(duì)藥品電視購物型廣告的禁播，無不顯現(xiàn)國家對(duì)藥品廣告整治的決心。但是整頓藥品廣告是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的脫節(jié)都會(huì)給違法廣告留出通道。筆者認(rèn)為，只有從分析違法的主觀動(dòng)因和客觀誘因出發(fā)，建立立體的長效的監(jiān)管制度，才是治理違法藥品廣告的長久之計(jì)。

參考文獻(xiàn)

[1]魏銘言. 藥品廣告監(jiān)測(cè) 違法廣告藥品增一倍[N]. 京華時(shí)報(bào)，2006-7-12（5）.

篇4

關(guān)鍵詞:藥品;缺陷;召回責(zé)任

Abstract:Drugrecallliabilityshouldbeaeconomicresponsibilityguidedbycountry.Theobstacleofenforcingitcomesfromthedifficultyofidentifyingdrugdefect,resistancefrompharmaceuticalproducer,inabilityofdrugadministratorandindifferenceofconsumer.Wecanhandleitwithsuchresolutionsasreorganizationofpharmaceuticalproductionenterprises,perfectinglegalsystem,reinforcingsupervisionanderectingpassrisksystem.

Keywords:drug;defect;recall;obligation

一、藥品召回責(zé)任概述

缺陷產(chǎn)品召回制度是指產(chǎn)品的生產(chǎn)商､進(jìn)口商或者經(jīng)銷商在得知其生產(chǎn)､進(jìn)口或經(jīng)銷的產(chǎn)品在可能危害消費(fèi)者健康安全時(shí),依法向行政部門報(bào)告,及時(shí)通知消費(fèi)者,并從市場(chǎng)和消費(fèi)者手中收回有問題商品,予以更換､賠償?shù)姆e極有效的補(bǔ)救措施,最早出現(xiàn)在1960年的美國汽車行業(yè)｡2004年10月1日,我國開始實(shí)施《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》,以汽車行業(yè)為試點(diǎn),實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度｡以此為契機(jī),國內(nèi)對(duì)藥品召回制度出臺(tái)的呼聲也日漸強(qiáng)烈｡

根據(jù)我國《藥品管理法》(2001年)第102條的定義,藥品是指用于預(yù)防､治療､診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治､用法和用量的物質(zhì),包括中藥材､中藥飲片､中成藥､化學(xué)原料藥及其制劑､抗生素､生化藥品､放射性藥品､血清､疫苗､血液制品和診斷藥品等｡藥品是一種特殊產(chǎn)品,在藥品生產(chǎn)過程及銷售和使用過程中都必須確保藥品的有效性和安全性,藥品生產(chǎn)商會(huì)因藥品的缺陷而承擔(dān)藥品侵權(quán)責(zé)任｡為防患于未然,避免損害發(fā)生時(shí)所需承擔(dān)的巨額賠償責(zé)任;更為重要的是,為了最大限度地保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,一旦發(fā)現(xiàn)已經(jīng)投放市場(chǎng)的藥品存在可能危及人身健康的不合理危險(xiǎn)時(shí),有必要通過對(duì)制造商或者經(jīng)銷商召回責(zé)任的強(qiáng)加,把缺陷藥品可能造成的損害程度降到最低｡

從嚴(yán)格的法律意義上來說,缺陷藥品召回責(zé)任不屬于民事侵權(quán)責(zé)任,因?yàn)榍謾?quán)責(zé)任重在對(duì)民事法律關(guān)系的受損害一方給予救濟(jì),是要以一方給另一方造成現(xiàn)實(shí)損害為前提;而召回法律的適用并不以存在現(xiàn)實(shí)危害為前提,也不存在事先制定的法定標(biāo)準(zhǔn),或者說法定標(biāo)準(zhǔn)只是用來界定缺陷確實(shí)存在故而需要召回的輔助手段｡缺陷藥品召回責(zé)任也不屬于違約責(zé)任,因?yàn)樵诤贤喠⒅畷r(shí),作為出賣方的廠家或者經(jīng)銷商也許并不知道缺陷的存在,開發(fā)缺陷的存在就是這種情形｡所謂開發(fā)缺陷是指投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平不能發(fā)現(xiàn)而后又被證明確實(shí)存在的缺陷｡我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》第41條將開發(fā)缺陷列入了產(chǎn)品責(zé)任的免責(zé)事由,規(guī)定生產(chǎn)者免予承擔(dān)缺陷產(chǎn)品致人損害的侵權(quán)責(zé)任;從合同原理來看,由于生產(chǎn)技術(shù)水平的限制,生產(chǎn)商在當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)條件下不可能預(yù)見到由于開發(fā)缺陷的原因消費(fèi)者可能遭受的損害結(jié)果,不符合合同法的預(yù)期利益損失賠償?shù)脑?#65377;

缺陷藥品召回最主要的應(yīng)是制藥企業(yè)的自主行為,整個(gè)召回由企業(yè)提出和啟動(dòng)是最為順暢的方式,這就決定了召回責(zé)任應(yīng)是一種在國家指導(dǎo)下的經(jīng)濟(jì)責(zé)任,采用經(jīng)濟(jì)責(zé)任的方式更加符合召回定義的本質(zhì)｡因?yàn)楸娝苤?藥品的科技含量很高,對(duì)其研發(fā)和制造都有相當(dāng)嚴(yán)格的要求,安全性則是其中最為苛刻的指標(biāo),它關(guān)系到人們的生命安全｡在國家以經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任的方式明晰了藥品制造商的召回責(zé)任的前提下,制造商一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在缺陷,就必須考慮到隱瞞或者拖延報(bào)告乃至召回將要承擔(dān)的法律后果,這些后果的承擔(dān)將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其及時(shí)報(bào)告或主動(dòng)召回所付出的代價(jià),從而對(duì)其產(chǎn)生極大的震懾作用,促使其主動(dòng)按照法律引導(dǎo)的方向去積極召回缺陷藥品｡

二、我國實(shí)施缺陷藥品召回制度存在的障礙

在明晰了藥品召回的經(jīng)濟(jì)責(zé)任性質(zhì)的前提下,藥品召回的順利實(shí)施需要有一系列的配套措施加以保障｡而在我國現(xiàn)階段,缺陷藥品召回的實(shí)施主要面臨來自以下幾方面的障礙:

(一)從藥品本身來看,何種藥品屬于召回對(duì)象難度很大

產(chǎn)品召回制度召回的是有缺陷的產(chǎn)品,也就是存在有可能危及人身､財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的產(chǎn)品｡按照這種理解,藥品召回制度召回的也應(yīng)該是有缺陷的藥品,即存在可能危及人身､財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的藥品｡然而,作為一種生化產(chǎn)品,藥品起作用和致害均具有復(fù)雜性｡藥品發(fā)生作用的機(jī)理是通過服食､注射或其他方式直接作用于人體,在人體內(nèi)部發(fā)生生化反應(yīng),產(chǎn)生某種可以抑制人體某些有害病菌生長的物質(zhì)或其他方式發(fā)生作用,這一過程具有隱蔽性,作為不具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的消費(fèi)者很難憑自身?xiàng)l件去對(duì)藥品作出有效判斷;另外,即使在正常應(yīng)用條件下,藥品分解產(chǎn)生的物質(zhì)中還可能混有我們暫無法測(cè)出的､具有危險(xiǎn)性的副反應(yīng)生成物,這種情況使得即使作為專業(yè)人士的醫(yī)生在藥品投放市場(chǎng)當(dāng)時(shí)的技術(shù)條件下都無法對(duì)藥品的危險(xiǎn)性做出有效判斷｡有人主張藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,任何上市藥品都可能存在不良反應(yīng),只是不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不同,或是在不同的人身上發(fā)生的幾率不同,因此,發(fā)生不良反應(yīng)的藥品不應(yīng)是藥品召回的對(duì)象[1]｡對(duì)于這種觀點(diǎn)本人不予認(rèn)可,雖然藥品可以被認(rèn)為是本身不可避免的危險(xiǎn)制品,正如俗語所說“是藥三分毒”,但藥品之所以得以應(yīng)用正因?yàn)槠鋵?duì)疾病的治療效果超過其對(duì)人體的毒副作用｡而藥品在上市時(shí)藥監(jiān)部門或者由于技術(shù)水平的限制,或者由于藥品起作用的時(shí)間跨度,或者其他原因,不可能已經(jīng)窮盡了藥品的所有不良反應(yīng),正因?yàn)槿绱?才有了我國的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的出臺(tái)｡藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)是召回制度實(shí)施的前提,一旦藥品對(duì)人體的毒副作用已經(jīng)超過了對(duì)其治療效果的預(yù)期,這種藥品應(yīng)該是一種缺陷藥品,不能籠統(tǒng)地說發(fā)生不良反應(yīng)的藥品不應(yīng)是藥品召回的對(duì)象｡另外,作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者,即使其產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后,他也應(yīng)該密切關(guān)注有關(guān)本產(chǎn)品的使用狀況的相關(guān)報(bào)告,并且自己也應(yīng)該繼續(xù)致力于藥品的研發(fā)改良工作,不能以損害結(jié)果的發(fā)生是由于藥品的不良反應(yīng)而推托自己的責(zé)任｡比如說在鹽酸曲馬多事件中,鹽酸曲馬多是一種中樞類鎮(zhèn)痛藥,相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn),大量服食該藥可能導(dǎo)致成癮,實(shí)踐中已經(jīng)出現(xiàn)了不少因?yàn)闉E用該藥而導(dǎo)致類似毒癮發(fā)作的青少年,但在正常使用的前提下,該藥并不具有危險(xiǎn)性｡在這種情形下,鹽酸曲馬多應(yīng)該屬于被召回的藥品,作為制造商的廠家應(yīng)該本著對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,召回其已經(jīng)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品,修改其藥品說明書,并在其說明書中警示消費(fèi)者濫用此藥可能面臨的危險(xiǎn)｡否則,一旦再出現(xiàn)類似損害,制造商應(yīng)該承擔(dān)由于產(chǎn)品存在警示缺陷而需要承擔(dān)的相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任,并須承擔(dān)因?yàn)槠墼p所面臨的懲罰性損害賠償｡

(二)從制造商來看,其實(shí)施藥品召回實(shí)力與動(dòng)力上存在不足

實(shí)施藥品召回必然要花費(fèi)代價(jià),這個(gè)代價(jià)應(yīng)該由制造商來承擔(dān),因此,藥品召回需要制藥企業(yè)具備相當(dāng)雄厚的經(jīng)濟(jì)､技術(shù)和科研實(shí)力或者能夠通過有關(guān)機(jī)制(比如保險(xiǎn))化解相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)｡但我國現(xiàn)階段制藥企業(yè)的實(shí)際情況是:多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,企業(yè)數(shù)量多,產(chǎn)品低水平重復(fù)多,大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低､管理水平低､生產(chǎn)能力低[2]｡在這樣的背景下,很多國內(nèi)制藥企業(yè)可能難以承擔(dān)藥品召回帶來的經(jīng)濟(jì)損失,有被淘汰出局的風(fēng)險(xiǎn),這自然會(huì)影響其召回藥品的主動(dòng)性｡相關(guān)保險(xiǎn)險(xiǎn)種的缺位也使得由制造商主動(dòng)召回缺陷藥品難度重重｡另外,我國目前還沒有關(guān)于產(chǎn)品召回的一般性法律規(guī)定,2002年10月通過的《上海市消費(fèi)者保護(hù)條例》雖然明確規(guī)定了召回問題,但它只是一部地方性法規(guī),效力等級(jí)較低,且只在特定地域起作用;2004年10月1日正式實(shí)施的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》雖然是我國缺陷產(chǎn)品召回方面的專門立法,但它的標(biāo)的特定,只適用于汽車;可喜的是,武漢市2006年出臺(tái)了一部《關(guān)于限期召回違法藥品的暫行規(guī)定》的地方性法規(guī),并于2006年5月1日正式施行,這是關(guān)于藥品召回方面立法的一個(gè)有意嘗試,但該地方性立法對(duì)召回對(duì)象的界定似乎有些窄小,且其本身是一部地方性法規(guī),效力等級(jí)低､作用范圍有限｡由于相關(guān)法律責(zé)任的缺失,制造商便缺乏相應(yīng)的制約,從而為其怠于履行義務(wù)提供了可乘之機(jī)｡除此之外,制藥企業(yè)往往還過于看重藥品召回對(duì)其造成的負(fù)面影響,擔(dān)心藥品召回對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的聲譽(yù)和企業(yè)形象造成影響,進(jìn)而影響相關(guān)藥品的銷售量,影響企業(yè)的效益｡更為重要的是,對(duì)于缺陷產(chǎn)品致害的損害賠償,我國并沒有如美國等發(fā)達(dá)國家一樣建立有懲罰性損害賠償制度,從而使得制造商在權(quán)衡利弊以后,寧愿選擇以犧牲廣大人民群眾用藥安全的方式追求企業(yè)利潤｡

(三)從監(jiān)管部門來看,其無法對(duì)數(shù)量如此之多的制藥企業(yè)實(shí)施有效的監(jiān)管并為召回提供相應(yīng)的依據(jù)｡

據(jù)統(tǒng)計(jì),我國的制藥企業(yè)在1998年大約有7500家左右,2002年大約有6600家,2005年大約為4000家[3]｡在這種情況下,藥檢所要對(duì)所有制藥企業(yè)的所有品種的藥品的每一批次實(shí)施監(jiān)管幾乎是不可能的;再加上我國《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品抽查檢驗(yàn),不得收取任何費(fèi)用｡藥檢所的經(jīng)費(fèi)有限,在費(fèi)用沒有落實(shí)的情況下藥檢所也不可能以積極的態(tài)度對(duì)所有的藥品做到有效監(jiān)督｡

數(shù)量如此之多的每一家制藥企業(yè)的生存空間其實(shí)都非常有限,為了生存他們不得不靠非常手段銷售藥品,而銷售成本的損失只有靠降低生產(chǎn)成本來彌補(bǔ),包括使用低廉的勞動(dòng)力和藥品原料,降低管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的開支等,這又增加了假冒偽劣藥品出現(xiàn)的幾率,人民群眾的用藥安全面臨更大的危險(xiǎn)｡假冒偽劣藥品應(yīng)該屬于強(qiáng)制召回并銷毀的對(duì)象,這是《藥品管理法》重點(diǎn)規(guī)制的對(duì)象,假冒偽劣藥品對(duì)社會(huì)造成的危害更加嚴(yán)重于其他產(chǎn)品,對(duì)于這種行為,單單的行政處罰以及刑事責(zé)任都不能對(duì)制假售假者產(chǎn)生威懾作用,必須建立相應(yīng)的懲罰性賠償制度才能從源頭上堵住這股制假售假風(fēng)｡

(四)從消費(fèi)者本身來看,其對(duì)藥品質(zhì)量的忽視及維權(quán)意識(shí)的淡漠會(huì)加大召回實(shí)施的難度

從召回制度本身而言,消費(fèi)者在其中主要是配合制藥企業(yè)實(shí)施召回,因?yàn)樵谏a(chǎn)品致害的情況下,作為消費(fèi)者的患者,自身是無法對(duì)藥品的危險(xiǎn)性做調(diào)查的,除了單方面地信賴制造商以外,其他不具有任何確保安全的手段｡但是,由于藥品生產(chǎn)的批量性,成批的缺陷藥品會(huì)帶來巨大的安全隱患,作為一種人們不愿消費(fèi)而又不得不消費(fèi)的“進(jìn)口商品”,藥品一旦進(jìn)入人體之后會(huì)直接作用于人體,一旦被證明是缺陷產(chǎn)品,其對(duì)人身健康產(chǎn)生的危害是直接與嚴(yán)重的｡認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn),消費(fèi)者就應(yīng)該更多地關(guān)注藥品質(zhì)量方面的國家通報(bào)機(jī)制,及時(shí)了解相關(guān)情況;要摒棄怕麻煩的心理,雖然從每一個(gè)消費(fèi)者而言,其通過召回挽回的可能只有幾塊錢的損失,不如汽車等產(chǎn)品那樣價(jià)值巨大,但消費(fèi)者對(duì)自己權(quán)益的漠視,無形中會(huì)更加縱容生產(chǎn)者對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的踐踏｡

三、藥品召回實(shí)施障礙的解決對(duì)策

認(rèn)識(shí)到在我國實(shí)施藥品召回所面臨的上述障礙,筆者認(rèn)為,應(yīng)從以下幾方面完善相應(yīng)制度,確保藥品召回的順利實(shí)施:

(一)改組制藥企業(yè)

制藥企業(yè)是藥品召回實(shí)施的主體,其自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力的強(qiáng)弱是決定藥品召回能否順利實(shí)施的保證｡為此,應(yīng)對(duì)現(xiàn)有制藥企業(yè)進(jìn)行改組,合并現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè),并通過正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),使其中確有技術(shù)､資金､管理實(shí)力的企業(yè)能夠留存下來,做大做強(qiáng)品牌效應(yīng),增強(qiáng)企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)能力,確保企業(yè)有足夠?qū)嵙Τ袚?dān)召回可能帶來的損失;與此同時(shí),實(shí)力雄厚的制藥企業(yè)才能在科研方面加大投資力度,從另一方面防止不安全藥品的出現(xiàn)｡

(二)構(gòu)建一套確保藥品召回順利實(shí)施的法律體系

首先,應(yīng)該出臺(tái)一部在全國范圍內(nèi)生效的產(chǎn)品召回一般性立法文件,可以考慮采取單獨(dú)立法的形式,也可以考慮采取在原有產(chǎn)品質(zhì)量法基礎(chǔ)上添加相應(yīng)條款的方式,但采取單獨(dú)立法的形式更能從細(xì)節(jié)上保證召回責(zé)任的順利實(shí)施｡另外,制藥企業(yè)作為追求自身利益的商事組織,對(duì)其違法行為所強(qiáng)加的任何責(zé)任形式如果不涉及其經(jīng)濟(jì)利益,對(duì)其產(chǎn)生的威懾作用可能只是隔靴搔癢,因此,可考慮建立如美國的懲罰性賠償制度,通過懲罰性賠償剝奪制藥企業(yè)獲得的非法利益,使其無利可圖,從而自動(dòng)地放棄繼續(xù)實(shí)施侵害行為,并起到警戒作用,對(duì)正在以相同或者相似方法作惡或企圖作惡的人產(chǎn)生威懾作用,使其放棄非法行為,從而減少社會(huì)整體利益遭受更多損害;從另一方面來說,懲罰性賠償制度的建立也有利于鼓勵(lì)消費(fèi)者提訟,刺激消費(fèi)者以法律手段來捍衛(wèi)自己的合法權(quán)益｡

(三)建立缺陷藥品信息收集體系

前面已經(jīng)說過,藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)是藥品召回責(zé)任的前提,而我國的現(xiàn)實(shí)情況是,制藥企業(yè)自主報(bào)告的藥品不良反應(yīng)病例僅占2%左右,美國是65%;并且中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告絕大多數(shù)來自醫(yī)院,占總量的95%,但醫(yī)院也往往是以藥養(yǎng)醫(yī),很多不良反應(yīng)并沒有及時(shí)報(bào)告,由此造成的后果是因?yàn)椴涣挤磻?yīng)報(bào)告率過低而無法形成召回的依據(jù)｡為此,可借鑒汽車行業(yè)實(shí)施召回以來的經(jīng)驗(yàn),多渠道收集缺陷藥品信息,比如,通過網(wǎng)絡(luò)､電子郵件､電話､媒體等多種方式收集來自消費(fèi)者個(gè)人､消費(fèi)者協(xié)會(huì)､藥品經(jīng)銷商､保險(xiǎn)公司等反饋回來的信息,并可要求制造商提交相關(guān)產(chǎn)品訴訟記錄｡

(四)明確藥監(jiān)部門在召回實(shí)施中的相應(yīng)職責(zé)

理想的藥品召回制度應(yīng)是在相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督之下制藥企業(yè)的一種自發(fā)自愿的行為,但鑒于我國目前藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)普遍較弱,由此明確藥監(jiān)部門在召回實(shí)施中的相應(yīng)職責(zé)不可或缺｡藥監(jiān)部門應(yīng)在啟動(dòng)召回程序和監(jiān)督召回的實(shí)施方面發(fā)揮基礎(chǔ)性作用,為此,其必須建立相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)來為召回實(shí)施提供保障,如建立有效的信息處理系統(tǒng)來收集､并處理缺陷藥品信息,建立權(quán)威的專家委員會(huì)和公正客觀的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)來為缺陷藥品的確定､風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估等提供咨詢意見,并明確監(jiān)管部門不履行相應(yīng)職責(zé)的責(zé)任承擔(dān)方式｡

篇5

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 自主品牌 產(chǎn)業(yè)園區(qū)

1. 黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大

2010年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成總產(chǎn)值250.24億元，同比增長28.2%。主營業(yè)務(wù)收入過億元的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)13家，占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的90%，過5億元的有3家，占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入80%。這對(duì)于擴(kuò)大我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模作用顯著。

1.2龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用明顯

在哈藥集團(tuán)、仁黃藥業(yè)等龍頭企業(yè)帶領(lǐng)之下，黑龍江省已具有比較完備的醫(yī)藥生產(chǎn)體系。2010年，黑龍江省30戶重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入95.6%，成為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)力量。其中哈藥集團(tuán)完成產(chǎn)值占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的42.23%，主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、利稅總額分別占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的58.86%、47.35%和50.85%。

1.3技術(shù)創(chuàng)新能力日益提高

多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品和技術(shù)，打造出黑龍江省特有的醫(yī)藥品牌。如哈藥集團(tuán)目前擁有“哈藥”、“三精”、“世一堂”“鈣中鈣”等四件中國馳名商標(biāo)，創(chuàng)全行業(yè)及東北三省之最。哈藥集團(tuán)還創(chuàng)建了生物工程、抗生素、藥物制劑、現(xiàn)代中藥、OTC藥品及保健食品、動(dòng)物疫苗及獸藥等六個(gè)方面的技術(shù)平臺(tái)。

1.4北藥資源豐富

據(jù)統(tǒng)計(jì)，黑龍江省有中藥材物種856種，其中植物類818種、動(dòng)物類34種、礦物類及其他類4種，主要分布在大小興安嶺以及長白山系張廣才嶺地區(qū)。我省也已經(jīng)形成以黃芪、刺五加、丹參、滿山紅、熊膽、苦參為主要原料的抗炎、抗毒、抗衰老等系列產(chǎn)品。因此，我省開發(fā)北藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，使其快速叫響北藥品牌，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多元化的發(fā)展速度，也迅速提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的品牌特色和市場(chǎng)化水平。

2. 黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

2.1法律法規(guī)制度有待完善

我國現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律僅有一部《中華人民共和國藥品管理法》，除此之外，還有國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《關(guān)于食品等產(chǎn)品管理的特別規(guī)定》等十幾部法規(guī)。但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)人類健康關(guān)系重大，這就決定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)制度還需要進(jìn)一步完善。

2.2產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理

在黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)高度分散導(dǎo)致其產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大，難以發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟(jì)的作用。由于缺乏有效創(chuàng)新活力的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出質(zhì)量低。很多醫(yī)藥企業(yè)沒有明確其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，導(dǎo)致黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展存在競(jìng)爭(zhēng)有余而合作不足現(xiàn)象，不僅降低醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，更導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)水平低，使得黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)外的競(jìng)爭(zhēng)中受到嚴(yán)重制約。

2.3自主品牌缺乏和自主研發(fā)能力薄弱

目前，在黑龍江省市場(chǎng)上流通的國產(chǎn)藥品（中醫(yī)藥除外）基本都是非專利藥或者仿造藥。醫(yī)藥專利嚴(yán)重缺乏和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)資金不足是導(dǎo)致上述現(xiàn)象的重要原因。醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)新藥的過程存在很大不確定性因素，其承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的能力又弱，就加劇醫(yī)藥企業(yè)以仿制國外產(chǎn)品為主、自主品牌和自主研發(fā)能力薄弱的現(xiàn)狀。目前黑龍江省具有研發(fā)中心的醫(yī)藥企業(yè)不足30%，這導(dǎo)致2010年黑龍江省醫(yī)藥發(fā)明專利只有150個(gè)，實(shí)用新型專利僅50個(gè)，外觀設(shè)計(jì)專利僅6個(gè)。

2.4醫(yī)藥流通體系尚不健全

在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級(jí)批發(fā)市場(chǎng)格局被打破以后，新的有效醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，假劣藥品和虛假違法廣告屢打不絕。加之某些地方政府部門縱容，使違法亂紀(jì)和偷漏稅款沖擊正常的交易秩序，擠占或掠奪商業(yè)利潤。醫(yī)藥銷售終端環(huán)境差，市場(chǎng)不規(guī)范，尤其是醫(yī)院擁有著處方權(quán)的絕對(duì)壟斷優(yōu)勢(shì)造成了以藥養(yǎng)醫(yī)、零售藥價(jià)高漲的局面。

2.5缺乏完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)

雖然利民科技醫(yī)藥園已建成，但是黑龍江省依然還有很多醫(yī)藥企業(yè)分散在各個(gè)地區(qū)，沒有一個(gè)完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)為其提供地域上的有利條件，導(dǎo)致其得不到規(guī)?；陌l(fā)展。更何況，黑龍江省的醫(yī)藥企業(yè)普遍自成體系，資源得不到最優(yōu)配置，沒有形成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，導(dǎo)致上下游企業(yè)資源得不到合理分配，產(chǎn)生不了帶動(dòng)相關(guān)行業(yè)協(xié)同發(fā)展的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。

3. 黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

3.1完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)制度

強(qiáng)有力的法律法規(guī)制度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以又好又快發(fā)展的保障，為了發(fā)揮法律法規(guī)制度的這一作用，我們應(yīng)做到：首先建立健全藥品監(jiān)督管理法律體系；其次健全醫(yī)藥產(chǎn)品廣告監(jiān)督管理機(jī)制。第三通過網(wǎng)絡(luò)等新興媒體及時(shí)信息提醒廣大患者及患者家屬不要上當(dāng)受騙，在法律允許的范圍內(nèi)，對(duì)違法藥品廣告的藥品做出停止在區(qū)域內(nèi)銷售的行政措施等。

3.2調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)結(jié)合政府的力量，通過自上而下的渠道進(jìn)行結(jié)構(gòu)化調(diào)整，建立自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。大醫(yī)藥企業(yè)之間的兼并會(huì)給中小醫(yī)藥企業(yè)造成巨大的兼并壓力與示范效應(yīng)，這就迫使類似規(guī)模或者更小規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)尋求合并或者兼并，從而能加快醫(yī)藥企業(yè)的重組進(jìn)程，達(dá)到擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模和調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的目的。醫(yī)藥企業(yè)要結(jié)合自身的特點(diǎn)，運(yùn)用醫(yī)藥產(chǎn)品的差異策略和特色經(jīng)營策略實(shí)現(xiàn)對(duì)自身的合理定位。即醫(yī)藥企業(yè)要找準(zhǔn)自身在集群產(chǎn)業(yè)鏈條上的點(diǎn)，然后把這個(gè)點(diǎn)做深、做精、做強(qiáng)。從企業(yè)戰(zhàn)略上更要關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而從根本上解決集群內(nèi)部過度競(jìng)爭(zhēng)的問題，而且也能夠不斷優(yōu)化整個(gè)集群的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

3.3培養(yǎng)自主品牌和提高自主研發(fā)能力

目前，黑龍江省醫(yī)藥企業(yè)的自主品牌數(shù)量有限，自主研發(fā)能力弱。為解決這一問題，就要做好這三步：第一利用社會(huì)資源，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作。醫(yī)藥企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主體，在其加大研發(fā)投入的同時(shí)，政府也要積極吸引國內(nèi)外著名的科研院所來黑龍江省設(shè)立研究中心，建立與國際醫(yī)療水準(zhǔn)接軌、并按現(xiàn)代企業(yè)制度管理和運(yùn)營的醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，為醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)學(xué)研之間的合作提供一個(gè)更好的研發(fā)平臺(tái)。第二加強(qiáng)科技建設(shè)，加快醫(yī)藥成果落戶。建立黑龍江醫(yī)藥科技園，鼓勵(lì)科研院所的科技成果在黑龍江醫(yī)藥科技園就地轉(zhuǎn)化，將黑龍江省變成國家醫(yī)藥前沿技術(shù)、重大科技專項(xiàng)成果產(chǎn)業(yè)化重要基地。第三鼓勵(lì)黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，進(jìn)一步增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供新產(chǎn)品、新技術(shù)。

3.4健全醫(yī)藥流通體系

促進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)兼并合作，實(shí)現(xiàn)流通企業(yè)集約化和規(guī)模化。簡(jiǎn)化流通環(huán)節(jié)、降低流通成本，提高醫(yī)藥流通企業(yè)贏利能力。其次促進(jìn)醫(yī)藥銷售終端專業(yè)化，明確劃分服務(wù)對(duì)象、目標(biāo)市場(chǎng)和盈利點(diǎn)，建立公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。利用平價(jià)藥房?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)零售藥價(jià)向正常水平靠近，促進(jìn)平價(jià)藥房向一般藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)變，建立一個(gè)扁平化、規(guī)?；t(yī)藥產(chǎn)品零售體系。

3.5建立北藥產(chǎn)業(yè)園

黑龍江省具有發(fā)展北藥巨大優(yōu)勢(shì)，蘊(yùn)藏豐富野生中藥材資源。在此建立一個(gè)以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以產(chǎn)業(yè)化為核心、以企業(yè)為主體、以醫(yī)藥大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)為依托符合國際規(guī)范的北藥產(chǎn)業(yè)園。同時(shí)進(jìn)行中成藥、生物制藥、保健品、化妝品研究生產(chǎn)，健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相配套的市場(chǎng)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

本文系黑龍江省哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究規(guī)劃立項(xiàng)項(xiàng)目“黑龍江戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和對(duì)策研究”系列研究成果。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王維剛.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長特性與機(jī)理研究[J].上海：中國知網(wǎng).2007.

篇6

我國現(xiàn)行消費(fèi)者保護(hù)立法體系采用“一般法律模式”。其優(yōu)點(diǎn)在于：“消費(fèi)者保護(hù)”的觀念通過一部單獨(dú)的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法予以強(qiáng)調(diào)和昌明，明確規(guī)定了消費(fèi)者和經(jīng)營者之間的相互地位，具體規(guī)定了經(jīng)營者的法定義務(wù)及其法定責(zé)任，其中某些規(guī)定可以作為裁判規(guī)范加以適用，并與其他單行法律如產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、標(biāo)準(zhǔn)化法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、廣告法、商標(biāo)法、刑法等有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)的規(guī)定相互銜接，可以發(fā)揮保護(hù)消費(fèi)者利益的重要作用。但此種立法體系的缺陷在于：

1.消費(fèi)者保護(hù)法的性質(zhì)不明

由于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法并非對(duì)消費(fèi)者保護(hù)之一般問題進(jìn)行規(guī)定，而是在規(guī)定消費(fèi)者政策的基礎(chǔ)上，單獨(dú)就經(jīng)營者的某些法定義務(wù)進(jìn)行規(guī)定，或者是對(duì)其他單行法律中有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)的具體規(guī)定予以再次強(qiáng)調(diào)即重復(fù)，或者是對(duì)其他單行法律有關(guān)規(guī)定之缺漏進(jìn)行“補(bǔ)遺”，由此導(dǎo)致消費(fèi)者保護(hù)法的性質(zhì)、調(diào)整對(duì)象及調(diào)整方法不甚明確。

2.消費(fèi)者權(quán)利性質(zhì)不明

目前，消費(fèi)者保護(hù)涉及到的質(zhì)量監(jiān)督、衛(wèi)生檢疫、商標(biāo)廣告管理等方面的規(guī)定散見于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法之外的各個(gè)基本性質(zhì)各異的法律或者單行法律，由此，消費(fèi)者權(quán)利究竟是一種私法上的權(quán)利還是一種公法上的權(quán)利，其性質(zhì)便模糊不清。因而必然導(dǎo)致法律適用上的困難（實(shí)踐中，消費(fèi)者遭受經(jīng)營者侵害后投訴無門，行政部門與司法部門相互推諉現(xiàn)象的發(fā)生，根源便在于此）。

3.消費(fèi)者與經(jīng)營者的相互關(guān)系性質(zhì)不明

作為一種實(shí)體法，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法容易被認(rèn)為是消費(fèi)者保護(hù)法的實(shí)體性基本法，而這部法律并未對(duì)消費(fèi)者與經(jīng)營者的相互關(guān)系作出說明，而是單純地規(guī)定了消費(fèi)者的某些權(quán)利和經(jīng)營者的某些義務(wù)。如此一來，消費(fèi)者保護(hù)法便有可能被認(rèn)為是“消費(fèi)者的權(quán)利法”及“經(jīng)營者的義務(wù)法”，而消費(fèi)者與經(jīng)營者之間的社會(huì)關(guān)系的本質(zhì)（商品交換關(guān)系）便被“虛化”了，其相互間的法律關(guān)系的本質(zhì)（平等主體之間的契約關(guān)系）便被“淡化”了。因此，消費(fèi)者與經(jīng)營者之間的關(guān)系成為一種“不平等”的關(guān)系，在此種關(guān)系中，消費(fèi)者反而成為“強(qiáng)者”，經(jīng)營者反而成為“弱者”。有可能從觀念上造成與實(shí)際情況相反的消費(fèi)者與經(jīng)營者之間強(qiáng)弱地位的“倒置”。

筆者設(shè)想，中國未來消費(fèi)者保護(hù)立法體系，應(yīng)當(dāng)考慮采用系統(tǒng)化、一體化的立法模式，即以民法典所確定的基本準(zhǔn)則為基礎(chǔ)，以民法典所確定的基本制度（物權(quán)法、債權(quán)法、侵權(quán)法等）為支撐，以民事單行法、行政法規(guī)、經(jīng)濟(jì)法規(guī)乃至刑事法律等作為輔助，制定相對(duì)獨(dú)立的消費(fèi)者保護(hù)法，其基本性質(zhì)為民事特別法，將全面、系統(tǒng)、成體系地對(duì)有關(guān)消費(fèi)者保護(hù)的基本法律準(zhǔn)則作出全方位的規(guī)定，成為消費(fèi)者保護(hù)法的基本法。

筆者認(rèn)為，此部法律的具體內(nèi)容可由三部分構(gòu)成：

1.消費(fèi)者政策（法）

消費(fèi)者政策（法）應(yīng)規(guī)定中國消費(fèi)者政策的基本要點(diǎn)和基本原則，同時(shí)規(guī)定消費(fèi)者行為，確定消費(fèi)者保護(hù)之立法、司法的基本準(zhǔn)則。此部分內(nèi)容首先將借鑒現(xiàn)行消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法所確定的消費(fèi)者政策，對(duì)以下要點(diǎn)予以明確規(guī)定：

（1）中國消費(fèi)者政策的目的：保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展；

（2）經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則；

（3）國家保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益不受侵害。國家采取措施，保障消費(fèi)者依法行使權(quán)利，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，同時(shí)，依法維護(hù)經(jīng)營者的合法權(quán)益；

（4）保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是全社會(huì)的共同職責(zé)。國家鼓勵(lì)、支持一切組織和個(gè)人對(duì)損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。大眾傳播媒介應(yīng)當(dāng)做好維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的宣傳，對(duì)損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為進(jìn)行輿論監(jiān)督；

（5）國家制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)和政策時(shí)，應(yīng)當(dāng)聽取消費(fèi)者的意見和要求；

（6）各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織、協(xié)調(diào)、督促有關(guān)行政部門做好保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督，預(yù)防危害消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全行為的發(fā)生，及時(shí)制止危害消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的行為。

除此以外，消費(fèi)者政策（法）將考慮中國進(jìn)入WTO以后所面臨的新局面，注重與國際消費(fèi)者政策相接軌。

2.消費(fèi)者合同（法）

消費(fèi)者合同（法）應(yīng)在民法典之合同制度的基本原則和基本制度的基礎(chǔ)上，單獨(dú)對(duì)涉及消費(fèi)者利益之特殊保護(hù)的基本準(zhǔn)則和制度（即消費(fèi)者合同的基本準(zhǔn)則）作出具體規(guī)定。其基本內(nèi)容包括：

（1）關(guān)于格式合同（格式條款）的法律規(guī)制；

（2）關(guān)于涉及消費(fèi)者的免責(zé)條款的一般準(zhǔn)則；

（3）關(guān)于涉及消費(fèi)者的“暴利”行為之無效的法律規(guī)定；

（4）規(guī)定消費(fèi)者的“知情權(quán)”，并規(guī)定經(jīng)營者實(shí)施欺詐行為應(yīng)承擔(dān)“雙倍賠償責(zé)任”的法律后果；

（5）規(guī)定消費(fèi)者在某些合同訂立之后享有的“反悔權(quán)”；

（6）規(guī)定經(jīng)營者和消費(fèi)者之締約過失責(zé)任的構(gòu)成條件和類型；

（7）規(guī)定經(jīng)營者的違約責(zé)任和消費(fèi)者的索賠權(quán)利；

（8）規(guī)定消費(fèi)者的合同解除權(quán)；

（9）分別對(duì)典型的消費(fèi)者合同（尤其是醫(yī)療合同、旅游合同、住宅商品房預(yù)售合同及買賣合同、小區(qū)住宅物業(yè)管理服務(wù)合同、旅客運(yùn)輸合同以及其他通常以消費(fèi)者為相對(duì)方提供的勞務(wù)或者服務(wù)的合同等）進(jìn)行規(guī)定。

3.消費(fèi)者安全（法）

消費(fèi)者安全（法）將在民法典之侵權(quán)法以及現(xiàn)行產(chǎn)品責(zé)任法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等單行法律的基礎(chǔ)上，對(duì)涉及消費(fèi)者人身和財(cái)產(chǎn)遭受經(jīng)營者侵犯的問題作出具體規(guī)定。包括：

（1）規(guī)定經(jīng)營者不得對(duì)消費(fèi)者侮辱、誹謗、搜身，不得侵犯消費(fèi)者人身自由；

（2）規(guī)定消費(fèi)者因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，既可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償，即規(guī)定銷售者和生產(chǎn)者對(duì)消費(fèi)者承擔(dān)連帶責(zé)任；

（3）規(guī)定懲罰性賠償制度。即經(jīng)營者侵犯消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)或者人身權(quán)利時(shí)，在法定條件下，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)超出實(shí)際造成的損失額的賠償責(zé)任；

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥高職教育；校企合作；困局；法制

中圖分類號(hào)：G710 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-5727（2012）12-0009-03

醫(yī)藥高職教育是我國高等職業(yè)教育的重要組成部分，致力于培養(yǎng)服務(wù)基層、服務(wù)社區(qū)、服務(wù)農(nóng)村的醫(yī)藥衛(wèi)生高技能人才。校企合作是醫(yī)藥職業(yè)教育在方式、方法上的革新。在社會(huì)法制化背景下，醫(yī)藥職業(yè)教育行為必須符合我國教育及衛(wèi)生法律規(guī)范的要求，并與其運(yùn)行規(guī)律相一致。然而，由于相關(guān)法律制度不健全，并受專屬領(lǐng)域的限制，醫(yī)藥高職教育在擴(kuò)展校企合作平臺(tái)、尋求校企合作方法時(shí)面臨現(xiàn)實(shí)的障礙。為全面提高醫(yī)藥高職教育的質(zhì)量，發(fā)揮校企合作的互動(dòng)作用，需要從影響醫(yī)藥高職教育校企合作的法律環(huán)境出發(fā)，在體制、規(guī)范的沖突中尋找困局的根源，在法律視野下審查校企合作的相關(guān)要素，對(duì)現(xiàn)存問題加以思考。

合作的困局

醫(yī)藥高職教育需要強(qiáng)化各項(xiàng)專業(yè)技能，如護(hù)理、醫(yī)學(xué)美容、藥品檢驗(yàn)、醫(yī)藥營銷等專業(yè)，普遍通過生產(chǎn)實(shí)習(xí)熟悉崗位環(huán)境及現(xiàn)場(chǎng)操作，并為學(xué)生就業(yè)搭建平臺(tái)，而校企合作就成為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要途徑。醫(yī)藥高職教育具有衛(wèi)生教育及職業(yè)教育的復(fù)合背景，在教育方法實(shí)施中，受到職業(yè)教育法律及衛(wèi)生法律的雙重規(guī)范，其中難免存在沖突，導(dǎo)致校企合作在對(duì)象及模式等方面存在諸多困局。

合作對(duì)象范圍受限 與普通工科專業(yè)相異，醫(yī)藥高職教育實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)合作對(duì)象較為復(fù)雜，行業(yè)主體屬性特殊，除醫(yī)藥企業(yè)外，各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)較大比例。我國職業(yè)教育校企合作的政策傾向于市場(chǎng)環(huán)境下的企業(yè)，醫(yī)藥高職院校在尋求校企合作時(shí)，可以選擇藥品企業(yè)、美容院等嚴(yán)格意義的市場(chǎng)主體，滿足一部分專業(yè)的合作需求，而類似于護(hù)理、衛(wèi)生檢驗(yàn)等臨床技能專業(yè)尋求以就業(yè)為導(dǎo)向的合作對(duì)象時(shí)，要受醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體性質(zhì)的影響。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備企業(yè)特征，校方能夠與之建立深入的合作關(guān)系，而公立醫(yī)院的性質(zhì)及人員錄用措施，則不宜成為直接的就業(yè)合作對(duì)象。因此，醫(yī)藥高職教育校企合作對(duì)象在范圍上受到限制，與行業(yè)合作密度不足。

合作模式選擇性低 我國高職教育校企合作可以采取引企入校式、半工半讀式、“訂單式”、頂崗實(shí)習(xí)式等多種模式。各種模式應(yīng)用于醫(yī)藥高職院校時(shí)受到專業(yè)領(lǐng)域的制約，只能有限篩選。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)選擇合作模式時(shí)較為便利，但在開展引企入校式合作時(shí)比較受限。根據(jù)我國《藥品管理法》等相關(guān)法律規(guī)定，藥品的生產(chǎn)、委托生產(chǎn)或經(jīng)營行為必須在獲得生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)中開展，而且對(duì)場(chǎng)地、環(huán)境都設(shè)置較高標(biāo)準(zhǔn)，因此，將藥品生產(chǎn)線引入校內(nèi)的方式難度過高。對(duì)于臨床相關(guān)專業(yè)，選擇的能動(dòng)性則更低。我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等法規(guī)中，關(guān)于醫(yī)學(xué)及護(hù)理專業(yè)學(xué)生取得從業(yè)資格及實(shí)施從業(yè)行為的具體內(nèi)容，弱化了全科醫(yī)學(xué)、護(hù)理等專業(yè)踐行半工半讀、“訂單式”培養(yǎng)及頂崗實(shí)習(xí)等模式的效果。醫(yī)藥高職教育在選擇雙贏性較強(qiáng)的校企合作途徑方面舉步維艱。

合作內(nèi)容受到行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)面影響 醫(yī)藥行業(yè)為社會(huì)提供藥品及衛(wèi)生服務(wù)，與人類健康及生命息息相關(guān)。在醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域，參與主體眾多，各類法律關(guān)系復(fù)雜，受到科學(xué)發(fā)展程度、服務(wù)主體水平、服務(wù)對(duì)象差異及監(jiān)管力度等因素的影響，侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)高，醫(yī)療糾紛、藥品產(chǎn)品缺陷、醫(yī)學(xué)美容服務(wù)糾紛頻繁出現(xiàn)。各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，美容服務(wù)企業(yè)為最大限度地避免行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，在與教育機(jī)構(gòu)合作時(shí)異常審慎，實(shí)施頂崗實(shí)習(xí)、工讀結(jié)合等合作行為，就學(xué)生在設(shè)備使用、實(shí)踐操作等方面做出較大限制，許多實(shí)習(xí)單位在提供實(shí)踐平臺(tái)時(shí)多流于形式，使校企合作內(nèi)容不充分，缺乏深度。大部分企業(yè)在侵權(quán)歸責(zé)方面對(duì)學(xué)生的義務(wù)設(shè)定過為苛刻，嚴(yán)重制約了校企合作的發(fā)展空間。

醫(yī)藥高職校企合作困局的法制成因

校企合作是現(xiàn)代職業(yè)教育的必然選擇。我國衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)Ω呒寄苋瞬诺男枨笸苿?dòng)醫(yī)藥高職的發(fā)展，在人才培養(yǎng)及與社會(huì)互動(dòng)方面，也應(yīng)當(dāng)在國家“校企合作”利好政策下獲得一席之地。國內(nèi)外校企合作發(fā)展的比較研究表明，日本、德國等國家的職業(yè)教育之所以能夠成效明顯，主要?dú)w功于國家建立完善的保障校企合作的法律框架。因此，法律制度是否健全，直接關(guān)系到校企合作的發(fā)展前景。落實(shí)到微觀領(lǐng)域，醫(yī)藥高職教育的校企合作存在諸多困局，與法律環(huán)境還不和諧、校企合作專項(xiàng)法律制度缺失等因素有著密切關(guān)系。

職業(yè)教育法律體系不完善，專項(xiàng)法律規(guī)范不足 伴隨我國教育法制化進(jìn)程的加快，職業(yè)教育法律體系已經(jīng)初具規(guī)模，形成了以《職業(yè)教育法》為核心，以多部相關(guān)法律、行政法規(guī)、政策性文件為主體內(nèi)容的法律框架，但該法律體系有待進(jìn)一步完善。1996制定的《職業(yè)教育法》內(nèi)容過于籠統(tǒng)，可操作性差?，F(xiàn)有法律法規(guī)如《企業(yè)法》、《稅收法》等相關(guān)法律中沒有與之配套的規(guī)定，在企業(yè)支持和參與職業(yè)教育方面仍是空白。在法規(guī)實(shí)施過程中缺乏細(xì)化，涉及“校企合作”的多為政策性文件，位階低，普適性差，醫(yī)藥職業(yè)教育在開展校企合作時(shí)很難參照?qǐng)?zhí)行。2002年印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生類高職高專教育的若干意見》，可謂是指導(dǎo)醫(yī)藥衛(wèi)生高職教育唯一的專項(xiàng)部門規(guī)章，但其對(duì)培養(yǎng)方式的改革鮮有涉及。如此，引導(dǎo)醫(yī)藥專業(yè)校企雙方共贏行為的專項(xiàng)法律規(guī)范尚不足，是導(dǎo)致該領(lǐng)域校企合作困局的成因之一。

衛(wèi)生法律制度與醫(yī)藥職業(yè)教育需求存在沖突 醫(yī)藥高職院校在實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)的教學(xué)行為要符合衛(wèi)生法律規(guī)范，不得影響衛(wèi)生公共秩序。醫(yī)藥教育的校企合作并非必然與我國衛(wèi)生法制相矛盾，而是在制度中缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制。以護(hù)理專業(yè)為例，學(xué)生只能在執(zhí)業(yè)護(hù)士（帶教教師）的嚴(yán)密監(jiān)督和指導(dǎo)下，按照嚴(yán)格的護(hù)理操作規(guī)程為患者實(shí)施護(hù)理，否則將被視作侵權(quán)行為。《普通高等醫(yī)學(xué)院校臨床教學(xué)基地管理暫行規(guī)定》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的教學(xué)指導(dǎo)能力提出要求。這就表明，護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的監(jiān)督與指導(dǎo)非常重要，實(shí)習(xí)生應(yīng)當(dāng)選擇具有一定規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為實(shí)踐單位，但在就業(yè)平臺(tái)方面卻不甚理想。就業(yè)傾向強(qiáng)的基層診療機(jī)構(gòu)更適宜成為實(shí)踐合作的伙伴，卻往往因教學(xué)條件難以達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)無法成為校方考慮的合作對(duì)象，諸如此類問題，在眾多醫(yī)藥專業(yè)中普遍存在。我國高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)落實(shí)于實(shí)踐能力及就業(yè)能力，以就業(yè)為導(dǎo)向，醫(yī)藥高職在開展頂崗實(shí)習(xí)或“訂單式”培養(yǎng)工作與制度間存在割裂、沖突，使職業(yè)教育需求同行業(yè)規(guī)范脫節(jié)。

醫(yī)藥教育管理及實(shí)習(xí)生權(quán)利保障體系有待發(fā)展 我國醫(yī)藥教育管理逐步正納入法制化軌道。但近年來，醫(yī)藥教育制度的內(nèi)容已不足以解決各類新矛盾。醫(yī)學(xué)生在臨床帶教教師的監(jiān)督、指導(dǎo)下，有實(shí)施一定的診療操作或參加手術(shù)等權(quán)利?！肚謾?quán)責(zé)任法》對(duì)醫(yī)生設(shè)定了嚴(yán)格的說明義務(wù)，包括實(shí)習(xí)生參與操作時(shí)患者的知情權(quán)，在患者不愿成為“試驗(yàn)品”、院方也盡量避免糾紛的情況下，學(xué)生實(shí)踐權(quán)利難以得到保障，各項(xiàng)促進(jìn)醫(yī)學(xué)教育的規(guī)定也被束之高閣。在其他相關(guān)醫(yī)學(xué)及藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域，因行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)過高，學(xué)生實(shí)踐操作權(quán)利也被淡化。校企雙方對(duì)學(xué)生實(shí)習(xí)過程中的侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)互相推諉，導(dǎo)致學(xué)生參與行業(yè)行為時(shí)缺乏風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)倷C(jī)制，至于實(shí)習(xí)報(bào)酬或傷殘賠付則更為模糊。由此，現(xiàn)有醫(yī)藥教育管理體制下，學(xué)生在校企合作中各項(xiàng)權(quán)利保障很弱，醫(yī)藥領(lǐng)域的職業(yè)教育法律制度及實(shí)習(xí)生權(quán)利保障體系亟待完善。

立法前景展望

醫(yī)藥職業(yè)教育所面臨的各種矛盾并非是不可調(diào)和的。職業(yè)教育立法的跟進(jìn)與細(xì)化，是職業(yè)教育發(fā)展的必然趨勢(shì)。對(duì)以醫(yī)藥專業(yè)為代表的特殊職業(yè)教育領(lǐng)域施行法律調(diào)整時(shí)所做出的制度銜接及變革，將是解決困局的必要途徑。

健全醫(yī)藥校企合作法律體系 （1）在修訂《職業(yè)教育法》時(shí)，充分包含各類教育需求。深化醫(yī)藥高職教育校企合作，需要進(jìn)一步厘清該領(lǐng)域的相關(guān)問題。2010年7月，國務(wù)院印發(fā)《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010—2020年）》，提出在職業(yè)教育中充分調(diào)動(dòng)行業(yè)與企業(yè)的積極性。借此利好形勢(shì)，我國《職業(yè)教育法》在修訂過程中應(yīng)充分考慮各類專業(yè)在實(shí)踐校企合作、與市場(chǎng)對(duì)接中的問題和不足，制定具有指導(dǎo)性、普適性的校企合作條款，作為醫(yī)藥高職教育開展校企合作的宏觀性指引。（2）主管部門制定專項(xiàng)規(guī)范并細(xì)化。近年來，我國對(duì)醫(yī)學(xué)教育進(jìn)行了卓有成效的改革，更加注重學(xué)生基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能的培養(yǎng)。校企合作是醫(yī)學(xué)教育改革的關(guān)鍵舉措，建議衛(wèi)生、教育主管部門頒布并細(xì)化醫(yī)藥職業(yè)院校實(shí)行校企合作的專項(xiàng)規(guī)范，并對(duì)內(nèi)容做進(jìn)一步明確，將參與醫(yī)藥市場(chǎng)的各類主體合理納入校企合作的范圍，賦予合作主體一定的自，使之合法、靈活地探索合作模式。（3）地方政府制定政策加強(qiáng)引導(dǎo)。各地方政府應(yīng)充分發(fā)揮政府對(duì)教育的支持作用，不斷提高地方高等教育水平，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，制定有利于規(guī)范、引導(dǎo)醫(yī)藥高職教育校企合作的各項(xiàng)政策、地方法規(guī)，在技術(shù)合作、法律服務(wù)等方面充分發(fā)揮政府的協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌職能，實(shí)行政府引導(dǎo)與高校自相結(jié)合，全面優(yōu)化地方醫(yī)藥校企合作的效果。

實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生法制與醫(yī)藥職業(yè)教育需求間的和諧 衛(wèi)生法制中涉及醫(yī)藥教育技能操作的部分，應(yīng)當(dāng)在保障社會(huì)衛(wèi)生公共秩序的同時(shí)，向有利于學(xué)生掌握技能、有利于促進(jìn)基層衛(wèi)生服務(wù)人才留用方面調(diào)整，對(duì)不利于醫(yī)學(xué)教育開展的內(nèi)容予以變更?？梢葬槍?duì)某些專業(yè)適度放寬衛(wèi)生實(shí)習(xí)機(jī)構(gòu)的條件，鼓勵(lì)多在基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展頂崗實(shí)習(xí)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的層次，制定出與實(shí)習(xí)成績(jī)相關(guān)聯(lián)的合理錄用體制；適度擴(kuò)大醫(yī)藥高職院校人才培養(yǎng)自，鼓勵(lì)醫(yī)藥高職院校與各社區(qū)醫(yī)院、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品及美容服務(wù)等企業(yè)的委托培養(yǎng)行為；加大醫(yī)藥一線人員參與教學(xué)活動(dòng)，發(fā)揮專業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)在教學(xué)中的指導(dǎo)作用等，使醫(yī)藥職業(yè)教育能夠在衛(wèi)生法制發(fā)展的前提下，開辟更多的校企合作路徑，靈活、有序地開展各種合作模式，充分拓展實(shí)踐平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生法制與醫(yī)藥職業(yè)教育需求間的和諧。

明確合作各方權(quán)責(zé)，充分保障實(shí)習(xí)生權(quán)利 在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)秩序化的背景下，醫(yī)藥高職教育校企合作各方主體的權(quán)責(zé)必須明確。高職院校、企業(yè)在實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生教育與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)雙贏的過程中，也要明確各自的權(quán)利義務(wù)，在學(xué)生管理、利益分配、違約責(zé)任等方面公平設(shè)定權(quán)責(zé)。在實(shí)習(xí)生權(quán)益保障方面，部分學(xué)者提出通過“建立實(shí)習(xí)勞動(dòng)關(guān)系”使實(shí)習(xí)生在獲得勞動(dòng)報(bào)酬、保障勞動(dòng)安全及獲得救助等方面實(shí)現(xiàn)權(quán)利。對(duì)醫(yī)藥專業(yè)實(shí)習(xí)生而言，權(quán)利保障的重點(diǎn)在于建立有效的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范及分?jǐn)傮w系。學(xué)校及行業(yè)主體要以學(xué)生利益為本位，注重實(shí)習(xí)生的崗位安全及法律教育，在合作過程中既要保證學(xué)生的學(xué)習(xí)權(quán)利，使學(xué)生的實(shí)踐能力得到充分鍛煉和發(fā)展，又要最大限度地避免侵權(quán)行為的發(fā)生，使醫(yī)藥高職教育校企合作能夠健康、全面地開展。

醫(yī)藥高職教育是國家培養(yǎng)基層衛(wèi)生技能人才的搖籃，職業(yè)教育的發(fā)展依托于邁向市場(chǎng)并與行業(yè)主體密切合作。醫(yī)藥高職教育也必然要與市場(chǎng)接軌，在法制前提下探索有特色的校企合作之路，實(shí)現(xiàn)“行業(yè)帶動(dòng)教育，教育服務(wù)社會(huì)”的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]冉義明，唐曉萍.中國創(chuàng)新職業(yè)教育校企合作體制機(jī)制的理論思考[J].經(jīng)濟(jì)師，2011（7）：147.

[2]王偉.關(guān)于完善我國高職教育校企合作立法的思考[J].黑龍江高教研究，2011（7）：99.

[3]沈來鳳.護(hù)生臨床實(shí)習(xí)中法律法規(guī)教育的重要性[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011（6）：969.

[4]張文顯.法理學(xué)[M].北京：高等教育出版社，2003：119.

[5]黃璜.應(yīng)當(dāng)建立實(shí)習(xí)勞動(dòng)關(guān)系制度——憲法視野下的高校實(shí)習(xí)生權(quán)益保護(hù)[J].廣西政法管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)，2009（1）：115-118.

篇8

【論文摘要】立法模式的選擇根源于社會(huì)實(shí)際生活。歐盟與我國產(chǎn)品責(zé)任法立法模式存在不同特點(diǎn)，其中既有歷史的原因也有現(xiàn)實(shí)的因素。我國產(chǎn)品責(zé)任立法模式應(yīng)隨著實(shí)際社會(huì)生活的發(fā)展變化進(jìn)行調(diào)整，最大可能地實(shí)現(xiàn)法律的價(jià)值目標(biāo)。

立法模式通常是指對(duì)于某一特定法律問題，一國選擇在哪些法律中、以怎樣的結(jié)構(gòu)來對(duì)相關(guān)權(quán)利義務(wù)、法律責(zé)任加以規(guī)定。對(duì)于同一法律問題，可以采取單獨(dú)立法，制定專門的法律，也可以在其他部門法中用相關(guān)條文加以體現(xiàn)；在層次上，法律規(guī)范的形式既可以以法律為主，也可以主要體現(xiàn)為法規(guī)或規(guī)章。如果采取專門立法，專門法內(nèi)部的結(jié)構(gòu)分布更是多樣，依照各類別法律的體例和實(shí)際需要，立法者有較大的空間加以規(guī)劃和設(shè)計(jì)，其構(gòu)架對(duì)于該立法是否能有效達(dá)成立法目的至關(guān)重要，成為衡量立法質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。

一、歐盟及主要成員國與中國產(chǎn)品責(zé)任立法模式的比較

1、歐盟及主要成員國的產(chǎn)品責(zé)任立法模式

《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》是當(dāng)時(shí)的歐洲經(jīng)濟(jì)共同體為了統(tǒng)一各成員國產(chǎn)品責(zé)任法，于1985年由歐共體理事會(huì)全體通過的一部法律。其明確指出：“生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品缺陷造成的損害承擔(dān)責(zé)任”，說明該法是調(diào)整產(chǎn)品的制造商與消費(fèi)者、受害人之間因產(chǎn)品缺陷發(fā)生損害而形成的損害賠償關(guān)系的專門法律規(guī)范。其對(duì)產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則、承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的主體、產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)為侵權(quán)責(zé)任、缺陷的定義、舉證責(zé)任、損害的賠償范圍、時(shí)效等作出了詳細(xì)的規(guī)定。歐盟有關(guān)條約及主要國家的共同特點(diǎn)是明確了產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)為侵權(quán)的民事責(zé)任，并建立一整套解決產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的法律規(guī)則。

（1）德國產(chǎn)品責(zé)任法走過了一段相當(dāng)曲折的道路，從最初的一般侵權(quán)法獨(dú)立適用，到與合同法積極侵害債權(quán)、附保護(hù)利益第三人責(zé)任的并用，然后是侵權(quán)法的回歸，判例中產(chǎn)生了舉證責(zé)任倒置的推定過錯(cuò)責(zé)任原則，并以《德國民法典》第823條為基礎(chǔ)，發(fā)展成一整套產(chǎn)品責(zé)任法律體系。1989年德國按歐共體的要求通過并頒布《產(chǎn)品責(zé)任法》。意大利、西班牙等國為執(zhí)行《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》也紛紛頒布專門的單行產(chǎn)品責(zé)任法。

（2）英國立法模式的特點(diǎn)是在相關(guān)的專門立法中對(duì)產(chǎn)品責(zé)任制定若干規(guī)則。英國制定《1987年消費(fèi)者保護(hù)法》目的是按照《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》的要求對(duì)產(chǎn)品責(zé)任進(jìn)行規(guī)定。該法由5個(gè)部分、共50條條文組成，第一部分設(shè)專章對(duì)產(chǎn)品責(zé)任作出規(guī)定，規(guī)定了：產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則是嚴(yán)格責(zé)任；責(zé)任承擔(dān)者為生產(chǎn)者；缺陷的含義；責(zé)任者可以抗辯的理由；損害的范圍；本部分規(guī)定的責(zé)任不能經(jīng)協(xié)議限制或免除等。

（3）在實(shí)施1985年《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》之前，法國一直沒有獨(dú)立的產(chǎn)品責(zé)任法，其契約和侵權(quán)的兩種形式的產(chǎn)品責(zé)任都集中在《法國民法典》中。其立法模式的特點(diǎn)是擴(kuò)大解釋，適用原合同法、侵權(quán)法中的有關(guān)規(guī)則作為處理產(chǎn)品責(zé)任案件的主要法律依據(jù)，同時(shí)通過大量司法判例來確立一些產(chǎn)品責(zé)任的法律規(guī)則。為了實(shí)施《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》，法國提出了修改民法的草案，將產(chǎn)品責(zé)任作為民法典第三編侵權(quán)中的內(nèi)容加以規(guī)定。上述通過對(duì)合同法和侵權(quán)法的擴(kuò)大解釋、擴(kuò)大契約和侵權(quán)的保護(hù)范圍的做法，在現(xiàn)代無過錯(cuò)產(chǎn)品責(zé)任產(chǎn)生前起到了解決部分制造商責(zé)任的問題。荷蘭、比利時(shí)等國也采用這種立法模式。

2、中歐產(chǎn)品責(zé)任立法模式的區(qū)別

我國有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的法律規(guī)范散見于《民法通則》第122條、《產(chǎn)品質(zhì)量法》第4章、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)中，從立法模式上看，中國并沒有制定一個(gè)單獨(dú)的產(chǎn)品責(zé)任法，而是制定了一個(gè)更為廣泛的《產(chǎn)品質(zhì)量法》。《產(chǎn)品質(zhì)量法》是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系的，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系包括兩方面的關(guān)系：一是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理關(guān)系，指各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管部門與生產(chǎn)者、銷售者之間在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理活動(dòng)中產(chǎn)生的管理與被管理的關(guān)系；二是產(chǎn)品質(zhì)量民事關(guān)系，指生產(chǎn)者、銷售者與用戶、消費(fèi)者之間在產(chǎn)品質(zhì)量方面的違約與侵權(quán)責(zé)任的關(guān)系。在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任方面，該法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的行政責(zé)任、民事責(zé)任和刑事責(zé)任作出了全面的規(guī)定。其中對(duì)產(chǎn)品責(zé)任的原則、規(guī)則和概念作出了較為集中的規(guī)定，《產(chǎn)品質(zhì)量法》是我國產(chǎn)品責(zé)任法的主要淵源。其余有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任法的內(nèi)容散見于《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《藥品管理法》、《食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律法規(guī)中。這種既分散又相對(duì)集中的產(chǎn)品責(zé)任立法模式是我國產(chǎn)品責(zé)任立法的顯著特點(diǎn)。

（1）調(diào)整對(duì)象不同?！稓W共體產(chǎn)品責(zé)任指令》是調(diào)整產(chǎn)品的制造商與消費(fèi)者、受害人之間因產(chǎn)品缺陷發(fā)生損害所形成的損害賠償關(guān)系的專門法律規(guī)范。而我國的《產(chǎn)品質(zhì)量法》是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系的，它包括兩方面：一是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理關(guān)系，二是產(chǎn)品質(zhì)量民事關(guān)系，其中又包括缺陷產(chǎn)品的侵權(quán)責(zé)任和瑕疵產(chǎn)品的違約責(zé)任。前者是不平等主體之間的行政管理關(guān)系，后者是平等民事主體之間的侵權(quán)責(zé)任關(guān)系和合同責(zé)任關(guān)系。

（2）規(guī)定的法律責(zé)任不同。無論歐盟各國采取的是哪種立法模式，均明示產(chǎn)品責(zé)任是侵權(quán)責(zé)任。而我國的《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任包括產(chǎn)品質(zhì)量的行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任，民事責(zé)任既包括了產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的內(nèi)容又包括了產(chǎn)品質(zhì)量違約責(zé)任。

（3）立法原則和指導(dǎo)思想不同。我國的立法指導(dǎo)思想是預(yù)防與補(bǔ)償并重原則，通過對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查阻止不安全的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，從而避免了有缺陷產(chǎn)品可能對(duì)消費(fèi)者造成的損害。從條文的數(shù)量上看，總計(jì)74條規(guī)定中有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任規(guī)定的條文占6條，有大量關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定；而歐盟產(chǎn)品責(zé)任法的主要原則是補(bǔ)償原則，通過對(duì)消費(fèi)者賦予廣泛而極具操作性的求償權(quán)使其產(chǎn)生維權(quán)的動(dòng)力，在賠償?shù)膲毫ο?，生產(chǎn)者、銷售者不得不考慮產(chǎn)品質(zhì)量不合格的成本與代價(jià)，從而保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

從法律部門的劃分來看，產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理行為屬于國家行政行為，當(dāng)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政相對(duì)人的違法行為做出具體行政行為之后，依據(jù)行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償?shù)姆赏緩浇鉀Q，不涉及對(duì)特定人的法律救濟(jì)。而產(chǎn)品責(zé)任通過仲裁或訴訟途徑、通過侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)給予缺陷產(chǎn)品的受損害人以法律救濟(jì)。我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》實(shí)行將不同性質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理關(guān)系和產(chǎn)品質(zhì)量民事關(guān)系歸入同一部法律中加以調(diào)整的立法模式，調(diào)整各種關(guān)系的相關(guān)規(guī)定又不夠清晰明確和相對(duì)獨(dú)立，其結(jié)果是導(dǎo)致公私不分、侵權(quán)法和合同法不分，容易造成法律適用上的錯(cuò)誤。

二、歐盟及主要成員國與中國產(chǎn)品責(zé)任立法模式存在差異的原因

1、歷史文化傳統(tǒng)是一個(gè)重要影響因素

在古代中國雖然也有關(guān)于商品的私法責(zé)任，如瑕疵擔(dān)保責(zé)任，但是構(gòu)成“中國特色”的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的工商管理法律及其刑事和行政責(zé)任，不論在規(guī)范數(shù)量還是其在法律體系里所具有的地位和所發(fā)揮的社會(huì)作用上都明顯超過前者。而在歐洲，有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的問題主要是私法上的問題，通常通過民事責(zé)任的方式加以解決。歐洲歷史上有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的法律規(guī)定以及現(xiàn)代產(chǎn)品責(zé)任法立足于維護(hù)個(gè)人權(quán)利，在客觀上要求公民個(gè)人去依照法律主張權(quán)利，尋求救濟(jì)。

中國當(dāng)代的產(chǎn)品質(zhì)量立法與中國古代的產(chǎn)品質(zhì)量立法在法的本質(zhì)、法所賴以產(chǎn)生和存在的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)等方面都有根本區(qū)別，但是在重視通過法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行政府管理并追究違法者的刑事責(zé)任和行政責(zé)任方面．二者卻不無共同點(diǎn)。立法者的出發(fā)點(diǎn)仍是從國家角度管理市場(chǎng)秩序、監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量，這就決定了對(duì)產(chǎn)品責(zé)任部分的比例分配偏輕。從我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》的結(jié)構(gòu)可以明顯看到，其最大的特點(diǎn)是行政性色彩強(qiáng)烈，法律中關(guān)于行政機(jī)關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督措施以及行政處罰的內(nèi)容幾乎占了全部條文內(nèi)容的三分之二，而產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定只有6條。立法者試圖通過擴(kuò)大行政機(jī)關(guān)的監(jiān)督權(quán)力和加大違法行為的行政處罰力度，而不是通過完善損害賠償制度（產(chǎn)品責(zé)任制度）和依靠市場(chǎng)主體的市場(chǎng)行為來監(jiān)督生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量行為，在發(fā)揮政府和市場(chǎng)二者的作用上明顯失衡。相比而言，歐盟及歐盟各國更重視對(duì)消費(fèi)者賦予廣泛而極具操作性的求償權(quán)，對(duì)產(chǎn)品責(zé)任的相關(guān)規(guī)定詳細(xì)而明確，其構(gòu)架對(duì)于有效達(dá)成立法目的發(fā)揮了重要作用。2、這與我國的立法背景和特殊國情是分不開的

產(chǎn)品責(zé)任立法與社會(huì)的生產(chǎn)、交換方式和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平及人們的思想意識(shí)有直接關(guān)系。我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，自身經(jīng)歷的時(shí)間很短，產(chǎn)品責(zé)任法律制度的形成沒有經(jīng)歷西方國家在商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展中隨新問題的涌現(xiàn)在判例中確立的過程；同時(shí)國人的法律意識(shí)和權(quán)利意識(shí)淡薄，使得立法不能僅靠損害賠償去解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。

從法律的實(shí)施效果來看，《產(chǎn)品質(zhì)量法》的頒布對(duì)我國產(chǎn)品質(zhì)量的提高發(fā)揮了積極作用，但產(chǎn)品質(zhì)量的總體形勢(shì)仍然十分嚴(yán)峻。究其原因，一是部分地方對(duì)本地質(zhì)量監(jiān)督管理存在地方保護(hù)主義，打擊不力；二是由于我國現(xiàn)行體制下缺乏對(duì)行政權(quán)力的監(jiān)督，、時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致通過政府的監(jiān)督職能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的立法設(shè)想大打折扣；三是由于我國產(chǎn)品質(zhì)量法偏重于行政執(zhí)法而忽視賦予消費(fèi)者更方便、更具操作性的補(bǔ)償權(quán)，消費(fèi)者未能被允許主動(dòng)參與產(chǎn)品安全激勵(lì)機(jī)制?，F(xiàn)實(shí)表明，這種著重依靠有限的國家機(jī)關(guān)的管理、監(jiān)督和行業(yè)自律的立法模式并未有效遏止重大的產(chǎn)品責(zé)任事故的發(fā)生。

立法模式的選擇根源于社會(huì)實(shí)際生活，選擇什么樣的立法模式取決于對(duì)一國國情的考量，而這一選擇實(shí)際上就是把淵源于社會(huì)結(jié)構(gòu)的客觀要求實(shí)現(xiàn)于法律體系和法律秩序之中的過程。我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》的立法模式是當(dāng)時(shí)的中國經(jīng)濟(jì)、社會(huì)結(jié)構(gòu)以及人們的思想意識(shí)狀態(tài)在法律中的反映。

三、完善我國產(chǎn)品責(zé)任立法模式的對(duì)策

立法模式的選擇雖然根源于社會(huì)實(shí)際生活，但這種客觀基礎(chǔ)是處在連續(xù)不斷的運(yùn)動(dòng)變化之中的，因此立法模式的選擇是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，即應(yīng)把立法模式選擇建立在社會(huì)實(shí)際生活不斷變化的基礎(chǔ)上。只有根據(jù)實(shí)際社會(huì)生活的發(fā)展變化對(duì)立法模式進(jìn)行調(diào)整，才能最大可能地實(shí)現(xiàn)法律的價(jià)值目標(biāo)。

隨著我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和消費(fèi)者權(quán)利意識(shí)的提高，有人提出在《產(chǎn)品質(zhì)量法》修改時(shí)可以參考國外立法經(jīng)驗(yàn)，將產(chǎn)品責(zé)任法的體系獨(dú)立出來，更有利于發(fā)揮法律的工具價(jià)值?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》雖然不是專門調(diào)整缺陷產(chǎn)品致害的產(chǎn)品責(zé)任法，但它包含了我國產(chǎn)品責(zé)任法的主要規(guī)范，成為我國產(chǎn)品責(zé)任法律制度進(jìn)一步完善可以憑借的基礎(chǔ)。從整體看，該法內(nèi)容龐雜，采取了一種綜合性的立法模式，體現(xiàn)出立法者試圖建立以質(zhì)量管理為中心、以事前監(jiān)督為主、事后懲戒為輔的思想。這種設(shè)想有其可取之處，行政手段比較直觀、便利、收效較快，對(duì)于我國這樣尚未建立起完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的國家確有必要。但隨著我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及法制建設(shè)的完善，人們法律意識(shí)和權(quán)利意識(shí)的提高，《產(chǎn)品質(zhì)量法》的進(jìn)一步修改勢(shì)在必行。

1、《產(chǎn)品質(zhì)量法》的制定應(yīng)改變法律理念

應(yīng)正確區(qū)分市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下政府行為和市場(chǎng)行為之間的關(guān)系，解決提高產(chǎn)品質(zhì)量主要是依靠政府還是依靠市場(chǎng)機(jī)制的認(rèn)識(shí)問題。我國建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，產(chǎn)品質(zhì)量的提高應(yīng)主要發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，通過產(chǎn)品責(zé)任的損害賠償使賠償風(fēng)險(xiǎn)和成本成為生產(chǎn)者、銷售者不得不考慮的因素，從而提高我國產(chǎn)品質(zhì)量。

2、應(yīng)明確法律定位和直接目標(biāo)是保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

在現(xiàn)代工業(yè)社會(huì)，缺陷產(chǎn)品的存在已成為不可避免的事實(shí)，產(chǎn)品責(zé)任法的主要功能在于實(shí)現(xiàn)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)在生產(chǎn)經(jīng)營者與消費(fèi)者之間的合理分配。我國在完善相關(guān)法律時(shí)，應(yīng)明確法律定位和重點(diǎn)，充分發(fā)揮消費(fèi)者在產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)域的主體地位，不應(yīng)把他們置于政府之下的從屬地位。歐盟及其成員國的產(chǎn)品責(zé)任法一方面立足于維護(hù)個(gè)人權(quán)利，另一方面兼顧社會(huì)義務(wù)，值得我們借鑒。我國在完善產(chǎn)品責(zé)任法時(shí)不能偏離產(chǎn)品責(zé)任法律制度的直接目標(biāo)和法律定位。

3、保留綜合式立法模式的同時(shí)，各種責(zé)任部分應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立性

我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》采取了綜合的立法模式，相比《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》單純規(guī)定缺陷產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的產(chǎn)品責(zé)任法，該法是國家介入經(jīng)濟(jì)生活維護(hù)社會(huì)整體利益理念的反映，體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的法律調(diào)控由單純的民法調(diào)整向調(diào)整手段更為豐富的經(jīng)濟(jì)法調(diào)整的另一種趨勢(shì)。這一特點(diǎn)可以保留下來，以與我國的客觀國情相適應(yīng)，但同時(shí)應(yīng)改變現(xiàn)有法律中以政府為主導(dǎo)的立法模式，其重點(diǎn)應(yīng)轉(zhuǎn)移到充分發(fā)揮消費(fèi)者在產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)域的主體地位上來。對(duì)此可借鑒英國的做法，擴(kuò)充產(chǎn)品責(zé)任的相關(guān)規(guī)定，為方便消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)提供詳細(xì)而具有操作性的規(guī)定。我國的現(xiàn)有立法存在籠統(tǒng)、不利于保護(hù)消費(fèi)者的缺點(diǎn)，這會(huì)損害消費(fèi)者維權(quán)的積極性，不利于發(fā)揮消費(fèi)者在產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)域的主導(dǎo)作用。在保留綜合式立法模式的同時(shí)，各種責(zé)任部分應(yīng)有相對(duì)的獨(dú)立性，并在標(biāo)題上明示其責(zé)任名稱和性質(zhì)，克服現(xiàn)有立法中公私不分、侵權(quán)法與合同法不分的弊端。

【參考文獻(xiàn)】

[1]邁克爾·惠恩卡普：歐洲共同體市場(chǎng)各國的產(chǎn)品責(zé)任法[J].法學(xué)譯叢，1983（4）.

[2]：關(guān)于中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（草案）的說明．中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法知識(shí)問答[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1993.

篇9

 

我國擁有56個(gè)民族，上下五千年的文化，在我國歷史發(fā)展進(jìn)程中，每一個(gè)民族都形成了自己獨(dú)具特色的民族文化，其中極具代表性的就是傳統(tǒng)醫(yī)藥文化，我國各民族的醫(yī)藥文化對(duì)民族發(fā)展、保障人民健康起到了重要作用，同時(shí)作為一種文化被世代相傳并繼承和發(fā)揚(yáng)。但現(xiàn)在我們面臨民族醫(yī)藥無有效法律制度全面保護(hù)的尷尬境地，社會(huì)上屢屢發(fā)生民族醫(yī)藥知識(shí)技能被侵害的案例，沒有有效的制度保障，無法實(shí)現(xiàn)對(duì)違法行為的有力打擊，無法對(duì)合法權(quán)益予以切實(shí)保護(hù)。因此，建立起完善、切實(shí)可行的民族醫(yī)藥保護(hù)法，從制度上保障民族醫(yī)藥知識(shí)理論整理和完善，保證民族醫(yī)藥健康發(fā)展，保障人民身體健康，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重大意義。

 

一、民族醫(yī)藥立法現(xiàn)狀

 

1.國際社會(huì)關(guān)于民族醫(yī)藥的法律制度

 

聯(lián)合國《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》中要求各締約國應(yīng)該明確非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的主體，并應(yīng)制定相應(yīng)的保護(hù)措施，采取適當(dāng)?shù)氖侄芜M(jìn)行保護(hù)?！督?jīng)濟(jì)、社會(huì)及文化權(quán)利國際公約》對(duì)自然遺產(chǎn)、文化遺產(chǎn)和傳統(tǒng)知識(shí)應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，所有的人民都有自由享受和利用天然資源與財(cái)富的權(quán)利。民族醫(yī)藥文化作為我國一項(xiàng)重要的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，切實(shí)需要國家制定保護(hù)措施和手段予以保護(hù)，確立民族醫(yī)藥的法律地位，使得所有的人民有自由享受和利用的權(quán)利。在《聯(lián)合國土著人權(quán)利宣言草案》中對(duì)確立土著人對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)及醫(yī)療保健等享有權(quán)利的制度，應(yīng)當(dāng)可以適用于我國的少數(shù)民族群體，我國的少數(shù)民族從概念上與土著人一致，都是屬于在外來民族進(jìn)入，那些世世代代繁衍生息在一個(gè)國家或地區(qū)的人民[1]。1991年12月12日，42個(gè)國家和地區(qū)的代表在北京召開國際傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)，參會(huì)各國家和地區(qū)代表一致決定將大會(huì)的開幕日定為每年的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥日，并了“人類健康需要傳統(tǒng)醫(yī)藥”為主題的《北京宣言》。在國際社會(huì)中，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的法學(xué)地位達(dá)成共識(shí)[2]79。

 

2.國內(nèi)關(guān)于民族醫(yī)藥的法律規(guī)定

 

《中華人民共和國憲法》規(guī)定：“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”“國家根據(jù)少數(shù)民族的特點(diǎn)和需要，幫助發(fā)展少數(shù)民族地區(qū)加速經(jīng)濟(jì)和文化的發(fā)展”“國家保護(hù)名勝古跡，珍貴文物和其他重要?dú)v史文化遺產(chǎn)?！雹佟吨腥A人民共和國民族區(qū)域自治法》(1984年)第40條規(guī)定“民族自治地方的自治機(jī)關(guān)，自主地決定本地方的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和民族傳統(tǒng)醫(yī)藥”。國務(wù)院頒布的《實(shí)施〈中華人民共和國民族區(qū)域自治法〉若干規(guī)定》(2005年)第26條規(guī)定“各級(jí)人民政府加大對(duì)民族醫(yī)藥事業(yè)的投入，保護(hù)、扶持和發(fā)展民族醫(yī)藥學(xué)，提高各民族的健康水平”。另外，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》《中藥品種保護(hù)條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)藥條例》《專利法》《商標(biāo)法》和《著作權(quán)法》等諸多法律中，都有涉及民族醫(yī)藥方面的規(guī)定。

 

二、生態(tài)文明視角下民族醫(yī)藥發(fā)展存在的問題

 

1.民族醫(yī)藥發(fā)展受到民族文化的制約

 

醫(yī)藥科學(xué)源于生產(chǎn)實(shí)踐，各民族的諸多民俗都與醫(yī)藥密切相關(guān)。對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)、預(yù)防、保健、治療方法和藥物資源都具有民族特色。民族醫(yī)藥源于群眾，服務(wù)于群眾，在民族區(qū)域內(nèi)具有良好的基礎(chǔ)，滿足民族地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的需要。但是，就目前的技術(shù)水平而言，在理論上，民族醫(yī)藥學(xué)無法與西醫(yī)學(xué)理論實(shí)現(xiàn)互通。在臨床實(shí)踐中整體觀念、辨證論治、個(gè)體化治療等特點(diǎn)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)注重標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)存在很大的差異。同時(shí)由于各民族的經(jīng)濟(jì)、文化發(fā)展水平不平衡，導(dǎo)致了民族醫(yī)藥之間的發(fā)展也存在不平衡的情況。有文字、有醫(yī)學(xué)典籍和理論體系的民族醫(yī)藥保護(hù)較好，為人民所接受，而缺少自己民族文字，卻有著豐富醫(yī)藥資源的民族醫(yī)藥的建設(shè)和發(fā)展就會(huì)受到很大制約。

 

2.民族醫(yī)藥發(fā)展受到人才匱乏的制約

 

對(duì)民族語言文字和民族醫(yī)藥知識(shí)精通的人才嚴(yán)重不足，造成民族醫(yī)藥文化體系的釋義整理工作進(jìn)展十分緩慢，民族醫(yī)藥文化知識(shí)體系建設(shè)嚴(yán)重滯后，導(dǎo)致民族醫(yī)藥的發(fā)展和推廣受到了嚴(yán)重制約。民族醫(yī)藥人才隊(duì)伍嚴(yán)重萎縮和流失，從業(yè)人員老化，后備人才儲(chǔ)備嚴(yán)重不足，傳承斷裂，整個(gè)民族醫(yī)藥處于后繼無人的尷尬境地，民族醫(yī)藥人才儲(chǔ)備的不足，民族醫(yī)藥知識(shí)文化繼承斷層的問題十分突出，人才匱乏阻礙了民族醫(yī)藥文化的發(fā)展和傳承。

 

3.民族醫(yī)藥發(fā)展受到環(huán)境資源保護(hù)不力的制約

 

民族醫(yī)與民族藥的發(fā)展，密不可分，息息相關(guān)。我國民族藥的生產(chǎn)原料絕大部分來自野生動(dòng)植物，存在大量使用珍稀動(dòng)植物入藥的做法，然而，隨著社會(huì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)的不斷提高，民族藥陷入“無材可取”的窘迫境地。在資源保護(hù)上，缺乏有效完善的制度體系，沒有規(guī)劃統(tǒng)籌，個(gè)別政府部門將民族醫(yī)藥資源開發(fā)作為重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)容，重使用，輕保護(hù)的政策措施使得很多民族藥材瀕臨滅絕，某些地區(qū)還存在過度采伐珍貴瀕危藥材，破壞民族藥材資源的現(xiàn)象，某些企業(yè)為追逐利益，不顧環(huán)境資源保護(hù)，過度捕殺挖采野生動(dòng)植物，使得我國民族藥材嚴(yán)重貧乏，嚴(yán)重影響民族醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。

 

三、從制度層面解讀民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展問題

 

目前，國內(nèi)外對(duì)民族醫(yī)藥均有制定法律制度提供保護(hù)，但仍然存在很多不足，具體表現(xiàn)有以下幾點(diǎn)。

 

1.尚未建立起系統(tǒng)完善的法律體系，沒有針對(duì)民族醫(yī)藥的綜合性立法

 

目前，我國憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章制度等對(duì)民族醫(yī)藥有保護(hù)性的規(guī)定，但各項(xiàng)規(guī)定以條文形式，散在于各個(gè)法律當(dāng)中，僅有《中藥品種保護(hù)條例》《中醫(yī)藥條例》是專門針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥而制定的，而專門針對(duì)民族醫(yī)藥的法律，尚屬立法空白，即使法律制度中有關(guān)于民族醫(yī)藥的規(guī)定，也多以規(guī)范管理為主要目的，而在保護(hù)和發(fā)展等方面的制度設(shè)計(jì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。例如在我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定，我國執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)需經(jīng)國家統(tǒng)一考試，注冊(cè)執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入制度，但我國目前確認(rèn)的民族醫(yī)師資格，僅有蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)、壯醫(yī)和朝醫(yī)幾類。更多的民族醫(yī)不具有國家認(rèn)可的醫(yī)師資格，無法實(shí)現(xiàn)民族醫(yī)藥治病救人的作用，同時(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試內(nèi)容以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，與傳統(tǒng)民族醫(yī)藥知識(shí)存在理論和辨證方法上的巨大差距，使得很多民族醫(yī)學(xué)從業(yè)人員無法通過國家認(rèn)可，獲得合法的執(zhí)業(yè)資格。很多民族醫(yī)師因沒有取得合法行醫(yī)資格，一邊在為邊遠(yuǎn)貧困山區(qū)提供醫(yī)療服務(wù)，彌補(bǔ)醫(yī)療資源的嚴(yán)重不足，一邊卻面臨著“非法行醫(yī)”的法律風(fēng)險(xiǎn)?！?.民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法存在漏洞和不足

 

我國關(guān)于民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律制度主要包括《專利法》《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等，但這些法律規(guī)定對(duì)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)都存在漏洞和不足。

 

第一，現(xiàn)有的專利制度從本質(zhì)上難以對(duì)民族醫(yī)藥技術(shù)予以保護(hù)。我國專利制度保護(hù)的專利技術(shù)分為發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)，必須具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，但民族醫(yī)藥經(jīng)由歷代傳承，很難成立新穎性和創(chuàng)造性的要求。

 

第二，我國商標(biāo)法保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)，《商標(biāo)法》規(guī)定：僅僅直接表示藥品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的標(biāo)志不得注冊(cè)，但是經(jīng)過使用獲得顯著性的除外。而我國千百年來對(duì)民族醫(yī)藥的命名習(xí)慣是在名稱中對(duì)藥品成分和療效有一定描述，這樣的規(guī)定使得民族醫(yī)藥的特點(diǎn)無法在名稱上得以體現(xiàn)，醫(yī)生患者難以認(rèn)識(shí)民族藥的特性，對(duì)民族藥的發(fā)展形成阻礙。

 

第三，我國著作權(quán)法要求作品具有獨(dú)創(chuàng)性，有一定的保護(hù)期限。但民族醫(yī)藥知識(shí)是通過世世代代經(jīng)驗(yàn)總結(jié)積累完成的，往往不是由某位作者獨(dú)自創(chuàng)作完成，同時(shí)我國民族醫(yī)藥知識(shí)體系還受到民族語言文字的影響，現(xiàn)有的民族醫(yī)藥的論著多以翻譯整理為主，我國著作權(quán)法對(duì)民族醫(yī)藥傳承人的法律地位，采集復(fù)制中草藥方劑者的署名權(quán)和獲得報(bào)酬等方面沒有做出具體規(guī)定[3]。

 

第四，我國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法中規(guī)定了對(duì)商業(yè)秘密保護(hù)，民族醫(yī)藥技術(shù)內(nèi)容在特征上符合商業(yè)秘密的要求，本可獲得保護(hù)，但更多的民族醫(yī)藥知識(shí)已為人熟知或使用，喪失了作為商業(yè)秘密受到保護(hù)的可能[4]。

 

四、保護(hù)民族醫(yī)藥的必要性

 

我國民族醫(yī)藥文化既是人類文明歷史的文化遺產(chǎn)，又是重要的醫(yī)療衛(wèi)生資源。民族醫(yī)藥是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，在我國少數(shù)民族地區(qū)，民族醫(yī)藥為少數(shù)民族群眾的生命健康提供了重要保障，幫助人們祛除疾病、恢復(fù)健康、延長壽命。民族醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的哲學(xué)思辨基礎(chǔ)，卻也為人類提供了一個(gè)全新的窗口去探索生命的奧秘。但面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)西醫(yī)學(xué)的巨大沖擊，傳統(tǒng)民族醫(yī)藥遭到很大挑戰(zhàn)，市場(chǎng)出現(xiàn)萎縮?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)民族醫(yī)藥應(yīng)該是取長補(bǔ)短、相輔相成的關(guān)系[5]，我國衛(wèi)生工作方針強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)并重，兩者需協(xié)調(diào)發(fā)展。面對(duì)民族醫(yī)藥市場(chǎng)萎縮的困境，更應(yīng)大力扶持力度，切實(shí)保護(hù)民族醫(yī)藥的健康發(fā)展。

 

發(fā)展民族醫(yī)藥，有利于促進(jìn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，對(duì)民族醫(yī)藥資源進(jìn)行合理開發(fā)利用，有利于改善民族地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和生態(tài)環(huán)境，調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有助于促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)的安定和諧。

 

五、民族醫(yī)藥法律制度設(shè)計(jì)構(gòu)想

 

1.政府職責(zé)定位及制度設(shè)計(jì)思路

 

在發(fā)展和保護(hù)民族醫(yī)藥文化的過程中，需明確國家和政府的責(zé)任，建立保護(hù)和發(fā)展民族醫(yī)藥的法律制度，落實(shí)政府職能部門的職權(quán)與職責(zé)。各級(jí)政府要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，加大投入，為民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供必要的物質(zhì)條件，保護(hù)民族醫(yī)藥文化不被破壞、民族醫(yī)藥權(quán)利不受侵犯，促進(jìn)民族醫(yī)藥的繁榮和發(fā)展。

 

在民族醫(yī)藥的法律制度設(shè)計(jì)思路上，需兼顧民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專業(yè)技術(shù)人才儲(chǔ)備、環(huán)境資源保護(hù)、醫(yī)藥文化傳承等各個(gè)方面。對(duì)民族醫(yī)藥進(jìn)行統(tǒng)一立法和管理，將民族醫(yī)藥的發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的宏觀規(guī)劃，將民族醫(yī)藥納入國家的醫(yī)療衛(wèi)生體系，明確民族醫(yī)藥的定位，保護(hù)人民健康，促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

 

2.民族醫(yī)藥的法律保護(hù)

 

就民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)方面而言，民族醫(yī)藥可通過在配方、劑型、用途和養(yǎng)殖技術(shù)、藥材栽培等方面的創(chuàng)新研究，申請(qǐng)專利獲得保護(hù)，專利申請(qǐng)人需與民族醫(yī)藥知識(shí)傳承人或管理機(jī)構(gòu)部門間有關(guān)于民族醫(yī)藥技術(shù)的知情同意和利益分配協(xié)議[6]，保護(hù)民族利益資源，構(gòu)建和諧社會(huì)。民族醫(yī)藥企業(yè)在商標(biāo)名稱、圖案設(shè)計(jì)以及文字選擇等方面強(qiáng)調(diào)民族文化底蘊(yùn)，對(duì)民族藥材和民族成藥實(shí)行原產(chǎn)地保護(hù)和標(biāo)識(shí)保護(hù)，加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)地道藥材采用原產(chǎn)地標(biāo)志或證明商標(biāo)的方式保護(hù)，防止民族醫(yī)藥中的傳統(tǒng)商號(hào)、標(biāo)識(shí)被惡意搶先注冊(cè)。對(duì)編輯出版以民族醫(yī)藥為內(nèi)容的書籍、影像資料，建立民族醫(yī)藥管理數(shù)據(jù)庫，予以版權(quán)保護(hù)，以防被侵權(quán)濫用。

 

為保證民族醫(yī)藥市場(chǎng)不被淘汰，確保民族醫(yī)的就醫(yī)環(huán)境的安全和規(guī)范，需建立健全民族醫(yī)的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度，積極開展民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)，確立民族醫(yī)執(zhí)業(yè)規(guī)則，醫(yī)療術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。積極推進(jìn)符合民族醫(yī)藥特點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè)。完善民族醫(yī)藥人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度，針對(duì)民族自身特色，有針對(duì)性地制定特殊的民間醫(yī)師的認(rèn)定制度。對(duì)有較高造詣的民間土醫(yī)，相關(guān)管理部門可通過考核授予其民間醫(yī)師資格，給予相應(yīng)的執(zhí)業(yè)權(quán)利，納入政府監(jiān)管，確保民間的民族醫(yī)藥知識(shí)能夠得到傳承和發(fā)揚(yáng)。

 

3.民族醫(yī)藥的環(huán)境保護(hù)

 

只有以保護(hù)生態(tài)環(huán)境為前提，才能實(shí)現(xiàn)民族藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。在保護(hù)珍稀、瀕危藥用資源合理開發(fā)利用的前提下，建立生態(tài)藥業(yè)的模式，避免對(duì)生態(tài)平衡的破壞，實(shí)現(xiàn)民族藥業(yè)與民族藥資源的協(xié)同發(fā)展。通過法律嚴(yán)厲打擊非法采集捕殺和買賣珍稀少數(shù)民族藥材資源的行為。國家需成立專門的職能管理部門，針對(duì)民族藥資源特點(diǎn)制定相關(guān)資源保護(hù)法律，將野生中藥資源特別是珍稀瀕危藥用動(dòng)植物作為一種國有資產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)和利用。另外，通過宣傳民族藥資源合理開發(fā)與生態(tài)環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，強(qiáng)化生態(tài)環(huán)境保護(hù)意識(shí)，牢固樹立可持續(xù)發(fā)展的觀念。在控制出口上，對(duì)民族藥材資源采用《生物多樣性公約》《瀕危野生動(dòng)植物國際貿(mào)易公約》和《野生藥材資源保護(hù)條例》保護(hù)，以遏制我國傳統(tǒng)藥材的掠奪性采挖，控制向外出口，有效保證國內(nèi)傳統(tǒng)藥材資源的合理使用和可持續(xù)發(fā)展。

 

4.民族醫(yī)藥的文化傳承

 

民族醫(yī)藥屬于《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》的保護(hù)范疇，可通過申報(bào)為世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的方式加以保護(hù)。對(duì)民族醫(yī)藥文化知識(shí)給予重點(diǎn)保護(hù)，建立民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)審查制度，建立民族醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，完善保密措施，做到在傳承中保護(hù)，在發(fā)展中保護(hù)，在發(fā)展中傳承，在保護(hù)中發(fā)展[2]82。

 

六、結(jié)語

 

民族醫(yī)藥是人類文明歷史中的一枚瑰寶，是人類豐富的文化遺產(chǎn)，面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊，我們需要思考如何在傳承中求發(fā)展，在保護(hù)中謀利益，對(duì)于民族醫(yī)藥的保護(hù)，并不是限制，而是為了實(shí)現(xiàn)合理科學(xué)的利用，在生態(tài)文明視角下尋求民族醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，通過對(duì)于政府職責(zé)定位，建立健全法律保護(hù)制度，關(guān)注環(huán)境資源保護(hù)，注重文化傳承，全方位保護(hù)促進(jìn)我國民族醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

篇10

1　環(huán)境問題產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)根源及其對(duì)策的理論分析

環(huán)境問題的重要特點(diǎn)，在于其“外部不經(jīng)濟(jì)性”，即市場(chǎng)主體行為對(duì)環(huán)境資源的不利影響由該行為主體以外的第三方-他人或后代人承擔(dān)。在海洋魚類、公共牧場(chǎng)以及空氣、水等共有資源、公共物品方面，“外部不經(jīng)濟(jì)性”表現(xiàn)得非常明顯。如果市場(chǎng)主體均可以任意、無償、無限制地開發(fā)、利用共有資源或向環(huán)境中排放污染物，則從短期來看，每個(gè)市場(chǎng)主體都可以不斷地從其過度開發(fā)、利用環(huán)境資源的行為中獲得全部正效益，而由此產(chǎn)生的負(fù)效益則分?jǐn)偨o其他的開發(fā)、利用者以及后來者。這樣，在獲利動(dòng)機(jī)的驅(qū)使下，每個(gè)市場(chǎng)主體都會(huì)無節(jié)制地開發(fā)、利用環(huán)境資源，其結(jié)果，從長遠(yuǎn)來看，多個(gè)市場(chǎng)主體的共同行為必然導(dǎo)致環(huán)境資源的枯竭、污染、毀滅，對(duì)全體開發(fā)、利用者造成不可挽回的損害，這也就是人們所說的“共有物的悲劇”。

顯然，由于環(huán)境問題具有“外部不經(jīng)濟(jì)性”，使得市場(chǎng)主體在決定不同層次的生產(chǎn)、投資、消費(fèi)等活動(dòng)時(shí)，往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益，而對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中所需的環(huán)境要素（如空氣、水、環(huán)境的納污能力等）的投入和產(chǎn)出，特別是由此產(chǎn)生的廣泛的社會(huì)后果（如對(duì)財(cái)產(chǎn)、人體健康、生產(chǎn)生活活動(dòng)、環(huán)境舒適性以及環(huán)境美學(xué)價(jià)值的損害等），卻沒有或沒有完全折合成與該市場(chǎng)主體有關(guān)的成本和收益，因而不能很好地影響其決策。而且，在競(jìng)爭(zhēng)的壓力下，市場(chǎng)主體即使意識(shí)到了其活動(dòng)給社會(huì)造成的環(huán)境成本代價(jià)，只要其行為不受社會(huì)的嚴(yán)厲懲罰，也往往置之不理，而是將該環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給他人和未來。正因?yàn)檫^度開發(fā)利用自然資源的代價(jià)不是由開發(fā)利用者承擔(dān)，污染環(huán)境的代價(jià)不是由污染者承擔(dān)，他們就不愿花費(fèi)大量錢財(cái)來保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染。由此，保護(hù)自然資源、防治環(huán)境污染也就成為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的“盲區(qū)”，而“外部不經(jīng)濟(jì)性”則成為產(chǎn)生環(huán)境問題的重要經(jīng)濟(jì)根源。

面對(duì)市場(chǎng)在環(huán)境資源領(lǐng)域的“失靈”，政府必須加以干預(yù)，采取有效措施保護(hù)環(huán)境資源，鼓勵(lì)環(huán)境資源的有效利用，即通過促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，達(dá)到社會(huì)所期望的環(huán)境目標(biāo)。這就是“經(jīng)濟(jì)靠市場(chǎng)，環(huán)?？空钡牡览?，也是解決環(huán)境問題、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基本思路。

為了促使外部不經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)部化，由此而設(shè)計(jì)的環(huán)境政策與法律體系主要有三種類型：“直接控制型”、“間接調(diào)控型”和“自我調(diào)控型”。所謂“直接控制”，即制定和實(shí)施環(huán)境資源法律法規(guī)，其主體是“命令和控制”措施，同時(shí)這也為經(jīng)濟(jì)計(jì)劃、經(jīng)濟(jì)手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應(yīng)用范圍來看，該模式主要應(yīng)用于污染控制，在自然資源管理中也有一定的應(yīng)用。其突出特點(diǎn)在于其嚴(yán)格性、強(qiáng)制性，即污染環(huán)境者或開發(fā)利用自然資源者必須遵守有關(guān)法律法規(guī)，否則會(huì)受到民事、行政乃至刑事制裁?！爸苯涌刂啤笔歉鲊毡椴捎玫沫h(huán)境資源管理模式，美國則是該模式的典型，其“命令和控制”手段可以概括為四個(gè)環(huán)節(jié)：確定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)許可證監(jiān)督實(shí)施對(duì)違法者進(jìn)行制裁。

所謂“間接調(diào)控”，即采用經(jīng)濟(jì)手段，其實(shí)質(zhì)在于按照環(huán)境資源有償使用和“污染者付費(fèi)原則”，通過市場(chǎng)機(jī)制，使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源的生產(chǎn)者、消費(fèi)者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)代價(jià)，從而將環(huán)境成本納入各級(jí)經(jīng)濟(jì)分析和決策過程，促使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源者從自身利益出發(fā)選擇更加有利于環(huán)境資源的生產(chǎn)、經(jīng)營和消費(fèi)方式，同時(shí)也可以籌集一筆資金，由政府根據(jù)需要加以支配，以支持清潔工藝技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用以及區(qū)域環(huán)境綜合整治、重點(diǎn)污染源治理、污染防治基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和某些特殊類型的環(huán)境受害者的救濟(jì)等，改變過去無償或低價(jià)使用環(huán)境資源并將環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給社會(huì)的作法，從而最大限度地實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境、資源協(xié)調(diào)發(fā)展的政策目標(biāo)。

從理論上看，可持續(xù)發(fā)展的“間接調(diào)控”經(jīng)濟(jì)手段主要有征收環(huán)境費(fèi)制度、環(huán)境稅收制度、財(cái)政信貸刺激制度、排污權(quán)交易制度、環(huán)境標(biāo)志制度、押金制度、執(zhí)行鼓勵(lì)金制度以及環(huán)境損害責(zé)任保險(xiǎn)制度等，其中每一種手段、制度的設(shè)計(jì)功能通常為籌資、經(jīng)濟(jì)刺激或二者同時(shí)兼有。

最后一種模式為“自我調(diào)控”，即通過宣傳、教育、合作與交流等，鼓勵(lì)公眾、非政府組織、工業(yè)企業(yè)改變其環(huán)境行為。一般說來，某一國的直接管制越嚴(yán)厲，經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平越高，人們的環(huán)境意識(shí)越強(qiáng)，該模式發(fā)揮的作用就越大。

2　完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的基本背景

經(jīng)過20多年的發(fā)展，我國制定和實(shí)施了一系列關(guān)于防治環(huán)境污染、保護(hù)自然資源的法律法規(guī)，在環(huán)境保護(hù)中確立了“預(yù)防為主，防治結(jié)合”、“誰開發(fā)，誰養(yǎng)護(hù)，誰污染，誰治理”和“強(qiáng)化環(huán)境管理”三大政策，形成了以環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度、“三同時(shí)”制度、征收排污費(fèi)制度、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)責(zé)任制度、城市環(huán)境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項(xiàng)制度為基本內(nèi)容的環(huán)境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系，側(cè)重于污染物產(chǎn)生后的達(dá)標(biāo)排放，總體上屬于“末端”治理措施。至于“預(yù)防為主”原則，雖然早在70年代就已提出，但由于行政管制的力度不夠，又缺乏有效的經(jīng)濟(jì)刺激制度，因而并未得到充分落實(shí)。隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立，在強(qiáng)化“直接控制”的同時(shí)，完善經(jīng)濟(jì)手段以保護(hù)環(huán)境資源的呼聲很高。中國政府在《環(huán)境與發(fā)展十大對(duì)策》中指出［1?。荩骸案骷?jí)政府應(yīng)當(dāng)更好地運(yùn)用經(jīng)濟(jì)手段來達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的”；在《中國21世紀(jì)議程》中指出［2］：“為適應(yīng)中國社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立，　對(duì)已有的立法進(jìn)行調(diào)整，引入符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律和市場(chǎng)機(jī)制的法律調(diào)整手段”，“通過調(diào)整各種經(jīng)濟(jì)政策，在國家宏觀調(diào)控下，運(yùn)用經(jīng)濟(jì)手段和市場(chǎng)機(jī)制促進(jìn)可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展”?？梢姡媒?jīng)濟(jì)手段促進(jìn)中國的可持續(xù)發(fā)展已被擺到了極為重要的位置。

3　完善我國環(huán)境經(jīng)濟(jì)法律制度的途徑

對(duì)開發(fā)利用自然資源者收費(fèi)是世界多數(shù)國家通行作法，我國在有計(jì)劃商品經(jīng)濟(jì)條件下也已確立了資源補(bǔ)償費(fèi)制度。例如，《礦產(chǎn)資源法》（1986）明確規(guī)定：“國家對(duì)礦產(chǎn)資源實(shí)現(xiàn)有償開采。開采礦產(chǎn)資源，必須按照國家有關(guān)規(guī)定繳納資源稅和資源補(bǔ)償費(fèi)”；《水法》（1988）規(guī)定：“對(duì)城市中直接從地下取水的單位，征收水資源費(fèi)；其他直接從地下或江河、湖泊取水的，可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定征收水資源費(fèi)”。這些措施對(duì)提高自然資源的利用效率，促進(jìn)自然資源的合理利用與保護(hù)起到了積極作用。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，其功能逐步加強(qiáng)，但缺陷也日趨明顯。一方面，收取資源補(bǔ)償費(fèi)的范圍（包括自然資源的范圍和開發(fā)利用者的范圍）狹小，許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態(tài)；收取的費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自然資源本身的價(jià)值，往往無法通過市場(chǎng)供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下，浪費(fèi)嚴(yán)重，促使生態(tài)環(huán)境的破壞、退化并加劇了環(huán)境污染。另一方面，現(xiàn)實(shí)中苦樂不均的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。由于管理上的缺陷，能收到資源補(bǔ)償費(fèi)的大多是開發(fā)利用自然資源的國有大中型企業(yè)，如礦山、冶金企業(yè)等，而浪費(fèi)嚴(yán)重的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村辦和私營企業(yè)等小型企業(yè)，由于量多面廣，往往鞭長莫及，難以收取資源補(bǔ)償費(fèi)。這不僅違背了保護(hù)自然資源的初衷，而且造成了市場(chǎng)條件下的不平等競(jìng)爭(zhēng)。

針對(duì)上述情形，一方面，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大資源補(bǔ)償費(fèi)的征收范圍，提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，使其能夠反映出資源稀缺性和實(shí)際價(jià)值；另一方面，必須加強(qiáng)對(duì)自然資源補(bǔ)償費(fèi)征收工作的管理，特別是嚴(yán)格審批手續(xù)，強(qiáng)化征收環(huán)節(jié)，保證把應(yīng)收的資金收上來。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策，對(duì)國家保護(hù)的行業(yè)或者開發(fā)、利用自然資源成績(jī)突出的企業(yè)實(shí)行減免收費(fèi)、稅收優(yōu)惠或獎(jiǎng)勵(lì)，做到既不損害本來就相對(duì)薄弱的原材料產(chǎn)業(yè)，又能從總體上提高自然資源的利用效率，減輕環(huán)境資源的壓力。

在利用環(huán)境納污（自凈）能力資源方面，我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費(fèi)制度，這是“污染者付費(fèi)原則”的具體表現(xiàn)。在現(xiàn)行的環(huán)境資源法律體系中，除了《水污染防治法》對(duì)水污染物實(shí)行排污收費(fèi)、超標(biāo)排污征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費(fèi)外，總的說來實(shí)行的是超標(biāo)排污收費(fèi)制度，即只是對(duì)超過濃度標(biāo)準(zhǔn)排放污染物者征收排污費(fèi)。雖然該制度對(duì)控制污染物的產(chǎn)生和排放，促進(jìn)排污者加強(qiáng)經(jīng)營管理、節(jié)約和綜合利用資源、治理污染、改善環(huán)境等發(fā)揮了一定作用，并籌集了一部分污染防治資金，但總體上看經(jīng)濟(jì)刺激功能極其微弱。首先，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏低，企業(yè)所交的超標(biāo)準(zhǔn)排污費(fèi)只相當(dāng)于污染治理費(fèi)用的10％～15％［3］，　更遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于污染物的正常處理費(fèi)用，客觀上鼓勵(lì)企業(yè)寧愿交納排污費(fèi)也不積極治理污染，形成“誰污染、誰受益”的格局；其次，實(shí)行單因子收費(fèi)，即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時(shí)，按收費(fèi)最高的一種污染物計(jì)算收費(fèi)數(shù)額，不利于促使排污者削減污染物，也不利于其公平競(jìng)爭(zhēng)；再者，超標(biāo)排污收費(fèi)制度實(shí)質(zhì)上是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)在環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的具體體現(xiàn)，排污者只要不超過污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，就可以無償使用環(huán)境納污（自凈）能力資源，許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴(yán)重的企業(yè)也可不交排污費(fèi)，這在很大程度上加劇了資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。而在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，經(jīng)濟(jì)利益成為社會(huì)關(guān)系的紐帶，提高環(huán)境資源利用效率以及保持社會(huì)公平要求擯棄“環(huán)境資源無價(jià)值”的傳統(tǒng)觀念而遵循有價(jià)、有償使用的原則，要求提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)行多因子累計(jì)收費(fèi)。否則，經(jīng)營者仍會(huì)逃避防止、減少和治理污染的責(zé)任，這既造成環(huán)境資源的浪費(fèi)和污染，又使污染治理投入多、排污少的經(jīng)營者與污染治理投入少、排污多的經(jīng)營者處于不平等的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。

隨著經(jīng)濟(jì)的大規(guī)模迅速發(fā)展，環(huán)境污染的壓力越來越大，僅污染源排出的未超標(biāo)部分的污染物就侵占了大部分的區(qū)域環(huán)境容量甚至已經(jīng)超過了該區(qū)域的環(huán)境容量。在這種情況下，如果仍然只對(duì)超標(biāo)排污者征收排污費(fèi)顯然已無法保證和改善環(huán)境質(zhì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足環(huán)境與經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的要求了。從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢(shì)，但考慮到實(shí)際需要和條件的限制，污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”（所謂有條件的“總量控制”，是指針對(duì)某些特殊區(qū)域、某些特定種類的污染物實(shí)行“總量控制”）將在較長時(shí)間內(nèi)共存，最后逐步過渡到“總量控制”。

“總量控制”下應(yīng)當(dāng)實(shí)行排污即收費(fèi)、超標(biāo)排污屬于違法并加重收費(fèi)的制度。而在實(shí)行“濃度控制”的條件下，變現(xiàn)有的超標(biāo)排污收費(fèi)制度為達(dá)標(biāo)排污即收費(fèi)、超標(biāo)排污加倍收費(fèi)并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先，其必要性在于消除不同法規(guī)間的不協(xié)調(diào)。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，對(duì)違反者要處以罰款甚至追究刑事責(zé)任。而現(xiàn)行《環(huán)境法》只要求超標(biāo)排污者交納排污費(fèi)，即并不認(rèn)為超標(biāo)排污系違法行為。這就直接違反了《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，造成法律體系內(nèi)部的不協(xié)調(diào)。此外，現(xiàn)行《環(huán)境法》規(guī)定，對(duì)投入生產(chǎn)或使用時(shí)未達(dá)到建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理要求（包括符合污染物排放標(biāo)準(zhǔn)）的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，可以依法處罰。這就出現(xiàn)了建設(shè)項(xiàng)目投入生產(chǎn)或使用時(shí)超標(biāo)排污視為違法并予以處罰，而投產(chǎn)后超標(biāo)排污僅征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費(fèi)、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次，其可行性，可以從我國的法律實(shí)踐中得出結(jié)論?，F(xiàn)行《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律分別規(guī)定對(duì)違反“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”、“藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“保障人體健康和人體安全標(biāo)準(zhǔn)”、“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的單位和個(gè)人予以處罰，即都實(shí)行超標(biāo)違法原則。如果在《環(huán)境法》中實(shí)行超標(biāo)違法并予以處罰的制度，同樣也不會(huì)超過一般企業(yè)的承受能力，不會(huì)出現(xiàn)處罰面過大、執(zhí)法困難的局面。這是因?yàn)閲椅廴疚锱欧牛舛龋?biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件制定的，其中針對(duì)重點(diǎn)污染源或產(chǎn)品設(shè)備的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家一般的污染治理水平即最佳實(shí)用技術(shù)（BPT）而定的。

當(dāng)然，在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下，考慮到企業(yè)的實(shí)際承受能力和區(qū)域環(huán)境的具體特點(diǎn)，實(shí)行排污收費(fèi)、超標(biāo)排污違法并加倍收費(fèi)制度應(yīng)當(dāng)遵循靈活處理、區(qū)別對(duì)待、逐步到位的原則。一般地，凡實(shí)行“總量控制”的區(qū)域和污染物，新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)當(dāng)立即實(shí)行該制度，而對(duì)現(xiàn)有的污染源則要根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件等規(guī)定一定的寬限期。凡實(shí)行“濃度控制”的區(qū)域和污染物，應(yīng)側(cè)重于實(shí)行超標(biāo)排污加重收費(fèi)，并可責(zé)令其限期治理，其中新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)立即實(shí)行超標(biāo)排污加重收費(fèi)，而現(xiàn)有污染源則應(yīng)逐步地、定期地提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。此外還應(yīng)合理調(diào)整污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和各污染源的排污量指標(biāo)，最大限度地保證公平。

環(huán)境稅對(duì)開發(fā)、利用、保護(hù)和改善環(huán)境資源有著顯著的刺激（鼓勵(lì)或抑制）效果。受傳統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)的影響，我國的環(huán)境稅收法律制度還比較薄弱。目前對(duì)煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮(zhèn)土地使用稅等，主要目的是調(diào)整企業(yè)間的級(jí)差收入、促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)促進(jìn)環(huán)境資源的合理利用和保護(hù)、改善的意義不明顯；在獎(jiǎng)勵(lì)綜合利用以及節(jié)約能源方面，環(huán)境立法采用了一些稅收調(diào)節(jié)手段，如規(guī)定綜合利用產(chǎn)品在投產(chǎn)5年內(nèi)免交所得稅和調(diào)節(jié)稅，　綜合利用的技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目和進(jìn)口設(shè)備、配件可以視為技術(shù)改造項(xiàng)目而享受減免稅優(yōu)惠等。

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，環(huán)境稅在保護(hù)環(huán)境資源中的地位和作用將不斷增強(qiáng)。但是，我們應(yīng)當(dāng)汲取西方國家的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對(duì)我國的主要環(huán)境問題，通過立法促進(jìn)環(huán)境稅的分期分批實(shí)施。除現(xiàn)有的一些環(huán)境稅收規(guī)定外，目前首先應(yīng)當(dāng)對(duì)含硫燃料征收硫稅，對(duì)嚴(yán)重危害環(huán)境的產(chǎn)品如含cfc[，s]的產(chǎn)品征收“污染產(chǎn)品稅”。　這不僅有利于環(huán)境資源的合理、持續(xù)利用和改善，有利于履行有關(guān)保護(hù)環(huán)境資源的國際條約和公約，也可以作為環(huán)境基金的一個(gè)來源。此外，為了鼓勵(lì)污染防治和自然資源的保護(hù)，對(duì)采用清潔工藝技術(shù)以及安裝“末端”處理設(shè)施的企業(yè)、環(huán)境保護(hù)工程項(xiàng)目、生態(tài)恢復(fù)工程項(xiàng)目等應(yīng)當(dāng)提供減免稅、加速折舊等優(yōu)惠；對(duì)嚴(yán)重浪費(fèi)自然資源的行為應(yīng)當(dāng)征稅，如征收土地閑置稅等。

在財(cái)政刺激方面，除了取消或減少與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)不相符的各種政策性補(bǔ)貼外，為了加強(qiáng)中央對(duì)地方、環(huán)保機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)等在環(huán)境保護(hù)方面的調(diào)控能力，應(yīng)當(dāng)建立和完善分級(jí)管理的環(huán)境保護(hù)基金。該基金應(yīng)由中央和地方的環(huán)保投資、環(huán)境費(fèi)、環(huán)境稅、環(huán)境貸款、外國和國際組織的環(huán)保贈(zèng)款等組成，由環(huán)保部門會(huì)同有關(guān)部門統(tǒng)籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用或以贈(zèng)款、貼息貸款等形式向有關(guān)企業(yè)、單位提供經(jīng)濟(jì)支持和刺激，也可用于幫助地方修建或改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施等。地方基金除用于修建、改進(jìn)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施、進(jìn)行區(qū)域環(huán)境綜合整治外，還可用于幫助清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用，幫助治理重點(diǎn)污染源，用于救濟(jì)某些由環(huán)境污染或破壞遭到損害的受害人等。

相對(duì)于“命令和控制”措施，排污權(quán)交易制度是一種靈活的污染控制手段。企業(yè)可以根據(jù)自身狀況及市場(chǎng)條件選擇自行削減排污量或到市場(chǎng)上購買排污指標(biāo)，從而為企業(yè)實(shí)施費(fèi)用最小的排污“達(dá)標(biāo)”方案提供了新的途徑，這不僅可以實(shí)現(xiàn)政府既定的環(huán)境目標(biāo)，而且也可以節(jié)省污染控制的總費(fèi)用。我國在16個(gè)城市開展排放大氣污染物許可證制度試點(diǎn)的同時(shí)，也在6個(gè)城市進(jìn)行了“大氣排污交易政策”的試點(diǎn)。結(jié)果表明，該政策為空氣質(zhì)量非達(dá)標(biāo)區(qū)提供了發(fā)展經(jīng)濟(jì)的可能性，加快了實(shí)現(xiàn)區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)的步伐，同時(shí)促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和工業(yè)的合理布局，并使區(qū)域大氣污染防治費(fèi)用趨于最?。?］。因此，　在“總量控制”下的排污權(quán)交易制度也應(yīng)得到立法的充分確認(rèn)，特別是在水污染和大氣污染控制方面，對(duì)適用范圍、交易規(guī)則、監(jiān)督管理、違法責(zé)任等內(nèi)容均應(yīng)作出明確、具體的規(guī)定。