導(dǎo)語：如何才能寫好一篇制藥工業(yè)現(xiàn)狀，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【摘要】目的 通過對位于重慶市黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀調(diào)查，分析乳化炸藥行業(yè)職業(yè)衛(wèi)生存在問題并探討解決的對策。方法 根據(jù)《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》等法律、法規(guī)、標準要求，廣泛收集資料，深入現(xiàn)場調(diào)查，對比分析。結(jié)果 該廠職業(yè)病防治機構(gòu) 、總體布局及設(shè)備、建筑衛(wèi)生學要求、職業(yè)病危害防護設(shè)施及效果、輔助用室要求、個人使用的職業(yè)病防護用品；職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)衛(wèi)生管理措施基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》要求 結(jié)論 該廠《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》執(zhí)行較好，但也存在一些職業(yè)衛(wèi)生問題，應(yīng)加強《職業(yè)病防治法》的宣傳，提高企業(yè)負責人的法律意識，使企業(yè)加大對職業(yè)病防治的投入，增強企業(yè)職工的維權(quán)意識，監(jiān)督管理部門應(yīng)加大對乳化炸藥行業(yè)的監(jiān)督力度

【關(guān)鍵詞】塵毒 職業(yè)衛(wèi)生

為維護乳化炸藥行業(yè)廣大勞動者的合法權(quán)益，更好地執(zhí)行《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》，我們于2011年9月1-10日對位于黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥廠職業(yè)衛(wèi)生情況進行了調(diào)查，現(xiàn)對調(diào)查情況進行分析并探討管理的對策。

1 材料和方法

1.1 調(diào)查對象:本次調(diào)查對象為位于黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠。

1.2 調(diào)查方法:采取現(xiàn)場調(diào)查的方法，通過聽取企業(yè)負責人情況介紹，查閱職業(yè)衛(wèi)生檔案資料以及對生產(chǎn)作業(yè)場所進行檢查，填寫調(diào)查表格并對資料進行對比分析。

2 結(jié)果

2.1 項目選址及總體布局:該廠位于黔江區(qū)蓬東鄉(xiāng)蓬勃村兩山谷之間，距黔江城30千米，其項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，并能滿足衛(wèi)生，環(huán)保、規(guī)劃、土地征用等要求，該區(qū)域不屬于自然疫源地，建成后不會產(chǎn)生嚴重有毒有害、惡臭氣體，對噪聲、高溫采取一定措施進行控制、項目生產(chǎn)基本不產(chǎn)生廢水、建設(shè)項目無放射性同位素、工業(yè)企業(yè)與居住區(qū)有足夠的衛(wèi)生防護距離、廠址周圍無其它工業(yè)區(qū)，無交叉污染；同時該項目生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)及公輔設(shè)施功能分區(qū)明確、布局合理，總平面能反映建筑項目建筑物現(xiàn)狀，位置、道路。

2.2 設(shè)備布局:生產(chǎn)工藝流程和實地查看該項目破碎、計量、水（油）相配制、過濾、攪拌等流程所使用的乳化器、油化混合三通、炸藥輸送系統(tǒng)等設(shè)備設(shè)施其材質(zhì)均為不銹鋼，大多為國外進口或國內(nèi)先進設(shè)備，并對高熱管、罐部件進行了隔熱處理，對產(chǎn)生噪聲和振動的車間墻體進行了加厚或采取了隔音措施，噪聲特別嚴重的設(shè)備布置于廠房外的獨立房間內(nèi)。

2.3 生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害防護措施 :噪聲：采取治理和控制聲源、阻隔噪聲傳播速度，進行個人防護，采取衛(wèi)生保健措施； 粉塵：采用一級預(yù)防，開展職業(yè)衛(wèi)生教育，做好個人防護（佩戴防塵口罩等）； 高溫和熱輻射：合理設(shè)計生產(chǎn)工藝流程，采取隔熱通風降溫措施，降低室內(nèi)氣溫，合理提供清涼保健食品及飲料； 硝酸銨（鈉）等：基本實現(xiàn)自動化作業(yè)，在空氣中相應(yīng)職業(yè)病危害因素濃度超標時，佩戴防毒面具等。

2.4 個人使用職業(yè)病防護用品:制定了防護用品使用管理制度，對全廠勞動防護用品發(fā)放范圍、種類、采購，入庫等作了明確規(guī)定，用于職業(yè)病防護的用品如手套、工作服、耳塞、防毒面具發(fā)放合適崗位和人員，其數(shù)量能滿足需要，所查看到防護用品基本符合國家相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)要求。

2.5 建筑衛(wèi)生學及輔助用室:廠房采用?；旖Y(jié)構(gòu)，其高度達到行業(yè)建筑標準要求，自然通風及空氣調(diào)節(jié)良好，采用自然采光和人工照明的方式，滿足車間通風和采光要求，輔助用室之工作場所辦公室、生產(chǎn)衛(wèi)生室、生活室避開有害物質(zhì)、病原體、高溫等有害因素影響、浴室、更衣室規(guī)格與人數(shù)相適應(yīng)，職工食堂與浴室符合相應(yīng)的衛(wèi)生標準，廁所設(shè)備、內(nèi)部設(shè)施、蹬位數(shù)量符合要求，休息室、食堂、廁所采光、通風好。

2.6 職業(yè)衛(wèi)生管理情況:成立職業(yè)病防治領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)有專（兼）職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，訂有職業(yè)病防治規(guī)劃和實施方案、職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程、職業(yè)病危害因素定期檢測制度和職業(yè)病危害告知及職業(yè)衛(wèi)生培訓制度以及職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案、職業(yè)病危害警示標識，

2.7 職業(yè)健康監(jiān)護:制定職業(yè)性健康檢查管理方案，明確作業(yè)人員進行上崗前、離崗前、在崗期間的職業(yè)體檢條款，全職工職業(yè)健康監(jiān)護檔案。

3 討論

調(diào)查結(jié)果顯示，重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠職業(yè)衛(wèi)生工作基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》等法律、法規(guī)、標準要求，分析原因主要有：(1)企業(yè)對《職業(yè)病防治法》有一定認識；(2)政府招商引資相對理性，對企業(yè)職業(yè)病預(yù)防控制等方面提出要求；(3)乳化炸藥行業(yè)是一個特殊產(chǎn)業(yè)，進入該行業(yè)門坎相對較高；(4)作業(yè)工人具有一定的職業(yè)病防治知識。

針對重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠尚存在有制有章但落實不到位、職業(yè)病危害因素告知、職業(yè)危害因素檢測與評價未開展，作業(yè)工人職業(yè)健康檢測率低等職業(yè)衛(wèi)生問題，提出乳化炸藥行業(yè)搞好職業(yè)衛(wèi)生對策：(1)應(yīng)繼續(xù)加大對《職業(yè)病防治法》及其配套法規(guī)規(guī)章的宣傳，提高全社會的職業(yè)衛(wèi)生意識。(2)政府應(yīng)進一步加強職業(yè)病防治工作的領(lǐng)導(dǎo)，各職能部門要密切配合，各司其職，積極做好職業(yè)病的前期預(yù)防工作，從源頭上消除和控制職業(yè)病的發(fā)生。(3)提高企業(yè)負責人的法律意識，明確企業(yè)在職業(yè)病防治工作中應(yīng)負的責任，加大企業(yè)對職業(yè)病防治的投入。(4)提高勞動者的自我保護和維權(quán)意識，加強對勞動者的職業(yè)衛(wèi)生知識培訓，指導(dǎo)他們正確使用個人勞動防護用品。(5)加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，對企業(yè)違反《職業(yè)病防治法》的行為嚴格依法依規(guī)進行查處。

參考文獻

［1］ 李彤，蔡立群.山西省鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)職業(yè)病危害的調(diào)查分析［J］.中國衛(wèi)生監(jiān)督與健康，2004,3(11):1020

作者單位：409000 重慶市黔江區(qū)疾病預(yù)防控制中心

（上接第451頁）

傳給她們的胎兒，84.4％的學生認為不使用安全套發(fā)生可能感染艾滋病，68.8％的大學生認為蚊子叮咬可能傳染艾滋病，48.7％大學生認為游泳池、公廁和馬桶可能傳播艾滋病，12.8％的學生認為同感染者一起工作或?qū)W習可能傳播艾滋病。

2．5 13.1％的大學生有過，首次平均年齡19.5±1.76歲。男生第一次的年齡早于女生(t=3.205，P

3 討論

本次調(diào)查表明，84.2％的大學生在初、高中就知道性，約半數(shù)學生通過黃色媒體途徑獲得性知識，大眾傳播裁體廣泛性信息的傳播使大學生性意識日趨開放［1］，這對他們的性觀念具有很大影響，而通過學校生理課、老師、父母中獲得性知識比較少。青少年獲得知識的途徑應(yīng)該主要來自學校和家庭［2］，本次調(diào)查顯示學校和家庭性教育嚴重缺乏，國外研究也表明，以學校為基礎(chǔ)的性教育可以減少青少年中較早和較多的，高質(zhì)量的性教育有助于推遲的發(fā)生［3］，雖然，性健康教育和倫理道德教育已列入初中教育課本，但是開課率低，初中時期，學生處于身體發(fā)育階段，應(yīng)該通過正面引導(dǎo)、教育，使他們獲得科學和系統(tǒng)的生殖、性知識，使他們在進入社會后，承擔社會、家庭的責任，潔身自好，杜絕婚前和婚外，控制艾滋病的傳播［4］。

大學生雖然對艾滋病的3種傳播途徑知曉率高，但安全套能預(yù)防艾滋病性病的知曉率低(52.8％)，有13.1％大學生有性經(jīng)歷而安全套使用率低，認為自己通過感染艾滋病病毒可能性非常低或可能性較低，表明大學生對性病艾滋病防治知識缺乏全面、系統(tǒng)了解，自我保護意識差。因此，今后應(yīng)把學校作為性病艾滋病一級預(yù)防的重要場所，加強大學生生殖健康教育，定期舉辦性病艾滋病防治知識專題講座，在提高大學生的知識水平的基礎(chǔ)上，要強調(diào)行為改變和安全行為的建立和維持、健康教育和行為干預(yù)應(yīng)并重進行［5］。

參考文獻

［1］ 叢黎叫，馬瞧勤，計國章，等．浙江某地大學生性?。滩》乐沃R、信念和行為［J］．中國學校衛(wèi)生，2005，26(7)：534

［2］ 楊慧，黎少映，楊敏，等．高校女生生殖健康及性傳播疾病知識的調(diào)查［J］，現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學，2004，31(3)：403 405

［3］ Ajayi AA，Marangu LT，Mill j，et a1．Ado1escent sexuality and fertility in Kenya; A survey of knowledge，perception and attitudes ［J］．Stud Fam plan，1991，22：205

［4］ 呂維柏，主編．艾滋病中西醫(yī)防治［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社。1994．53

篇2

關(guān)鍵詞：制藥工業(yè)；環(huán)境保護；污染物排放標準

中圖分類號：F42文獻標識碼：A

原標題：我國制藥工業(yè)環(huán)境保護勢在必行

收錄日期：2014年5月3日

一、我國制藥工業(yè)環(huán)境污染現(xiàn)狀

近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，人們對健康的要求不斷提高，促使制藥行業(yè)快速發(fā)展，2009年制藥工業(yè)的總產(chǎn)值已經(jīng)突破1，000億元，預(yù)計到2015年將達1.5億元，年均增長將達20%，制藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。進入21世紀以來，由于歐洲、美國等制藥工業(yè)發(fā)達國家原料藥生產(chǎn)成本不斷上升以及環(huán)境保護的要求日益提高等因素，國外的原料藥環(huán)保成本一般占到總成本的1/3，而國內(nèi)估計占到1/6，致使眾多知名跨國制藥公司逐漸將污染較為嚴重的原料藥生產(chǎn)向中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。這給我國制藥工業(yè)帶來發(fā)展機遇的同時，也導(dǎo)致嚴重的環(huán)境污染問題。

原料藥生產(chǎn)的主要特點是合成工藝路線長，原料利用率低，能耗大。在原料藥的組成中，組成化學結(jié)構(gòu)的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔原料等卻占原料消耗的絕大部分，這些原料大部分轉(zhuǎn)化為“三廢”，原料藥生產(chǎn)中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。數(shù)據(jù)顯示，2009年我國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP不到3%，而污染排放總量則占到6%。環(huán)保問題已成為制約制藥行業(yè)發(fā)展的潛在因素。因此，原料藥生產(chǎn)企業(yè)以犧牲環(huán)境和極大消耗資源為代價的增長方式，日益受到社會各界和政府的高度關(guān)注。

二、我國制藥工業(yè)環(huán)境保護必要性

多年來，制藥工業(yè)往往重視增加品種、產(chǎn)量，只注重粗放式的經(jīng)濟增長指標，致使制藥工業(yè)一直存在著“高污染、高能耗”的特點，已嚴重制約該行業(yè)持續(xù)發(fā)展。近期，在國家環(huán)保“十二五”規(guī)劃中，已將化學需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4種主要污染物納入約束性指標，其中新增的氨氮和氮氧化合物指標都是制藥工業(yè)污染物中的主要控制物質(zhì)，這一要求對制藥工業(yè)產(chǎn)生了直接的約束。同時，《制藥工業(yè)水污染物排放標準》（簡稱《標準》，2008年8月）這一與世界接軌的環(huán)保新標準全面實施，政府監(jiān)管力度進一步加強，這是國家首個專門針對制藥工業(yè)廢水排放的環(huán)境新標準。尤其是近日新修訂的《環(huán)境保護法》，對污染企業(yè)按日連續(xù)計罰，罰款將上不封頂；在加大對企業(yè)違法行為處罰的同時，也賦予環(huán)保部門一些職責和權(quán)限。比如，賦予環(huán)保部門委托的環(huán)境監(jiān)察機構(gòu)現(xiàn)場檢查權(quán)，賦予環(huán)保部門查封、扣押的行政強制權(quán)，規(guī)定環(huán)保部門有權(quán)責令超標或超總量排污企業(yè)限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治等。隨著新《環(huán)保法》的強制實施無疑將為制藥工業(yè)生產(chǎn)筑起新的環(huán)保門檻，要求新建企業(yè)必須按照新標準設(shè)計和生產(chǎn)，很多老的及中小型的原料藥制造企業(yè)因環(huán)保問題不得不加大環(huán)保投入，否則必定面臨停產(chǎn)改造甚至關(guān)閉。

三、我國制藥工業(yè)環(huán)境保護對策建議

（一）推行積極性的政策引導(dǎo)。制藥工業(yè)的環(huán)境保護不只是制藥企業(yè)一個主體的事情，制藥工業(yè)的健康發(fā)展離不開與環(huán)境保護有關(guān)的制度和政策的引導(dǎo)，需要政府部門切實參與。

在環(huán)境保護監(jiān)管方面，政府部門的作用不應(yīng)只是事后的監(jiān)督管理，重要的是積極引導(dǎo)。在日常監(jiān)督過程中，相關(guān)部門可通過監(jiān)管經(jīng)驗交流，共同制定能夠促使制藥企業(yè)加強環(huán)境保護的有效政策，完善針對制藥企業(yè)開發(fā)新品種的環(huán)評體系；組建制藥行業(yè)環(huán)境保護專家委員會，起草制藥工業(yè)的環(huán)境保護技術(shù)指導(dǎo)原則，為制藥企業(yè)進行清潔的研發(fā)和生產(chǎn)提供參考；通過深化監(jiān)管體制改革激勵制藥企業(yè)加快、加大環(huán)境保護投入。譬如，健全制藥企業(yè)環(huán)評得分體系，出臺將企業(yè)環(huán)評得分納入藥品招標機制中的政策，將其作為衡量制藥工業(yè)社會責任的一項重要指標，激勵制藥企業(yè)在加大環(huán)境保護投入方面的積極性。

（二）進行ISO14000體系認證，落實清潔生產(chǎn)。ISO14000是環(huán)境體系的標準，包括了從產(chǎn)品開發(fā)、工藝、材料選購、制造銷售到產(chǎn)品報廢全過程的綠色標準和要求，是改進環(huán)境保護行為的最佳指導(dǎo)框架。

清潔生產(chǎn)目的是通過不斷采用先進的生產(chǎn)技術(shù)、工藝設(shè)備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運行費用，實現(xiàn)污染物全過程控制，有效減少污染物排放量。

環(huán)境管理體系的實施是以清潔生產(chǎn)審核為基礎(chǔ)，清潔生產(chǎn)審核又依托環(huán)境管理體系得以提升，環(huán)境管理體系是實現(xiàn)清潔生產(chǎn)思想的手段之一。制藥企業(yè)積極推行清潔生產(chǎn)，同時進行環(huán)境管理體系認證，將使環(huán)保工作有章可循，有助于形成一個完整的環(huán)保體系，提高企業(yè)環(huán)境治理能力，實現(xiàn)污染預(yù)防，減少污染物排放，降低環(huán)境事故風險，保證企業(yè)持續(xù)發(fā)展。

（三）創(chuàng)新工藝技術(shù)，重視“三廢”再利用。通過工藝改革不但可以增加產(chǎn)品產(chǎn)量和收益率，同時提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少原材料和能源消耗，而且能夠防止或減少“三廢”產(chǎn)生。制藥企業(yè)可通過與高校、科研院所進行合作，積極探索廢水、廢氣、廢渣處理的創(chuàng)新工藝，變“三廢”為“三寶”。例如，將經(jīng)過處理后的工業(yè)廢水作為工藝冷卻水再循環(huán)使用，用來澆草坪和員工福利設(shè)施用水；利用廢水處理厭氧發(fā)酵過程中產(chǎn)生的沼氣進行發(fā)電或其他燃燒能源；針對制藥行業(yè)發(fā)酵過程中產(chǎn)生的大量蛋白渣、污泥，以前企業(yè)要花費巨資處理，如今通過尋求綜合利用，被廣泛用于飼料、有機化肥等。隨著國家節(jié)能減排工作的持續(xù)推進，環(huán)境保護能力將成為制藥企業(yè)的核心競爭要素。

（四）轉(zhuǎn)產(chǎn)或擇機而退。對于一部分確實無力進行環(huán)保改造的中小型企業(yè)，權(quán)衡利弊后可以考慮轉(zhuǎn)產(chǎn)；或者向產(chǎn)業(yè)鏈下端轉(zhuǎn)移，從事基礎(chǔ)化工原料的生產(chǎn)；或者從事保健食品、日化用品、化肥、化學試劑等制藥行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)。

四、展望

在未來很長一段時間，“節(jié)能、減排、降耗、增效”已成為我國工業(yè)發(fā)展重大方向，相信今后與環(huán)境保護相關(guān)的法規(guī)和政策會越來越完善，政府的監(jiān)管力度將會進一步加強。對制藥工業(yè)來說，環(huán)境保護勢在必行，積極將環(huán)境保護工作付諸行動，持之以恒，從而實現(xiàn)制藥企業(yè)關(guān)愛人類健康的大目標。

主要參考文獻：

［1］“減污”成藥企當務(wù)之急［J］.制藥原料及中間體，2010.8.

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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)

中圖分類號：R－01　文獻標識碼：A　文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國際公認的當今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識，具有競爭意識和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實際和發(fā)展動態(tài)，合理配置教學資源，優(yōu)化學科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢

1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計資料表明，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業(yè)2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問題改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長17.7％，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術(shù)、高附加值、高利潤、高風險的產(chǎn)業(yè)，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫(yī)藥強國的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。

此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營和管理理念亟待提高。

1．3　發(fā)展趨勢 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個“朝陽”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風險、高回報的產(chǎn)業(yè)。長期以來，一直是發(fā)達國家競爭的焦點，隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭對手變得空間強大，國內(nèi)市場國際化，知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。

世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢是傳統(tǒng)化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業(yè)的三大新興市場，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。

我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護知識產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國未來醫(yī)藥市場已成為共識，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國醫(yī)藥行業(yè)開始進入自主創(chuàng)新時代。

2　醫(yī)藥行業(yè)對制藥工程專業(yè)人才的需求

我國醫(yī)藥行業(yè)已進入技術(shù)創(chuàng)新新時代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營管理知識的高級復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計和驗證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設(shè)計的工程類人才，都無法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。

為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營管理。

3　國內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀

3．1 國外現(xiàn)狀，自1995年美國新澤西州大學開設(shè)制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設(shè)置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設(shè)置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對專業(yè)人才的需求，我國國務(wù)院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調(diào)整到工學的生物化工學科內(nèi)。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個寬口徑專業(yè)、是奠定在化學、藥學、生物技術(shù)和工程學基礎(chǔ)上的新型交叉學科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識，能在醫(yī)藥、精細化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營、管理等方面的高級工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業(yè)，學科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達8000余人。該專業(yè)屬新興學科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗，屬于高校教學中的薄弱環(huán)節(jié)，其學科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。

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關(guān)鍵詞：表面活性劑 醫(yī)藥工業(yè) 應(yīng)用

引言

表面活性劑，是指具有固定的親水親油基團，在溶液的表面能定向排列，并能使表面張力顯著下降的物質(zhì)。在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，合理的使用表面活性劑，能夠大幅度的提高藥品的性能和質(zhì)量。隨著人們的生活生產(chǎn)水平不斷提高，因此人們更希望身體健康水平也能夠進一步提升，而藥品作為保障人類身體健康的重要物質(zhì)就顯得尤為重要。隨著我國醫(yī)藥水平的不斷提高，藥品生產(chǎn)規(guī)模也不斷擴大，但是我國對表面活性劑的開發(fā)應(yīng)用卻遠遠落后于一些發(fā)達國家。為了提高我國的醫(yī)藥生產(chǎn)水平，必須加強對表面活性劑的研發(fā)工作，而且應(yīng)該形成一套相對完善的表面活性劑的生產(chǎn)體系。從我國目前對表面活性劑在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀出發(fā)對表面活性劑在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用進行分析，由于各種各樣的因素導(dǎo)致現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)不愿意投入大量的資金和時間對表面活性劑進行研究開發(fā)，所以形成了我國表面活性劑在制藥工業(yè)應(yīng)用中的滯后現(xiàn)象。但是醫(yī)藥工業(yè)與人們的生命健康有著緊密的聯(lián)系，所以醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該提升對表面活性劑在制藥工業(yè)中重要性的認識，從而促進我國的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

一、我國表面活性劑在制藥工業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀

隨著我國制藥水平的不斷提高，在制藥過程中生產(chǎn)出的藥品種類不斷增加并且藥品質(zhì)量也在進行著不斷的提升，但是在對表面活性劑的應(yīng)用上卻與一些發(fā)達國家有著一定的差距。我國的制藥劑型通常為片劑、水劑、膏劑等。而之所以我國的藥品劑型如此貧乏，是因為我國在制藥過程中能夠滿足制藥要求的輔料缺乏，所以很大程度上限制了藥品的劑型，因此在我國的制藥工業(yè)中，加大對藥用輔料的開發(fā)力度迫在眉睫。但是就我國目前對要用輔料進行開發(fā)的現(xiàn)狀而言，由于開發(fā)藥用輔料需要投入大量資金，并且研發(fā)效果并不是很明顯，所以很多制藥企業(yè)都不愿意開展對藥用輔料的研發(fā)工作。但是也有一些制藥企業(yè)對藥用輔料的重要性有著深刻認識，所以在藥用輔料的研發(fā)工作中也取得了較好的成果，為我國的藥用輔料研發(fā)工作做出了巨大貢獻。

二、各種表面活性劑的具體應(yīng)用

表面活性劑在制藥工業(yè)生產(chǎn)中有著舉足輕重地位，對提高藥物性能和質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。以下內(nèi)容是對表面活性劑的主要品種及具體應(yīng)用做了如下簡介：

1 聚氧乙烯單硬脂酸酯

聚氧乙烯單硬脂酸酯，收載于美國NF及德國藥典，是一種聚氧乙烯型非離子表面活性劑。它主要用作水溶性栓劑的賦型劑，國內(nèi)已用其生產(chǎn)小兒退熱栓劑，婦科用的婦康寧栓劑治療瘧疾的青蒿素栓等等，亦可用作增溶劑，乳化劑和生產(chǎn)化妝品用的乳化劑，也可以用于制備難溶性藥物的固態(tài)分散劑，如用來制備維生素A、D、E和醋酸皮質(zhì)酮等的水溶性注射液，在日本也有聚氧乙烯單硬脂酸酯制備親水性軟膏基質(zhì)，廣泛地用于皮膚科的外用制劑。

1.1 聚氧乙烯單硬脂酸酯在栓劑中的應(yīng)用

栓劑是我國制藥工業(yè)中一個古老的劑型之一，遠在三世紀張仲景時代已有栓劑的應(yīng)用記載。由于合成及復(fù)合型的栓劑基質(zhì)的出現(xiàn)，古老的栓劑得到了新的發(fā)展，它又作為一種劑型而展現(xiàn)了無限的生命力，引起了國內(nèi)外醫(yī)藥界的高度重視。在國外特別是在歐洲，栓劑已得到了廣泛的應(yīng)用，栓劑的生產(chǎn)量已占全部藥品產(chǎn)量的相當比例，與針劑、口服劑一樣已成為藥物的常用劑型和人們的習慣用藥。由于栓劑在國內(nèi)外的廣泛應(yīng)用以及它本身所具備的特點我國的栓劑也得到了較大的發(fā)展，從單一品種發(fā)展到幾十個品種，目前有解熱止痛類的消炎痛栓，阿斯匹林栓，撲熱息痛栓，小兒退熱栓等，抗生素類有紅霉素類，用于胃腸道類的有紅古豆醇酯栓，紅古豆酸栓，痔瘡寧栓，顛茄流浸膏栓，痢特靈栓等，用于止咳平喘類的有氨酵素栓，復(fù)方氨酵素栓，喘立平栓等，用于治療瘧疾的青蒿素栓等等。下面介紹一下洗必泰的參考配方：醋酸洗必素2.1g，冰片0.5g，S-40 135g，制成洗必泰栓劑100粒。

1.2 S-40在外用藥乳膏中的應(yīng)用

由于S-40是一種親水性較強的非離子表面活性劑，它可用作難溶藥的固態(tài)分散劑，它可取代某些表面活性劑作油/水型的乳膏基質(zhì)，如硬脂酸三乙醇胺，十二烷基硫酸鈉，平平加O，吐溫80，乳化劑OP等。

如基質(zhì)配方：十八醇7g，白凡士林10.6g，液體石蠟3g，單硬脂酸甘油酯2g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 2.4g，蒸餾水加至100g。外用藥乳膏配方如咪康唑乳膏：硝酸咪康唑2g，十八醇3g，單硬脂酸甘油酯3g，spam60 1.2g，白凡士林25g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 8g，蒸餾水加至100g，攪拌即可。4.S-40在化妝品中的應(yīng)用S-40亦可以在化妝品中得到廣泛的應(yīng)用，如制作油/水型的化妝品的乳液基質(zhì)。洗面奶的參考配方如下：十八醇7.5g，單硬脂酸甘油酯15g，spam80 15g，白凡士林15g，尼湟金乙酯0.1g，S-40 2.4g，液體石蠟37.5g，硬脂酸22.5g，甘油30g，水加至500g。

3 聚氧丙烯聚氧乙烯醚（泊洛沙姆）

3.1 用途介紹

泊洛沙姆收載于美國藥典NF中，是一種由聚氧丙烯和聚氧乙烯聚合而成的非離子表面活性劑，是聚醚型產(chǎn)品中的一種。泊洛沙姆是一種藥用輔料，收載于21版美國藥典（NFxxi）中，它可以做藥物的乳化劑，賦形劑的基質(zhì)材料，它在國外廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、農(nóng)藥、紡織和洗滌劑等行業(yè)中。美國的Wyandotte Chemical，co。在五十年代已開發(fā)并投入生產(chǎn)，而后在美國的Heidel b org，英國的ABM Chemicals（Supronics），Pechiney（Tetronics），法國的Alkenude，澳大利亞的Docusate，Sodimm等也有產(chǎn)品。泊洛沙姆是一種優(yōu)良的表面活性劑，水溶性好，它的毒性很小，可以供外用、口服和靜脈注射用，目前國外聚醚泊洛姆的使用十分廣泛，引用其具有的表面活性劑的少有的低泡性和低毒性，可用作化工生產(chǎn)和微生物發(fā)酵中的消泡劑，也可作為一些產(chǎn)品的添加劑，起到改善產(chǎn)品性能的作用。如現(xiàn)在隱形眼鏡護理液中用作潤濕、清洗等功能，在洗滌劑生產(chǎn)中用作液體洗滌劑的消泡劑，在化妝品工業(yè)中大量用于制備霜劑和洗劑，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用也很廣泛，可以作為栓劑、軟膏劑、凝膠等的基質(zhì)，以及鼻腔噴霧、滴眼、滴耳和洗劑的賦形劑，也可作為大便軟化劑、抗菌漱口劑和消毒溶液，并可作靜脈注射乳化劑的乳化劑，以及代血漿氟碳乳劑的乳化劑。聚醚泊洛沙姆低濃度時可形成單分子膠體溶液，而高濃度時單分子膠團聚集成聚集體可增溶藥物，可作為增溶劑。

4 聚氧乙烯（20）鯨蠟硬蠟醇醚

4.1 用途介紹：聚氧乙烯鯨蠟、硬蠟醇醚收載于英國藥典之中，為Cetomacrogal 10 00 CremophorAP，商品名Brij-78，國內(nèi)收載于《藥劑輔料大全》中，中文名為芐澤-78。隨著生物工程技術(shù)的迅速發(fā)展，很多具有生物活性的多肽類物質(zhì)被發(fā)現(xiàn)，并用于臨床治療疾病，如胰島素，生長激素，這些多肽類主要用于制作針劑，由于芐澤-78具有促進多肽類藥物的吸收，促使人們改變給藥途徑，并發(fā)現(xiàn)這些多肽類藥物能被完全吸收到全身，達到滿意的治療效果。

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關(guān)鍵詞： 生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展態(tài)勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術(shù)的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產(chǎn)品為主體的生物制藥產(chǎn)業(yè)進入了快速發(fā)展的關(guān)鍵期，演變?yōu)楫斀裆鐣顬榛钴S的領(lǐng)域行業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展做出了重大貢獻。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術(shù)，在蛋白質(zhì)組實驗研究逐步深入的基礎(chǔ)上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達國家相比仍有一定的差距，但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產(chǎn)業(yè)研究成果，呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢；生物制藥作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重點領(lǐng)域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應(yīng)用生物技術(shù)研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

2.1 科技創(chuàng)新不足

與國際上的西方發(fā)達國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費用在整個企業(yè)支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)的保護意識，使得大量生物技術(shù)流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術(shù)的進一步發(fā)展。由于技術(shù)因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領(lǐng)域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術(shù)可謂鳳毛麟角。

2.2 產(chǎn)業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國企業(yè)對于國外的醫(yī)藥產(chǎn)品進入壁壘偏低造成生產(chǎn)過剩，增加了市場風險。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術(shù)輸出資金，而競爭力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會涉足其他領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術(shù)藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準生物技術(shù)創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品，其銷售業(yè)績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)中國家對哺乳細胞表達的生物技術(shù)藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術(shù)在生物制藥工程中的應(yīng)用。

4 促進生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

4.1 加強技術(shù)上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術(shù)上進行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優(yōu)勢。綜合運用計算機技術(shù)、納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備，開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時軟件技術(shù)、信息技術(shù)等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內(nèi)外背景因素

生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時刻關(guān)注國家宏觀政策的變動，進行適時調(diào)整，使企業(yè)保持與時俱進，體現(xiàn)時代特色；同時要加強對高科技人才的培養(yǎng)，注重對知識產(chǎn)權(quán)的保護，拓寬企業(yè)融資渠道，進行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴格控制藥品質(zhì)量標準，提高藥物原料的質(zhì)量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結(jié)語

生物技術(shù)將成為21世紀活躍在科技領(lǐng)域最璀璨的明珠，生物技術(shù)制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節(jié)約成本。生物技術(shù)藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現(xiàn)了其優(yōu)勢。生物技術(shù)制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環(huán)境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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篇6

[關(guān)鍵詞]制藥企業(yè) 信息化建設(shè) 現(xiàn)狀和發(fā)展

中圖分類號：R9 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）23-0314-01

一、闡述制藥企業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

在制造企業(yè)開始初步的信息化建設(shè)后，其生產(chǎn)、管理和運行的全過程都發(fā)生了變化。因為制藥業(yè)的信息化建設(shè)是制藥企業(yè)利用了網(wǎng)絡(luò)、計算機等現(xiàn)代化的信息技術(shù)，深度開發(fā)和廣泛利用了信息資源，不斷提高了其生產(chǎn)效率和管理水平還有經(jīng)濟效益，實現(xiàn)了生產(chǎn)和管理的信息化。現(xiàn)階段的制藥企業(yè)信息化的發(fā)展現(xiàn)狀是：目前企業(yè)在開始進行信息化建設(shè)后，自身管理信息系統(tǒng)更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制藥過程中的應(yīng)用更廣泛和普遍，管理升級。制藥企業(yè)的信息技術(shù)水平提高顯著，使得其資源管理得到優(yōu)化，高層管理人員能更快捷地通過信息系統(tǒng)獲得企業(yè)發(fā)展更為詳細的信息，進行領(lǐng)導(dǎo)和作出正確的決策。同時，信息化的制藥企業(yè)可以通過詳細的豐富的信息系統(tǒng)獲取和企業(yè)相關(guān)的信息，和社會交流信息，并與時俱進更新企業(yè)內(nèi)部的信息。另外，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)實現(xiàn)了制藥企業(yè)全面數(shù)字化的生產(chǎn)和管理，其又以電子商務(wù)的新形式開拓了更廣大的業(yè)務(wù)范圍。事實上，制藥企業(yè)在信息化建設(shè)后的確提升了自身的經(jīng)濟效益和工作效率，核心競爭力也得到提高，但是我國本身的信息化水平并不算高，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)也只是停留在初級或中級階段，發(fā)展現(xiàn)狀良好但仍存在問題亟待解決和完善，以便制藥企業(yè)的信息化建設(shè)更規(guī)?；匕l(fā)展。

二、分析制藥企業(yè)進行信息化建設(shè)的原因

由于現(xiàn)階段我國的信息化的水平不高，制藥企業(yè)的發(fā)展快、需求大，而信息化的建設(shè)慢，水平低，和發(fā)展要求不相符。加上制藥企業(yè)本身的信息化的管理機制較落后，導(dǎo)致制藥企業(yè)的管理單一，效率低下，也不奏效。制藥企業(yè)之間還有和社會的聯(lián)系和交流并不多，也不能用信息化技術(shù)來實現(xiàn)發(fā)展，有時候信息交接的過程中還常常出現(xiàn)錯誤。獲得信息和處理信息的速度完全和企業(yè)發(fā)展速度不一致。簡單的人工交流途徑遠不及信息化建設(shè)后所進行的交流那么便捷，這種閉塞的聯(lián)系也導(dǎo)致制藥企業(yè)無法獲悉最新的醫(yī)療信息，無法便捷地獲知現(xiàn)今市場對醫(yī)藥的需求，得到顧客的反饋建議，從而做出調(diào)整和改變。而只有在制藥企業(yè)進行信息化建設(shè)后，才能做到快速準確地收集相關(guān)信息，了解更多社會的情況和發(fā)展趨勢。其次，由于制藥企業(yè)的工作特點，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)都是分層進行，各個環(huán)節(jié)獨立完成后才綜合起來運作的，這樣的工作方式有時候會導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部各個部門和環(huán)節(jié)相對來說過于獨立，聯(lián)系過少，即使在同一內(nèi)部卻互不了解，產(chǎn)生了溝通上的困難，不能相互協(xié)調(diào)地完成任務(wù)，所以在信息化建設(shè)后企業(yè)的內(nèi)部信息進行了流通后，聯(lián)系會更加密切，便于各個部門工作和環(huán)節(jié)互相溝通和開展工作，更加便利地進行日常工作。除此之外，制藥企業(yè)的高層管理人員對信息化建設(shè)不夠重視，甚至可以說是國內(nèi)整個發(fā)展形勢中都存在著這樣的意識上的問題，對需要進行信息化建設(shè)的意識和概念薄弱，并產(chǎn)生認知誤差，再加上制藥企業(yè)對人力、物力和財力的投入不夠，在信息化建設(shè)方面的投資過少，所以導(dǎo)致制藥企業(yè)的信息化建設(shè)程度和水平仍然是比較低的。因此，制藥企業(yè)的信息化發(fā)展有利于對企業(yè)的管理和發(fā)展，完善其生產(chǎn)和管理還有售后服務(wù)的全過程，提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，從而降低其生產(chǎn)成本，實現(xiàn)企業(yè)利潤的最大化，并確定制藥企業(yè)結(jié)合信息化建設(shè)后的未來的發(fā)展方向。

三、探討制藥企業(yè)信息化建設(shè)的發(fā)展

制藥企業(yè)要實現(xiàn)信息化，需要轉(zhuǎn)變現(xiàn)階段仍未適應(yīng)信息化建設(shè)的半信息化模式，逐步適應(yīng)社會的發(fā)展并向著全信息化的方向發(fā)展，全面實現(xiàn)制藥企業(yè)管理的信息化和自動化還有標準化。利用網(wǎng)絡(luò)、計算機等信息化技術(shù)對企業(yè)內(nèi)部的信息資料進行整合，輸入系統(tǒng)，方便隨時調(diào)配和查找信息。高層管理人員重視信息化建設(shè)重要性，勿忽視其力量，作出正確的決策和領(lǐng)導(dǎo)，堅持大規(guī)模地信息化建設(shè)，改善其落后的內(nèi)部信息管理機制，合理配置資源，實現(xiàn)信息共享，并適時加大與外界社會的信息聯(lián)系和交流，方便獲取相關(guān)資訊。在制藥企業(yè)內(nèi)部，充分利用企業(yè)資源進行信息建設(shè)，加大人力、物力和財力的投入，購買先進設(shè)備和配套設(shè)施完善信息，進行信息化建設(shè)和管理，提高工作效率，從而讓企業(yè)降低成本，獲得更大利潤。另外，由于專業(yè)性的信息技術(shù)人才缺乏，現(xiàn)有的信息人才也不能滿足制藥企業(yè)的發(fā)展需求，阻滯了制藥業(yè)的信息化建設(shè)，再加上這類型專業(yè)的人才只專注于信息技術(shù)的開發(fā)與運用，對制藥行業(yè)不甚了解，所以培養(yǎng)信息化技術(shù)和制藥知識兼?zhèn)涞男滦腿瞬攀钱斍鞍l(fā)展關(guān)鍵，也是適應(yīng)和加大制藥企業(yè)的信息化建設(shè)的需要。同時，企業(yè)還需要對內(nèi)部所有員工普及信息技術(shù)方面的知識，讓他們掌握最基本的信息技術(shù)知識，可以熟練地運用和操作與制藥相關(guān)的軟件系統(tǒng)，提高員工們的工作效率。其次，在大環(huán)境背景下，制藥企業(yè)信息化建設(shè)需要國家和政府的支持，出臺相關(guān)政策和制度，扶持和幫助制藥企業(yè)開展深入的信息化建設(shè)，推動其進一步的發(fā)展。

四、總結(jié)

本文首要闡述了制藥行業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀和其存在的問題，再進一步分析了制藥企業(yè)在進行信息化建設(shè)的原因，最后對其應(yīng)如何發(fā)展信息化技術(shù)做出探討。實際上，制藥企業(yè)進行信息化建設(shè)順應(yīng)了社會的發(fā)展，遵循了現(xiàn)今社會制藥行業(yè)對其新的要求，使得企業(yè)能在完善生產(chǎn)和管理后也能更好地服務(wù)百姓了。所以，現(xiàn)代社會的發(fā)展不能脫離信息化技術(shù)，為加快制藥行業(yè)的發(fā)展，實現(xiàn)便利化和安全的制藥過程，推進制藥企業(yè)的信息化建設(shè)是勢在必行的，并具有重要的理論意義和現(xiàn)實意義的。

參考文獻

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[2] 劉鑫；企業(yè)信息化存在的問題及改進措施[J]；企業(yè)改革與管理；2014年18期.

[3] 陸文琪；制藥企業(yè)信息化建設(shè)的常見問題及對策分析[J]；中國高新技術(shù)企業(yè)；2009年.

篇7

【關(guān)鍵詞】中藥制藥工程；制藥方法；中藥工業(yè)；轉(zhuǎn)化科學

【中圖分類號】TQ461 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）01-0086-01

在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，中藥工業(yè)是一個重要的組成部分，近年來更是升級為國家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。但由于受到發(fā)展時間短的歷史原因及科技水平低的現(xiàn)實原因雙重影響，導(dǎo)致我國在中藥制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了桎梏的瓶頸，諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進我國中藥制藥的戰(zhàn)略發(fā)展，實現(xiàn)“低投入、高產(chǎn)出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，故選擇一些有潛力的中成藥進行再次開發(fā)是及其必要的，從而完成制藥技術(shù)的升級改造，以便更適合當前醫(yī)療市場的需求。

隨著醫(yī)療市場的發(fā)展，一些中成藥的質(zhì)量問題備受關(guān)注。大眾對中成藥質(zhì)量問題的關(guān)注促進了對中成藥的質(zhì)量分析，諸如多成分含量測定、色譜指紋圖譜等檢測方法在技術(shù)上走向成熟。例如在我國中藥制藥領(lǐng)域制藥技藝還是水準較低、生產(chǎn)操作過程呈粗放式、制藥設(shè)備智能化程度低、制藥的技術(shù)革新意識較低、創(chuàng)新驅(qū)動力不足進而導(dǎo)致中藥制藥技術(shù)水平整體落后于時代的發(fā)展和需求[1]。因此，面對中藥制藥發(fā)展的困境和市場對中藥制藥的期望，自主創(chuàng)新發(fā)展中藥制藥工藝、推動該項技術(shù)的升級發(fā)展、實現(xiàn)科技戰(zhàn)略創(chuàng)新、構(gòu)建提高藥品標準的新機制、加強對制藥過程的檢測及全程質(zhì)量監(jiān)測、確保產(chǎn)品的安全可靠、不僅具有巨大的醫(yī)學價值更有利于推動我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1制約中藥制藥發(fā)展的桎梏因素和技術(shù)訴求

1.1中成藥產(chǎn)品的保證質(zhì)量之難

按照國家藥品局的指示，提高中藥的制藥質(zhì)量標準是醫(yī)療工作者各項工作的重中之重。在此基礎(chǔ)上對中藥制藥技術(shù)提出了六字真言，即“高標準、嚴要求”。“高標準”即是在研究中提高中成藥的生產(chǎn)原料及質(zhì)量放行的標準，將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質(zhì)修訂了檢測的目標，納入檢測的范圍?！皣酪蟆本褪菄栏窨刂浦扑幑に嚻返钠焚|(zhì)、提升制藥工藝的水平。

1.2中成藥的二次開發(fā)之難

人們往往重視的是藥品的藥效和作用機制的研究，因而導(dǎo)致對中成藥的再次開發(fā)的研究技術(shù)較薄弱。再加之制藥工藝品質(zhì)低等技術(shù)因素導(dǎo)致中成藥存在很大差異，例如同一生產(chǎn)產(chǎn)家不同批次生產(chǎn)的藥物或者不同產(chǎn)家生產(chǎn)的同一款藥物在化學組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會影響到藥品的質(zhì)量、藥品藥效的穩(wěn)定性以及臨床療效甚至還極易會造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之，中成藥的二次開發(fā)之難是阻礙中成藥進一步發(fā)展的桎梏因素。

1.3中成藥制藥過程節(jié)能之難

低碳經(jīng)濟是當前各行各業(yè)所追求的發(fā)展戰(zhàn)略，如何促進中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少廢品垃圾、提高能源利用率、提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)利用率、催生生產(chǎn)新工藝，是當前中成藥發(fā)展過程中亟待解決的問題。

1.4保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)之難

中成藥制藥的各個環(huán)節(jié)密切關(guān)系到藥品的質(zhì)量，可以說制藥工藝各個環(huán)節(jié)的精準操作是保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)的奠基石。然而，在我國當前的中藥制藥過程中，工藝操作卻缺乏精準，有些工藝甚至呈現(xiàn)出粗放式。大部分生產(chǎn)企業(yè)的制藥工藝參數(shù)還沒有實現(xiàn)完全的自動化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質(zhì)的瓶頸。

1.5中成藥生產(chǎn)質(zhì)量檢測風險之難

雖然在醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)中成藥產(chǎn)品質(zhì)量問題的事故層出不窮，但還是缺乏中成藥生產(chǎn)質(zhì)量事故預(yù)警的機制。根據(jù)生產(chǎn)需求，建立質(zhì)量風險預(yù)警系統(tǒng)和風險評估機制，檢測生產(chǎn)工藝的質(zhì)量，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行觀察可以有效加強對生產(chǎn)質(zhì)量全過程的監(jiān)測[2]。

1.6中成藥制藥過程質(zhì)量控制之難

中藥的制藥過程是及其復(fù)雜的，因而制藥過程的質(zhì)量控制也一直是中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域內(nèi)的瓶頸因素?？刂萍夹g(shù)整體水平較低、制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)較落后、中間體質(zhì)量檢測指標尚不完善、制藥信息的缺乏導(dǎo)致難以實現(xiàn)對制藥整個過程的有效控制。因此推動中藥制藥過程質(zhì)量的控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展是中藥制藥領(lǐng)域內(nèi)的當務(wù)之急。

2新時代中藥制藥核心技術(shù)的創(chuàng)新突破

改革開放以來經(jīng)過廣大醫(yī)學工作者的辛苦努力和科學技術(shù)的日新月異的發(fā)展，在醫(yī)學領(lǐng)域陸續(xù)發(fā)生了三次科技革命。第一代技術(shù)改革出現(xiàn)在20世紀70年代左右，出現(xiàn)了以“機械化和半機械化”為特征的技術(shù)變革。第二代技術(shù)革新起始于20世紀90年代，制藥設(shè)備更新以“三化”為特點：自動化、管道化、半自動化。第三代中藥制藥技術(shù)抓住了新時代技術(shù)革新的浪潮，創(chuàng)新發(fā)展以“精密化、數(shù)字化及智能化”為制藥技藝革新的目標，推動中藥制藥工藝實現(xiàn)跨越式發(fā)展[3]。通過對新一代中藥制藥技藝的探究發(fā)現(xiàn)，在新的時代訴求下，中藥制藥工藝力求在以下幾個方面做出創(chuàng)新：

2.1中藥制藥過程分析技術(shù)的創(chuàng)新

中藥制藥技術(shù)一般是利用PAT技術(shù)實現(xiàn)對制藥過程的有效監(jiān)控。通過集成方式對制藥過程進行化學、物理、數(shù)學和生物等風險監(jiān)測，辨析出可能引發(fā)制藥風險的因素，實現(xiàn)中成藥質(zhì)量的控制目標。

3中藥制藥科技創(chuàng)新構(gòu)思

隨著信息技術(shù)的發(fā)展和第三次科技革命的創(chuàng)新對中成藥的制藥技術(shù)突出了創(chuàng)新的技術(shù)訴求。我們應(yīng)抓住這新一輪的技術(shù)革新機遇，自主創(chuàng)新實現(xiàn)中成藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

第三次科技革命如火如荼的發(fā)展也深刻影響了制藥工程的技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)字化和智能化將極大促進中成藥工業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新飛躍。大幅度提高中藥質(zhì)量，實現(xiàn)制藥技術(shù)的升級更新，推動中成藥走出中國走向世界。

參考文獻

[1]曹光明.中藥制藥工程理論研究與實踐[J].世界科學技術(shù)-中藥現(xiàn)代化.2012（05）：186.

篇8

醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學制藥工業(yè)（包括化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個子行業(yè)。

一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點

1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告，也可能隨時被中止應(yīng)用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位

自20**年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位；實現(xiàn)利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢20**年，我國化學制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學原料藥生產(chǎn)國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農(nóng)村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標準，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛(wèi)生防疫機構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。

3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

20**年以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴重。20**年以來，國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力20**年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認證制度，其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導(dǎo)價；其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關(guān)部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產(chǎn)和出口的大國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快，大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競爭力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè)；促進中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟效益和社會效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進一步加強產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風險有關(guān)問題的通知》，制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設(shè)，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關(guān)閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設(shè)，在建項目暫停建設(shè)并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設(shè)施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導(dǎo)政策20**年，國務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看，20**年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主，距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國是化學原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進入國際市場。現(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內(nèi)醫(yī)藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場份額的60%，我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計劃經(jīng)濟體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對產(chǎn)品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業(yè)客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國其他的31個省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中，應(yīng)加強對醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實力較強、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產(chǎn)品無特色，缺乏個性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關(guān)部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。

此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強，產(chǎn)品分類細，種類繁多，需要對醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場進行深入的分析。目前我行對醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫(yī)藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析

1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入門檻，與此相關(guān)帶來的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節(jié)性物資儲備等生產(chǎn)經(jīng)營周轉(zhuǎn)性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對加強資金歸集提出了要求，可通過網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標采購網(wǎng)上信息平臺以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財務(wù)顧問等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評估、財務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時由于醫(yī)藥行業(yè)風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務(wù)。隨著醫(yī)療保險制度改革的推進，醫(yī)療及保險業(yè)與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)的營銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點支持優(yōu)勢企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，在我國經(jīng)濟發(fā)展較快、經(jīng)濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點優(yōu)勢企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點地區(qū)。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況，選擇本地區(qū)的重點支持類客戶。重點支持類客戶應(yīng)符合以下標準：①符合國家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市場競爭力強，財?wù)指標在同行業(yè)中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點發(fā)展的對象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態(tài)調(diào)整。對分行確定的重點支持類客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個性化的金融服務(wù)方案，通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財、財務(wù)顧問、個人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點支持類客戶時應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展的子行業(yè)是化學制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢，預(yù)計未來3-5年內(nèi)，受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應(yīng)重點關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢的化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營銷中應(yīng)重點關(guān)注已實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規(guī)模信貸投入，營銷中重點關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢、強大營銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對單一的化學制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場占有率較高、進入規(guī)模化生產(chǎn)、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況維持現(xiàn)有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展狀況及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括：①未按照國家有關(guān)要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國家20**年《當前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無特色、競爭能力不強、發(fā)展前景不明朗，年主營業(yè)務(wù)收入3000萬元以下、資產(chǎn)總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應(yīng)注意的問題

（一）關(guān)注國家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標準的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關(guān)注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過多，整個市場呈現(xiàn)出過度競爭的狀態(tài)，存在較大的市場風險。科技含量高、企業(yè)實力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會形成壟斷態(tài)勢，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經(jīng)營的小企業(yè)將會逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場潛力及潛力的持續(xù)時間；三是關(guān)注產(chǎn)品價格波動對市場的影響。

（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風險醫(yī)藥行業(yè)的特點是高投入、高風險、高產(chǎn)出、相對壟斷，對技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術(shù)風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術(shù)風險包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業(yè)特點，加強對醫(yī)藥客戶的準入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個市場準入限制極嚴格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產(chǎn)品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國家對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過GMP認證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營許可證，通過GSP認證，進口藥品應(yīng)具有進口藥品注冊證等。

2、借款人應(yīng)具備較好聲譽醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業(yè)知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經(jīng)驗。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。

篇9

關(guān)鍵詞：生物制藥；競爭力；探析

生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運用到制藥的整體過程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對于生物技術(shù)的運用方面。

1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟危機，在剛過去的幾年，世界經(jīng)濟逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對于生物醫(yī)藥市場，其增長值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當前社會的逐漸發(fā)展，人們對于健康的要求越來越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。

世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進入一個快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標放到生物醫(yī)藥這個方面?，F(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗當中，不久便會在市場上進行銷售[2]。

我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進行相互之間的合作。進一步擴大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會持續(xù)很長一段時間，并進入一個快速的增長階段。

2 影響我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的因素

對于國家產(chǎn)業(yè)的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學技術(shù)的不斷前進，生物學方面技術(shù)的進步，給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經(jīng)有比較大治療進步?；诋斍拔覈囊恍┲卮箜椖坑媱?，如“863”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產(chǎn)業(yè)進行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的基本要素

對于每一個產(chǎn)業(yè)的競爭力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。

3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時，技術(shù)含量也不過關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴重的環(huán)境污染，這相對于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當大的。與此同時，對于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學技術(shù)含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業(yè)，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導(dǎo)致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業(yè)進行競爭。

3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴重，這將會使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。

藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監(jiān)督管理方面進行完善，制定一些相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運用到生產(chǎn)當中，對于不合格的藥品執(zhí)行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進行，增強在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭能力。

3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對于營銷渠道進行互相補充。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來，作為積極進行研究的平臺和不斷提高技術(shù)的平臺，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內(nèi)需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。

4 結(jié)語

目前，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，不斷提高了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，與世界的領(lǐng)先水平相當，但是，在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進行對應(yīng)的策略進行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴格進行監(jiān)管，進而穩(wěn)定市場。我們在當今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。

參考文獻：

[1]朱鐳鐳，馮國忠.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的評價研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2012（12）.

篇10

【關(guān)鍵詞】制藥廠；制藥設(shè)備；發(fā)展現(xiàn)狀；發(fā)展方向

引言

近幾十年來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模越來越大，因此給我國的制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機和發(fā)展空間。據(jù)統(tǒng)計，我國的制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)成為世界生產(chǎn)設(shè)備大國，為我國的制藥事業(yè)做出了重大貢獻。但是，與西方發(fā)達國家的制藥設(shè)備制造業(yè)還有較大差距，尤其表現(xiàn)在缺乏創(chuàng)新性。

針對制藥業(yè)常出現(xiàn)的問題，我國新出臺的2010版GMP對制藥企業(yè)的硬件和軟件提出了更嚴格的要求。新的GMP對制藥設(shè)備的設(shè)計制造與安裝、驗證和質(zhì)量控制等方面進行了規(guī)范，最大限度地避免藥品質(zhì)量風險的產(chǎn)生。因此，制藥設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)該抓住此次的2010版GMP認證機遇，努力研發(fā)新型設(shè)備，在滿足新版GMP的同時，爭取達到西方發(fā)達國家的先進制造水平，盡早制造出低能耗、高效率、自動化水平高的制藥設(shè)備。這樣不僅可以使企業(yè)在國內(nèi)設(shè)備市場中立于不敗之地，還能為本國制藥行業(yè)謀福利。

1 我國中藥制藥裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

1.1 制藥裝備能耗高、效率低

國內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)對設(shè)備研發(fā)的資金投入力度太小，因此生產(chǎn)水平停滯不前，存在著很多問題，如能耗大、效率低、自動化程度低，這種情況嚴重阻礙了制藥業(yè)的進一步發(fā)展。比如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多的采用單效濃縮器，該設(shè)備采用蒸汽夾層加熱，造成加熱時間長、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩(wěn)定性，同時能耗高、效率低、成本高也制約著這類設(shè)備的發(fā)展。另外，固體物料的干燥時通常采用烘箱類的干燥設(shè)備，這類設(shè)備能耗高，干燥時間長。以上舉例的設(shè)備集中體現(xiàn)的高能耗、低效率問題亟待設(shè)備制造企業(yè)解決。

1.2 制藥裝備研究與藥品實際生產(chǎn)工藝脫節(jié)

我國的制藥設(shè)備企業(yè)不完全了解制藥生產(chǎn)工藝，只是按照機械工程原理和設(shè)備要求設(shè)計和生產(chǎn)設(shè)備，導(dǎo)致生產(chǎn)出的設(shè)備適應(yīng)性、聯(lián)機性和靈活性比較差，影響設(shè)備的使用效率，不能滿足制藥企業(yè)的切實需要。如中藥提取的生產(chǎn)工藝中，需要根據(jù)藥材的類型（根莖類、葉類、花草類等）來設(shè)計合理的提取裝置，否則，機械地進行設(shè)計勢必會導(dǎo)致裝置的適應(yīng)性差。如花類藥材加水提取，藥材會浮于水面，不能充分浸潤，從而降低提取效率?？偟膩碚f，制藥設(shè)備研發(fā)和藥品生產(chǎn)工藝脫節(jié)嚴重，這種狀況亟待改善。

1.3 制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)缺失

新版GMP對藥品質(zhì)量提出了更高的標準，特別是無菌藥品。新版GMP增加了質(zhì)量風險管理、變更控制、偏差處理等內(nèi)容，強化國內(nèi)企業(yè)對相關(guān)環(huán)節(jié)的控制和管理，倡導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量的實時監(jiān)控。目前的質(zhì)量控制大部分基于單元操作，如如中藥干燥設(shè)備在干燥過程中對物料的水分進行實時監(jiān)控；中藥生產(chǎn)過程在線檢測，包裝機械對條形碼、標簽遺漏及裝量差異進行實時檢查等。但是現(xiàn)有制藥工藝在質(zhì)量控制與保證方面仍存在較多的問題，需要引入自動質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)。該系統(tǒng)對藥品質(zhì)量控制起著至關(guān)重要的作用，它可以將不合格的中間體或成品在生產(chǎn)過程中剔除，避免進入下一個工序。隨著我國GMP 規(guī)范的深入推進，制藥企業(yè)對裝備的質(zhì)量控制要求必將更加嚴格，自動質(zhì)量控制及檢查系統(tǒng)乃大勢所趨，倡導(dǎo)最大限度地保障藥品安全，提高藥品質(zhì)量。

2 我國制藥裝備發(fā)展方向

2.1 符合GMP 驗證要求的制藥裝備

新版GMP 對制藥裝備的要求：裝備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護，以及必要時進行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。對于中藥制劑的生產(chǎn)，主要從中藥材前處理設(shè)備和后續(xù)的制劑生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計與效能等方面來考察。重點應(yīng)考慮易清洗、不污染藥物，同時要符合國家低碳節(jié)能的戰(zhàn)略發(fā)展要求。當前，我國中藥材產(chǎn)地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質(zhì)量的凈度標準，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質(zhì)易污染設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境，也給后續(xù)的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來了不便。所以滿足制藥過程規(guī)范化要求的裝備是制藥裝備發(fā)展的基本要求。

2.2 鼓勵節(jié)能降耗，提高生產(chǎn)效率，降低制造成本

高效能、低能耗、環(huán)境友好型企業(yè)是制藥行業(yè)的標桿。高效節(jié)能型制藥裝備的開發(fā)與研制不僅切實地響應(yīng)了國家節(jié)能減排的戰(zhàn)略號召，也是自身企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略方向。一般中藥制藥企業(yè)都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。隨著GMP 改造的深入，天然氣能源代替燃煤、能源價格大幅上漲、藥品價格又面臨下降的局面，如何降低鍋爐燃料費用支出，提高蒸氣利用率迫在眉睫。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝“省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進入鍋爐的軟化水，可以節(jié)約燃料費用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產(chǎn)能等技術(shù)的推廣，將實現(xiàn)蒸氣余熱、廢熱及工業(yè)生物質(zhì)廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產(chǎn)成本，實現(xiàn)產(chǎn)品附加值的增值。

2.3 機械化程度提高，產(chǎn)品生產(chǎn)過程自動檢測

加強中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究，借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，提高制藥裝備的機械自動化程度，同時對符合中成藥生產(chǎn)特點的新工藝、新技術(shù)進行系統(tǒng)研究開發(fā)，并將這些技術(shù)融入制藥新裝備的設(shè)計與開發(fā)中，實現(xiàn)制藥過程的機械化和自動化檢測是未來制藥裝備的一大趨勢。國內(nèi)已有不少企業(yè)采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創(chuàng)新技術(shù)和在線檢測，光電感應(yīng)、視覺傳感、自動剔除等現(xiàn)代質(zhì)量控制手段，實現(xiàn)了中藥濃縮丸的全自動化生產(chǎn)。 這些不僅給企業(yè)帶來巨大的生產(chǎn)效益，也使企業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)生一定的知名度，成為制藥行業(yè)的標桿。

3 總結(jié)

制藥設(shè)備是制藥廠生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品的關(guān)鍵一環(huán)。制藥設(shè)備的好壞，不僅影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率、工人的勞動強度、生產(chǎn)安全，也直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益。因此，設(shè)備企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該抓住現(xiàn)有的大好機遇，招收人才，不斷研發(fā)、創(chuàng)新，以新版的GMP為指導(dǎo)，制造出低能耗、高效、自動化的制藥設(shè)備，為企業(yè)、為國家做出貢獻。

參考文獻：

[1]2010版GMP.

[2]田耀華.新版GMP實施后我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展前景及趨勢[J]. 機電信息，2011（29）.