導語：如何才能寫好一篇生物安全實驗室管理規(guī)范，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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1存在的問題

1.1實驗室質(zhì)量管理體系不夠完善 不少血站有國際標準化組織ISO/IEC9001∶2000的質(zhì)量體系要求，但落實不夠，管理監(jiān)督不力。實驗室檢驗質(zhì)量與實驗室設備、環(huán)境條件、檢驗全過程的質(zhì)量控制、結果報告等諸多種因素相關，尤其與操作者關系密切。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的全面質(zhì)量管理要求，建立切實可行的質(zhì)量管理體系，控制影響檢驗質(zhì)量的相關因素，是保證檢驗質(zhì)量重要措施。

1.2實驗室儀器設備管理不規(guī)范 儀器設備是實驗室的重要組成部分，也是實驗室質(zhì)量管理的重要內(nèi)容之一。重視實驗室的硬件建設，而忽視儀器的使用、維護、校準、記錄和儀器狀態(tài)標識等質(zhì)量管理文件是目前普遍存在的問題。制定和規(guī)范相關質(zhì)量管理文件是非常必要的。常見的實驗室設備管理程序包括：①儀器設備的管理程序?？刂坪痛_認儀器設備的采購、驗收等環(huán)節(jié)。②儀器設備的維護保養(yǎng)程序。重視設備的現(xiàn)場管理，確定儀器設備的維護周期，做好設備的清潔、保養(yǎng)、、檢查和調(diào)整等工作，并保存記錄。③儀器設備的維修程序。設備的維修人員必須具有相關資質(zhì)，維修后的儀器要進行校準。損壞設備及時停用，清晰標簽。妥善存放，直至修理妥當，校正符合規(guī)定性能要求后方能再用。④儀器設備使用操作程序。設備應由專業(yè)人員操作，并如實做好使用記錄。⑤建立儀器設備檔案。包括儀器設備信息、使用信息和維修信息等。

1.3室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價操作不規(guī)范 室內(nèi)質(zhì)量控制存在的問題主要有：①室內(nèi)質(zhì)控采用批內(nèi)變異參數(shù)衡量日間變異參數(shù)，導致多數(shù)室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)處于失控狀態(tài)。②提高室內(nèi)質(zhì)控難度， 使失控限定過嚴。③對室內(nèi)質(zhì)控的失控結果處理不當。糾正這些問題，一定要掌握儀器的檢查和校正方法，掌握質(zhì)控知識和質(zhì)控方法，正確選擇質(zhì)控血清等。室間質(zhì)量評價操作不規(guī)范。實驗室之間相互核對結果是常見的不規(guī)范行為，使室間質(zhì)量評價失去意義。必須把室間質(zhì)量評價樣品放在常規(guī)中檢測， 以反映真實情況。

1.4標本采集的質(zhì)量問題 獻血者血液篩查標本采集常見的問題有：①獻血者的飲食和狀態(tài)影響檢測結果的準確性。一定要采取措施控制樣本采集質(zhì)量，要了解獻血者獻血前狀態(tài)和飲食狀況，減少對血液質(zhì)量的影響。②標本采集、留樣過程中可能發(fā)生留錯血標本或試管標簽粘貼錯誤現(xiàn)象。一位采血人員只采集一位獻血者的辦法能夠很好地解決這個問題。③標本運輸和儲存溫度、時間影響標本質(zhì)量。標本的采集與處理直接關系到血液檢測結果的準確性和可靠性[3]，要嚴格遵守標本接受或拒收準則，監(jiān)控標本的運送全過程。

1.5實驗結果原始記錄不完整、保存不規(guī)范 必須按照《血站實驗室管理規(guī)范》要求，保存實驗室血液檢測相關記錄。包括：檢驗操作規(guī)程，獻血登記表，檢驗申請單，檢驗結果和報告，標本登記、處理、保存、銷毀記錄，實驗室安全記錄，質(zhì)量控制記錄，外部室間質(zhì)量評價記錄，內(nèi)部和外部審核記錄，質(zhì)量改進記錄，儀器設備運行、維護和校驗記錄，醫(yī)療廢棄物處理記錄，差錯、事故處理記錄，試劑批檢合格報告及使用記錄，人員培訓、考核記錄等。

實驗室記錄存在的主要問題有：①實驗室實驗過程記錄不規(guī)范。②實驗原始結果記錄不規(guī)范、內(nèi)容不完整。③實驗室的記錄表格設計不規(guī)范。④資料保存不規(guī)范。原始記錄隨意存放，沒有歸入檔案室存檔。近年來我國公民法制意識逐漸增強，醫(yī)患法律糾紛日趨增多，血站的原始記錄已成為醫(yī)療糾紛中民事訴訟的重要證據(jù)。實驗室一定要嚴格規(guī)范地做好記錄，這是有效自我保護、避免醫(yī)療糾紛的有力措施。

1.6實驗室安全防護不足 實驗室生物安全防護就是通過使用個體防護設置，嚴格執(zhí)行標準化的操作程序等措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象污染。但目前血站實驗室普遍存在以下問題：①實驗室布局有待完善，要設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并清晰劃分。②缺少明確的實驗室準入制度，杜絕外來人員進入。③工作人員缺乏事故處理和緊急事件應急處理知識。④工作人員自我保護設備不足、保護意識薄弱[4]，如口罩、護目鏡、帽等，有的沒有配備，有的配備了工作人員沒有佩戴。⑤實驗室缺少安全防護裝置，例如洗眼裝置多數(shù)實驗室都沒有配置。

為保障實驗室工作人員的生物安全，血站檢驗科實驗室應參照二級生物安全防護實驗室的管理，按照國家行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》和衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》的要求進行設置和管理，避免工作人員感染。

1.7實驗室人員培訓和繼續(xù)教育缺乏 實驗室知識更新快，業(yè)務能力要求高，必須對工作人員進行必要的技術培訓和繼續(xù)教育，應建立培訓、考核、評估制度，保證培訓的有效性[5]。

2討論

只要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》，從組織管理、質(zhì)量體系、人員素質(zhì)、實驗室設備、檢驗程序、質(zhì)量和技術記錄、結果報告等多個方面嚴格要求。一定能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)范化管理，提高血液檢驗質(zhì)量和保證血液安全。

參考文獻：

[1]宿蘭.建立現(xiàn)代血液中心檢驗科質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系[J].中國輸血雜志，2003，16（6）.

[2]朱家明，孫莉.供血系統(tǒng)血液檢測現(xiàn)狀及思考[J].中國輸血雜志，2003，16（4）.

[3]尹作梅.血站檢驗科檢驗標本的采集與處理[J].中國醫(yī)藥指南，2008，6（9）.

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【關鍵詞】 　血液檢驗；質(zhì)量管理

1　前言

血液是流動在心臟和血管內(nèi)的不透明紅色液體，主要成分為血漿、血細胞。血液中含有各種營養(yǎng)成分，有營養(yǎng)組織、調(diào)節(jié)器官活動和防御有害物質(zhì)的作用?；谘簩θ梭w的重要影響，血液檢驗質(zhì)量管理的意義就可見一般了。

為了更好的落實血液檢驗質(zhì)量管理的有關工作，實現(xiàn)血液檢驗質(zhì)量管理工作朝科學化、規(guī)范化、合理化的方向發(fā)展，我國針對血液檢驗質(zhì)量管理工作的具體內(nèi)容及風險因素的實際情況出臺了《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站管理辦法》等法律法規(guī)。這些政策法規(guī)的出臺，在一定程度上防范了血液檢驗風險的發(fā)生。

2　血液質(zhì)量管理的各要素分析

2.1　檢驗環(huán)境的管理

血液檢驗質(zhì)量管理的實驗室，不但要嚴格按照二級生物實驗室的標準建設，而且實驗室的使用和規(guī)劃也要嚴格按照二級生物實驗室標準執(zhí)行。

2.2　檢驗試劑的管理

血液對人體的具有十分重要的作用，所以在對輸血進行質(zhì)量管理的時候，保證血液質(zhì)量工作要針對檢驗試劑的管理格外重視。首先，是實驗室采用的實驗室試劑，必須滿足《血站基本標準》關于試劑制定的有關要求。其次，經(jīng)冰箱取出的試劑，在使用之前必須具備室溫條件下完全平衡的條件方可使用。最后，避免不同批號、種類試劑的混合使用。

2.3　儀器設備的管理

基于輸血血液管理工作的特殊性，所以儀器設備的管理工作，必須保證實驗設備在使用之前，必須具備《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》，血站設備管理工作給出的標準的條件方可使用。

2.4　血液標本的管理

為了進一步明確血液標本的管理的有關工作內(nèi)容，筆者結合實際工作經(jīng)驗，將實驗室血液標本的管理工作中，建立實驗室 SO P 文件、血液標本采集、接收管理等工作的具體要求歸納為如下幾點：

3　血液檢驗操作過程的質(zhì)量管理

3.1　血液檢驗過程的質(zhì)量管理

3.1.1　標本前處理過程質(zhì)量管理

要保證血液檢驗可以實現(xiàn)質(zhì)量檢驗結果準確的目的，首先要對未經(jīng)過前處理的血液標本要先進行孵育、離心等操作。其次。對已經(jīng)做過前處理的血液標本，進行編碼和排序，并堅決不能打亂其對應順序。

3.1.2　標本加樣過程的質(zhì)量管理

為了保證標本加樣操作的科學、有效、合理，標本加樣過程的質(zhì)量管理工作要特別加強的是對加樣針的洗滌和一次性吸頭更換工作的監(jiān)管，以避免交叉污染問題的出現(xiàn)。

3.1.3　標本檢驗過程的質(zhì)量管理

首先，標本加樣過程的質(zhì)量管理工作要嚴格遵循衛(wèi)生部給出的有關行為規(guī)范。其次，標本加樣過程的質(zhì)量管理工作保證試劑分配的正確無誤，以實現(xiàn)實驗結果客觀真實的目的。

3.2　標本檢驗結果報告的質(zhì)量管理

為保證標本檢驗結果報告的質(zhì)量管理工作，可以發(fā)揮保障標本檢驗報告準確無誤的目的，標本檢驗結果報告必須經(jīng)過相關程度，和相關職能責任部門審核之后才能最終發(fā)出。

3.3　標本的保存質(zhì)量管理

標本的保存工作，要落實標本的保存質(zhì)量管理的有關要求，質(zhì)量管理人員要對經(jīng)過送檢完畢的標本，采取相應流程的保存方式進行保存，這樣就能大大提高標本本身的有效性。

3.4　標本記錄的質(zhì)量管理

血液標本檢驗記錄作為整個血液檢驗質(zhì)量檢驗管理體系的基礎，要保證工作可以落實有效.

3.5　標本接口程序的質(zhì)量管理

接口程序標本交接、檢驗報告的交接應該嚴格執(zhí)行工作環(huán)節(jié)交接制度，在檢驗過程中，標本的正確傳遞也是保證檢驗過程有條小紊、順利進行的重要因素。

4　結語

結合筆者實際工作經(jīng)驗，在對我國血液檢驗質(zhì)量管理有關政策制度進行研究的基礎上，筆者淺析血液檢驗的質(zhì)量管理工作的要點，和血液質(zhì)量管理流程的有關問題，旨為促進我國血液質(zhì)量管理工作的不斷落實，以實現(xiàn)我國血液安全工作落實的同時，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的目的。

參考文獻

[1]栗芳.淺析血液檢驗的質(zhì)量管理[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2010,02(8):239.

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[3]曹珺.談血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量管理[J].中國醫(yī)藥導報,2008,5(30):94,99.

篇3

第一條為保證獸藥的安全、有效和質(zhì)量，規(guī)范獸藥的研制，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。

第三條農(nóng)業(yè)部負責全國新獸藥研制的管理工作，并負責對研制新獸藥使用一類病原微生物、新生物制品臨床試驗申請的審批。

農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會負責對新生物制品臨床試驗申請的技術評審。

省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其它新獸藥臨床試驗申請的審批。

第二章新獸藥臨床前研究管理

第四條新獸藥臨床前研究包括新獸藥的藥學、藥理學和毒理學研究，具體研究項目如下：

生物制品：菌毒種、細胞株、生物組織等起始材料的系統(tǒng)鑒定、保存條件、遺傳穩(wěn)定性、實驗室安全和效力試驗及免疫學的研究等；

化學藥品、抗生素、消毒劑：生產(chǎn)工藝、結構確證、理化性質(zhì)及純度，劑型選擇、處方篩選，檢驗方法、質(zhì)量指標，穩(wěn)定性，藥理學、毒理學等；

中藥制劑：除具備化學藥品、抗生素的研究項目外，還應當包括原藥材的來源、加工及炮制等。

第五條研制新獸藥，應當進行安全性評價。新獸藥的安全性評價是指在臨床前研究階段，通過毒理學研究對新獸藥對靶動物和人的健康影響進行風險評估的過程。

承擔新獸藥安全性評價的單位應當具有農(nóng)業(yè)部認定的資格，執(zhí)行《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，并參照農(nóng)業(yè)部的有關技術指導原則進行試驗。采用指導原則以外的其他方法和技術進行研究的，應當提交能證明其科學性的資料。

第六條研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當符合國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及農(nóng)業(yè)部有關規(guī)定和要求，在實驗室階段前取得實驗室資格證書。

第七條研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當在實驗室階段前向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提交下列材料：

（一）《研制新獸藥使用一類病原微生物申請表》一式二份；

（二）農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》復印件；

（三）申請報告一式二份，內(nèi)容包括研究單位基本情況、研究目的和方案、生物安全防范措施等。

農(nóng)業(yè)部在收到研制新獸藥使用一類病原微生物的申請后20個工作日內(nèi)做出是否批準的決定，并書面通知申請人。

第八條臨床前研究所用化學藥品、抗生素，應當經(jīng)過結構確證確認為所需要的化合物，并經(jīng)質(zhì)量檢驗證明符合其擬定的質(zhì)量標準。

第三章新獸藥臨床試驗審批

第九條申請人完成臨床前研究后，進行臨床試驗應當提出申請，并提交下列資料：

（一）《新獸藥臨床試驗申請表》一式二份；

（二）申請報告一份，內(nèi)容包括研制單位基本情況；新獸藥名稱、來源和特性；

（三）中間試制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準（草案）、中間試制研究總結報告及檢驗報告；

（四）臨床試驗方案一份；

（五）本辦法第四條規(guī)定研究項目的有關資料；

（六）中間試制單位《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》復印件；

（七）使用一類病原微生物的，還應當提交農(nóng)業(yè)部的批準文件復印件。

屬于生物制品的新獸藥臨床試驗的，前款第（二）項申請報告的內(nèi)容還應當包括生物安全防范基本條件、菌（毒、蟲）種名稱、來源和特性；屬于其它新獸藥臨床試驗的，還應當提交獸藥安全評價報告一份。

第十條屬于生物制品的新獸藥臨床試驗的，應當向農(nóng)業(yè)部提出申請；屬于其他新獸藥臨床試驗的，應當向所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請。

農(nóng)業(yè)部或者省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門在收到新獸藥臨床試驗申請后，應當對臨床前研究結果的真實性和完整性，以及臨床試驗方案進行審查。必要時，可以派至少2人對申請人臨床前研究階段的原始記錄、試驗條件、生產(chǎn)工藝和試制情況進行現(xiàn)場核查，并形成書面核查報告。

第十一條農(nóng)業(yè)部或者省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)做出是否批準的決定，并書面通知申請人。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門做出批準決定后，應當及時報農(nóng)業(yè)部備案。

第四章獸藥臨床試驗監(jiān)督管理

第十二條臨床試驗被批準后應當在2年內(nèi)實施。逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床試驗的，應當重新申請。

第十三條承擔獸藥臨床試驗的單位應當具有農(nóng)業(yè)部認定的相應試驗的資格。獸藥臨床試驗應當執(zhí)行《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。

第十四條獸藥臨床試驗應當參照農(nóng)業(yè)部的獸藥臨床試驗技術指導原則進行。采用指導原則以外的其他方法和技術進行試驗的，應當提交能證明其科學性的資料。

第十五條申請人負責向承擔獸藥臨床試驗的單位提供臨床試驗用獸藥和對照用獸藥，并對質(zhì)量負責。試驗用獸藥應當在符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備，經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附樣品檢驗報告書。

農(nóng)業(yè)部或者省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)需要可以對制備現(xiàn)場進行考察。

第十六條申請人應當按照質(zhì)量標準，委托中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或者農(nóng)業(yè)部認定的其它獸藥檢驗機構對試驗用獸藥進行檢驗，合格后方可使用。

第十七條申請人應當保證所有臨床試驗用獸藥僅用于試驗，其用法與用量應當符合試驗方案要求，不得銷售。

第十八條臨床試驗需要使用放射元素標記藥物的，試驗單位應當有嚴密的防輻射措施，使用放射元素標記藥物的動物處理應當符合環(huán)保要求。

臨床試驗用實驗動物不得作為食品供消費者食用，應當作無害化處理。

第十九條臨床試驗應當根據(jù)批準的臨床試驗方案進行。如需變更批準內(nèi)容的，申請人應向原批準機關報告變更后的試驗方案，并說明依據(jù)和理由。

第二十條獸藥臨床試驗的受試動物數(shù)量應當根據(jù)臨床試驗的目的，符合農(nóng)業(yè)部規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)要求或者相關統(tǒng)計學的要求。要求免做臨床試驗的，應當經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意。

第二十一條臨床試驗過程中試驗動物發(fā)生重大動物疫病的，或者因生物制品不符合質(zhì)量要求導致發(fā)生重大動物疫病的，試驗單位和申請人應當按照農(nóng)業(yè)部有關疫情報告的規(guī)定報告疫情，并立即停止試驗，撲殺試驗動物。

第二十二條承擔臨床試驗的單位和試驗者應當密切注意臨床試驗用獸藥不良事件的發(fā)生，并及時記錄在案。

臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件的，試驗者應當在24小時內(nèi)報告所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和申請人，并報農(nóng)業(yè)部。

第二十三條臨床試驗期間發(fā)生下列情形之一的，原批準機關可以責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止試驗：

（一）未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的；

（二）已有證據(jù)證明試驗用獸藥無效的；

（三）試驗用獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題的；

（四）試驗中出現(xiàn)大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件的；

（五）試驗中弄虛作假的；

（六）違反《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》其他情形的。

第二十四條對批準機關做出責令修改試驗方案、暫?；蛘呓K止試驗的決定有異議的，申請人或者試驗單位可以在5個工作日內(nèi)向原批準機關提出書面意見并說明理由。原批準機關應當在10個工作日內(nèi)做出最后決定，并書面通知申請人或者試驗單位。

臨床試驗完成后，申請人應當向原批準機關提交批準的臨床試驗方案、試驗結果及統(tǒng)計分析報告，并附原始記錄。

第五章罰則

第二十五條申請人申請新獸藥臨床試驗時，提供虛假資料和樣品的，批準機關不予受理或者對申報的新獸藥臨床試驗不予批準，并對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理該申請人提出的該新獸藥臨床試驗申請；已批準進行臨床試驗的，撤銷該新獸藥臨床試驗批件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，三年內(nèi)不受理該申請人提出的該新獸藥臨床試驗申請。

第二十六條獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位未按照《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或者《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定實施獸藥研究試驗的，依照《獸藥管理條例》第五十九條的規(guī)定予以處罰。

研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者者在實驗室階段前未經(jīng)批準的，依照《獸藥管理條例》第五十九條或者國務院的其他規(guī)定予以處罰。

第二十七條農(nóng)業(yè)部對提供虛假資料、樣品的申請人和提供虛假試驗結果的試驗單位、責任人建立不良行為記錄，并予以公布。

第六章附則

第二十八條境外申請人不得在中國境內(nèi)進行新獸藥研制所需的臨床試驗，包括臨床療效驗證試驗和殘留試驗。

根據(jù)進口獸藥注冊審評的要求，需要進行臨床試驗的，由農(nóng)業(yè)部指定的單位承擔，并將臨床試驗方案和與受委托單位簽訂的試驗合同向農(nóng)業(yè)部備案。

篇4

無償獻血者血液標本的質(zhì)量管理，是血液檢驗實驗室進行全面質(zhì)量管理，是保證血液標本在采集、運輸、接收、保存、銷毀過程中得到有效控制，是進一步提高檢測結果準確性及可靠性的重要環(huán)節(jié)。制定相應的質(zhì)量程序及標準操作規(guī)程、加強標本處理過程中的培訓及管理，對確保臨床輸血安全具有十分重要的意義。為此，對血液標本在采集、運輸、接收、保存、銷毀過程中如何進行有效控制進行了探討，現(xiàn)報告如下。

制定質(zhì)量管理程序及標準操作規(guī)程

根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》［1］、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》要求［2］，制定《血液標本留取管理程序》、《血液標識管理控制程序》、《貼簽管理控制程序》、《血液標本運送、交接管理程序》、《采血操作規(guī)程》、《血液標本留樣保存管理制度》等文件，規(guī)范和統(tǒng)一工作人員對血液標本的具體操作過程，降低人為誤差。

加強人員培訓

人員培訓是實施質(zhì)量管理的關鍵和核心，是保證獻血者血液標本質(zhì)量的重要因素。人員的資質(zhì)要求及培訓要點包括以下內(nèi)容：①工作人員應經(jīng)過醫(yī)學院校的專業(yè)教育，并獲得相應學歷證書。②所有人員須參加全國采供血機構崗位培訓及考核，考核成績合格。③所有人員必須接受專業(yè)知識及血液管理相關法律法規(guī)的培訓，了解影響檢驗結果的相應因素，提高相關知識水平，確保各項操作的科學性、規(guī)范性。

標本采集過程的質(zhì)量管理

必須使用有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號、有效期內(nèi)的采血器材和一次性注射器。采集血樣前必須認真核對，標簽必須清晰、完整。標本管的條碼應與血袋條碼、《獻血者健康征詢表》條碼、獻血證上的條碼一一對應，貼簽無誤。確保條碼的惟一性、溯源性。留樣時要檢查血袋是否滲漏，盡量將采血針頭沿管壁徐徐注入真空標本管中，防止溶血。留取標本后，及時將標本管輕輕顛倒混勻3～5次，保證抗凝劑或促凝劑與血液標本充分混合。采血車上采集的血液標本，應同血袋一樣處于冷鏈系統(tǒng)，避免標本暴露于不當環(huán)境中，影響標本質(zhì)量。

標本運送及交接過程的質(zhì)量管理

血液標本在運送過程中，應管口向上，垂直放置，防止標本傾倒、溢出、交叉污染。試管架應置于牢固的專用容器內(nèi)，盡量減少標本管的振動，并進行全程溫度監(jiān)控。體采科工作人員與檢驗科進行血液標本交接時，雙方應核對標本數(shù)量，標識是否清晰、完整、規(guī)范，留樣量是否充足，是否有溶血、脂血現(xiàn)象等。檢查合格后，將標本條碼信息錄入血站管理系統(tǒng)，打印標本交接單，雙方審核無誤后簽字。標本不符合要求時，應重新留取。重新留樣時，可從血袋上剪取一段導管，轉(zhuǎn)裝入試管中。

血液標本的離心過程

標本接收后，檢驗科應及時離心處理。相對離心力(RCF)2000g、時間15～20分鐘即可。離心好的血液標本，按血型依次放置于全自動加樣儀的標本載架上備用。

標本檢測過程的管理

標本應及時檢測，檢測前要觀察血液標本是否符合質(zhì)量要求。如有無溶血、脂血、細菌污染，標識是否清晰，血漿中是否有纖維蛋白析出等。冰凍保存的標本應避免反復凍融，融化后須輕輕搖勻，搖勻后如發(fā)現(xiàn)有渾濁或絮狀物，可離心沉淀后取上清液檢測。

血液標本的保存及銷毀

離心后不能立即檢測的標本，應以不影響標本質(zhì)量為原則，置于2～8℃冰箱內(nèi)保存，保證標本在實驗室全過程中不發(fā)生非正常變質(zhì)和損壞。檢驗科所有保存的標本都要有分類標記加以區(qū)分，如初檢標本、復檢標本、待檢標本、已檢測標本等。已檢測過的標本，必須按規(guī)定保存。全血標本的保存期應當在全血有效期內(nèi)。血清標本的保存期應在有效期滿后兩年［3］。血液標本具有一定的生物危險，應按標本的銷毀程序，經(jīng)相應責任人審批后銷毀標本，并建立標本的銷毀記錄。

建立血液標本管理的相應程序及標準操作規(guī)程，完善標本質(zhì)量管理體系，是確保獻血者血液檢測質(zhì)量的重要手段，是血液檢驗實驗室進行全面質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，是安全輸血的基礎。對血液標本進行全面質(zhì)量管理，保證標本質(zhì)量，對確保臨床輸血安全具有十分重要的意義。

參考文獻

1 中華人民共和國衛(wèi)生部.衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號.血站質(zhì)量管理規(guī)范.

篇5

醫(yī)院檢驗科中心生物實驗室建設工程，是一個涉及多系統(tǒng)、多專業(yè)的綜合醫(yī)學工程。文章闡述了中心實驗室工程設計、施工、驗收等環(huán)節(jié)的實施，并總結了建設中施工質(zhì)量控制的體會。

關鍵詞

中心實驗室 工程 質(zhì)量控制

醫(yī)院檢驗科中心實驗室建設工程是一項涉及到建筑結構、強（弱）電、信息工程、潔凈室、暖通空調(diào)、消防安保、實驗室生物安全、院感控制及醫(yī)療廢物處置等多專業(yè)的系統(tǒng)醫(yī)學工程，需要醫(yī)院多部門的協(xié)調(diào)與合作。

一、工程概況

山東省淄博市第一醫(yī)院新建檢驗科中心實驗室位于門診樓附樓4～5層，總建筑面積2010，原為物資倉庫，有較大的施工改造空間條件，計劃改造為二級醫(yī)學實驗室，并嚴格遵照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《GB19489-2008實驗室生物安全通用要求》、《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年修訂版）》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JB50591-2010）等相關法律法規(guī)進行設計施工。

實驗室平面規(guī)劃分為工作區(qū)域和實驗區(qū)域，因此需要進行生物安全分區(qū)和工作流程設計，以避免交叉污染。平面布局按照實驗室、潔凈室建設標準規(guī)定，將潔凈區(qū)域集中布置并與普通區(qū)域完全分隔。不同潔凈等級的潔凈室（區(qū)）按空氣潔凈度等級高低由內(nèi)向外布置，凈化區(qū)域包括PCR＼HIV＼細胞培養(yǎng)室、微生物實驗室，其余為非凈化區(qū)域。不同潔凈等級的潔凈室之間通過緩沖或傳遞窗聯(lián)系，工作人員進入潔凈區(qū)時通過更衣、緩沖進入工作區(qū)域，物品通過傳遞窗進行緩沖、傳遞。

二、工程前期設計論證階段體會

（一）多部門參與論證

前期設計論證階段，應由醫(yī)院檢驗科、院感管理科、醫(yī)務科、門診部、設備科等職能及業(yè)務部門共同參與，確定新建中心實驗室的功能定位和內(nèi)部流程，提出初步平面布置圖，嚴格劃分實驗凈化區(qū)域和工作非潔凈區(qū)域，廣泛吸取先進經(jīng)驗，體現(xiàn)出以人為本、流程規(guī)范、節(jié)能環(huán)保的設計理念。

（二）深化設計論證

由醫(yī)院設備科、基建科按照初步平面布置圖，結合現(xiàn)有施工場地建筑面積、房間布局、外部通道、周圍環(huán)境、上下水接口、電源容量等因素進行進一步的設計論證，對涉及的污水處理、廢氣排放、醫(yī)療廢物處置問題進行環(huán)境評估，制訂出符合實際情況的設計施工預案及平面圖。

（三）組織現(xiàn)場勘查

組織具有潔凈室、醫(yī)學實驗室設計及施工資質(zhì)的單位進行現(xiàn)場勘查，深化設計，并制訂設計方案，設計方案必須符合以下要求：

1.實驗室生物安全分區(qū)合理，有明確的實驗室生物安全等級標志。按規(guī)范分別設計醫(yī)務人員通道流程、實驗標本物通道流程、潔凈物品通道流程、醫(yī)療廢物及其它污染物通道流程；

2.合理設計工作流程和通道以避免交叉污染。需通過相關門禁識別裝置后方可進入分子生物學實驗室、HIV初篩實驗室。配置充分的安全防護設施，根據(jù)工作人員的不同工作性質(zhì)，按照行業(yè)規(guī)范進行個人防護；

3.配備洗眼器、沖淋裝置及其它急救設施及耗材，并保證以上設施可正常工作。對生物安全、防火防爆安全、化學安全等做出充分警示；

4.實驗室出口處設有專用手部消毒設備；

5.設置易燃、易爆物品專門的儲藏室、儲藏柜；

6.保持安全通道暢通。

（四）專家審核

設計方案經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會組織專家審核確認后，進行工程招標。

三、工程建設中的體會

（一）各專業(yè)設計方案選擇

1.結構及裝修方面

（1）室內(nèi)采用巖棉彩鋼板結構配以鋁合金輔材。潔凈室采用整體圓弧過渡方式，即墻面與墻面、墻面與頂面、墻面與地面均采用圓弧過渡，避免衛(wèi)生死角，有利于空氣流動和減少渦流區(qū)，保證凈化效果。吊頂檢修口規(guī)格600mm×600mm，在關鍵部位必須設檢修口，便于檢修和日常維護。

（2）地面采用具有防靜電功能，且耐磨、阻燃、耐腐蝕、防水、防漏、防滲性能的PVC地板，PVC卷材地膠板厚度大于2mm，顏色由檢驗科按分區(qū)選定。PVC卷材地面下做水泥自流平基層，地面有熒光箭頭指示（實驗室分區(qū)、安全出口、疏散口）。

（3）門窗采用不銹鋼包邊玻璃門和大景觀窗玻璃（玻璃距離地面30cm），全部采用鋼化玻璃。單開門1m，子母門1.2m，門1.6m，門底部均安裝不銹鋼踢腳護邊，實驗室區(qū)域平開門均配備閉門器。

（4）生物安全實驗室中各種臺、架、設備應采取防傾倒措施，相互之間應保持一定距離，其側面至少留有80mm、后面至少留有40mm間距以方便清潔。當靠地或靠墻放置時，用密封膠將靠地、靠墻的邊縫密封。

2.凈化空調(diào)系統(tǒng)

（1）凈化空調(diào)系統(tǒng)是整個實驗室凈化的核心，凈化區(qū)域包括PCR細胞培養(yǎng)室、HIV細胞培養(yǎng)室、微生物實驗室，其余為非凈化區(qū)域。

（2）室外空氣計算參數(shù)如下：夏季空調(diào)室外計算干球溫度為34.8℃，濕球溫度為26.7℃；冬季空調(diào)室外計算干球溫度為-10℃，室外計算相對濕度為45%～65%。按上述要求，所選用的醫(yī)用衛(wèi)生型凈化空調(diào)機組參照《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50333-2002設置，采用4臺凈化空調(diào)機組（初效過濾段：可沖洗金屬框板式尼龍網(wǎng)初效過濾器；中效過濾段：可沖洗金屬框板式無紡布中效過濾器）和3臺排風機組，保證各實驗室需求。

（3）采用帶循環(huán)風的空調(diào)凈化系統(tǒng)，空氣氣流流程為：新風（初效過濾）―空調(diào)機―加壓風機―中效過濾段―送風管―高效過濾送風口―回風口―回風夾道―空調(diào)機房?；仫L小于50%，排風大于50%，上送下回，滿足負壓要求，空氣經(jīng)空調(diào)機降溫、除濕、消音，用初效、中效、高效三級過濾方式對凈化區(qū)域內(nèi)的空氣進行過濾，滿足二級生物實驗室凈化要求。

（4）排風系統(tǒng)采用獨立排風方式，經(jīng)中效過濾后排出，排風機與中效送風機組連鎖控制。

（5）在機房設置寬大的檢修空間，方便機組的維護與檢修。

（6）冷熱源由置于屋面的風冷模塊式機組提供（按全年全負荷選型），同時并入大樓中央空調(diào)管網(wǎng)。

3.恒溫恒濕自動控制系統(tǒng)

溫度、濕度指標是重要的控制指標之一，直接影響室內(nèi)的舒適程度，按標準要求，溫度全年必須控制在22℃～25℃之間。凈化區(qū)每間房內(nèi)配備自動控制系統(tǒng)，對房間濕度、溫度和風速實施預設及調(diào)控，系統(tǒng)將其自動地控制在國家規(guī)范要求的范圍內(nèi)。本系統(tǒng)還必須具有空調(diào)機組開停機控制、運行顯示、排風消毒控制、輔助加熱控制及顯示功能。

4.強電控制系統(tǒng)

醫(yī)院供電系統(tǒng)雖然有雙回路供電，但鑒于中心實驗室設備集中、用電負荷量大，對供電穩(wěn)定性、安全性要求嚴格，一旦發(fā)生突發(fā)電路故障將會造成信息丟失事故或生物安全事故，因此需注意以下幾個方面：

（1）對電器材料嚴格把關，電纜、開關、插座、電線、斷路器應選用質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品；

（2）設立本建筑區(qū)域獨立的供電單元，由醫(yī)院配電室輻射專線電纜供電。專設保護地線，設置防雷浪涌保護裝置。實驗室強電單元設置漏電、短路、過載、缺相保護，動力配電柜內(nèi)設置氣溶膠滅火器；

（3）針對實驗操作間、生化室、冷庫、冷鏈系統(tǒng)等特殊場所，單獨設置UPS電源機房，以保證用電的連續(xù)性；

（4）照明設計符合醫(yī)院建筑設計標準要求。凈化區(qū)照明采用百級手術室凈化燈帶、凈化氣密燈盤，不宜采用普通燈盤、燈帶；

（5）按消防規(guī)范設計布置消防應急照明、應急疏散標志、氣溶膠滅火器。

5.智能化管理系統(tǒng)

中心實驗室標本接收、傳遞均實現(xiàn)了計算機管理；工作區(qū)、辦公區(qū)均設置了對講呼叫系統(tǒng)和門禁系統(tǒng)；電梯、樓梯、通道等所有入口均設置了門禁和監(jiān)控系統(tǒng)及警示標志，防止誤入，確保安全。

（二）施工現(xiàn)場管理

1.合理劃分工作界面。中心實驗室是門診附樓的一個組成部分，其樓下是醫(yī)院藥品、設備倉庫。因此，施工前要做好前期水、電、暖等各系統(tǒng)的外部連接準備工作；提前做好施工樓層防水層、集中排入醫(yī)院污水處理池的下水管道、生物安全柜通風管道等配套工作；提前計算用電負荷量，改造供電專線，制作專用接地裝置。另外，斷開樓層內(nèi)原有的暖氣管路，確定由醫(yī)院供水管網(wǎng)、配電室、信息中心、監(jiān)控中心接口連接的位置和線路走向；凈化區(qū)域內(nèi)的各種裝飾裝修、各種管線敷設、各種設施設備采購安裝等，都要具體明確，合理劃分，多方配合。特別是與醫(yī)療工作密切相關的醫(yī)院信息化系統(tǒng)、消防系統(tǒng)，必須與整體改造工程統(tǒng)一施工，進度和施工面嚴密配合，實現(xiàn)無縫連接。

2.及時修改不合理的設計方案，調(diào)整施工。施工過程中，應從便利角度出發(fā)，及時聽取使用科室的意見，每周會同各監(jiān)管職能科室、施工方、監(jiān)理方等現(xiàn)場檢查溝通，不斷完善和修改細節(jié)設計，有效優(yōu)化施工做法，消除質(zhì)量與安全瑕疵，避免再次改造。

3.妥善協(xié)調(diào)施工過程中的各種問題。施工過程中，多家、多專業(yè)同時施工，交叉作業(yè)，時有沖突，因此需要每天召開工程協(xié)調(diào)會，及時合理解決出現(xiàn)的矛盾和問題，防止施工事故，確保施工質(zhì)量、進度和安全。

（三）嚴密組織各項驗收

每道工序完成后必須經(jīng)監(jiān)理和建設單位驗收，否則不宜進行下一道工序的施工；所有隱蔽工程必須經(jīng)過驗收合格；大宗材料進場必須驗收合格方可用于工程；各類設備進場必須驗收，認真核對設計參數(shù)；所有材料的資質(zhì)報告必須齊全，各專業(yè)系統(tǒng)性能的測試也必須進行驗收。另外，在施工質(zhì)量得到有效監(jiān)控的前提下，要求施工方先進行工程整體觀感質(zhì)量檢查和水電、信息、凈化空調(diào)系統(tǒng)的聯(lián)合試運轉(zhuǎn)和系統(tǒng)調(diào)試。此外，潔凈室空氣凈化效果應經(jīng)當?shù)丶部刂行臋z測驗收合格后，由醫(yī)院組織施工、設計、建立單位等共同驗收，驗收合格后辦理竣工驗收手續(xù)。

參考文獻

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[2]GB/T50341-2006. 智能建筑設計標準[S]. 北京：中華人民共和國建設部，中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，2006

篇6

[關鍵詞] 檢驗科；感染；管理；預防

[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1674-4721（2012）06（b）-0127-02

預防和控制醫(yī)源性感染越來越被重視，已經(jīng)成為衡量醫(yī)院管理水平以及醫(yī)療質(zhì)量的重要標志。檢驗科發(fā)生醫(yī)院感染往往被忽視[1]，檢驗人員在工作的過程中會接觸到不同的患者，并且直接接觸患者的血、尿、痰、糞、組織等，在檢驗過程直接接觸病原微生物，很容易發(fā)生感染[2]，是發(fā)生醫(yī)院感染的高危區(qū)域。因此，要加強對檢驗科的管理，預防檢驗人員感染。本文對檢驗科醫(yī)院感染管理現(xiàn)狀及預防策略進行總結分析，報道如下：

1 檢驗科醫(yī)院感染管理現(xiàn)狀

1.1 對醫(yī)院感染認識不足

檢驗員對預防醫(yī)院感染的意識不強，對檢驗標本所產(chǎn)生的危害認識不足或者抱有僥幸的心理，檢驗員處理標本后，對使用過的廢棄物不予處理，檢驗血液標本后，微生物氣溶膠散播在實驗室內(nèi)，廢液未加處理后直接排放，對檢驗員造成一定的損害。

1.2 自我防護意識淡薄

檢驗員在工作中未佩戴好帽子、口罩、手套、工作服；穿著工作服進入休息室，在實驗室吃食物、飲水等；工作臺面以及地面未及時消毒，標本隨意放置。

1.3 交叉感染

檢驗員經(jīng)常與患者接觸采集標本等，未及時清洗消毒，與其他人員相互接觸后發(fā)生交叉感染，或接觸檢驗單時，使檢驗單表面帶菌，其他人員接觸檢驗單后發(fā)生交叉感染[3]。

1.4 廢棄物處理不規(guī)范

醫(yī)療廢物中含有大量的致病菌，是傳播疾病的重要途徑，檢驗科的廢棄物主要為固體以及液體廢棄物。固體廢棄物要經(jīng)過消毒后放入醫(yī)療包裝袋內(nèi)，運送至指定地點處理；液體廢棄物經(jīng)過嚴格消毒達到無害后排入下水道。有些工作人員對預防感染的意識不強，將醫(yī)療廢物和生活垃圾放在一起，或直接將液體廢棄物排入下水道。

1.5 實驗室的工作環(huán)境

實驗室布局不合理，標本采集區(qū)、儀器設備區(qū)、辦公區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、更衣間布局不合理，不能達到清潔區(qū)、半污染區(qū)以及污染區(qū)的合理劃分。

2 預防措施

2.1 健全制度

院內(nèi)感染涉及醫(yī)院各個科室，按照《醫(yī)院感染管理辦法》完善制定有關制度和方法，制定可行性計劃，做好監(jiān)督、檢查、指導，預防措施落實到個人，相互監(jiān)督，提高全體人員的素質(zhì)，堅決落實相關制度和法規(guī)，使檢驗人員對醫(yī)院感染的重要性有充分的認識，自覺提高防護意識，將檢驗科醫(yī)院感染管理規(guī)范化、制度化，對紫外線消毒燈、生物安全柜等配置配備齊全，對檢驗科的清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)要布局合理，詳細合理的劃分[4]，在工作區(qū)內(nèi)禁止存放私人物品以及與實驗無關的物品，將感染概率控制至最低。

2.2 加強人員素質(zhì)

定期組織檢驗科人員進行培訓，定期進行考核，提高對感染的認知水平，加強了解相關法律法規(guī)學習，強化法律意識，了解醫(yī)院感染的危害，提高人員的責任感，自覺做好預防措施，控制發(fā)生感染的各環(huán)節(jié)，同時也要做好自我防護，日常工作中佩戴好帽子、口罩、穿好工作服和防護衣，在使用刀、針等銳利物品和接觸體液、排泄物時要戴手套，避免赤手接觸，用過的銳利物品要立即放入利器盒內(nèi)，一旦傷及皮膚立即擠出損傷處血液，清洗傷口，用碘酊和酒精消毒，并作相應的處理，注意日常工作中的清潔和消毒，在操作中被檢驗標本污染的地方要立即用消毒劑擦拭，每日對空氣、地面、物品表面進行消毒，化驗報告單經(jīng)過消毒后再發(fā)出，防止出現(xiàn)交叉感染[5]。

2.3 嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行

無菌技術在預防醫(yī)院感染中占有重要地位，對具有侵襲性的操作做好器械消毒滅菌，加強一次性用品的使用，在使用前檢查一次性用品包裝有無破損、失效，棉簽、棉球、紗布開啟后在24 h內(nèi)使用，接觸患者前對手部清洗或消毒，嚴格按照無菌操作，做到“一人一帶、一針一帶”，避免交叉感染。

2.4檢驗人員手部清潔

檢驗人員每日都要接觸不同的患者，手上帶有較多的病原菌，手是各種細菌病毒的傳播媒介，所以檢驗人員要注意手部清潔，防止發(fā)生交叉感染，在接觸患者以及標本前后都要進行手部清潔，一般使用肥皂或洗手液搓洗15 s左右沖洗，對手背、手心、指腹、指尖、腕部要仔細清洗，最后用流動水洗凈。用七步洗手法清除手部污物和細菌，用消毒毛巾擦干，預防接觸感染，減少傳染病的傳播。

2.5醫(yī)療廢物的處理

按照《醫(yī)療廢物管理條》、《醫(yī)療機構醫(yī)療廢物管理辦法》中的有關規(guī)定處理醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物中含有大量的致病菌，是傳播疾病的重要途徑。因此，醫(yī)療廢物要嚴格消毒，分類收集，貼好標識運送至指定地點，避免回收物流向市場。對于液體廢棄物以及血、痰、糞等標本用漂白粉攪勻，2～4 h后倒入廁所或糞池內(nèi)，對于傳染病患者的標本，應在6 h后倒入廁所或糞池內(nèi)；盛標本的容器煮沸 15 min，用含氯的漂白粉澄清液浸泡，高壓滅菌。廢棄的標本以及容器置于黃色塑料袋內(nèi)，運送至指定地點，檢驗儀器的廢液放置于指定的容器內(nèi)，集中消毒處理后再做廢棄處理[6]。

3 討論

醫(yī)院大量聚集著易感人群，尤其是檢驗科。檢驗科是較為容易發(fā)生醫(yī)源性感染的場所，因常與患者以及患者的標本接觸。因此，對檢驗科采取積極有效的預防措施能夠提高工作人員對醫(yī)院感染的意識。按照相關的法律法規(guī)制定完善的規(guī)章制度，規(guī)范檢驗人員的操作，提高檢驗人員的素質(zhì)，增強檢驗人員對醫(yī)院感染重要性的認識，操作要規(guī)范化，做到“一人一帶、一針一帶”，預防感染[7]，降低感染發(fā)生的概率，加強護理人員在日常工作中手部的清潔，防止交叉感染[8]；對醫(yī)療廢物正確處理，避免傳播疾病，降低醫(yī)院感染的發(fā)生概率。

總之，對檢驗科醫(yī)院感染要有足夠的重視，規(guī)范化管理，提高檢驗人員的預防意識，減少檢驗人員和環(huán)境的污染可能性，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，將檢驗科醫(yī)院感染管理規(guī)范化、制度化。

[參考文獻]

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篇7

1建立健全醫(yī)療廢物管理制度

根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》及《醫(yī)院感染管理規(guī)范》,科室實行支部-各室負責人-質(zhì)控人員三級管理,嚴格按醫(yī)院的《病區(qū)醫(yī)用垃圾管理規(guī)定》,對體采室、實驗室醫(yī)用廢物的收集、分類、存放、處置、管理等工作做了明確規(guī)定,并做為各室質(zhì)量監(jiān)督考評內(nèi)容之一。血站人員嚴格遵守,加強對醫(yī)療廢物的安全管理,嚴禁醫(yī)用廢物的流失、泄漏、擴散防止經(jīng)血液傳播的疾病發(fā)生,保護環(huán)境。

2加強對血站工作人員的培訓,提高防護意識

科里針對醫(yī)院感染及科里工作人員醫(yī)用廢物管理的法律法規(guī)知識的薄弱環(huán)節(jié)，對全體人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識教育，使工作人員明確醫(yī)療廢物管理的責任與義務，在日常工作中得到落實，同時把此項規(guī)范化管理變成血站人員日常工作的自覺行為。

3嚴格各工作室醫(yī)療廢物的管理

3.1體采室醫(yī)療廢物的收集

隨時將醫(yī)用廢物及時收集，將醫(yī)用廢物與生活垃圾（獻血員喝過的牛奶袋、飲料瓶及衛(wèi)生紙屑）分別裝在專用黃色和黑色塑料袋中，不得混放或隨意丟棄，嚴禁醫(yī)用廢物混入其他廢物和生活垃圾中。一次性醫(yī)療器具（一次性采血針、玻片及采血結束后經(jīng)熱合處理的穿刺針頭應用專用剪刀去除銳器，將上述銳器醫(yī)用廢物應放置在指定的黃色銳器回收盒內(nèi)加蓋，集中焚燒處置。成分制備后無用的血袋放置在黃色塑料袋中，全部移交給市醫(yī)療廢物專業(yè)處理單位處置。

3.2實驗室醫(yī)療廢物的處理

操作臺面偶有血漬，處理方法戴手套－用吸水性強的毛巾吸干血跡－-用高濃度消毒劑擦拭－-達到一定時間－-廢棄物連同手套統(tǒng)一焚燒。

試驗使用過的吸頭先浸泡于消毒液中一定時間后放入黃色塑料袋中并加蓋，統(tǒng)一回收集中焚燒。

污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前就進行消毒，清除存有潛在傳染性病原體的溢出液，試驗后要把所有樣品及實驗材料視為存有傳染性的物品處理。

進行艾滋病檢測的化驗員應遵循《艾滋病實驗安全規(guī)定》和《HIV職業(yè)暴露處理預案》工作。

3.3廢物的存放和轉(zhuǎn)送

醫(yī)療廢物及銳器回收盒收集裝滿后應及時封口，放在科室指定區(qū)域，不得露天或敞開存放，科室內(nèi)暫時貯存時間不超過2天。包有測試樣品轉(zhuǎn)送其他實驗室時，應明確接送人員以確信這些材料被轉(zhuǎn)入安全位置，得到妥善處理。

4討論

醫(yī)療廢物含有大量的致病微生物，工作的特殊性要求在各項操作中要提高安全防范意識，防止醫(yī)療廢物污染、刺傷工作人員。通過在各個環(huán)節(jié)的處理，有效地控制了本血站醫(yī)療廢物的污染。

篇8

    環(huán)境科學學科實驗室標準體系是以學科涵蓋的水、大氣、固體廢物、物理因素等涉及的技術參數(shù)為核心,參照《企業(yè)標準體系》系列國家標準,運用標準化原理和方法建立的技術標準體系、管理標準體系和工作標準體系組成完整的標準體系。為了保證實驗室工作質(zhì)量,使實驗數(shù)據(jù)科學、準確、有效,實驗室必須依照標準對實驗過程進行規(guī)范化管理[5]。實驗室的現(xiàn)代化不僅需要先進的儀器設備和熟練的實驗室工作人員,還需要一套完整的實驗技術規(guī)范、管理制度和工作規(guī)范。通過實施標準體系,促進實驗室的標準化基礎工作建設,使實驗室在教學、科研、服務中所需的技術規(guī)范、管理規(guī)范、工作規(guī)范形成一個具有內(nèi)在聯(lián)系的統(tǒng)一的有機整體,產(chǎn)生系統(tǒng)效應,從而提高實驗室的管理水平、節(jié)約成本、保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,培養(yǎng)學生的實驗技能和增強科研權威性,實現(xiàn)實驗室良性運行,以獲得最佳的社會經(jīng)濟效益。標準化及標準管理是實驗室全部工作環(huán)節(jié)中一項重要而且是十分關鍵的系統(tǒng)工程,建立實驗室標準體系是實驗室現(xiàn)代化的迫切需要。高校實驗室既是實驗教學和科研工作的平臺,也是培養(yǎng)學生實驗技能和科學素養(yǎng)的技術平臺。因此,規(guī)范的實驗室管理對培養(yǎng)學生嚴謹?shù)目蒲芯?、嫻熟的實驗操作和良好的實驗室安全意識非常必要,同時這也是實驗室質(zhì)量控制的保障[6]。規(guī)范的實驗室管理會大大提高實驗人員的工作效率和實驗過程的可控性,保障實驗操作人員的健康安全。

    2環(huán)境科學學科實驗室標準體系現(xiàn)狀

    2.1有必要,無做法

    目前環(huán)境科學學科實驗室的技術與管理存在不少缺位,很多方面有必要完善和充實[7-8]。第一,隨著科學技術的發(fā)展和對環(huán)境質(zhì)量要求的不斷提高,新的污染物或環(huán)境控制指標被納入環(huán)境教學與科研檢測的范疇,這就需要實驗室有針對性地提出具體管理措施和執(zhí)行路線,以確保實驗室管理的完備性和檢驗方法的完整性。如在水污染技術指標的檢測方面,多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)類逐漸成為環(huán)境科學研究的一個熱點。但目前國內(nèi)外各科研機構對于該類物質(zhì)在水環(huán)境中微含量的測定方法不統(tǒng)一,更談不上檢測方法的權威性,極大地影響了該領域的科研交流和相關成果的鑒定。第二,針對實驗室已有的管理事項缺乏應有的管理標準或相關制度。環(huán)境科學學科實驗室屬于高危險區(qū)域,實驗過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣和電磁輻射等會直接危害操作人員的身體健康,同時也會嚴重污染周圍環(huán)境[9]。因此必須建立實驗室有毒物質(zhì)的處置規(guī)程和突發(fā)事故應急管理程序。但是目前大多數(shù)高校的實驗室在這方面尚有較大差距。第三,隨著高?？蒲许椖康闹鹉暝黾雍脱芯可臄U招,實驗室規(guī)模擴大,功能也更齊全,但是實驗室管理技術人員的編制有限,無法完成大量的實驗儀器購置、維護、管理和眾多學生實驗技能的培訓工作,實驗室儀器損壞率高,并存在諸多安全隱患[10]。因此,必須建立一套完整的實驗室標準(包括實驗室準入制度、儀器使用操作規(guī)范、樣品分析測試標準方法、實驗室安全注意事項、儀器維護制度等)來保證進入實驗室的人員有章可循,有據(jù)可依。

    2.2有做法,無標準

    環(huán)境科學學科實驗室對于很多事項已經(jīng)有大量規(guī)范的做法,但未形成相應的標準。在實驗技術方面,雖然已經(jīng)形成了相關研究領域的規(guī)范的環(huán)境樣品采集、預處理及檢測方法,但這些方法沒有用規(guī)范性的文本流程化,不利用于科研團隊間的學術合作與交流。在管理方面,近年來實驗室逐步購入一些大型儀器設備,必然面臨維修保養(yǎng)、耗材購置和故障處理等問題。目前針對這一管理事項缺少明確的報告程序,應加快制定管理程序“外部提供支持管理標準”等規(guī)范管理制度。另外,儀器設備的說明書、維護和保養(yǎng)方法、使用注意事項等往往沒有在實驗室進行明示,學生盲目操作甚至錯誤的操作可能造成儀器的損壞或其他安全事故。

    2.3有標準,無體系

    環(huán)境科學學科實驗室標準體系是實驗室各項標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。環(huán)境科學學科實驗室已經(jīng)有大量實驗室規(guī)范,但未形成相應的體系,如暨南大學通用的“病原微生物實驗室生物安全管理條例”、“暨南大學大型精密儀器設備管理辦法”、“暨南大學放射性藥品管理辦法”、“暨南大學核技術實驗室安全操作規(guī)程”等。在技術標準方面,目前實驗室所使用的標準散布于各類技術資料中或由實驗室使用者各自保管,多局限于實驗方法標準。如涉及水污染的技術標準目前有pH值、DO、BOD5、CODcr、TN、TP等實驗方法標準。而國家標準僅水污染技術標準分體系方面,就應涵蓋技術基礎標準、采樣技術標準、樣品預處理技術標準、水質(zhì)標準、污染物排放標準、采購技術標準、試驗方法技術標準、設備設施技術標準(含操作規(guī)程)、服務技術標準、能源技術標準、安全技術標準、職業(yè)健康技術標準、信息技術標準等,其中水質(zhì)標準應包含地表水水質(zhì)標準、地下水水質(zhì)標準、海水水質(zhì)標準等。因此我們需要將這些標準納入實驗室標準體系,讓學生了解標準的意義和作用,并學會使用標準來規(guī)范自己的實驗過程。

    2.4有體系,未信息化

    有些高校的環(huán)境科學學科實驗室已建立初步的標準體系,但未形成實驗室標準信息數(shù)據(jù)庫。有些高校的實驗室按照國家標準GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建成了實驗室管理體系,但仍存在不足[11]。一方面,該體系僅僅關注實驗室管理事項,主要涵蓋管理標準,而缺乏實驗室標準體系中的技術層面和工作層面的規(guī)范。另一方面,該體系僅僅停留于紙質(zhì)文件,而未實現(xiàn)網(wǎng)絡化和信息化,不利于文件的使用和換版。

    3如何加強環(huán)境科學學科實驗室標準化工作

    在加強環(huán)境科學學科實驗室標準化工作方面,主要涉及實驗室標準體系建立、實驗室設備設施的標準化以及標準信息庫的建立與管理三個方面,,三者形成一個有機的整體。

    3.1建立健全標準體系

    作為學科實驗室標準體系的基本組成部分,每一項標準都不是孤立的,標準的作用只有通過標準體系才能有效地發(fā)揮,體系的完善程度在一定意義上決定了標準和體系的效用。在系統(tǒng)學習GB/T13017《企業(yè)標準體系表編制指南》的基礎上,結合實驗室自身的特點,形成學科實驗室標準體系結構圖,策劃、制定學科實驗室標準體系表。參考企業(yè)標準體系系列國家標準的要求,首先進行環(huán)境因素分類,以環(huán)境質(zhì)量標準和污染物排放標準為核心,根據(jù)環(huán)境監(jiān)測與分析實驗各環(huán)節(jié)涉及到的技術事項,收集、制定技術標準,構建完善的技術標準體系;再根據(jù)技術事項所涉及的管理事項制定管理標準,構建完善管理標準體系;同時為落實技術標準和管理標準要求,制定工作標準,構建完善工作標準體系,從而形成完整、科學、系統(tǒng)的學科實驗室標準體系,并在環(huán)境監(jiān)測與分析實驗的各階段加以貫徹和執(zhí)行,確保采樣、樣品預處理、儀器操作、實驗分析等各環(huán)節(jié)的標準化運作。具體可分三步走:第一步,清理文件,整體策劃。體系文件編制前,對實驗室內(nèi)部以往各種標準、管理制度、工作規(guī)則以及歷年下發(fā)的文件進行全面清理和整理,參照企業(yè)標準體系系列標準,結合實驗室實驗技術與管理現(xiàn)狀,形成學科實驗室標準體系結構圖,編制學科實驗室標準體系表,確定學科實驗室標準化藍圖。第二步,按照學科實驗室標準體系表,通過網(wǎng)絡、專業(yè)期刊、專業(yè)標準信息服務機構等收集國際、區(qū)域、國家、行業(yè)、地方等各層次標準。第三步,依照GB/T1.1之規(guī)定,編寫所缺少的標準文件或補充更新所缺文件條款。逐步編制、完善標準體系。

    3.2設備設施標準化

    實驗室設備設施是實驗室現(xiàn)代化的基礎和重要組成部分,也是學科實驗室標準化的重要對象。實驗室設備設施標準化包括設備設施產(chǎn)品技術規(guī)范(如相關法定標準及使用說明書等)的收集整理、設備設施操作規(guī)程的編制、設備設施定制管理的合理規(guī)劃與實施等。尤其是設備設施操作規(guī)程,其描述應簡潔、明確、無誤。一名具備基本實驗技能的實驗參與者按該操作規(guī)程應能自行操作設備設施。做好儀器設備維護是保證實驗室可持續(xù)、安全運行的基礎。一是嚴格控制儀器使用的環(huán)境條件:如溫度、濕度、振動、腐蝕性氣體等,確保儀器的正常運轉(zhuǎn)和實驗數(shù)據(jù)的可靠性。二是儀器的定期維護,如更換老化、損壞部件,儀器內(nèi)部定期清洗等,以延長設備的使用壽命。

    3.3標準信息庫的建立與使用

    標準信息的收集、管理和更新是維護學科實驗室標準體系的重要環(huán)節(jié),相關人員可通過互聯(lián)網(wǎng)搜索查詢、訂閱報刊雜志等形式進行標準信息的廣泛收集,通過建立標準信息數(shù)據(jù)庫的方式實現(xiàn)集中和網(wǎng)絡化管理,通過國家環(huán)境保護部官方網(wǎng)站、國家標準化管理委員會官方網(wǎng)站、深圳標準信息網(wǎng)等查詢最新學科標準信息,不斷完善標準信息庫并保持其有效性。標準信息收集范圍包括:國家和地方有關學科實驗室標準化的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;環(huán)境監(jiān)測與分析實驗等方面有效的標準文本;國內(nèi)外有關標準化的期刊、專著等出版物;有關的國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、國外先進標準、區(qū)域標準、技術法規(guī);其他與學科實驗室有關的標準化信息。學科實驗室標準信息管理的基本要求是:建立廣泛而穩(wěn)定的信息搜集渠道,如環(huán)保、實驗室監(jiān)管、質(zhì)量、職業(yè)健康等行政主管部門、情報部門、報刊、雜志、網(wǎng)絡等;及時地了解并收集有關的標準、修訂、更改和廢止的信息;對收集到的信息及時進行整理、分類、登記和編目,并及時傳遞到實驗室。收藏的標準信息應及時更替、更改,保持良好的時效性;建立標準電子文檔信息庫;開通標準的網(wǎng)絡服務系統(tǒng)。標準信息庫的使用:實驗中心應建立專門的標準化信息數(shù)據(jù)庫,并對申請進入實驗室的人員進行崗前培訓,使其熟悉實驗室的準入條件、工作準則、實驗室功能、實驗室環(huán)境和相關實驗方法,同時也養(yǎng)成了規(guī)范化的工作作風。

篇9

實驗室安全自查報告范文(一)

根據(jù)上級文件要求，我校對科學實驗室的建設、管理、配置與使用進行了自查。

一、實驗室建設。

1、小學科學實驗室設置與用房。

我校有科學實驗室一間，其內(nèi)放置了實驗器材與設備，也做保管室用，各班教室也可用作實驗室。(6分)

2、實驗室內(nèi)部設施。

實驗室內(nèi)有教師演示臺，學生實驗桌凳18套，供電到室，儀器柜數(shù)量合理，內(nèi)部設施已達標。(6分)

3、安全設施和措施。

實驗室內(nèi)配有滅火器，具有防潮、防水、防腐、防塵、防盜、等設備。(4分)

二、實驗室配置。

1、教學儀器不齊全，有破損。(4分)

2、實驗人員無實驗員培訓合格證。(3分)

3、學校每年安排實驗教學的專項經(jīng)費，且占有合理的比例，每學期沒有教學儀器設備及實驗消耗品的補充計劃，所有儀器設備由正規(guī)渠道采購，質(zhì)量可靠，無“三無”。(4分)

4、自制教具達一定比例。(4分)

5、實驗教學儀器不齊全。(4分)

三、實驗室管理。

1、檔案材料不齊全。(2分)

2、實驗按用、管、配、建程序，全面確定學校各功能定位，落實設施、設備、裝備不同規(guī)格的配套教學儀器，各室做到經(jīng)常清掃通風。(3分)

3、實驗教學儀器及藥品沒有及時得到補充，有所欠缺，對現(xiàn)有的儀器、器材能做到很好的維護和保養(yǎng)。(2分)

4、實驗教師和實驗技術人員有一定的業(yè)務水平，對簡單的儀器有一定的維修能力。(2分)

5、所有儀器均按規(guī)定擺放。所有儀器均入柜，大下、小上，重下、輕上，高后、低前等。儀器正放、平放，儀器沒有堆放。而且所放位置是陽光照不到的位置，如照得到，就用窗簾遮住。室內(nèi)做到一用一掃，保持清潔、干燥、通風，須防潮的做到防潮。存放的儀器，保持了成套性、完整性，同類儀器放在一起，同一儀器的主件、附件、零配件放在一起。(4分)

6、實驗室內(nèi)，管理制度，學科實驗一覽表上墻。(3分)

四、實驗室的使用。

1、實驗教學普及率均有90%以上。(30分)

2、各種表冊齊全。(5分)

3、實驗教師有參與上級規(guī)定的培訓及學習。沒有獲獎記錄。(3分)

在實驗室的建設和管理方面，我們做了一定的工作，但是，實驗教學改革是一項長期性、經(jīng)常性、系統(tǒng)性的工作，還有許多值得進一步探索的問題。只有在改革中求得創(chuàng)新，在改革中求得發(fā)展，我們將以此次檢查為契機，努力改進我校實驗室的不足之處，同時敬請領導指導。

實驗室安全自查報告范文(二)

實驗室工作是培養(yǎng)學生科學素質(zhì)的一個重要方面，我校實驗室工作，在上級部門及中心學校領導指導下，全體實驗教師的共同努力，順利地完成了實驗室各項預定的工作目標。自評得分為95.5分，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、機構健全 責任到位

為使實驗室工作落到實處，學校成立了實驗室工作領導小組，組長：楊建華 楊有國 副組長：徐光成 成員：陳中云及科學教師，同時，分別制定了各自的職責，組長負責實驗室建設工作，副組長負責指導實驗教學及實驗室管理工作，成員負責具體的實驗教學及日常實驗室管理工作。

二、實驗室建設規(guī)范達標

去秋，我校在多方爭取下，在上級支持下，建起了一座標準化實驗室，有64座，配套實施齊全，建設經(jīng)費完全由公用經(jīng)費支出。實驗室教學儀器配備齊全，其費用及易損易耗品德補充費用均納入公用經(jīng)費支出范圍。

三、實驗室管理規(guī)范有序

1、實驗室工作規(guī)范化

學校制定了一整套實驗管理規(guī)則。如實驗教師崗位職責、儀器管理制度、安全衛(wèi)生制度、賠償制度并張貼在墻，實驗教師在實施過程中都能嚴格按以上的制度執(zhí)行。教學使用時都有進出登記。我們特別注意做好安全防護工作，注意做好危險藥品的保管工作。注意防火、防水、用電安全。保持經(jīng)常性的清潔衛(wèi)生，對公用物品進行維護，堅持了勤儉辦學的原則。

2、儀器管理有序化

實驗室管理有序，每個柜都有反映內(nèi)容的目錄卡，帳物相符、物卡相符、帳物卡相符。期末清點儀器設備數(shù)目，檢查損壞程度。

3、教學儀器維護、保養(yǎng)經(jīng)?；?/p>

根據(jù)儀器不同的要求做好通風、防塵、防潮、防銹、防腐蝕工作，生物標本采取防潮、防鼠、防蛀等措施，對損壞的儀器及時維修，及時做好損壞維修記錄，使實驗儀器處于可用狀態(tài)。經(jīng)常教育學生要積極實驗，勤儉實驗，保護儀器，盡量不浪費;我們還教育學生規(guī)范實驗操作程序，防止不必要的損壞，杜絕實驗事故。

篇10

摘　要：探討血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系對保證血液質(zhì)量的作用。方法：建立和完善血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控。結果：2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，無1起質(zhì)量事故。結論：血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系為血液的質(zhì)量和安全性提供了保障。

關鍵詞：血站;血液;質(zhì)量管理

近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術行為。2006年實施的“一法兩規(guī)”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個覆蓋生產(chǎn)和服務所有過程并持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系[2-3]。

1、 加強血站職工的管理和培訓

人是整個質(zhì)量體系中最為關鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質(zhì)量管理體系中的關鍵。自2006年以來依據(jù)ISO9000標準中質(zhì)量管理的要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學學歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓、自學、參加國內(nèi)外各種進修學習班、學術會等，通過這些措施培訓輸血醫(yī)學全面人才。近年來還加大了人員培訓的投資力度，先后送270多人次到外省進修學習，先后19次請專家教授到站內(nèi)講課，進行全面系統(tǒng)的培訓，對參與培訓人員進行考核以評估培訓效果，并作為年度績效評價標準之一。

2、 加強檢驗科內(nèi)部的質(zhì)量管理

2.1 相關儀器設備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進行全程質(zhì)量評價，驗收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設備，每次都會積極申請計量部門對儀器進行全面的檢定。同時建立儀器設備檔案。制定采血站儀器設備的管理制度并落到實處。

2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標產(chǎn)品，要求進貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴格把關，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。

2.3 血液檢驗質(zhì)量管理：室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評價(EQA)，EQA是建立IQC之上，又以服務IQC為目的的，是獨立的經(jīng)授權實驗室監(jiān)控本地區(qū)各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實驗結果的準確性，評價實驗室的檢驗能力。IQC是每個實驗室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證(QA)起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質(zhì)量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執(zhí)行《供血者健康標準》，嚴把體檢關，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質(zhì)量，重點抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。

3、 質(zhì)量管理的組織與實施

3.1 為了進一步加強質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務考核標準，對相關業(yè)務工作考核，與相關人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯都得到了比較及時的改正。

3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。

3.3 質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會議：總結本月的工作情況;公布有關國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息;各科室匯報科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。

4、 無償獻血管理工作

積極主動協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻血工作;以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻血宣傳活動，制定全市無償獻血采血計劃;街頭采血或上單位采血。獻血者征詢、體檢、采血、檢驗、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質(zhì)量管理上，無償獻血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時間有密切關系。因此，ALT這一非特異性指標在無償獻血者血液檢測中的意義值得探討。我國屬于肝炎高發(fā)區(qū)，如果抗-HCV血清陽性或?HBsAg?陽性，合并ALT增高的獻血者可能為肝炎病毒血癥活動期，當抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關疾病的窗口期所造成的漏檢。

5、 結果

通過管理體系建立后的實施與執(zhí)行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強了質(zhì)量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學的績效考核機制，充分調(diào)動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現(xiàn)因采、供血產(chǎn)生的差錯事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質(zhì)量保障。

6、 討論

采供血質(zhì)量直接關系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學、生物化學、遺傳學、免疫血液學、細菌病毒學及醫(yī)用高分子學多種學科[7-9]。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品[10-11]。

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