醫(yī)藥市場前景范文
時間:2023-09-01 17:18:36
導語:如何才能寫好一篇醫(yī)藥市場前景,這就需要搜集整理更多的資料和文獻,歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文,供你借鑒。
篇1
摘要:在當今的市場化和全球化大潮中,全球的行業(yè)都已經(jīng)融匯成為一個世界級的工廠,醫(yī)藥行業(yè)也不例外。但是當全球的醫(yī)學廣泛交流、密切合作拓展市場的時候,中醫(yī)卻還在“猶抱琵琶半遮面”。產(chǎn)品有無市場,看的不是外形和宣傳力度,而是療效。中醫(yī)的博大精深讓世界稱若,磊們無須多做探討,而如何讓大眾更關注中醫(yī),肯定中醫(yī)藥,如何讓中醫(yī)走出國門,邁出深閨,才應是我們要密切關注的重點。
關鍵詞:中醫(yī);西醫(yī);療效;市場化:加盟
當西醫(yī)走進國門,各科的西醫(yī)診室如雨后春筍,大家都喜歡上西藥這種既方便、又快速見效的藥品。西醫(yī)被國人接受的程度令人咋舌之余也讓人心服口服地承認西醫(yī)確實在很多方面值得推崇,不過這種推崇已經(jīng)愈來愈凸顯出中醫(yī)學的尷尬境地。
在當今的市場化和全球化大潮中,全球的行業(yè)都已經(jīng)融匯成為一個世界級的工廠,醫(yī)藥行業(yè)也不例外。但是當全球的醫(yī)學廣泛交流、密切合作拓展市場的時候,中醫(yī)卻還在“猶抱琵琶半遮面”,如小家碧玉一樣遲遲邁不遠步伐。產(chǎn)品有無市場,看的不是外形和宣傳力度,口號喊得響還在其次,患者看重的還是療效。換句話說,療效才是檢驗藥品的唯一標準。醫(yī)學界長期醫(yī)療實踐表明,中醫(yī)與西醫(yī)在治療相同病癥的效果上各有千秋,中醫(yī)攻克的一些醫(yī)學難題堪稱世界奇跡。但是比較之下,中醫(yī)的市場與大眾的接受認可程度均不及西醫(yī)。
可以說,中醫(yī)統(tǒng)領整個醫(yī)學界的時期已經(jīng)是過去式,中國的國粹已經(jīng)到了需要拯救的地步。
一、中西醫(yī)逐鹿戰(zhàn)況分析
中國有句俗話叫“酒香不怕巷子深”,企業(yè)主認為他的東西比誰的都好,這是他產(chǎn)品自身具有的品質(zhì),也是中醫(yī)藥市場化的重要前提。從產(chǎn)品的宣傳方式看,基本上沒有看到特意的宣傳痕跡,最多是口碑相傳。但是我們可以看到,這樣的宣傳范圍僅僅局限在周圍的鄰里之間,方圓不過幾里,從受眾上說,僅僅是相識的鄰居。這樣的小市場創(chuàng)造的銷售額可想而知。
目前,中醫(yī)藥的狀態(tài)大致就處于這樣一個“酒香不怕巷子深”的狀態(tài),這從中西醫(yī)在廣告宣傳及診療機構(gòu)現(xiàn)狀兩方面有很易見的體現(xiàn)。我們平常在電視或報紙上經(jīng)??吹降奈魉幍膹V告中,能夠看到五花八門的贏利點:比如將治療原理簡化為“藥物中的抗感冒成分鞏固人體抵抗力”,一句話讓老百姓就明白了治療原理,也很符合流感季節(jié)人們的心理需求,這樣的藥品一上市,必定受百姓青睞。還有的大打親情牌或利用明星效應,總而言之,西藥的廣告從潛意識上滿足了人們要求快速治愈、方便、人文關懷、最小程度影響正常工作學習的心理需求,讓人們從心底和思想上接受了西藥。
我們再回頭看看中藥的廣告。廣告中出現(xiàn)的中藥產(chǎn)品很多屬于中成藥。中藥的藥效通常給大眾的感覺就是見效慢,在中藥廣告中,我們很難聽到“快速”這樣的字眼。其實這是一個認識誤區(qū),中醫(yī)標本兼治,藥理作用自然不同于西醫(yī),但就是這個誤區(qū)使得中藥很難有長期的、大范圍的市場。此外還有一類現(xiàn)象,就是含有中藥成分的保健酒、保健茶等產(chǎn)品的廣告。從一定意義上說,中藥產(chǎn)品已經(jīng)越來越邊緣化了。雖然中藥確實有保健預防、調(diào)養(yǎng)身心的功效,但是其基本的治病功效卻在市場上存在很大空白。
我們再分析一下中醫(yī)診療機構(gòu)的現(xiàn)狀?,F(xiàn)在到中醫(yī)門診或診所就診的患者分為三種:通常不會急性發(fā)作的慢性病患者、希望做保守治療的患者,還有一種就是西醫(yī)無法治愈轉(zhuǎn)而進行中醫(yī)治療的患者。也就是說,在患者的心理上中醫(yī)治療多少有點“退而求其次”的味道。此外,很多老中醫(yī)都是靠口碑相傳,大部分患者無從知曉,一句話,你有好方子,但是沒法讓患者知道;患者想治好,但是找不到好醫(yī)生。
二、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應當給自己“對癥下藥”
其實中醫(yī)這種尷尬的狀況是可以改變的。這種狀況并不是西藥的拓跋搶占了中醫(yī)的市場,而是我們的中醫(yī)還沒有形成西醫(yī)西藥的市場意識,或是有了中藥市場化的想法,卻由于種種限制沒能實現(xiàn)。那么我們就先要培養(yǎng)起市場化的意識,再充分發(fā)揮我們的主觀能動性,讓我們的中醫(yī)學在市場化的大潮下遍地開花。中醫(yī)學為的是治病救人,但是現(xiàn)在中醫(yī)學亟需為自己望聞問切,對癥下藥。縱觀中西醫(yī)現(xiàn)狀,我認為中醫(yī)學的“病根”如下:
第一,中藥和西藥相比,大家普遍的看法是同樣的病癥,中藥的治療時間明顯長于西藥,中藥見效慢,而西藥見效快。這個看似是弱勢的特點實則是中藥的優(yōu)勢所在。慢性病患者病程長,且病灶往往隱藏得很深,這時候就必須要用中醫(yī)達到標本兼治的目的。外科手術(shù)、移植這樣的領域是西醫(yī)所專長的,我們不應該硬碰硬地非要從他們那里分一杯羹,西醫(yī)所不能覆蓋的市場才是我們所要面向的市場。因此,慢性病患者可以作為中醫(yī)治療的主要目標患者群。我們要明確我們的藥可以治療哪些病?哪些人容易患這些病?這些人通常在什么地方活動頻繁?分析完這些問題我們就可以找到這些人分布密集的地方,開始在這個區(qū)域做宣傳,這樣才叫有的放矢。
第二,中藥給人的印象總是很麻煩的。比如需要患者家里具備煎藥的工具,患者開了藥、還要回去煎煮,煎煮的時間、火候、水量等等都有要求和禁忌。相比之下,西藥的服用方法簡單,服藥禁忌通過說明書就可以找到,很方便。那么,我們能不能采取什么方法讓中藥在不改變療效的情況下變得簡單易服呢?答案是肯定的。既然患者嫌煎煮麻煩,我們就讓患者拿著煮好的湯藥直接按時服用,那么就會替患者省不少事。
第三點對中醫(yī)的市場化或者說是中西醫(yī)的融會貫通其實是有深遠影響的?,F(xiàn)有的醫(yī)院和診所都是我們中醫(yī)市場化的很好的窗口。醫(yī)院每天都會安排很多臺手術(shù),術(shù)后的病人需要的是促進康復和預防感染,此外就是調(diào)養(yǎng)。一般的調(diào)養(yǎng)都是用肉湯之類為病人進補,食補固然重要,但是我們?nèi)绻尣∪送瑫r服用中藥,那么病人身體五臟運行會更快地回到正常的軌道。目前我們的中醫(yī)科和西醫(yī)科都是分開的,如果兩科能夠加強交流,合并發(fā)力,那么更多的患者就會更好地認識中藥,也會讓更多的患者得到實惠。
第四,中醫(yī)也能搞合作加盟,而且方式要更特別。此處需要注意的是,我說的是“中醫(yī)”的合作加盟,而不是中藥的合作加盟。中藥的合作加盟,那是供應鏈,是藥材批發(fā)經(jīng)銷。中醫(yī)合作加盟,那是產(chǎn)業(yè)鏈,是合作項目。我們可以把這種形式也叫做中醫(yī)連鎖。同樣的治療理念,我們可以開設分門診、分院,加強分門診之間的中醫(yī)學交流探討,共同總結(jié)臨床經(jīng)驗,不失為—個前景廣闊的發(fā)展模式。
第五,將中藥的保健功效作為另一個市場化切入點。中醫(yī)可以與酒類、食品點心、糖果、飲料等生產(chǎn)企業(yè)合作,研發(fā)具有含有中藥成分的保健品。目前市場上比較成功的例子就是大家所熟悉的“黃金酒”,我認為充分利用中醫(yī)藥,與各類企業(yè)合作生產(chǎn)中藥成分產(chǎn)品是中醫(yī)迅速走向市場的很好的途徑。
篇2
關鍵詞:財務管理 預算管理 經(jīng)濟管理 成本管理 內(nèi)部控制
中圖分類號:F234.3 文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2012)02-177-02
醫(yī)院財務管理是醫(yī)院管理的重要組成部分,是對醫(yī)院資金的籌集、分配、使用、清償?shù)葮I(yè)務進行計劃、決策、組織、執(zhí)行和控制等工作的總稱。醫(yī)院財務管理是醫(yī)院經(jīng)濟管理工作的核心,直接關系到醫(yī)院的生存、發(fā)展與穩(wěn)定。因此在市場經(jīng)濟條件下,加強公立醫(yī)院財務管理是十分必要的。
一、公立醫(yī)院財務管理現(xiàn)狀
1.醫(yī)院財務管理工作方法保守。目前,多數(shù)公立醫(yī)院的財務管理觀念陳舊,受傳統(tǒng)觀念的影響,醫(yī)院財務部門的財務工作僅側(cè)重于日常的會計核算、記賬和報賬等基礎會計工作,沒有充分發(fā)揮財務管理的重要作用,財務管理意識淡??;有些醫(yī)院的財務管理,只重視資金的管理,而忽視了實物的管理,導致醫(yī)院財務賬目混亂、賬實不符等情況。
2.醫(yī)院預算管理不規(guī)范、不科學。多數(shù)公立醫(yī)院的預算管理不規(guī)范、不科學。首先是醫(yī)院領導對預算管理不夠重視,對于醫(yī)院預算管理的宣傳不夠,其他預算職能部門員工還存在傳統(tǒng)的觀念,認為預算管理只是財務部門的事,造成醫(yī)院的預算執(zhí)行力度不夠。其次,財務部門在預算編制中缺乏科學的考證與溝通,編制隨意性強,預算編制不規(guī)范、不科學,資金運營效率較低,預算編制流于形式。
3.資金、財物管理存在著失控現(xiàn)象。當前,多數(shù)大中型公立醫(yī)院的職工幾乎都在千人以上,資產(chǎn)總額、年業(yè)務收入也已達億元,年門診人次高,住院人次高、業(yè)務量大,科室多,資金取得涉及部門很多,流程多。另外,對于醫(yī)療器械、設備的采購核算等由分部門執(zhí)行,由于分管財物人員的素質(zhì)不高,責任心不強,導致賬實、賬賬不符,給醫(yī)院資金、財產(chǎn)管理帶來了不必要的損失。
4.缺乏風險意識。長期的計劃經(jīng)濟體制造成公立醫(yī)院財務管理人員的風險意識淡薄。目前公立醫(yī)院的資金補償90%靠醫(yī)療服務收入和藥品進銷差價兩種來源,如果醫(yī)院長期經(jīng)營管理不善,收不抵支,就會出現(xiàn)被兼并及淘汰的可能,醫(yī)院的生存就危在旦夕。
5.投資管理存在盲目性。投資管理是醫(yī)院財務管理的重要內(nèi)容,醫(yī)院投資存在盲目性,醫(yī)院采購部門未曾分析設備的服務需求和醫(yī)院的實際資金支付能力以及設備的投資回報率,就盲目購進一些大型的醫(yī)療設備,造成醫(yī)院資金的浪費。
二、公立醫(yī)院在財務管理方面應做好的工作
鑒于目前公立醫(yī)院財務管理方面存在的問題及結(jié)合筆者所在的醫(yī)院現(xiàn)狀,筆者認為在市場經(jīng)濟條件下,公立醫(yī)院在財務管理方面應重點做好以下幾項工作。
1.醫(yī)院要面向市場,進一步樹立市場意識,更新財務管理觀念。醫(yī)院為了生存和發(fā)展,增強在市場競爭中的能力,除以人為本,綜合治理,更新觀念,強化職工市場意識外,提高經(jīng)濟效益已成為主要課題,因此更新財務管理觀念,強化財務管理職能至關重要。醫(yī)院要由管理型向經(jīng)營型轉(zhuǎn)軌,從經(jīng)營管理入手,以財務管理為突破口,加強經(jīng)濟核算和效益分析,更新財務管理觀念。更新財務管理觀念的關鍵是院領導和財務人員要有資金成本觀念、效益觀念、投入產(chǎn)出觀念,進一步確立新觀念和發(fā)揚創(chuàng)新精神,這是搞好醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要因素,有一支高素質(zhì)的財務隊伍是搞好財務管理的前提和關鍵。
2.強化醫(yī)療成本核算和經(jīng)濟效益分析,完善目標成本責任制。醫(yī)療服務活動中耗費的活勞動和物化勞動,是醫(yī)療成本的組成部分,也是醫(yī)院經(jīng)濟活動的主體,更是財務管理的主要內(nèi)容和對象。醫(yī)療成本核算是醫(yī)院財務管理工作的核心,是提高醫(yī)院競爭能力的關鍵,也是醫(yī)院深化改革,適應社會主義市場經(jīng)濟的需要。這就要求財務人員必須加強成本管理,努力降低醫(yī)院各項成本。
在醫(yī)院財務管理上,要建立成本、費用控制中心,科學地制定成本控制標準,層層把關,嚴格控制,實現(xiàn)醫(yī)院成本的最小化。要樹立成本意識,劃分成本責任中心,明確各部門的成本目標和責任,并與職工個人的利益掛鉤,提高醫(yī)院成本競爭能力。要對醫(yī)院實行全過程的成本控制,包括事前、事中、事后的成本管理。通過研究市場變化,調(diào)整成本管理重點,降低成本。要建立嚴格的內(nèi)部成本控制制度和牽制制度,切實加強衛(wèi)生服務各環(huán)節(jié)的成本管理。建立成本報表和分析信息反饋系統(tǒng),及時反饋成本管理中存在的問題。要建立以財務為中心的成本考核體系,拓寬成本考核范圍,變目前的定額成本法為目標成本核算法。
3.加強資金管理,提高資金利用率,健全資金管理體系。資金是醫(yī)院業(yè)務活動得以持續(xù)運行的基本保證,是醫(yī)院的“血液”。要建立資金管理責任制,抓好內(nèi)部財務制度建設。醫(yī)院在財務收支上要實施嚴格的財務監(jiān)控制度,強化內(nèi)部約束機制,合理安排資金調(diào)度,確保重點項目資金需求,提高資金使用效益。要挖掘內(nèi)部資金潛力,狠抓貨幣回籠,調(diào)整庫存結(jié)構(gòu),壓縮存貨資金的占用,增強醫(yī)院的支付能力,提高醫(yī)院信譽。
要加強醫(yī)院資金管理,提高資金利用率,加速資金周轉(zhuǎn)。財務人員要做到:(1)建立健全固定資產(chǎn)管理制度,對所有固定資產(chǎn)設賬建卡,建立大型醫(yī)療設備跟蹤制度。(2)將流動資金作為財務管理的主要目標,推行藥品代銷制度,減少資金占用,提高資金使用效率。(3)加強門診、住院收費管理。(4)減少藥品及材料在醫(yī)院內(nèi)部流動環(huán)節(jié),縮短周轉(zhuǎn)時間減少實物占用。(5)合理使用資金,使資金投向臨床、人員培訓、科研等。(6)對結(jié)算資金應建立崗位責任制,嚴格報銷審批制度。(7)分析、評價資金使用效果。
4.強化預算管理,發(fā)揮預算功能。預算管理是當今信息社會對財務管理的客觀要求。市場經(jīng)濟是信息經(jīng)濟,能否獲得有價值的經(jīng)濟信息,抓住機遇,是自如地駕馭衛(wèi)生服務市場的關鍵。目前許多醫(yī)療機構(gòu)沒有經(jīng)濟信息收集和分析系統(tǒng),信息反饋能力較弱,使得財務管理工作顯得被動落后。要改變這種狀況,就應在預算上下功夫,要根據(jù)本單位的特點和市場信息,超前提出財務預算,有步驟、有計劃地實施財務決策,使財務管理從目前的被動應付和機械算賬轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑翱刂坪涂茖W理財,充分利用資產(chǎn)負責表和現(xiàn)金流量表等工具,發(fā)揮預算功能。
圍繞預算執(zhí)行結(jié)果,考核預算實施情況,分析產(chǎn)生差異的原因,積極采取措施,在經(jīng)濟運行過程中,醫(yī)院的預算與實際執(zhí)行的結(jié)果總是有一定的差異。醫(yī)院在日常的經(jīng)濟活動中,必須建立一套完整的日常工作記錄和考核預算執(zhí)行情況的信息系統(tǒng),并將實際數(shù)與預算相比較,借以評價各部門的工作實績,發(fā)現(xiàn)偏差及時糾正,強化會計控制。
5.強化制度化管理。財務管理是涉及各方關系和矛盾,因此,必須以制度來管理,并使之涵蓋財務管理的各個方面。制度要有嚴肅性和強制性,能夠約束和規(guī)范人們的經(jīng)濟行為,符合國家的法律、法規(guī)和醫(yī)院的有關規(guī)定,同時要檢查制度貫徹落實情況,達到預期目標,避免人為因素左右和影響醫(yī)院經(jīng)濟的運行。
總之,在市場經(jīng)濟條件下,醫(yī)院的資金來源一方面靠財政補貼,而主要還是靠自身的醫(yī)療業(yè)務收入來取得。因此,醫(yī)院必須主動適應市場經(jīng)濟規(guī)律,實行自主經(jīng)營、自負盈虧、自我約束、自我發(fā)展。在醫(yī)院的一切經(jīng)濟活動中,醫(yī)院資金的籌集、分配、使用都與醫(yī)院的財務管理有關。作為醫(yī)院經(jīng)營管理的重點之一,財務管理已愈來愈示其重要作用。
篇3
這里建議你不妨考慮一下城鄉(xiāng)市場,這里有著近九億的消費人群,城鄉(xiāng)市場的特點是:1、消費者受廣告影響大,產(chǎn)品性質(zhì)(是藥品、保健品、食品等)分辨不清。2、從眾心理很嚴重。3、縣級醫(yī)藥公司為目前銷售網(wǎng)絡唯一覆蓋全縣的商業(yè)單位,具備了縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、診所、藥店的批發(fā)零售職能。4、一個縣醫(yī)院的處方影響力至少可以覆蓋整個縣城。5、醫(yī)藥市場混亂,保健品、食品憑借粗劣廣告在市場大行其道。6、流通渠道混亂,但縣醫(yī)藥公司仍是主渠道。
基于以上特點,城鄉(xiāng)市場的推廣策略一般有以下兩種:
一、先培育市場,再選渠道
這種方式要求企業(yè)先通過各種傳播手段(主要是廣告)與消費者溝通,使得消費者對產(chǎn)品及品牌認知度和美譽度有提升,形成強烈的市場需求,造成本地經(jīng)銷商紛紛聯(lián)系企業(yè)要求經(jīng)銷這種藥品,從而企業(yè)可以篩選財務及信用、推廣能力良好的醫(yī)藥公司進行城鄉(xiāng)推廣,主要是依靠他們的網(wǎng)絡向鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所和藥店滲透,但縣級二甲醫(yī)院還是要由自己掌控的。 (推廣順序見圖1)由于新藥不同普藥,基層市場需求不大,經(jīng)銷商(醫(yī)藥公司)對市場前景估算不清,一般剛開始都怕會有市場風險而不愿經(jīng)銷,所以實力雄厚的企業(yè)可以以廣告等傳播手段先和消費者溝通,然后拉動市場需求從而引起經(jīng)銷商經(jīng)銷欲望。另外,⑤、⑥步驟亦是關鍵,對整體成敗影響很大。
但切記,以上各步驟一定要緊密銜接,比如廣告播出后馬上做經(jīng)銷商和醫(yī)院微觀市場調(diào)查,以免減少廣告效果,尤其是在全國性的城鄉(xiāng)推廣戰(zhàn)略部署下,各區(qū)域一定要馬上行動起來。
二、直接借助優(yōu)勢渠道
對于產(chǎn)品本身有較大品牌知名度或者產(chǎn)品特殊、市場推廣人員能和經(jīng)銷商達成共識的,可以直接借助經(jīng)銷商的力量在本區(qū)域進行市場拓展。 (推廣順序見圖2)這種推廣策略對于廠家風險小,不需要前期太了解當?shù)蒯t(yī)藥市場,或者當?shù)厥袌鲇捎诋數(shù)蒯t(yī)藥政策、競爭品種情況進入阻力大,可以考慮這種模式,另外,最大的優(yōu)勢是前期不需要投入廣告費用和市場開發(fā)費用。
篇4
北京阜外心血管病醫(yī)院副主任醫(yī)師 孫宏濤
東北人老張是某酒廠的退休工人,幾十年來一直喝酒,近幾年他身體不好,于是兒子將其接來養(yǎng)老。兒子孝順,三天兩頭給老爸買酒。結(jié)果,老張的病越來越重,最近更是心慌氣喘,而且連腿也腫了。
醫(yī)生結(jié)合老張的病情、檢查及多年飲酒史,診斷其是酒精性心肌病。老張的病在很多年前還有一個洋名字――慕尼黑啤酒心,原來科學家早在100多年前就發(fā)現(xiàn),長期喝啤酒的人,其心臟比正常人大,壽命比不喝酒的人短。
現(xiàn)代醫(yī)學研究進一步證實,酒精、特別是其代謝產(chǎn)物乙醛,可以直接危害心肌細胞及其內(nèi)部結(jié)構(gòu),長期飲酒可使心肌變性,間質(zhì)纖維化,導致心臟擴大,甚至出現(xiàn)心功能不全。而且酒精代謝產(chǎn)物乙醛可促進兒茶酚胺的釋放,使交感神經(jīng)興奮,刺激冠狀動脈上的α-腎腺上素能受體,引起冠狀動脈痙攣造成心肌缺血。
酒精性心肌病多發(fā)于成年男性,其發(fā)病與長期大量的酒精攝入有密切關系,盡管飲酒量和嗜酒持續(xù)時間與本病發(fā)生的確切關系尚不夠明確,但一般認為每天飲酒所含酒精量超過142克、持續(xù)5年以上,或者每天飲酒所含酒精量超過60克、持續(xù)10年以上,就容易得酒精性心肌病。
吃錯藥也會得性???
文/胡靜美
這幾天,張先生的生殖器越來越紅腫、發(fā)癢,尿道口還有黏性分泌物,并起了兩個水皰,自然而然地想到自己可能得了性病。
但到醫(yī)院做了尿道分泌物化驗后,并沒有發(fā)現(xiàn)性病的病原體,再加上張先生一直否認自己有不潔史,醫(yī)生判斷他得的并不是什么性病。醫(yī)生又追問張先生最近服用了什么藥物,張先生回想起,他一直在用復方新諾明。這下醫(yī)生基本弄清楚了,張先生的“性病”就是此藥引起的。醫(yī)生讓張先生立刻停止服藥,一周后,張先生的“性病”不治自愈。
北京大學第三醫(yī)院藥劑科副主任藥師張曉樂說,復方新諾明屬磺胺類,是人工合成的抗菌藥物?;前奉愃幬锔弊饔煤芏?,其中皮膚黏膜癥狀較為常見,如表現(xiàn)在生殖器上,患者就會懷疑是不是性病的表現(xiàn)。有些到皮膚科就診的“性病”患者,往往是因磺胺類藥物不良反應所致,而不是得了性病。
這類患者如果剛剛發(fā)現(xiàn)癥狀,且沒有出現(xiàn)生殖器潰爛等表現(xiàn)時,一般不需要進行任何治療,停藥一周后就可自愈,不會留下后遺癥。但是患者以后不能再用這類藥物,否則仍會出現(xiàn)同樣癥狀,可改換其他療效相似的藥物。
性病一般是因傳播的,遼寧省人民醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師李正剛表示,在其20年的工作經(jīng)歷中,只碰到過一位患者,沒有不潔性生活而感染性病。因此,只要沒有“亂搞”,基本上不會得性病。如果“無緣無故”出現(xiàn)了性病癥狀,應該先想想是否最近服用了什么藥物,在就診時要把自己的用藥情況告訴醫(yī)生,因為有可能是所服藥物引起了“性病”的癥狀。
中老年女性警惕“前列腺增生”
文/周燕芬
女性膀胱頸抬高或膀胱頸肥厚,在癥狀上與男性前列腺增生相似,俗稱“女性前列腺增生癥”。
篇5
致命誘惑
生物制藥在中國,既被寄予了很高的預期,也受到了相同程度的質(zhì)疑。有人擔心生物制藥可能成為互聯(lián)網(wǎng)之后的又一個投資熱點,繼而成為互聯(lián)網(wǎng)泡沫之后的下一個泡沫。但生物制藥與靠廣告生存的網(wǎng)絡公司根本不同,它的產(chǎn)品往往是看得見、摸得著的。更重要的是,就商業(yè)模式而言生物科技產(chǎn)業(yè)更為傳統(tǒng),而且市場是現(xiàn)成的。
生物藥物的最誘人之處是它驚人的利潤回報率。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報高的驚人。最典型的是紅細胞生長素(EPO),從1989年投入市場以后,它已經(jīng)為開發(fā)商Amgen公司帶來了超過100億美元的利潤,也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司,總資產(chǎn)已高達161億美元??梢哉f,生物藥品一旦開發(fā)成功投放市場,將獲暴利。
據(jù)有關資料顯示,2000年全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場為3000-3250億美元,全球生物制藥市場達到240-260億美元,占全球醫(yī)藥市場的8%。其中2000年中國醫(yī)藥市場估計為1500億元,生物技術(shù)藥品市場估計為45億元,僅占整個藥品市場的3%。顯然生物制藥無論在世界還是在中國都有著廣闊的發(fā)展前景,而與之相伴的投資機會則更是讓人垂涎。
聯(lián)合基因
復旦大學生命科學院毛裕民、謝毅兩位教授創(chuàng)立聯(lián)合基因的時候,最得意的就是自己的技術(shù)優(yōu)勢。最終的結(jié)果也是他們想象的,員工600多人、10多家子公司,而最重要的是他們用技術(shù)換來了公司發(fā)展急需的資金。
聯(lián)合基因的第一桶金來自上海銀行。2001年6月,聯(lián)合基因以兩條自主產(chǎn)權(quán)的基因作質(zhì)押,從上海銀行那里籌來了1,000萬元人民幣的資金。聯(lián)合基因得到第二筆錢是在2000年8月28日,以基因芯片技術(shù)作價2.5億人民幣,據(jù)稱這一合作創(chuàng)造了中國單項技術(shù)作價之最。實際的情況是廣東肇慶星湖生物科技股份公司出現(xiàn)金2.5億元人民幣,與之共同成立中國最大的芯片公司,這一合作曾經(jīng)給作為上市公司的星湖科技帶來一時的風光。聯(lián)合基因一位人士稱,他們從2000年11月開始銷售基因芯片,芯片每枚的單價從4000元到1.6萬元不等。這之后銷量增長很快,每月以50%左右的速度遞增,去年上半年光是芯片銷售的利潤就已經(jīng)達到1300萬元人民幣。
作為清華大學生物醫(yī)藥科技的旗艦企業(yè),清華源興生物醫(yī)藥科技有限公司的目標是成為中國新興的生物醫(yī)藥行業(yè)的領軍者。而它的最大信心來自于總裁楊向陽創(chuàng)立的高起點國際化運作的商業(yè)模式。
雖然清華源興生物背后依托的是清華的生命科學院和醫(yī)學院,但是清華大學是以工科見長,生命科學院的成立時間并不長,醫(yī)學院也正在籌建之中。因此源興生物想建立成擁有國際先進技術(shù)的世界級生物醫(yī)藥企業(yè),不可能等待著學校的相關研究上去以后再開始行動。于是,楊向陽為了與海外的華人研究人員建立聯(lián)系,操著一口并不流利的英語去了美國發(fā)展起了公司的海外研究隊伍。
源興生物與海外研究隊伍的合作方式為“不求所有,但求所用”,雙方協(xié)議成立項目團隊,在研究成熟后建立科技公司,清華源興增資控股,雙方今后利益共享;對于研究者原來已經(jīng)有公司的,雙方則進行參股的方式進行合作。這樣研究者不需要離開美國,可以繼續(xù)利用美國頂端的技術(shù)平臺進行工作,保證技術(shù)的領先。因為采用了這樣靈活的商業(yè)模式,清華源興的基因和疫苗等技術(shù)都是世界一流的。
現(xiàn)在的清華源興藥業(yè)有限公司,是專業(yè)從事化學合成藥、生物工程藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)銷售的大型現(xiàn)代化綜合性醫(yī)藥企業(yè)。其新藥研制涉及腫瘤、消化、心血管和抗生素等領域,目前已取得四個國家二類新藥、二個四類新藥證書和生產(chǎn)批文,已取得衛(wèi)生部臨床研究批文的國家一類新藥、二類新藥各1個,已立項在研新藥10個。
潤世與益來
然而,在生物制藥的賭桌上并非都是勝利者,那些當初對生物制藥并沒有清醒認識,只是憑一時沖動闖進生物制藥領域的投資者,現(xiàn)在正在品嘗苦澀的果實。
曾經(jīng)喧囂一時的潤世生物工程有限公司近日將解散,公司負責人的解釋是,經(jīng)過一系列調(diào)查,發(fā)現(xiàn)合作方技術(shù)不成熟,就決定放棄。這樣的解釋讓人感覺不可思議,為什么這樣的調(diào)查不是在公司運作之前就完成,而是在公司快要支撐不下去的時候。顯然潤世生物正在為當初的冒失付出代價。
三年前公司出資3000萬元從美國Robinson生物技術(shù)公司購買了重組抗腫瘤血管生長治療藥物技術(shù)。為將成果盡快轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益,公司先后成立了注冊資金1億元的潤世生物技術(shù)公司和收購了珠海亞利生物制品公司。當時潤世生物曾樂觀的表示,該項目投產(chǎn)后,年產(chǎn)值10億元,年利潤可達4.55億元。然而直到潤世生物解散,這個項目也沒有投產(chǎn)。
南京益來基因醫(yī)學有限公司又是另一個不成功的例子。生殖健康芯片和性傳播疾病基因檢測芯片是益來基因的殺手锏。該公司走向市場的第一步是,是吸引了江蘇常柴股份有限公司2900萬元的資金,為自己的市場推廣備好了資金。第二步是將開發(fā)的PCR芯片檢測系統(tǒng)、個人識別芯片、感染性疾病診斷芯片等技術(shù)作價1500萬元與上海浦東科創(chuàng)等公司合資成立上海百瑞生物技術(shù)股份公司。隨后益來基因醫(yī)學有限公司收購了金陵男科醫(yī)院,此舉意在聯(lián)合雙方資源,在技術(shù)開發(fā)與臨床服務方面做到優(yōu)勢互補。但是當初投資2900萬,還持有南京益來基因醫(yī)學有限公司33%股權(quán)的蘇常柴江蘇常柴股份有限公司卻萌生退意,該公司表示益來高科技產(chǎn)品開發(fā)不是很成功,并表示了退出益來的意愿。這么大的投資者對公司如此失望,可見益來的市場前景并非想象的那么美麗。
這些公司當初進入生物制藥行業(yè),都有很好的故事,但是現(xiàn)在卻陷入了生物制藥的陷阱,原因也許他們現(xiàn)在也有所感悟,當初的思考的不成熟讓它們交出了昂貴的學費。
五大風險
冷酷的現(xiàn)實在不斷的提醒投資者,在看得見、摸得著的生物產(chǎn)業(yè)背后,也隱藏著投資風險。這些風險對于已經(jīng)和即將進入生物制藥行業(yè)的人們來說,絕對是致命的,了解并在以后的投資中避開這些風險是投資人首先要準備的功課。
首先,生物制藥不可避免的風險――技術(shù)風險。生物藥物、生物技術(shù)產(chǎn)品的特點為研發(fā)周期長、高投入、高風險、高產(chǎn)出。所謂高風險更多來自于技術(shù)風險。科研項目都面臨著科學技術(shù)手段不能完全實現(xiàn)預想目標的風險,以及存在科研成果產(chǎn)出周期比不預期計劃要長的風險。同時,科技開發(fā)工作也面臨競爭,存在著競爭者搶先完成同類開發(fā)項目,并進行知識產(chǎn)權(quán)保護的風險。因此,建議投資者在關注中長期、具有廣闊的市場前景項目的同時,也應瞄準技術(shù)相對成熟的、已有成功先例項目,盡量減小公司面臨的風險。
其次,中國的投資者們最應該注意的風險――知識產(chǎn)權(quán)風險。目前中國已有300多家較大規(guī)模的生物企業(yè),但是這些公司開發(fā)的基因工程藥品中,大部分都屬于仿制。真正有完全知識產(chǎn)權(quán)的品種可謂是鳳毛麟角。據(jù)統(tǒng)計,國外研究開發(fā)一個新藥要花費7~10年時間,耗資數(shù)億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬元人民幣,大約5~8年時間。但是,隨著我國加入WTO,這種廉價的產(chǎn)品“開發(fā)”將會受到懲罰。
第三,中國的投資者們最應該反省的風險――重復投資現(xiàn)象嚴重。在我國很多生物醫(yī)藥品種目前重復投資現(xiàn)象嚴重。僅生產(chǎn)干擾素的全國就有近20家企業(yè)。產(chǎn)品種類重復生產(chǎn)過度,一來會加劇生物醫(yī)藥企業(yè)的競爭,導致產(chǎn)品利潤下降,使得企業(yè)很難有資金再用于開發(fā)新產(chǎn)品,形成惡性循環(huán)。二來最終將會使得相當一批生物醫(yī)藥企業(yè)生存難以為繼,甚至倒閉。
第四,中小投資者最頭痛的風險――生物技術(shù)公司的成長規(guī)模有限。目前,國內(nèi)外的生物市場技術(shù)公司普遍的特點是規(guī)模不大,往往只有幾十人,資本數(shù)量也很有限。雖然增長速度都保持了兩位數(shù),但是整個產(chǎn)業(yè)的銷售額很小,大部分企業(yè)基本上還沒有利潤。因此,能否支撐到盈利之日,盈利后的生物公司到底能產(chǎn)生多大利潤都還是未知數(shù)。
第五,科研人員最頭痛的風險――市場風險。生物藥品大多屬于處方藥,其銷售及廣告活動在我國受到嚴格的管制。因此,即使生物醫(yī)藥產(chǎn)品研制開發(fā)成功,也將過批文和向市場推銷兩道關。這對于大多數(shù)以科研人員為主力的生物產(chǎn)業(yè)公司將是生存的最大考驗。
建議:謹慎中大膽
世界首富――比爾?蓋茨曾經(jīng)預言:超過他的下一個世界首富必定出自生物技術(shù)領域??梢娚锛夹g(shù)的前景是如何的誘人。但作為一個新興的行業(yè),生物制藥領域存在的風險比之中國的股市,有過之而無不及。筆者這里不想勸投資者如何的規(guī)避風險,作為投資者應該知道風險是不可避免的,尤其是生物制藥這樣的新興行業(yè)。新興的行業(yè)永遠是培養(yǎng)新富翁的搖籃,要想成為新一代的富人,投資者要有足夠的大膽。誠如蓋茨當年在看到電腦操作系統(tǒng)的美好前景之后,果斷放棄沒有完成的學業(yè),投身到這一個讓他終生富足的行業(yè)之中,成為世界首富。中國的投資者要想開啟生物制藥這個寶庫,首先要對生物制藥的整個市場環(huán)境做到細致的了解,這是謹慎;然后就是要有蓋茨那樣的勇氣,此乃大膽。
附:投資機會
為了使投資者能有更直觀的認識,《科學投資》雜志社與中國生物醫(yī)藥網(wǎng)(省略)聯(lián)合推薦了下面這個適合中小投資者的生物制藥項目,希望能對投資者有所益處:
可供轉(zhuǎn)讓生物醫(yī)藥項目――隱形脂質(zhì)體
脂質(zhì)體是由磷脂類分子組成的一種中心包有溶液的具雙層包膜的脂質(zhì)小囊,將藥物(可以是小分子化合物、蛋白、基因等)包裹于脂質(zhì)體內(nèi),可以明顯地改變甚至控制它的釋放速度、范圍、和終點,具有靶向病灶、延長釋放、降低毒性等多重效果。
目前脂質(zhì)體技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成為一種成熟的藥物傳遞系統(tǒng)。脂質(zhì)體作為抗原、基因等藥物的載體系統(tǒng)逐漸成熟,藥物脂質(zhì)體制劑已被用來與威脅人類生命的疾病作斗爭。目前脂質(zhì)體僅用于人體全身性真菌感染和癌癥的治療,但在預防醫(yī)學上脂質(zhì)體已經(jīng)展現(xiàn)出光明的前景。迄今為止,在國外已上市的脂質(zhì)體藥物有4種,疫苗1種,進入臨床I-III期試驗的脂質(zhì)體藥物有7種,疫苗6種。另外2種獸用疫苗已上市。
隱形脂質(zhì)體開發(fā)有下面三種形式:
1、短期產(chǎn)品開發(fā):在6個月內(nèi)制造出供申報臨床用的制劑并準備生產(chǎn)和檢定規(guī)程,6-12個月內(nèi)完成動物試驗及設備安裝調(diào)試,12-15個月內(nèi)申報臨床;15-21個月內(nèi)完成臨床試驗;21-27個月內(nèi)取得四類新藥證書。
2、中期產(chǎn)品開發(fā):使用已有的設備開發(fā)免疫脂質(zhì)體制劑。如果在隱形脂質(zhì)體的包膜外添加可促進腫瘤細胞內(nèi)吞的單克隆抗體或配體,即可制成免疫脂質(zhì)體(Immunoliposomes)。
3、長期產(chǎn)品開發(fā):在上述短、中期產(chǎn)品開發(fā)的基礎上,使用隱形免疫脂質(zhì)體作為外原基因?qū)氚┘毎妮d體,開發(fā)出腫瘤基因治療產(chǎn)品。
篇6
優(yōu)勢:豐富的資源
天然植物提取物目前被廣泛應用于藥品、保健品和化妝品,促使世界植物藥市場的需求進一步增加。我國從中藥與天然藥物中開發(fā)的新的單體化合物達幾十種之多,如強心靈、葛根總黃酮、延胡索乙素、喜樹堿、秋水仙堿、青蒿素等。特別是綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物等比較熱銷,多數(shù)產(chǎn)品出口平均單價均有不同程度上漲。
劣勢:新標準制約
在目前我國出口的中藥中,大部分為原料中藥材(占65%左右)和保健藥,這與我國作為中藥發(fā)源地的地位極不相稱。我國中藥大多包裝簡陋,外觀欠美觀,而且包裝上使用說明多不規(guī)范,因此,在國際競爭中處于不利地位。
由于中藥材來自農(nóng)副產(chǎn)品,加工手段較簡單,再加上生產(chǎn)工藝不盡合理,導致許多產(chǎn)品技術(shù)含量低。同時,各種藥材的有效成分不能相對穩(wěn)定,與臨床療效不一致。目前,我國在中藥種植、生產(chǎn)、有效成分測定、毒理藥效檢測、質(zhì)量檢測、包裝貯存等方面尚缺乏統(tǒng)一的標準。此外,在種植藥材過程中,因濫用農(nóng)藥而造成農(nóng)藥殘留過多及重金屬含量超標,嚴重影響了中藥的安全性。
為了限制中藥材進口以及保護本國中藥材生產(chǎn)商的利益,日本漢方生藥制劑協(xié)會于2005年5月有關中藥材重金屬與農(nóng)殘等行業(yè)新標準,并于當年6月起在日本正式施行。2005年年底,韓國公布了更為嚴厲的生藥重金屬許可標準與檢測方法。今年韓國與日本將對進口藥材和中成藥實施新的農(nóng)藥和重金屬殘留標準,將會影響到我國對上述國家的中藥出口。
機會:“回歸自然”的推動
中國加入WTO后,根據(jù)自由貿(mào)易協(xié)定,入世后各成員國間的關稅壁壘和人為限制將被取消,我國中藥憑借資源、勞動力成本、價格等優(yōu)勢,可以平等而又極具競爭力地參加公平競爭,從而進入各國市場,這為我國中藥產(chǎn)業(yè)帶來了難得的發(fā)展機遇。同時,WTO中的一項重要條款就是對知識產(chǎn)權(quán)的保護,中藥企業(yè)應該充分利用法律手段來保護自己的知識產(chǎn)權(quán),維護自己的合法權(quán)益。
隨著化學藥品毒副作用不斷出現(xiàn),藥源性疾病日益增加,人們希望用天然藥物和綠色植物來治療疾病和自身保健。近年來,人們已把眼光轉(zhuǎn)而投向自然,投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,投向草藥、植物藥等天然藥物,天然產(chǎn)物已成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點領域,這為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了戰(zhàn)略性契機。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,在全世界人口中,80%的人使用過天然藥物,在全世界藥品市場中,天然物質(zhì)制成的藥品已占30%。目前平均有60%以上的歐洲人在使用傳統(tǒng)醫(yī)藥,歐洲市場占了全世界草藥市場44.5%的份額。
由于世界衛(wèi)生組織的推動和我國綜合國力的不斷上升,中醫(yī)藥文化不斷為更多的國家所接受,越來越多的國家將中藥納入了藥品管理體系,或承認了中醫(yī)的合法地位。2005年,衛(wèi)生部、科技部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局進一步加強了對外交流的力度,擴大了中醫(yī)藥國際合作的規(guī)模,我國已與60多個國家和地區(qū)的政府部門達成了推動中醫(yī)藥合作的協(xié)議。
威脅:來自外國的勢力
我國中藥至今尚未真正進入國際醫(yī)藥主流市場,主要原因是我國中藥在藥效和安全性評價,生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、制劑技術(shù),臨床研究等方面發(fā)展滯后,不符合國際醫(yī)藥市場的標準和要求;此外,我國中藥產(chǎn)業(yè)還停留在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)階段,中藥企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)值低、效益差、無競爭實力。國際中草藥市場份額基本被日本、韓國、印度、泰國“四分天下”。
日本是除中國之外使用中藥最早和最普遍的國家,也是中藥研究和發(fā)展的先進國家之一。目前日本有漢方藥廠700多家約3萬人從事中藥的研究工作,和韓國一樣,日本每年都從我國進口大量的中藥材,加工成中成藥后大部分返銷我國。
國外已有幾十個天然藥物在我國注冊,一些植物藥消費和生產(chǎn)比較發(fā)達的西歐國家(如法國、德國等)的制藥公司開始仿制我國傳統(tǒng)的中成藥,而且部分品種已進入我國市場;美國以及加拿大則已經(jīng)發(fā)展成為包括中藥材在內(nèi)的世界植物藥原料供應基地。
重點關注的幾個方面
——中藥不但在國內(nèi)有廣闊的市場,而且國際市場也相當大。在人們熱衷于回歸自然,推崇使用天然藥物的今天,國內(nèi)中藥行業(yè)要放眼世界,走生產(chǎn)現(xiàn)代化營銷國際化的道路。惟有走出國門,方覺天地更寬。
——中藥生產(chǎn)優(yōu)勢不明顯,2006年上半年利潤同比出現(xiàn)負增長,品種結(jié)構(gòu)也沒有優(yōu)勢,從抽樣企業(yè)的生產(chǎn)品種和醫(yī)院使用領先品種供應商的統(tǒng)計分析后,結(jié)論已一目了然,即在樣本醫(yī)院使用領先的中藥品種中,還是以治療心血管疾病以及抗腫瘤輔助藥為多,而這些藥中又以品牌藥為主。
——臨床療效好的中成藥產(chǎn)品,以成分相對明確、質(zhì)量可控、臨床療效顯著的注射液為主。但能生產(chǎn)注射劑的中藥企業(yè)甚少,反而一些化學藥廠有生產(chǎn)能力,比如上海新先鋒藥業(yè)的銀杏注射液、上海通用藥業(yè)的丹參注射液、三七注射液等等。這證明了“中藥西造”確實是可行的。當然,在2006年中發(fā)生的魚腥草注射劑不良反應事件也值得我們警惕和重視。
篇7
王尤理,生于1938年9月,湖南省嘉禾縣人,曾任湖南省防治消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會委員,副教授。他以造福于廣大胃病患者為己任,30年來,在長期從事基礎醫(yī)學與臨床研究的同時,一直致力于胃病的病因病理、胃粘液屏障,胃粘膜屏障機制以及各型各類胃藥藥理作用的研究與探索。經(jīng)過6年的艱苦努力,從數(shù)十種國產(chǎn)和進口的中西胃藥中,運用“優(yōu)選法”,經(jīng)過臨床上的反復篩選和優(yōu)化,研制出一種專治上消化道各類炎癥和潰瘍的胃藥組方――“國光胃藥”。它的技術(shù)實施,將對胃藥的更新?lián)Q代與替代進口具有重大意義。
胃病,實際上是許多病的統(tǒng)稱,臨床上常見的胃病有急性胃炎,慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃十二指腸復合潰瘍、胃息肉,胃結(jié)石、胃的良惡性腫瘤,還有胃粘膜脫垂癥,急性胃擴張、幽門梗阻等。胃病成因復雜,而當前臨床上所使用的各種胃藥,雖各具特色,但普遍具有單一性和局限性,同時醫(yī)生開處方和患者選購時帶有一定的盲目性和隨意性,因此難以因病施治和對癥下藥,造成諸多胃病患者服藥療效緩慢,復發(fā)率高,不能有效地根治。
王尤理教授發(fā)明的一種胃藥組合物――國光胃藥(國家專利號ZL931104742,國際專利號,ZPCA61K35/72)吸取了國內(nèi)外各類胃藥的精髓,科學配制而成。它集多種有效胃藥成分于一體,能夠最大發(fā)揮綜合性協(xié)同整體效應,可制成除注射劑以外的各種能溶于胃酸的口服劑型,廣泛應用于急性慢性胃炎、淺急性糜爛性胃炎、多發(fā)性充血性胃炎、復合性胃炎,胃潰瘍,十二指腸球部潰瘍等非癌性胃病。用藥2~3療程后基本上可痊愈,具有無禁忌和毒副反應,安全可靠、治愈后不復發(fā)等特點。據(jù)臨床資料顯示,病例460例,有效率高達98.68%,治愈率87.83%,復發(fā)率和無效率分別僅為1068%和0.86%,治療效果明顯。
篇8
關鍵詞:中藥;出口問題;對策。
1.中藥走向世界的必然性。
1。1西方替代醫(yī)學的興起為中藥走向世界開辟了道路。
在美國,替代醫(yī)學被定義為:尚未成為被廣泛接受的正統(tǒng)醫(yī)學的一部分醫(yī)學實踐。它們沒有在醫(yī)學院校被廣泛地教授,但它的聲望卻如日中天。美國人平均每年在替代醫(yī)學上的花費為270億美元,尤其是草藥,這是個真正增長的領域。在歐洲,諸如草藥等諸多的替代醫(yī)學產(chǎn)品已得到廣泛承認。在德國,超過80%的醫(yī)生處方用到草藥產(chǎn)品,而且有40%的草藥處方能夠獲得國家醫(yī)療保險報銷;而有些替代醫(yī)學,如草藥療法等,已順理成章成為醫(yī)學院校的必修 課 程。 由 此 可 見,作 為 替 代 醫(yī) 學 的 組 成 部分———中藥產(chǎn)品必然有著良好的市場前景。[1]。
1。2化學藥物研發(fā)的高成本使其轉(zhuǎn)向中藥產(chǎn)品。
新藥研發(fā)歷來是美國財團最熱衷的投資項目之一。由于化學藥物的研制難度越來越大,從化學合成物中發(fā)現(xiàn)新藥的命中率明顯降低(從1/900到1/10 000),創(chuàng)制成本越來越高(現(xiàn)已經(jīng)達到每個藥約3~5億美元左右),研制周期越來越長(每個藥約需10年時間)。所有這些巨額費用最終都要由政府和消費者去買單。在另一方面,隨著世界老年人口增多,各國政府均感到醫(yī)療保健費用的巨額開支壓力,試圖降低國家補助的醫(yī)療保健費用,將藥品費用由公共支出轉(zhuǎn)向私人支出。[2]而經(jīng)過長期臨床實踐應用有效的中藥,較通過西藥普遍篩選的研制方法,具有開發(fā)投資少、風險小、周期短的特點,其研發(fā)費用僅以百萬人民幣計算。從中藥等天然資源中尋找新藥在美國引起重視,一些制藥公司通過各種渠道,向中國大陸購取單味藥材的提取物進行分離提取及篩選,以期發(fā)現(xiàn)新藥或先導化合物。
1。3西藥自身的缺陷使人們目光投向無毒副作用的中藥。
西藥是純而又純的單體,結(jié)構(gòu)清楚,作用靶點單一。由于作用單一,局部對抗,毒副作用明顯,很多西藥因為毒副作用的影響而被淘汰,巨額前期成本無法收回。西藥的毒副作用是其不可克服的一大弱點,正所謂“食至精則有害,藥至精則有毒”。而中醫(yī)講究辨證論治,藥方講究配伍得當,大大降低了藥物的毒性。
耐藥性問題是西藥在治療疾病同時所產(chǎn)生的,部分西藥因此而日益迅速地被淘汰,只有加快開發(fā)新藥品;而新藥產(chǎn)生耐藥性的周期越來越短,成本越來越高,形成惡性循環(huán)。青霉素從發(fā)明到今天的80多年已發(fā)展到第四代產(chǎn)品,而且使用量逐年在增加,可說是個典型例子。相比較,中藥應用了五千年,卻沒有因耐藥性而被淘汰,關鍵在于其整體治療思想和方藥配伍的靈活性。
2中藥出口存在的問題中藥出口前景雖好,但出口存在諸多問題。
2。1中藥出口商品結(jié)構(gòu)不合理資源浪費嚴重。
中藥出口商品低附加值中藥材占出口比例過重,不利于中藥資源的可持續(xù)利用和開發(fā)。國內(nèi)不少中藥生產(chǎn)企業(yè)為縮短周期,降低成本,減少中藥提取次數(shù)或縮短提取時間,致使所丟掉的藥渣中還留有很多有效成分。如“金銀花露”僅利用了其中的揮發(fā)成分,不具揮發(fā)成分的綠原酸等則被丟棄,而后者是制備雙黃連、銀黃等制劑的主要有效成分。據(jù)估計,全國生產(chǎn)這三種中成藥的企業(yè)有近200家,一年所造成的金銀花浪費高達兩萬噸。
2。2中藥質(zhì)量存在問題。
世界很多國家對中成藥部分產(chǎn)品中重金屬含量超標反應強烈。中藥材種植商為提高預測產(chǎn)量,大量使用農(nóng)藥,致使藥材農(nóng)藥殘留量出現(xiàn)嚴重超標。
中藥商品包裝材料選擇不當,致使中藥在海外運輸過程中發(fā)生霉變、藥品失效等質(zhì)量問題。這嚴重影響了中成藥在國際市場的聲譽,直接或間接地限制了中國中成藥的出口。[3]/.
2。3中成藥在西方國家難以正名限制了其出口量。
在西方很多國家,中醫(yī)藥沒有合法地位。在美國市場,中藥多是以保健食品和飲料身份進入,不能標明主治功效,不能在藥店出售。由于對部分中藥毒性和副作用缺乏充分的介紹,而產(chǎn)生消費者因大劑量服用而造成中毒甚至死亡事件,給社會帶來負面影響,從而直接影響和限制了中藥的對外出口量。
3針對中藥出口存在問題的應對措施。
3。1借鑒成功經(jīng)驗。
從源頭控制中藥產(chǎn)品的質(zhì)量韓國和日本的中藥產(chǎn)品遠銷世界各國,而他們的中藥材原材料有50%以上從中國進口,但他們對中藥產(chǎn)品經(jīng)營和銷售水平在很多方面遠高于中國的中藥企業(yè)。
韓國中藥材出口,以拳頭產(chǎn)品、名牌戰(zhàn)略取勝。韓國一直把高麗參當作拳頭產(chǎn)品,實現(xiàn)定點生產(chǎn)、加工,種植人參在指定的區(qū)域,并在規(guī)定生產(chǎn)年限采挖,有專門技術(shù)指導,統(tǒng)一收購,由政府指定的唯一加工點按標準加工再出售。在銷售方面,根據(jù)國際市場的需求量供貨,并向國際著名的醫(yī)藥專家贈送研究樣品,以高規(guī)格邀請他們參加 “國際人參學術(shù)研討會”,并頒發(fā)論文集等。這種學術(shù)廣告,大大抬高了高麗參的價格,增加了其海外銷量。中國的中藥材經(jīng)營也應向韓國學習,注重藥材規(guī)范化種植,保證藥材的質(zhì)量,出口采取高價戰(zhàn)略,而不是僅僅作為其他國家中藥產(chǎn)品的原料輸出國。同時重視對中藥材資源合理地開采和利用,不要造成浪費。中藥材質(zhì)量是決定中藥飲品和中成藥質(zhì)量的關鍵因素,中藥企業(yè)采購時要嚴把關,因為藥材質(zhì)量的好壞最終直接影響中藥產(chǎn)品的療效及其在國際市場上的聲譽。[4]日本漢方藥劑型生產(chǎn)全部實現(xiàn)機械化,應用先進工藝技術(shù)如固液分離技術(shù)、凍結(jié)干燥工藝、真空包裝技術(shù)、洗凈滅菌技術(shù)等,質(zhì)量控制上都符合GMP要求。在劑型研究上獨樹一幟。例如標準湯劑,工藝要求十分嚴格,從對生藥選擇,粉碎細度、升溫速度、提取次數(shù)、離心時間、濃縮方式、干燥方法等都有詳細規(guī)定。日本漢方制劑質(zhì)控及劑型上的重大改革,符合了現(xiàn)代人對醫(yī)療服務高效優(yōu)質(zhì)的要求,同時也為企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟效益。加強中成藥劑型改革,迎合現(xiàn)在生活節(jié)奏要求,這既是我國中藥企業(yè)需要借鑒的地方,同時也是提高中藥商品附加值的一個關鍵點。
3。2對中藥產(chǎn)品進行品牌管理。
打出自己的中醫(yī)藥品牌特色隨著人們自我保健意識的提高,要求更多的自我決定權(quán),由于西醫(yī)學的困境,很多西方人嘗試著使用替代醫(yī)學,這為中醫(yī)藥走向世界醫(yī)藥市場提供了良好的契機。中醫(yī)藥在亞洲大多數(shù)國家都有合法的地位,并與西醫(yī)藥并存;在歐美醫(yī)藥市場仍未取得合法的地位,但是其銷售渠道是廣泛的;在國外,可以從很多地方買到中藥產(chǎn)品。中藥在西方醫(yī)藥市場取得合法席位,只是個時間問題。[5]針對中藥產(chǎn)品出口渠道混亂,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊問題,我們應該學習西方商業(yè)化的營銷運營模式。
國家應整合我國零散的中藥企業(yè),使其做大做強,形成如國外制藥企業(yè)般的壟斷實力。對藥品進行品牌管理,無論是從藥品的命名、生產(chǎn),還是銷售模式都需要仔細推敲和運作,打出自己獨特的品牌?;巳f金油是值得我們學習的一個品牌管理案例。它在8個國家生產(chǎn),其銷售遍布五大洲的100多個國家;雖然它充分利用了亞洲的傳統(tǒng),但是它已經(jīng)成功突破了文化的界限,而成為真正的國際品牌。[6]我們中藥企業(yè)缺失的是對中藥產(chǎn)品的品牌管理,中藥作為一種有特色的商品,它應該有自己的品牌。中醫(yī)藥文化賦予了中藥產(chǎn)品深刻的文化內(nèi)涵,這正是中藥產(chǎn)品的品牌價值體現(xiàn)。國內(nèi)很多百年老字號的中藥產(chǎn)品都沒有被好好地重視和開發(fā),作為商品最核心的價值就是它的文化內(nèi)涵,如何傳承和發(fā)揚這些百年老字號品牌的價值,是我們應深思的問題。做好了這點,中藥產(chǎn)品一定可以立足于世界醫(yī)藥市場。
參考文獻。
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篇9
“康華醫(yī)藥”通過前期的市場運作,已經(jīng)在OTC網(wǎng)絡中建立了自己的穩(wěn)固渠道。2005年,“康華醫(yī)藥”的工作重心是通過深度招商的方式在醫(yī)院系統(tǒng)建立自己的網(wǎng)絡渠道,目標達到100多家。
此次招商,“康華醫(yī)藥”重點推出“宮頸炎康栓”、“野栓”和“復方天麻顆?!比齻€產(chǎn)品,重點傾向于招募有實力、能控制市場、有醫(yī)院網(wǎng)絡資源的經(jīng)銷商,并通過強有力的保障體系協(xié)助經(jīng)銷商開拓ETC市場,以保證招商完成后經(jīng)銷商持續(xù)穩(wěn)定的盈利。
招商產(chǎn)品解讀
一、宮頸炎康栓
市場前景
本品為婦科用陰道栓劑,其功能為清熱燥濕、去腐生肌,主治宮頸炎、宮頸糜爛、白帶過多、腰腹墜脹、陰癢等。
婦女生殖系統(tǒng)炎癥,即婦女急慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、陰道炎等為婦女常見疾病,所謂十女九帶。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計,中國大陸已婚婦女患有婦科炎癥約有6000萬人以上,未婚婦女,甚至少女也出現(xiàn)婦科炎癥患者。衛(wèi)生部門的核心期刊《中國婦幼保健》曾有披露,成年女性的生殖道感染發(fā)病率達到42.%,宮頸糜爛竟為39.3%!由于女性生殖系統(tǒng)的特殊構(gòu)造,使得致病菌可能逆行感染引起宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、腎周炎、膀胱炎,并可影響生育。而且有資料顯示,宮頸糜爛的婦女得宮頸癌的比例比健康女性高7倍。
這也就意味著宮頸炎癥是女性最關心的疾病之一,該領域的市場前景極為巨大。
產(chǎn)品優(yōu)勢:五大技術(shù)突破
康華公司的宮頸炎康栓已被列入婦科國家醫(yī)保產(chǎn)品,成為了超過3000萬婦科疾病患者的“貼心小護士”,而其實際的產(chǎn)品療效也得到了專業(yè)醫(yī)院的廣泛認可。上海醫(yī)科大學婦產(chǎn)科醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院等多家醫(yī)院的臨床報告顯示其總治愈率和總有效率明顯高于同類產(chǎn)品,這無疑是康華公司宮頸炎康栓產(chǎn)品療效的最好證明。
作為國內(nèi)最大的栓劑生產(chǎn)廠家之一,康華醫(yī)藥擁有領先同行的技術(shù)優(yōu)勢。就宮頸炎康栓而言,就實現(xiàn)了五大技術(shù)突破:
1.靶向技術(shù):藥物只選擇性地貼在糜爛面上,瞄準病灶(糜爛面)起作用,對完好的皮膚則不傷害。
2.自動成膜技術(shù):藥物自動貼附在糜爛面上,自動形成藥膜,因此不外溢;藥膜覆蓋在糜爛面上,凝固分泌自帶的腺管口,從源頭上阻止了白帶分泌,故一粒即可明顯使白帶減少。
3.緩釋技術(shù):藥物覆蓋在糜爛面上,在48小時內(nèi)持續(xù)釋放藥力,使糜爛面結(jié)痂、枯死,并陸續(xù)隨枯死物、分泌物一起排出體外。
4.精制技術(shù):應用濃縮技術(shù),每顆栓粒僅1.2克,小巧玲瓏,其重量只是同類產(chǎn)品的1/3~1/5,納入陰道后無異物感。
5.去腐生肌與脫落技術(shù):宮頸炎康栓能凝固糜爛面,使其結(jié)痂、枯死、脫落,脫落的糜爛物成團狀、塊狀脫下來,排出體外。
二、野栓
市場前景
本品為給藥栓劑。功能為抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。
前列腺炎癥是世界最常見的男性疾病,慢性前列腺炎癥狀尿頻、尿痛、尿末流白色粘液、血尿、會陰肛周痛、下腹疼痛、腹股溝痛、腰骶痛、失眠乏力、減退、遺精等,也是最大的流行病之一,對正常工作生活帶來很大影響,嚴重危害著男性的健康。
最新的醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn),25%到50%的男性在一生中至少得過一次慢性前列腺炎。另有相關資料顯示,約有近半數(shù)男性會在人生某一階段遭受前列腺疾病困擾。前列腺炎作為成年男性的一種常見病、多發(fā)病,已成為影響男性健康大敵。
目前,前列腺炎已經(jīng)成了影響男性生殖健康的主要疾病,其發(fā)病人數(shù)還不斷呈上升趨勢。
有關統(tǒng)計顯示,全世界前列腺炎癥藥的銷售額已經(jīng)占有男性藥的巨大市場份額,由此可見前列腺炎癥藥市場前景較為廣闊。
慢性盆腔炎癥是較常見的女性疾病,慢性盆腔炎癥狀下腹及腰痛,下腹墜脹,腰骶部酸痛,常在勞累、后、排便時加重及月經(jīng)前后加重??砂橛械蜔?、月經(jīng)過多和白帶增多。
而野正是經(jīng)過幾千年的臨床實踐優(yōu)秀中藥品種,對于抗感染炎癥,尤其是針對前列腺炎、慢性盆腔炎,綜合療效明顯優(yōu)于西藥作用單一的西藥抗感染劑。由此可見,野栓劑的市場機會巨大。
產(chǎn)品優(yōu)勢
國家中藥保護品種,國家基本醫(yī)療保險乙類藥品。
成分:野。性狀:本品為深棕色魚雷型栓劑。有效期:三年。規(guī)格:每粒重2.4g。
藥理作用:臨床前藥理實驗表明,本品對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹、醋酸所致小鼠腹膜炎性滲出、大鼠異物性子宮炎、大鼠急性細菌性前列腺炎均有一定的抑制作用,對小鼠皮下棉球肉芽腫增長有一定的抑制作用;尚有提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用。本品體外對大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌均有不同程度的抑菌作用。
功能主治:抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。
一、復方天麻顆粒。
市場前景
本品為內(nèi)服速溶顆粒劑。其功能為健腦安神,主治失眠健忘、神經(jīng)衰弱、頭昏頭痛。
中國已經(jīng)逐漸步入老年化社會,失眠健忘、神經(jīng)衰弱、頭昏頭痛是中老年人的常見病、多發(fā)病。近年來隨著生活節(jié)奏的加快,工作壓力的增大,這些病癥的發(fā)生有越來越年輕化的趨勢。這使得健腦安神類產(chǎn)品的總體市場容量一直呈快速增長的勢頭,而其中以名貴藥材天麻為主要原料的產(chǎn)品,更是近年來市場追捧的熱點。
產(chǎn)品優(yōu)勢:兩大獨占
1.原料獨占
天麻是我國中藥寶庫中的珍貴資源,其藥用價值享譽中外。天麻的藥用歷史已有1000多年,在東漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》一書中就被列為上品,而明代李時珍所著《本草綱目》更是對天麻的種類、分布、藥性、應用等做了比較全面介紹。如今人們通過對天麻進行化學分析,發(fā)現(xiàn)天麻中含有微量的維生素A類物質(zhì),以及天麻甙、天麻甙元等幾個酚性成分和18種氨基酸及鈣、鎂等多種微量元素。而天麻被證實的藥物作用有:鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、降低血壓及明目和增強記憶力的作用,目前日本還將天麻用作高空飛行人員的腦保健食品。
康華集團屬下的天昭藥業(yè)公司是設立在云南昭通的醫(yī)藥企業(yè)。由于其產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良,天麻素含量遠遠高于其他產(chǎn)區(qū),在國內(nèi)外藥材市場享有很高聲譽。2004年國家質(zhì)檢總局向社會公示批準昭通天麻實施原產(chǎn)地域保護。于是昭通天麻成為云南省第三個被列為原產(chǎn)地域保護的產(chǎn)品,這對昭通天麻產(chǎn)業(yè)盡快與國際接軌,無疑具有重大意義。這使得昭通天麻不僅將擁有自己的國家標準和專用標志,還將獲得建立以彝良小草壩為中心的野生天麻保護區(qū)等七大措施的保護。
而天昭藥業(yè)的復方天麻顆粒正是采用云南昭通小草壩野生天麻為主要原料,
所以天昭藥業(yè)的復方天麻顆粒在市場上擁有極高的信譽度,具有天生的競爭優(yōu)勢。
2.劑型獨占
天昭藥業(yè)的復方天麻顆粒是全國天麻類藥品中唯一的顆粒劑。其采用先進生物提純萃取技術(shù),不僅保留了藥物的全部有效成分,更有利于藥效的直接吸收,在劑型的研發(fā)和吸收率方面已經(jīng)占據(jù)了全國領先的地位。
招商對象解讀
一、招商區(qū)域:
1.一類地區(qū):廣東省、福建省、廣西省、江蘇省、浙江省、湖北省、四川省、山東省。
2.二類地區(qū):安徽省、海南省、貴州省、河北省、重慶省、湖南省、河南省。
3.三類地區(qū):全國其他省份。大連市、青島市、寧波市、深圳市及省會中心城市、直轄市,簽訂合同時,需報請營銷總經(jīng)理批準。
二、對經(jīng)銷商的要求:
1.縣級醫(yī)院:必須有2家以上醫(yī)院網(wǎng)絡。
2.地市級醫(yī)院:需掌握一定數(shù)量的醫(yī)院網(wǎng)絡。
3.中心城市醫(yī)院:需掌握較完善的醫(yī)院網(wǎng)絡。
三、招商重點:
以醫(yī)院為單位來進行招商。具體原則為:
1.首選ETC(醫(yī)院銷售)商,OTC銷售商為輔。并對OTC渠道供貨規(guī)格、價格及經(jīng)濟選擇和數(shù)量聯(lián)合監(jiān)控,特別是價格控制、庫存控制,消費者追蹤。
2.如果是原OTC專業(yè)商拓展ETC渠道(省市級城市)需交保證金,簽訂合同。區(qū)域以醫(yī)院為單位。根據(jù)所覆蓋的醫(yī)院網(wǎng)絡,清楚填寫《醫(yī)院開發(fā)申請表》和《藥業(yè)商考核表》。
保障、優(yōu)惠體系解讀
一、優(yōu)惠政策:
1.一類地區(qū):二級市場一次進貨一定數(shù)量以上,一次性獎勵產(chǎn)品若干,多進多獎;年銷售完成一定數(shù)量以上,給予豐厚獎勵,多超多獎;簽定區(qū)域獨家經(jīng)銷協(xié)議,完成年銷售目標,有較豐厚的年終追利;
2.二類地區(qū):首次進貨獎勵條件與一類地區(qū)相同;
3.三類地區(qū):采取進貨數(shù)量不限,暫不實施獎勵,經(jīng)銷單位只簽特約經(jīng)銷,不簽省經(jīng)銷商或獨家,達到以下條件除外:
?有完善的醫(yī)院網(wǎng)絡,包含一定數(shù)量的市級醫(yī)院;
?經(jīng)營區(qū)域比較集中,有計劃拓展能力;
?有較好的社會關系;
?主渠道是臨床的。
二、保障體系:
1.營銷支持:
?企業(yè)一證一照、GMP證書、法人委托書、物價批文、廣告批文、臨床手冊、質(zhì)檢等等全套資料。
?企業(yè)提供市場的營銷模式、行銷策略的建議、市場跟蹤服務、專業(yè)技術(shù)培訓、獲利分析。
?推(OTC終端/ETC)拉(大眾媒體廣告)結(jié)合的營銷模式。包括自建辦、制兩種模式并存的操作模式;捆綁雙贏合作模式(廣告公司/醫(yī)藥公司/康華公司/商);ETC/OTC并重的企業(yè)策略;
?OTC推廣的pOD宣傳品支持。包括海報、招貼畫、易拉寶、單張(產(chǎn)品說明書)、條幅、吊旗。
?OTC促銷的支持。包括營業(yè)員培訓方案、營業(yè)員產(chǎn)品知識有獎方案、產(chǎn)品陳列、造型、銷售競賽方案、社區(qū)推廣方案、導購終端促銷方案、OTC終端推廣手冊。
?大眾媒體的支持。包括影視樣帶(光碟)、平面報樣(菲林、光碟)、廣播廣告錄音帶、DM樣稿、戶外樣稿。
?強力支持商合理提出的有市場特色營銷方案。
2.權(quán)益保障:
?凡有經(jīng)銷商的區(qū)域,鼓勵該區(qū)經(jīng)銷商發(fā)展下線,原則上公司只對該區(qū)商,并轉(zhuǎn)單給該商,共同協(xié)商該區(qū)其他商的供貨價,統(tǒng)一口徑。
?四大保障:嚴謹?shù)膬r格體系、完善的退換貨體系、健全的區(qū)域保護體系、成熟的醫(yī)院招標政策。
篇10
關鍵詞:生物醫(yī)藥;競爭力;產(chǎn)業(yè)政策;臺灣
中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進經(jīng)濟發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始,人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組(recombinant DNA)技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源;1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后,隨著聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關技術(shù)的出現(xiàn),使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天,并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠影響。
生物制劑(biologics)作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一,是利用基因工程與細胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑,包括細胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具,如生長激素、促紅細胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產(chǎn)生,可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應用,生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局(The US Census Bureau)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人,預計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長,這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙祟惣磳⒉饺肴蛐缘睦淆g化時代。并且,隨著經(jīng)濟發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升,對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢,必將帶來醫(yī)療服務及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進一步提升,使其成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計,2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數(shù)字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數(shù)字也將增加至1,180萬。世界衛(wèi)生組織(WHO)預計,到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細胞內(nèi)合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學仿制藥,但由于不同細胞生產(chǎn)的有機大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu),而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細胞生產(chǎn),一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而,由于多數(shù)生物制劑屬于受知識產(chǎn)權(quán)保護的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟負擔。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權(quán)了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現(xiàn)已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監(jiān)管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護與平價醫(yī)療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權(quán),包括頒發(fā)注冊證和實行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進行參考。
近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護;加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規(guī)??偭康?.4%,預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā),包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發(fā)機構(gòu),部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢,近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關注。有鑒于此,臺灣地區(qū)也先后制訂相關的產(chǎn)業(yè)激勵政策,以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機。
臺灣地區(qū)早在20世紀80年代便將生物技術(shù)列為重點發(fā)展的十大科技領域之一,在亞太地區(qū)率先頒布實施了《加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案》,旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎設施建設,建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境;2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》,并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則,為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓以及高級專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%,顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫(yī)藥相關產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的商品化,鼓勵島內(nèi)企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設的投資。隨后,推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批,落實產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面,臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監(jiān)管規(guī)范,針對相關注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術(shù)性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》,以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境,為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機制;此外,臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統(tǒng)一的標準實施藥品GMP認證,可大大降低藥品流通的非關稅貿(mào)易壁壘,節(jié)省人力、時間和物質(zhì)成本。
此外,臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產(chǎn)權(quán)保護合作協(xié)議》,就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關稅、知識產(chǎn)權(quán)保護、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)核準成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標的藥物,依照海峽兩岸關于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議,在符合藥物臨床試驗管理國際規(guī)范(ICHE6:GCP)標準的情況下,結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢,以減少重復試驗為目標,通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發(fā)合作,促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結(jié)語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲備等,加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風險高和投入大等特點,因此,在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期,政府的投入和政策推動十分關鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當前,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比,無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上,仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進展與技術(shù)授權(quán)等有利因素,促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè),使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業(yè)充斥著一定的泡沫化風險,需要臺灣地區(qū)經(jīng)濟和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入,提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強化生物醫(yī)藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時,在當前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下,應主動加強與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進行合作開發(fā),在降低研發(fā)風險的同時,開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場,并共同進軍全球生物醫(yī)藥市場。
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