精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜述范文
時(shí)間:2023-06-04 10:03:20
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篇1
組學(xué)研究?大規(guī)模隊(duì)列試驗(yàn)和數(shù)據(jù)處理是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是綜合個(gè)體遺傳因素及環(huán)境因素信息與表型關(guān)聯(lián)的個(gè)體化醫(yī)學(xué)模式,是在大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下的一門多學(xué)科交叉學(xué)科?鑒于我國巨大的醫(yī)療資源需求的現(xiàn)狀,研究和實(shí)施適合我國國情的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃旨在解決以“群體”為對象的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)診斷誤差大?用藥非精準(zhǔn)以及醫(yī)療資源浪費(fèi)大的難題,具有積極的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義?本文就精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的提出和發(fā)展基礎(chǔ),以及國內(nèi)相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行綜述?
1從循證醫(yī)學(xué)到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)
在2008年提出以表述分子診斷使得醫(yī)生不用依賴于直覺和經(jīng)驗(yàn)便可以明確診斷?循證醫(yī)學(xué)時(shí)代強(qiáng)調(diào)“群體”的臨床證據(jù),而忽視了“個(gè)體”的復(fù)雜性以及“個(gè)體”的遺傳特性和環(huán)境因素的差異性?循證醫(yī)學(xué)過分關(guān)注群體統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,忽視了臨床實(shí)踐的真正意義;而精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正是關(guān)注于“個(gè)體”:這便決定未來的醫(yī)學(xué)模式將從循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變?yōu)榫珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)?“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)(precision medicine)”一詞最早是由哈佛大學(xué)商學(xué)院商業(yè)戰(zhàn)略家Clayton Christensen但是,當(dāng)時(shí)這個(gè)描述并沒有引起太多的關(guān)注?2011年美國國立研究委員會(huì)下屬的“發(fā)展新疾病分類法框架委員會(huì)”發(fā)表的《邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué):建立一個(gè)生物醫(yī)學(xué)知識(shí)網(wǎng)絡(luò)和一個(gè)新疾病分類法框架》藍(lán)圖,作為“個(gè)體化醫(yī)學(xué)”的新表述形式,“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”才開始被廣泛重視?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是指為每位病患的個(gè)體特征制定醫(yī)療方案,根據(jù)對某種疾病的易感性或特定治療方案的反應(yīng)將患者個(gè)體分成亞群;然后將預(yù)防或治療措施集中于有效病患,而免去給無效患者帶來費(fèi)用和副作用?“精準(zhǔn)”包括“準(zhǔn)確(accurate)”和“精密(precise)”兩重含義?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)根據(jù)病人個(gè)體特異性制定個(gè)性化精準(zhǔn)預(yù)防?精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療方案,是具有顛覆性的醫(yī)學(xué)新模式?2015年初,奧巴馬政府在國情咨文中提出美國的“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃(precision medicine initiative,PMI)”,并為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃的5個(gè)具體內(nèi)容在2016財(cái)年預(yù)算案中提出2.15億美元預(yù)算?“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”是以遺傳信息的發(fā)現(xiàn)和人類基因組計(jì)劃的實(shí)施為基礎(chǔ),依靠百萬志愿者的基因組信息和臨床信息的大數(shù)據(jù)來支撐癌癥與其它多基因病研究,轉(zhuǎn)變相關(guān)管理部門的監(jiān)管方式,尋求公立機(jī)構(gòu)和私立機(jī)構(gòu)良好合作的大型全國性乃至全球性前瞻性項(xiàng)目?從循證醫(yī)學(xué)到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是一個(gè)粗放到精確的過程:循證醫(yī)學(xué)關(guān)注于“群體”統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)則關(guān)注于“個(gè)體”組學(xué)特征;循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)隨機(jī)對照數(shù)據(jù),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)分子生物學(xué)證據(jù)?
2精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的核心和基礎(chǔ)
基因組研究中新產(chǎn)生的流行病學(xué)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為與未來臨床應(yīng)用相關(guān)的信息?組學(xué)技術(shù)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵之一?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)和關(guān)鍵環(huán)節(jié):通過對患者遺傳特性的研究和分型,在我國原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺(組蛋白去乙?;敢种苿?的研發(fā)和上市過程中,藥物基因組學(xué)便起到了極大的促進(jìn)作用?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的主要目的是通過標(biāo)準(zhǔn)化的各種大型的隊(duì)列研究和多種組學(xué)研究,尋找疾病的新的生物標(biāo)志物以完善疾病分類;完善后的新疾病分型通過藥物基因組學(xué)等手段進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化,達(dá)到個(gè)體化的精準(zhǔn)醫(yī)療(Fig 2)?其中大型隊(duì)列研究是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心;多種組學(xué)研究是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ),其中藥物基因組學(xué)?藥物表觀基因組學(xué)以及藥物蛋白組學(xué)等是精準(zhǔn)醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化的橋梁;大數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化處理與發(fā)掘是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要憑據(jù)?
2.1大型隊(duì)列研究
作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的核心,大規(guī)模隊(duì)列研究通過對大規(guī)模健康和疾病人群的隨訪信息和臨床樣本的收集,進(jìn)行多層次綜合性的組學(xué)研究,有利于發(fā)現(xiàn)疾病早期診療的生物標(biāo)志物?其中新藥臨床試驗(yàn)由于規(guī)范度高?標(biāo)準(zhǔn)化好等優(yōu)勢,是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大規(guī)模隊(duì)列研究中規(guī)范樣本和表型數(shù)據(jù)的重要來源?醫(yī)院生物樣本和臨床信息是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的寶貴資源和重要前提,由于其復(fù)雜的多樣性,其可靠性成為決定精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成敗的關(guān)鍵?
歐洲癌癥與營養(yǎng)關(guān)系的前瞻研究計(jì)劃(european pro-spective investigation into cancer and nutrition,EPIC)自二十世紀(jì)末起開始調(diào)查膳食?代謝及遺傳因素與癌癥發(fā)病之間的關(guān)系?EPIC通過對10個(gè)歐洲國家的50萬余人群的長期隨訪(其中2.6萬人后期發(fā)展為癌癥),以及對900萬例樣本的收集和分析,研究了不同膳食類型?遺傳多態(tài)性等與癌癥發(fā)生發(fā)展的關(guān)系?其研究結(jié)果對降低癌癥發(fā)病率?減輕癌癥患者的痛苦并延長患者的生存期具有積極的意義?
篇2
神經(jīng)病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)的重要分支,是專門研究人類神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷和防治的一門學(xué)科,是醫(yī)學(xué)生培養(yǎng)過程中一門重要的臨床課程[1]。由于神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,病因不一,臨床表現(xiàn)多樣,導(dǎo)致對神經(jīng)疾病的診斷較難,尤其是精準(zhǔn)的定位診斷對臨床醫(yī)生有著很高的要求[2]。這些特點(diǎn)也對神經(jīng)病學(xué)教學(xué)提出了更高的要求。近年來,隨著多媒體、網(wǎng)絡(luò)等教學(xué)手段的運(yùn)用和推廣,隨著教學(xué)方法的探索不斷深入,神經(jīng)病學(xué)課堂教學(xué)水平有了顯著提高[3,4]。然而,隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的加強(qiáng),社會(huì)對醫(yī)學(xué)教育中人才培養(yǎng)質(zhì)量有了更高的期望。醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)不僅需要有扎實(shí)的理論基礎(chǔ),更要有較好的臨床診治能力,還要對疾病的認(rèn)識(shí)有更深、更新的認(rèn)識(shí)。僅僅依靠課堂教學(xué)難以達(dá)到這一要求,開展神經(jīng)病學(xué)第二課堂能夠彌補(bǔ)課堂教學(xué)的不足,推進(jìn)醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)進(jìn)度,提高醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)質(zhì)量。本文對如何開展神經(jīng)病學(xué)第二課堂,提出了設(shè)想。
1 對象選擇
開展第二課堂的目的是讓學(xué)有余力的同學(xué),在已對課堂教學(xué)知識(shí)消化吸收的前提下得以提高。所以,第二課堂的授課對象應(yīng)選擇學(xué)有余力的學(xué)生。對于學(xué)習(xí)已經(jīng)比較吃力的同學(xué),建議不參加第二課堂的學(xué)習(xí)。
2 開展內(nèi)容和方法
2.1 進(jìn)行臨床技能的強(qiáng)化:首先,讓學(xué)生進(jìn)行病例的學(xué)習(xí)和認(rèn)識(shí)。組織學(xué)生在課余時(shí)間到病房學(xué)習(xí)典型疾病的臨床病歷,并對病人進(jìn)行詢診和查體,然后進(jìn)行病例討論和分析。開展這一內(nèi)容,要注意與臨床見習(xí)內(nèi)容的區(qū)別。二者的側(cè)重點(diǎn)不同,第二課堂中的學(xué)習(xí),要求學(xué)生在掌握課本基本知識(shí)的基礎(chǔ)上,對疾病的臨床診治掌握得更加全面和深入,培養(yǎng)學(xué)生對病例的分析和判斷能力,尤其要注意不同疾病間的鑒別診斷。其次,可開展神經(jīng)系統(tǒng)查體、閱片(CT、MRI等)等基本技能的競賽,以活躍學(xué)習(xí)氛圍,強(qiáng)化臨床技能。
2.2 了解疾病相關(guān)知識(shí)的最新進(jìn)展,進(jìn)行總結(jié)和分析,撰寫綜述類論文:一個(gè)好的臨床醫(yī)生,不僅要有扎實(shí)的理論和實(shí)踐基礎(chǔ),還要對疾病的病因、診治等相關(guān)知識(shí)的最新進(jìn)展和發(fā)展趨勢有所了解。因此,培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生檢索文獻(xiàn)、閱讀文獻(xiàn)和分析文獻(xiàn)的能力是有必要的。通過對疾病相關(guān)文獻(xiàn)的檢閱,能夠及時(shí)了解相關(guān)知識(shí)的最新進(jìn)展和發(fā)展動(dòng)態(tài),也就能夠?qū)膊〉恼J(rèn)識(shí)提高一個(gè)層次。撰寫綜述類論文,是對閱讀文獻(xiàn)消化吸收的過程,也是學(xué)生知識(shí)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容升華的過程。此外,組織學(xué)生參加相關(guān)的學(xué)術(shù)專題講座和報(bào)告會(huì),也可拓寬學(xué)生知識(shí)面,了解學(xué)科動(dòng)態(tài)。這一內(nèi)容的開展,目的是培養(yǎng)優(yōu)秀的醫(yī)務(wù)工作者。
2.3 參與相關(guān)的科研工作,培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)和技能:無論是現(xiàn)代高速發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),還是人才競爭的壓力,都對臨床醫(yī)生提出了提高科研能力的要求。一個(gè)高水平的臨床醫(yī)生,不僅能夠利用已有的疾病相關(guān)理論,對病人進(jìn)行診斷和治療,還應(yīng)該能夠?qū)⒓膊∠嚓P(guān)理論進(jìn)行完善。這就要求臨床醫(yī)生能夠完成一般臨床工作的基礎(chǔ)上,開展疾病相關(guān)的科研工作,從而為生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展添磚加瓦。此外,我國目前的人才競爭機(jī)制也要求臨床醫(yī)生有著較高的科研水平?,F(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生單位衡量人才成敗的標(biāo)準(zhǔn),除了臨床工作水平之外,更多的是科研水平。為了讓我們培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)生將來能夠立于不敗之地,在大學(xué)期間就進(jìn)行其科研能力的培養(yǎng)是非常有必要的。通過這一內(nèi)容的開展,有利于培養(yǎng)高水平的臨床醫(yī)生,也為我國生物醫(yī)學(xué)的科學(xué)發(fā)展提供人才儲(chǔ)備。
3 存在的問題和困難
在神經(jīng)病學(xué)教學(xué)中開展第二課堂將有利于提高臨床教學(xué)水平和效果,有利于醫(yī)學(xué)生整體素質(zhì)的提高,也必將有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。然而,目前在神經(jīng)病學(xué)教學(xué)中開展第二課堂還面臨著一項(xiàng)問題和困難。首先,臨床教學(xué)師資力量不足是當(dāng)前面臨的最主要的問題。目前各大醫(yī)院的臨床醫(yī)生主要忙于繁瑣的臨床工作,能夠參與臨床教學(xué)的老師為數(shù)不多,能夠有余力且有能力開展第二課堂教學(xué)的老師,更是明顯不足。其次,臨床教學(xué)醫(yī)院的帶教老師的水平參差不齊。而開展上述第二課堂中第二和第三項(xiàng)內(nèi)容,對帶教老師的科研水平有一定要求,這對臨床帶教老師提出了新的挑戰(zhàn)。最后,經(jīng)費(fèi)問題也是開展神經(jīng)病學(xué)第二課堂教學(xué)必須面對的問題。進(jìn)行疾病相關(guān)科研工作和,必須有科研經(jīng)費(fèi)的支持。帶教老師或單位,如果有相關(guān)科研課題則這一問題可迎刃而解,否則,經(jīng)費(fèi)的來源也是難以回避的問題。
第二課堂教學(xué)是高等教育中的一個(gè)重要內(nèi)容,是第一課堂教學(xué)的必要補(bǔ)充[5]。通過第二課堂的教學(xué),學(xué)生在動(dòng)手能力、邏輯思維和創(chuàng)造力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神以及解決實(shí)際問題能力等方面均能夠得到提高[6]。神經(jīng)病學(xué)作為一門重要的臨床課程,其第二課堂教學(xué)的實(shí)施將有利于高素質(zhì)醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)。目前在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程教育中,開展第二課堂已較為普遍。形形的第二課堂,充分體現(xiàn)了素質(zhì)教育的理念,也使基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育水平得到了顯著提高。然而,在臨床醫(yī)學(xué)教學(xué)中開展第二課堂,尚為數(shù)不多。已有的研究顯示,當(dāng)前的臨床醫(yī)學(xué)生素質(zhì)欠佳,臨床醫(yī)學(xué)第二課堂教學(xué)具有豐富性、趣味性、知識(shí)性、自主性和創(chuàng)造性等特點(diǎn),是進(jìn)行醫(yī)學(xué)生素質(zhì)教育的有效途徑[7]。在神經(jīng)病學(xué)教學(xué)中,目前尚未見到開展第二課堂的報(bào)道。因此,可借鑒的方法不多,在神經(jīng)病學(xué)教學(xué)中開展第二課堂目前也尚處于探索階段,需要不斷完善和發(fā)展。隨著大家對臨床教學(xué)重視程度的不斷提高和教學(xué)改革的不斷深入,相信神經(jīng)病學(xué)第二課堂教學(xué)模式也會(huì)逐漸成熟,臨床教學(xué)水平也將得到顯著提高。
參考文獻(xiàn):
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篇3
【關(guān)鍵詞】急性心肌梗死;中西醫(yī)結(jié)合;臨床路徑;建立;評價(jià)
從中醫(yī)理論上講,急性心肌梗死類同于胸痹、真心痛、心痛等病癥,發(fā)病的患者胸骨后及心前區(qū)會(huì)出現(xiàn)持久、劇烈的窒息與壓榨的疼痛感以及瀕死感,同時(shí)心力衰竭、心律失常、心源性休克等癥狀也會(huì)出現(xiàn)并持續(xù)30分鐘以上,而且,患者還會(huì)呈現(xiàn)出面色蒼白、喘息咳唾、神情萎頓煩躁等問題,嚴(yán)重者危在旦夕[1]。近年來,這種起病迅疾且病情嚴(yán)重的疾病發(fā)病率逐漸上升,嚴(yán)重地威脅著人們的身心健康[2],亟待得到及時(shí)有效的治療。目前,以臨床路徑的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)診療方法,對AMI患者進(jìn)行診治,具有較為顯著的功效,可以有效地減少患者的住院時(shí)間與花費(fèi),因此,加強(qiáng)對于臨床路徑的研究極其必要。
1臨床路徑的理論含義與建立基礎(chǔ)
1.1理論含義臨床路徑是當(dāng)前時(shí)期較為新穎的醫(yī)療模式,它通過研究分析掌握患者病情與診療需求,致力于對患者的平均住院日期進(jìn)行優(yōu)化與縮短,同時(shí)對患者的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì),使患者以其具體的病種為前提,獲得最為優(yōu)質(zhì)的臨床治療以及護(hù)理,最終減少患者住院的時(shí)間與費(fèi)用,是一種較為系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的診療方法。目前,臨床路徑在各醫(yī)院得到了廣泛的應(yīng)用,并展現(xiàn)了極其明顯的優(yōu)勢,可以在節(jié)省患者的住院時(shí)間與費(fèi)用的基礎(chǔ)上,使醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量獲得顯著上升,受到了世界各國醫(yī)學(xué)界人員的重視[3]。
1.2建立基礎(chǔ)AMI臨床路徑以中西醫(yī)對此疾病的臨床治療工作與經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),即對中西醫(yī)理論各自的診治優(yōu)勢進(jìn)行有機(jī)結(jié)合,然后參考以往時(shí)期與AMI疾病相關(guān)的文獻(xiàn)研究資料,咨詢具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)知識(shí)的專家,最終建立起來。目前,中醫(yī)學(xué)對治療AMI疾病,已經(jīng)積累的深厚的臨床知識(shí)以及經(jīng)驗(yàn),且其療效頗為顯著,而西醫(yī)學(xué)則具有先進(jìn)的儀器設(shè)備優(yōu)勢,可以有效辨別該疾病的具體癥狀,實(shí)現(xiàn)對于該疾病的精準(zhǔn)及時(shí)地診斷。因此,中西醫(yī)結(jié)合對AMI進(jìn)行治療的臨床路徑,具有較為顯著的科學(xué)、合理性,可以有效地提升其治療水平與管理質(zhì)量,推動(dòng)醫(yī)患關(guān)系的優(yōu)化完善。
2中西醫(yī)結(jié)合臨床路徑的建立方法
AMI中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床路徑作為標(biāo)準(zhǔn)的疾病治療模式,結(jié)合了中醫(yī)和西醫(yī)治療該疾病的最優(yōu)臨床經(jīng)驗(yàn)以及知識(shí),可以有效實(shí)現(xiàn)對于醫(yī)療工作行為的規(guī)范,降低診療過程中出現(xiàn)的隨意性問題,縮減患者治病的成本,同時(shí)提高管理的質(zhì)量。現(xiàn)將該臨床路徑的具體構(gòu)建工作加以報(bào)告:
2.1以循證醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐為基中西醫(yī)結(jié)合對AMI疾病進(jìn)行治療,其臨床路徑的構(gòu)建,以循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)與臨床實(shí)踐的指南作為基礎(chǔ)指引,即:立足于中醫(yī)藥的診斷治療工作的主體,以目前所有可以得到的最佳的研究證據(jù)作為依據(jù),尋求醫(yī)生診治該疾病的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行構(gòu)建。然后再以此作為前提,以患者的住院或工作日數(shù)為基本單位,根據(jù)患者的實(shí)際情況,充分征求患者治療的意愿,對醫(yī)療活動(dòng)和疾病管理的方法進(jìn)行實(shí)際組織,最終為患者構(gòu)建出標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)合理的治療模式。
2.2結(jié)合文獻(xiàn)資料以及專家指引AMI中西醫(yī)結(jié)合的臨床治療路徑,在循證醫(yī)學(xué)和臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,還要進(jìn)一步對相關(guān)的文獻(xiàn)資料進(jìn)行整合借鑒,并咨詢該疾病的臨床治療專家人員,對診療方案進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)與調(diào)整,才能夠最終建立起來,并達(dá)到其應(yīng)有的科學(xué)合理性。文獻(xiàn)資料包括古籍與現(xiàn)代文獻(xiàn)、系統(tǒng)綜述、名老中醫(yī)的治療經(jīng)驗(yàn)、meta分析幾個(gè)方面,對于專家的咨詢則側(cè)重于AMI的主要發(fā)病病機(jī)及治療方法兩個(gè)方面,得出AMI疾病的主要病機(jī)為氣虛血瘀,而再灌注治療之后主要的治法則為益氣活血法。
3中西醫(yī)結(jié)合臨床路徑的評價(jià)工作
AMI的臨床路徑所具有的具體效能,還需要經(jīng)過具體、系統(tǒng)、精準(zhǔn)的評價(jià)才能夠得出,因此,在建立起該臨床路徑之后,相關(guān)工作人員還必須努力展開對該路徑的相關(guān)評價(jià)工作。其具體評價(jià)如下文所示:
3.1評價(jià)基礎(chǔ)采取歷史對照的研究方法,將接受臨床路徑治療及不接受臨床路徑治療的患者治療效果進(jìn)行對照分析,前者為治療組,后者為對照組,以檢驗(yàn)該路徑的具體效果。研究對象為我院在2011年4月――2012年1月間,實(shí)施再灌注治療的心肌梗死患者(ST段抬高)以及在2010年4月到2011年3月間治療的STEMI的患者,前為治療組接受臨床路徑治療,后為對照組接受傳統(tǒng)治療。
3.2評價(jià)依據(jù)以PEMS3.1程序?yàn)闃颖竞抗浪愕姆椒?,以AMI疾病的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)對患者進(jìn)行診斷,根據(jù)已設(shè)定好的納入、排除與出院標(biāo)準(zhǔn),對患者進(jìn)行選取與出院判定。以心血管事件的發(fā)生頻率、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價(jià)指標(biāo)為主要的結(jié)局指標(biāo),以醫(yī)療時(shí)間、醫(yī)療服務(wù)的評價(jià)為次要的結(jié)局指標(biāo)?;颊呓邮躍PSS13.0軟件的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,設(shè)定P
4討論
AMI臨床路徑作為以急性心肌梗死為核心的標(biāo)準(zhǔn)治療程序與模式,具有綜合性、科學(xué)合理性的特征,它可以有效地提升患者治療效果,減少患者所需要的治療時(shí)間與費(fèi)用,并達(dá)到對于醫(yī)療衛(wèi)生工作水平的優(yōu)化。因此,該臨床路徑適宜在治療AMI疾病中推廣使用。
參考文獻(xiàn)
[1]朱創(chuàng)洲,馬媛.中西醫(yī)結(jié)合治療40例急性心肌梗死臨床觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,v.2708:1220.
篇4
【關(guān)鍵詞】小肺癌;CT診斷;醫(yī)學(xué)價(jià)值
周圍型肺癌又稱肺野型,是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤[1]。周圍型肺癌的臨床表現(xiàn)較晚一些,常有患者診斷時(shí)已是晚期階段,從而耽誤了最佳治療時(shí)間,影響其治療結(jié)果,近年來肺癌的發(fā)生率與死亡率呈上升的趨勢[2]。所以對小肺癌的正確診斷變得尤為重要。本文選擇2012年9月至2015年9月期間在我院治療的33例經(jīng)病理證實(shí)的周圍型小肺癌患者為研究對象,探討周圍型小肺癌的CT表現(xiàn),以提高CT診斷的準(zhǔn)確性?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2012年9月至2015年9月期間在我院治療的33例經(jīng)病理證實(shí)的周圍型小肺癌患者為研究對象,所選病患有20例男性,13例女性,年齡40-80歲不等,平均年齡為( 56±3.1)歲,患者患病時(shí)間為( 10±1.5)年。所選的33例患者經(jīng)病理證實(shí)全部為周圍型小肺癌,且無其他重大傳染性疾病及精神障礙疾病。對比分析所有患者在心理、臨床依從性等其他一般資料,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法
檢查時(shí)采用 GE 公司的 lightspeed 16 層 MSCT 掃描儀進(jìn)行掃描。 所有患者在對全肺行層厚 7.5 mm, 層間距 7.5 mm的常規(guī) CT 掃描,進(jìn)而判斷病灶的解剖部位。同時(shí),在對患者進(jìn)行一般掃描的的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步實(shí)行高分辨 CT 薄層動(dòng)態(tài)增強(qiáng)掃描。通過以上精準(zhǔn)的掃描能夠清晰地顯示病灶的邊緣特點(diǎn)、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、以及與周圍鄰近組織的關(guān)系等。重點(diǎn)要對病灶的形態(tài)、邊緣征象、內(nèi)部結(jié)構(gòu)以及強(qiáng)化方式與程度進(jìn)行觀察分析,并分別統(tǒng)計(jì)每種征象和少見征象出現(xiàn)的幾率。
1.3觀察指標(biāo)
通過CT影像觀察患者病灶的形態(tài)、邊緣征象、內(nèi)部結(jié)構(gòu)等。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
對上述兩組患者各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和匯總處理,采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理,計(jì)數(shù)資料采取率(%)表示,采用t檢驗(yàn), P
2 結(jié)果
33例周圍型小肺癌中腺癌19例,肺泡癌10例、鱗癌2例,小細(xì)胞肺癌1例,肺泡癌合并腺癌1例。病灶CT表現(xiàn)為邊緣分葉征24例(72.7%),毛刺征15例(45.5%),空泡征10例(30.3%),空氣支氣管征9例(27.3%),磨玻璃征9例(27.3%),胸膜凹陷征8例(24.2%),血管聚集征5例(15.2%),瘤周氣腫5例(15.2%),病灶內(nèi)空洞5例(15.2%)。
通過對本組33位周圍型肺癌病例根據(jù)螺旋CT平掃征象綜合分析后明確診斷肺癌21例,確診率為63.6%,可疑肺癌7例,可疑率為21.2%,誤診5例,誤診率為15.2%[4]。
3 討論
根據(jù)相關(guān)資料可知:周圍型肺癌的基本征象主要有分葉征、毛刺征、空泡征、支氣管充氣征、胸凹陷征、血管集束征及空洞、鈣化等。以腺癌、鱗癌多見。發(fā)生在段支氣管至主支氣管,位置靠近肺門者,稱為中央型肺癌;約占3/4,較多見鱗狀上皮細(xì)胞癌和小細(xì)胞癌。主要包括手術(shù)治療,放化療和中醫(yī)治療,跟其他肺癌的治療方法一樣,根據(jù)患者的具體情況選擇治療方法,而且要及時(shí)有效。
通過上述觀察結(jié)果可知,33例周圍型小肺癌中腺癌19例,肺泡癌10例、鱗癌2例,小細(xì)胞肺癌1例,肺泡癌合并腺癌1例。病灶CT表現(xiàn)為邊緣分葉征24例(72.7%),毛刺征15例(45.5%),空泡征10例(30.3%),空氣支氣管征9例(27.3%),磨玻璃征9例(27.3%),胸膜凹陷征8例(24.2%),血管聚集征5例(15.2%),瘤周氣腫5例(15.2%),病灶內(nèi)空洞5例(15.2%)。同時(shí)經(jīng)過相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)本組病例根據(jù)CT平掃征象綜合分析后明確診斷肺癌21例,確診率為63.6%,可疑肺癌7例,可疑率為21.2%,誤診5例,誤診率為15.2%[3]。
綜上所述,螺旋CT診斷周圍小肺癌是評價(jià)周圍型小肺癌的肺部病變的敏感方法,同時(shí)對高危人群進(jìn)行檢查后未見明顯異常者,人不能忽視,應(yīng)定期進(jìn)行 CT 檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)被檢查者肺內(nèi)出現(xiàn)新的孤立結(jié)節(jié)時(shí),應(yīng)將肺癌考慮在內(nèi),這樣可以避免漏診現(xiàn)象,進(jìn)而大大提高對早期肺癌的檢出率[4]。若不能及時(shí)判斷患者病情、漏診誤診之后,不僅不利于及時(shí)對患有肺癌的患者進(jìn)行相應(yīng)的治療,同時(shí)對患者及患者家屬精神上帶來巨大的傷害。螺旋CT診斷周圍小肺癌為臨床提供了更可靠的診斷依據(jù),具有較為準(zhǔn)確的參考價(jià)值,值得推廣。
【參考文獻(xiàn)】
[1] 張善華,陳志軍,王和平,等.磨玻璃密度小肺癌 CT 表現(xiàn)與病理類型相關(guān)性研究[J].醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志,2009,19(8):970-972.
[2]王金勇,王若琳,汪濤.周圍型小肺癌42例CT診斷分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2011,25:88-89.
篇5
【基金項(xiàng)目】本文系2016年度湖南省教育科學(xué)“十三五”規(guī)劃課題“基于精準(zhǔn)定位構(gòu)建多層次中西醫(yī)結(jié)合學(xué)術(shù)型研究生科研實(shí)踐保障體系的研究”(編號(hào):XJK016BGD046)和2015年度湖南中醫(yī)藥大學(xué)本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程項(xiàng)目“醫(yī)學(xué)本科生科技創(chuàng)新能力培養(yǎng)模式的研究”(編號(hào):2015-JG019)的研究成果。
中圖分類號(hào):G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1671-0568(2017)26-0053-02
創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,必須擺在國家發(fā)展全局的核心位置,創(chuàng)新型應(yīng)用型的復(fù)合人才旨在培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神、實(shí)踐能力及自主學(xué)習(xí)的能力,源源不斷地培養(yǎng)造就大批高素質(zhì)的具有蓬勃?jiǎng)?chuàng)新精神的科技人才,方能適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的需要。醫(yī)學(xué)本科生參與科研活動(dòng)是培養(yǎng)大學(xué)生的創(chuàng)新能力,提高綜合素質(zhì)的重要途徑,也是國家賦予高等學(xué)校的使命,更是社會(huì)發(fā)展的要求。
一、國內(nèi)外本科生創(chuàng)新能力培養(yǎng)現(xiàn)狀
本科生參與科研技能訓(xùn)練是醫(yī)學(xué)高等院校教學(xué)改革的一項(xiàng)重要舉措,早在1969年麻省理工學(xué)院的MargaretL.A.MacVicar教授就提出了本科生科研機(jī)會(huì)計(jì)劃(The Undergraduate Research Opportunity Program,UROP),他相信學(xué)習(xí)來自于實(shí)踐。英國、德國、加拿大等國家也十分重視本科生的科研工作,把培養(yǎng)創(chuàng)新人才作為一項(xiàng)重要的人才發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。
綜合性大學(xué)本科學(xué)校注重教學(xué)與科研并重,更甚至,科學(xué)研究工作走在教學(xué)的前面,為教學(xué)工作提供基礎(chǔ)性的條件和支持,而且十分重視本科生科研創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。目前我國醫(yī)學(xué)本科生已掌握一定的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能,但他們對于本學(xué)科的前沿知識(shí)認(rèn)識(shí)有限,科研創(chuàng)新意識(shí)匱乏,動(dòng)手能力較弱并且獨(dú)立進(jìn)行科研課題設(shè)計(jì)和撰寫論文的能力較低。在畢業(yè)后除部分學(xué)生考取研究生從而獲得良好的科研培訓(xùn)外,絕大多數(shù)學(xué)生難以得到規(guī)范的科研培訓(xùn)及科研實(shí)踐。因此,國內(nèi)高校越來越重視醫(yī)學(xué)本科生的科研能力及創(chuàng)新思維的培養(yǎng),《中國本科醫(yī)學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)》中強(qiáng)調(diào):“醫(yī)學(xué)院校必須將科學(xué)研究活動(dòng)作為培養(yǎng)學(xué)生科研素養(yǎng)和創(chuàng)新思維的重要途徑,采取積極有效措施為學(xué)生創(chuàng)造參與科學(xué)研究的機(jī)會(huì)與條件。”
二、我校科技創(chuàng)新能力培養(yǎng)模式的建立
我校在本科生創(chuàng)新能力培養(yǎng)已相應(yīng)開展了一些學(xué)生科研實(shí)踐活動(dòng),根據(jù)自身辦學(xué)定位,結(jié)合經(jīng)濟(jì)環(huán)境及就業(yè)實(shí)況,探索新型的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。
1. 建立醫(yī)學(xué)本科生參與科研招募平臺(tái)
高校要培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)需求的創(chuàng)新型人才,要激發(fā)學(xué)生敢于實(shí)踐、勇于創(chuàng)新的積極性和主動(dòng)性,首先在低年級醫(yī)學(xué)生中開展“本科生知識(shí)論壇”培養(yǎng)學(xué)生科研創(chuàng)新意識(shí)及參與科研的興趣,讓學(xué)生把專業(yè)知識(shí)運(yùn)用和科技創(chuàng)新活動(dòng)結(jié)合起來。依托中西醫(yī)結(jié)合防治心腦血管疾病湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)頁建立醫(yī)學(xué)本科生參與科研招募平臺(tái),向師生公布開放,科研招募平臺(tái)是本科生開展自主性學(xué)習(xí)和科技創(chuàng)新的重要平臺(tái)。與此同時(shí),建立將科研項(xiàng)目引入科研招募平臺(tái)的良性發(fā)展機(jī)制,教師可把自己的科研課題掛上網(wǎng)頁,實(shí)驗(yàn)室定期科研項(xiàng)目中的開放研究題目,招聘符合一定條件的本科生,同時(shí)提供一定的勞務(wù)費(fèi),符合條件的本科生都可以去應(yīng)聘。
2. 本科生參與科研培養(yǎng)模式的構(gòu)建
本科生參與科研一種培養(yǎng)科研人才的新模式,是科研工作的新鮮血液,為保證的長遠(yuǎn)有序發(fā)展,必須建立一套科學(xué)的培養(yǎng)模式,使得管理規(guī)范化。
(1)構(gòu)建本科生科研團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)體系。本科生科研團(tuán)隊(duì)培養(yǎng),從本科科研團(tuán)隊(duì)的選拔、招聘、培養(yǎng)、升級、退出機(jī)制等方面應(yīng)建立完整的實(shí)施過程。首先在低年級醫(yī)學(xué)生中開展“本科生知識(shí)論壇”,培養(yǎng)低年級醫(yī)學(xué)本科生科研創(chuàng)新意識(shí)、創(chuàng)新能力。通過指導(dǎo)低年級本科生查閱醫(yī)學(xué)最新進(jìn)展的且有較高影響因子的中英文文獻(xiàn)和綜述,讓學(xué)生了解學(xué)科發(fā)展的科學(xué)前沿和熱點(diǎn)問題,同時(shí)一些有代表性的英文文獻(xiàn)和綜述還可以讓學(xué)生翻譯、制作成演講課件進(jìn)行匯報(bào)等等。通過一系列的訓(xùn)練培養(yǎng)學(xué)生科研創(chuàng)新意識(shí)及參與科研的興趣。有興趣報(bào)名參與科研團(tuán)隊(duì)的學(xué)生往往多于實(shí)際實(shí)驗(yàn)需要的學(xué)生,受限于實(shí)驗(yàn)規(guī)模,盲目實(shí)施本科學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室不太現(xiàn)實(shí),以尊重興趣,自愿參加為基礎(chǔ),擇優(yōu)選拔具有良好綜合素養(yǎng)的本科在校生。以下三方面是選拔的主要指標(biāo):①曾參加過創(chuàng)新訓(xùn)練、學(xué)術(shù)創(chuàng)新與研究、文獻(xiàn)檢索等活動(dòng)或科研能力培養(yǎng)的課程。這些活動(dòng)或課程可使學(xué)生快速熟悉科研內(nèi)容和工作方式,從而快速融入科研團(tuán)隊(duì)。②具備良好的專業(yè)基礎(chǔ)且空閑時(shí)間愿意奉獻(xiàn)給科研工作的本科生??蒲袑?shí)驗(yàn)有可能安排在寒暑假、周末的時(shí)段進(jìn)行,所以需要犧牲大量的空閑時(shí)間來完成所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)。③真正熱愛科研的同學(xué)。因科研需要經(jīng)常與實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、重復(fù)而又細(xì)致的實(shí)驗(yàn)和枯燥無味的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)打交道,有些因一時(shí)激情而加入科研團(tuán)隊(duì)的同學(xué),面對如此情形,不禁激情迅速退卻,半途而廢。
(2)完善本科生科研團(tuán)隊(duì)的招募機(jī)制。選拔出適合的人才,需要制定行之有效的招募流程,從源頭上對科研團(tuán)隊(duì)成員整體素質(zhì)把關(guān)。結(jié)合學(xué)生的自薦書及每學(xué)期的各科學(xué)業(yè)成績給出綜合評分,如有參與過科研活動(dòng)并有相應(yīng)成果者可相應(yīng)加分。并結(jié)合后續(xù)的面試環(huán)節(jié)給出綜合評分,決定是否合格,從而為本科科研團(tuán)隊(duì)提供良好的綜合素養(yǎng)及智力支撐,同時(shí)要特別注重團(tuán)隊(duì)成員的新老銜接。
(3)完善本科生科研團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)機(jī)制。為保證科研隊(duì)伍的科技創(chuàng)新能力,積極探索建立一套完整的培養(yǎng)、考核、退出機(jī)制。選拔合格的學(xué)生,結(jié)合學(xué)生綜合能力,進(jìn)行必要理論和制度培訓(xùn)后,將參與實(shí)際的科研活動(dòng),參與者科研素質(zhì)及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)均以真實(shí)的科研活動(dòng)為基礎(chǔ),形式上參照研究生管理,在課題深度、難度上將適當(dāng)降低,讓本科生真正參與科研活動(dòng)中。本科生科研團(tuán)隊(duì)精神和文化將激勵(lì)和敦促團(tuán)隊(duì)成員,促使學(xué)生在參與基地活動(dòng)的過程中,提升學(xué)習(xí)能力。培養(yǎng)過程一定要結(jié)合規(guī)范的考核機(jī)制,對參與者的科研能力進(jìn)行評估,對其課題完成情況,通過墻報(bào)、論文摘要、論文等形式進(jìn)行評比,從一定程度上對學(xué)生起到激勵(lì)、鞭策的作用,優(yōu)勝劣汰。
三、提供足夠的科研實(shí)踐場所
通過建立醫(yī)學(xué)本科生參與科研招募平臺(tái),依托中西醫(yī)結(jié)合防治心腦血管疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)立科研項(xiàng)目開放性課題的形式,結(jié)合本科科研團(tuán)隊(duì)的管理機(jī)制,由點(diǎn)及面,廣泛地促進(jìn)我校本科生參與科研的積極性和有效性,探索本科學(xué)生參與科研的優(yōu)勢能力發(fā)展及教學(xué)與科研結(jié)合的新途徑。
四、本科生科研團(tuán)隊(duì)的導(dǎo)師遴選
本科生導(dǎo)師制起源于英國,之后其他大學(xué)等紛紛仿效。2002年,北京大學(xué)開始在本科生中設(shè)立導(dǎo)師制,而后其他大學(xué)相繼推行并取得相應(yīng)成效。這種基于導(dǎo)師制的教學(xué)模式,在培養(yǎng)創(chuàng)新人才,鍛煉學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)方面是行之有效的。實(shí)施本科生科研導(dǎo)師制,通過聘請相關(guān)專業(yè)并有經(jīng)驗(yàn)的教師,主張師生雙向選擇確定師生搭配,構(gòu)建了一種基于師生心靈互動(dòng)的新型“導(dǎo)學(xué)”關(guān)系,明確導(dǎo)師的工作目標(biāo)和職責(zé),規(guī)范導(dǎo)師的聘任與管理,通過實(shí)行導(dǎo)師制可加強(qiáng)師生之間的溝通和互動(dòng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決學(xué)生科研活動(dòng)中一系列的問題,如文獻(xiàn)查閱、課題的設(shè)計(jì)思路、試驗(yàn)流程及結(jié)果分析、新課題的申報(bào)等等問題可及時(shí)咨詢導(dǎo)師。但科研導(dǎo)師制的運(yùn)轉(zhuǎn)不能完全依賴教師本人的責(zé)任感和使命感,應(yīng)落實(shí)導(dǎo)師的考核和工作量等制度,保證教師持久的高質(zhì)量的精力和資金投入。因此,要建立明確的制度,構(gòu)建對導(dǎo)師和學(xué)生的有效激勵(lì)機(jī)制,以確保大學(xué)生科技創(chuàng)新的良好發(fā)展態(tài)勢。
創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)調(diào)通過科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)根本要靠人才。隨著對本科生的科學(xué)研究越來越重視,本科學(xué)生科學(xué)而高效地開展本科生的科研,已成為教育界關(guān)注的重點(diǎn)。而作為醫(yī)學(xué)本科生更應(yīng)重視科研素質(zhì)和綜合能力的培養(yǎng);更應(yīng)注重本科生教育中教學(xué)與科研相結(jié)合,正確認(rèn)識(shí)教學(xué)與科研相互促進(jìn)的關(guān)系。建立本科生科技創(chuàng)新的培養(yǎng)模式,規(guī)范科研團(tuán)隊(duì)管理,為本科生科研活動(dòng)創(chuàng)設(shè)良好條件。
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篇6
關(guān)鍵詞:醫(yī)院圖書館;學(xué)科館員;職業(yè)素養(yǎng);信息素養(yǎng)
1醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員的必要性
1.1醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員的產(chǎn)生
隨著醫(yī)學(xué)不斷快速發(fā)展,信息載體的多樣化,以及讀者信息需求的深入和個(gè)性化,醫(yī)院圖書館的工作面臨著越來越高的要求和越來越多的挑戰(zhàn)。因此,普通的圖書館員并不能完成這些專業(yè)的信息服務(wù)工作,此時(shí)建立學(xué)科館員制度和培養(yǎng)學(xué)科館員就是最好的選擇。學(xué)科館員制度起源于20世紀(jì)70年代的美國,我國清華大學(xué)最早于1998年引入這一制度,隨后國內(nèi)各大學(xué)相繼建立起了相關(guān)制度。學(xué)科館員是具有某種學(xué)科背景同時(shí)受到過文獻(xiàn)情報(bào)專業(yè)訓(xùn)練,向特定學(xué)科領(lǐng)域的讀者提供深層次、個(gè)性化信息獲取與利用服務(wù)的復(fù)合型專業(yè)人才。在醫(yī)院,不論是臨床、教學(xué)還是科研工作者,都需要花費(fèi)大量的時(shí)間、精力檢索查閱資料,圖書館作為輔助科室,有責(zé)任主動(dòng)承擔(dān)信息服務(wù)的重任。學(xué)科館員是讀者與圖書館之間的一座橋梁,前者能夠主動(dòng)對后者提供專業(yè)、有針對性的信息服務(wù),從而大大提高其工作效率以及達(dá)到更好的工作效果。一個(gè)醫(yī)院所擁有的學(xué)科館員的素養(yǎng)和能力,反映了該醫(yī)院圖書館的專業(yè)水平,也一定程度上反映了該醫(yī)院的競爭力水平。
1.2醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員缺乏
從目前國內(nèi)醫(yī)院圖書館建立學(xué)科館員制度的情況來看,其發(fā)展水平極不均衡。除少數(shù)省部級公立醫(yī)院、大型地市級綜合性公立醫(yī)院外,多數(shù)醫(yī)院圖書館中都存在人員配備不齊,專業(yè)水平低等問題。美國學(xué)科館員通常是要求有美國圖書館協(xié)會(huì)(ALA)認(rèn)可的圖書情報(bào)學(xué)碩士學(xué)位ALA/MLS(MLIS)和某個(gè)特定學(xué)科的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)[1]。醫(yī)院圖書館中的學(xué)科館員要求是受過醫(yī)學(xué)和信息的多學(xué)科教育,但現(xiàn)實(shí)中醫(yī)院圖書館員常常是圖書館專業(yè)單一背景或者從臨床、護(hù)理等專業(yè)轉(zhuǎn)行過來,因此在專業(yè)信息獲取與加工上存在一定困難,沒有經(jīng)過繼續(xù)教育與培訓(xùn)很難勝任學(xué)科館員的工作需求。另一方面,即使是有著交叉學(xué)科專業(yè)背景的學(xué)科館員,在工作中仍然需要在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、圖書情報(bào)專業(yè)知識(shí)、科研方法學(xué)知識(shí)、計(jì)算機(jī)專業(yè)知識(shí)等方面不斷學(xué)習(xí),更新知識(shí)儲(chǔ)備,并在工作實(shí)踐中將多學(xué)科知識(shí)結(jié)合應(yīng)用。因此,在醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員的培養(yǎng)十分迫切。
2醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員職業(yè)素養(yǎng)要求
2.1信息素養(yǎng)
2.1.1信息資源利用
作為圖書館員,最基礎(chǔ)的職業(yè)素養(yǎng)就是對圖書館館藏資源的掌握。對書籍、期刊等紙質(zhì)文獻(xiàn)資源,要熟悉其分布情況,能夠迅速回應(yīng)信息申請?,F(xiàn)今圖書館更大的信息資源是來自數(shù)字資源,醫(yī)院購買的商業(yè)數(shù)據(jù)庫、醫(yī)院內(nèi)部的資料庫以及網(wǎng)絡(luò)上的免費(fèi)信息源學(xué)科館員都要認(rèn)真學(xué)習(xí),研究各類數(shù)字資源的使用方法,掌握數(shù)據(jù)庫平臺(tái)的新功能。作為情報(bào)工作者,獲取、鑒別、組織、加工信息的能力,對文獻(xiàn)檢索、主題標(biāo)引、信息組織等專業(yè)技術(shù)的掌握是必備的職業(yè)素養(yǎng)。此外,在網(wǎng)絡(luò)時(shí)代海量信息面前,學(xué)科館員對相關(guān)學(xué)科信息資源應(yīng)該有敏銳的洞察力、準(zhǔn)確的判斷力、確切的解讀力和快速傳播能力[2]。提高館藏資源的利用率,是館藏資源管理的最終目標(biāo)。
2.1.2信息資源推送
學(xué)科館員工作的一大特征就是變被動(dòng)服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)。館內(nèi)資源不是只被存儲(chǔ)保管在圖書館內(nèi)的,館員需要將它們進(jìn)行宣傳推廣、教學(xué)培訓(xùn)、處理加工等。對于圖書館購買引進(jìn)的資源,應(yīng)該在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行宣傳公告,或請數(shù)據(jù)庫公司進(jìn)行宣講。學(xué)科館員有職責(zé)向讀者介紹各類資源的使用方法,定期或不定期舉辦圖書館資源與服務(wù)利用的培訓(xùn)和講座,及時(shí)向讀者介紹數(shù)據(jù)庫更新的新功能。制作醫(yī)院圖書館月報(bào)也是一個(gè)不錯(cuò)的信息推送方式,學(xué)科館員應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)信息資源中的情報(bào)動(dòng)態(tài),開發(fā)數(shù)字資源及印刷型的一次文獻(xiàn),系統(tǒng)分析對口學(xué)科信息,進(jìn)行深層次的知識(shí)挖掘,編寫學(xué)科指南、研究文摘、綜述等二、三次文獻(xiàn),提供給相關(guān)學(xué)科專家和對口科室[3]。與此同時(shí),圖書館也應(yīng)深入讀者調(diào)查收集意見,撰寫數(shù)據(jù)庫利用與需求研究報(bào)告,根據(jù)讀者反饋提出新數(shù)據(jù)庫的購買計(jì)劃
2.1.3信息資源建設(shè)
在信息技術(shù)飛速發(fā)展的今天,云計(jì)算和大數(shù)據(jù)的應(yīng)用日趨廣泛,以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的知識(shí)管理和共享平臺(tái)無疑將成為圖書館知識(shí)服務(wù)的主要途徑,資源共享弱化了空間影響,增強(qiáng)了時(shí)效性,能確保醫(yī)學(xué)信息快速地傳播與獲取。計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)是建設(shè)館藏資源的基礎(chǔ),計(jì)算機(jī)操作、系統(tǒng)開發(fā)與維護(hù),信息存儲(chǔ)與提取都是學(xué)科館員必備的基本技能,結(jié)合應(yīng)用數(shù)據(jù)整合能力,建設(shè)共享數(shù)據(jù)資源庫,做好數(shù)字文獻(xiàn)的收集、分析、篩選及整合,搭建數(shù)字資源共享技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)圖書館文獻(xiàn)資源的共享[4]。此外構(gòu)建醫(yī)院內(nèi)部機(jī)構(gòu)知識(shí)庫也是一種有效的方法,機(jī)構(gòu)知識(shí)庫通過管理和知識(shí)成果,打破了信息孤島,提高了醫(yī)院內(nèi)知識(shí)成果的共享性,成為醫(yī)院內(nèi)信息交流的數(shù)據(jù)中樞和保障。
2.2醫(yī)學(xué)專業(yè)素養(yǎng)
醫(yī)院圖書館擔(dān)負(fù)著提高醫(yī)護(hù)人員的信息素養(yǎng),幫助其快速地檢索知識(shí)資源,并根據(jù)所獲取的證據(jù)有效地進(jìn)行臨床決策的職能[5]。醫(yī)院圖書館的服務(wù)對象是院內(nèi)職工,多數(shù)是高層次的專業(yè)知識(shí)人才,因此提供的也應(yīng)該是專業(yè)對口的信息服務(wù)。如果學(xué)科館員醫(yī)學(xué)知識(shí)儲(chǔ)備不足,就不能很好的理解和加工讀者的信息需求,無法為醫(yī)教研提供信息保障。另一方面,醫(yī)學(xué)知識(shí)是日新月異、不斷發(fā)展的,學(xué)科館員不能停留在舊水平舊認(rèn)知上,讀者需要提供的是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新理論、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新動(dòng)態(tài)等,這就促使學(xué)科館員必須提升相應(yīng)學(xué)科專業(yè)素養(yǎng),不斷學(xué)習(xí)以完善自身知識(shí)結(jié)構(gòu)。
2.3職業(yè)道德素養(yǎng)
職業(yè)道德是指從事某一行業(yè)活動(dòng)應(yīng)遵循的具有行業(yè)特征的道德規(guī)范和行為準(zhǔn)則。醫(yī)院圖書館學(xué)科館員是受過高等教育的專業(yè)復(fù)合型人才,理應(yīng)具備較高的職業(yè)道德素養(yǎng)。作為醫(yī)院的輔助科室,也作為服務(wù)業(yè)工作者,直接面對的是讀者,職業(yè)道德素養(yǎng)更是必備的素質(zhì)。醫(yī)院圖書館的服務(wù)模式和服務(wù)理念,都應(yīng)本著一切為了醫(yī)教研,一切為了讀者,急讀者之所急,想讀者之所想的宗旨。愛崗敬業(yè)、熱情主動(dòng)、甘于奉獻(xiàn)都是學(xué)科館員的良好職業(yè)道德素養(yǎng)的體現(xiàn)。只有堅(jiān)持認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極進(jìn)取的態(tài)度,才能做好讀者的堅(jiān)實(shí)后盾,為讀者提供更好的服信息務(wù)。
3醫(yī)院圖書館中學(xué)科館員的能力提升
3.1外語能力
語言是信息的載體,語言能力的提高可使學(xué)科館員能采集到的信息量增加。醫(yī)學(xué)是全人類的科學(xué),更是高精尖的技術(shù),單單國內(nèi)的信息資源遠(yuǎn)不能夠滿足醫(yī)學(xué)工作者的需求,此外醫(yī)院作為高學(xué)歷人才的聚集地,許多工作者都有著國外留學(xué)的經(jīng)歷或者正準(zhǔn)備出國訪問、進(jìn)修,同時(shí)醫(yī)院也需要和國外同行進(jìn)行各種交流和合作。因此,學(xué)科館員需要檢索、閱讀甚至翻譯大量的外文文獻(xiàn)、新聞報(bào)道、政策動(dòng)態(tài)等,才能夠?qū)⒆钚伦钋把氐男畔⑻峁┙o讀者,而外語能力的提升是必不可少的。
3.2溝通能力
醫(yī)院圖書館在醫(yī)院這個(gè)知識(shí)密集型組織中屬于服務(wù)型科室,為了了解讀者差異化的訴求、提供個(gè)性化的服務(wù),讀者和學(xué)科館員之間必須建立直接聯(lián)系,密切地交流信息。這就需要學(xué)科館員有著良好的溝通能力,保證和讀者之間的信息流通無障礙,精準(zhǔn)定位讀者需求,對讀者提出的問題及時(shí)響應(yīng),將信息有效傳達(dá)。在線上,學(xué)科館員可以通過微信、QQ、E-mail、BBS等各種方式與讀者互動(dòng)交流,建立交流合作平臺(tái),打造學(xué)術(shù)互動(dòng)社區(qū);在線下,學(xué)科館員應(yīng)多走訪科室,參與科室談?wù)摶顒?dòng),深入了解讀者實(shí)際需求,與各科室聯(lián)絡(luò)員密切聯(lián)系,及時(shí)了解科室動(dòng)態(tài)、學(xué)科發(fā)展動(dòng)向。醫(yī)院圖書館也可在原有數(shù)字化圖書館的基礎(chǔ)上,著力開發(fā)建設(shè)基于Android和IOS等操作系統(tǒng)的移動(dòng)圖書館,并將移動(dòng)圖書館和學(xué)科服務(wù)嵌入到這些手持移動(dòng)終端,隨時(shí)隨地保持信息流通。學(xué)科館員溝通能力的提升不但能夠節(jié)省讀者寶貴的時(shí)間,還能讓其得到最精準(zhǔn)的服務(wù),在一定程度上也提高了讀者對學(xué)科館員的滿意度,增加了讀者黏性。
3.3追蹤能力
學(xué)科館員需要提升追蹤能力,提供個(gè)性化服務(wù)。針對某一科研課題,學(xué)科館員可以提供包括學(xué)科信息咨詢、學(xué)科前沿情報(bào)、學(xué)科熱點(diǎn)報(bào)告、專題調(diào)研報(bào)告、研究成果匯總與鑒定、和成果展示等服務(wù),其中每一項(xiàng)服務(wù)都全方位無縫隙地融入到每個(gè)讀者環(huán)境中,如在選題立項(xiàng)中,學(xué)科館員可根據(jù)讀者研究方向,提供研究背景、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀等信息,篩選出對科研有價(jià)值的情報(bào)信息,為科研選題提供決策依據(jù);在課題研究過程中,適時(shí)跟蹤課題進(jìn)展以及研究領(lǐng)域發(fā)展趨勢、前沿動(dòng)態(tài),及時(shí)滿足科研人員在研究過程中的信息需求,提供深層次學(xué)科信息咨詢服務(wù);在結(jié)題階段,學(xué)科館員可對科研資料和研究成果進(jìn)行收集、歸檔、查新、評獎(jiǎng)申報(bào)等,實(shí)現(xiàn)對讀者深層次的學(xué)科化信息服務(wù)[6]。此外,針對醫(yī)院學(xué)科建設(shè)工作,醫(yī)院圖書館學(xué)科館員要熟練掌握搜索、編輯、分析、整合學(xué)科資源的方法,如利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)和文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)等方法等對學(xué)科相關(guān)信息進(jìn)行檢索、統(tǒng)計(jì)、分析、評價(jià),從而發(fā)現(xiàn)和跟蹤學(xué)科前沿動(dòng)向和發(fā)展趨勢、競爭對手的情況和動(dòng)向以及本機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢劣勢等,開展競爭情報(bào)研究,為科研決策提供信息依據(jù),促進(jìn)學(xué)科建設(shè)工作的快速有效開展[7]。
篇7
關(guān)鍵詞:互聯(lián)網(wǎng);醫(yī)療器械;維修;應(yīng)用
Abstract:At present, a hospital medical equipment level of equipment has gradually become one of important yardstick to evaluate the degree of the hospital modernization, also is important for the hospital medical service quality evaluation standard, professional, scientific information management has a great impact on hospital overall benefit. This article is the application of Internet technology in the medical equipment maintenance done related briefly, in order to provide medical equipment maintenance.
Key words:Internet; Medical apparatus and instruments; Maintenance;Application
隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的日漸成熟,醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)隨之得以發(fā)展,并發(fā)展成為醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要保障與技術(shù)支撐。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備也是判斷醫(yī)院診療水平高低的標(biāo)志之一。而醫(yī)院大中型檢查及治療設(shè)備,均需要有穩(wěn)定可靠的技術(shù)保障,因而醫(yī)院的信息中心及醫(yī)療設(shè)備均對互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有著明確的需求,這些醫(yī)療設(shè)備是幫助醫(yī)生快速診斷病情,并進(jìn)行精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵,因此,做好醫(yī)療設(shè)備的維修工作顯得尤為重要,而充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有助于降低醫(yī)療設(shè)備維修的復(fù)雜度概述如下。
1互聯(lián)網(wǎng)對醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)程診斷功能
現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備均呈現(xiàn)出智能化的特點(diǎn),運(yùn)行過程中一旦發(fā)生故障,如若不能快速及時(shí)地找尋出癥結(jié)點(diǎn),則將嚴(yán)重影響到正常的診療活動(dòng)及檢查的準(zhǔn)確性?;ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)可提供醫(yī)院遠(yuǎn)程診斷終端,這是一種智能遠(yuǎn)程診斷設(shè)備,通過不同儀器的特定標(biāo)準(zhǔn)接口來讀取設(shè)備的行車信息,便于設(shè)備發(fā)生異常后,及時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)來與設(shè)備的生產(chǎn)廠家取得聯(lián)系,并借助互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程診斷功能來對設(shè)備進(jìn)行"會(huì)診"。鑒于目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備為進(jìn)口產(chǎn)品,醫(yī)院可借助互聯(lián)網(wǎng)快速地與生產(chǎn)廠家取得聯(lián)系,向其反應(yīng)設(shè)備出現(xiàn)的障礙,甚至是尋購所需替換的元件。此外,資源豐富的互聯(lián)網(wǎng)為我們提供了廣闊的產(chǎn)品維護(hù)空間,醫(yī)院設(shè)備維護(hù)人員可在互聯(lián)網(wǎng)上下載各類資源共享型軟件,可實(shí)現(xiàn)設(shè)備的自動(dòng)升級與定期維護(hù)。若醫(yī)療器械存有較為復(fù)雜的故障難題,醫(yī)院設(shè)備維護(hù)人員可直接應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程交流軟件來與設(shè)備相關(guān)的工程師取得聯(lián)系,突破空間的局限來獲得技術(shù)協(xié)助,通過交流來解決技術(shù)問題。
2計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械維修中的應(yīng)用
鑒于醫(yī)療行業(yè)的特征,醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)保有量相對固定而龐大,設(shè)備的維護(hù)與保修工作記錄通常采用手工完成,故而常出現(xiàn)出入多、耗時(shí)長的現(xiàn)象,為后續(xù)的查閱及核對工作帶來極大的不便,資源的共享性較差。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的普及,計(jì)算機(jī)信息化管理及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為醫(yī)療設(shè)備的維修也提供了便利,對應(yīng)的醫(yī)療器械維修管理統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)也隨之建立,該系統(tǒng)不但可提升醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)代化水平,也可提升醫(yī)療器械信息查詢與維修的效率,提升維修工作的公開化與透明化??v觀目前已被納用的醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng),均顯示出互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及計(jì)算機(jī)技術(shù)的便利性,該類系統(tǒng)大多采用MicrosoftSQL Server系列作為關(guān)系數(shù)據(jù)庫管理平臺(tái),通過Microsoft提供的聯(lián)機(jī)服務(wù)來對數(shù)據(jù)及商務(wù)應(yīng)用程序進(jìn)行處理,有利于實(shí)現(xiàn)資源共享,可操作性較強(qiáng)[1],系統(tǒng)還具備定期對于醫(yī)療器械的維護(hù)與檢修功能,通過互聯(lián)網(wǎng)將醫(yī)院設(shè)備科或醫(yī)學(xué)工程部與各個(gè)科室之間進(jìn)行跨區(qū)聯(lián)合,使設(shè)備的維修信息實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域的共享,有利于醫(yī)療器械監(jiān)管部門實(shí)時(shí)把控器械的維修數(shù)據(jù)及信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行預(yù)防性調(diào)整。
我院嚴(yán)格按照醫(yī)院設(shè)備管理流程,遵循衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》及醫(yī)院管理規(guī)范中相關(guān)要求,設(shè)計(jì)出了一套設(shè)備科專用管理系統(tǒng),該系統(tǒng)可與醫(yī)院其它系統(tǒng),如實(shí)驗(yàn)室、影像科、財(cái)務(wù)系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、病區(qū)系統(tǒng)等實(shí)現(xiàn)無縫對接或接口預(yù)留,實(shí)現(xiàn)全電腦化管理,同時(shí)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院信息的共享,系統(tǒng)建立了全面的醫(yī)療設(shè)備后勤管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了設(shè)備的一條龍管理,即由科室申請之始,涵蓋申購考查招標(biāo)購入驗(yàn)收固定資產(chǎn)及在用設(shè)備管理清理管理維修維護(hù)效益分析等環(huán)節(jié)[2]。自我院采用該軟件進(jìn)行信息化管理后,克服了傳統(tǒng)人工模式下工作效率低、管理混亂、查詢困難等缺陷,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院科室內(nèi)信息的共享,該管理軟件在提高醫(yī)院整體效益的之余,還提升了各部門的辦事效率,資產(chǎn)出入庫數(shù)量記錄更加公開與透明,設(shè)備效益分析與管理更為精準(zhǔn),同時(shí)可定時(shí)對使用頻率高、效益好的儀器進(jìn)行預(yù)先優(yōu)化與購置,對使用效率較低的設(shè)備發(fā)出整改意見,完好地呈現(xiàn)出了"以臨床服務(wù)為中心"的理念。
3網(wǎng)絡(luò)資源的應(yīng)用
提高技術(shù)水平,豐富資料儲(chǔ)備,目前不少醫(yī)院將萬方、知網(wǎng)、維普等網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫作為知識(shí)儲(chǔ)備體系,以上數(shù)據(jù)庫收納了國內(nèi)外先進(jìn)的技術(shù)資源與學(xué)術(shù)文獻(xiàn),其中不乏醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與管理方面的參考資源,設(shè)備科人員可隨時(shí)查閱相關(guān)文獻(xiàn)來不斷汲取先進(jìn)知識(shí),以提高解決問題的能力。
4結(jié)論
綜述,重視醫(yī)院醫(yī)療器械維修之余,還應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在設(shè)備管理與維修方面的滲透與應(yīng)用給予足夠的重視。要想充分而有效地利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),使其更好地服務(wù)于醫(yī)療設(shè)備維護(hù),就需要設(shè)備維護(hù)人員認(rèn)真研習(xí)維修知識(shí),挖掘并利用互聯(lián)網(wǎng)強(qiáng)大的信息資源,不斷拓寬自身的知識(shí)體系,以提升自身解決問題的能力,如此既可提升醫(yī)院整體效益,又可促進(jìn)醫(yī)療器械維修技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
篇8
1整合醫(yī)學(xué)的形成及趨勢
漫長的醫(yī)學(xué)發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)時(shí)期。最早是“神道醫(yī)學(xué)”時(shí)代,然后是“經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”時(shí)代,直到400多年前進(jìn)入“生物醫(yī)學(xué)”或“科學(xué)醫(yī)學(xué)”時(shí)代,此階段臨床醫(yī)學(xué)按照器官和系統(tǒng)進(jìn)行分科,雖然已認(rèn)識(shí)到相關(guān)器官組成一個(gè)系統(tǒng),進(jìn)而形成全身復(fù)雜的生理活動(dòng),但對相互間的作用還認(rèn)識(shí)不夠。20世紀(jì)70年代進(jìn)入第四個(gè)時(shí)期,也就是目前的“生物-心理-社會(huì)-環(huán)境”醫(yī)學(xué)模式,醫(yī)學(xué)被認(rèn)為是處理健康相關(guān)問題的科學(xué),相關(guān)因素如遺傳、生物、心理、環(huán)境、社會(huì)、生活方式和醫(yī)療系統(tǒng)等,交織形成了復(fù)雜的多因素模式網(wǎng)絡(luò)。這奠定了整合醫(yī)學(xué)的理論根據(jù),為“整合醫(yī)學(xué)”時(shí)代的興起奠定了基礎(chǔ)。2012年樊代明院士首次提出了整合醫(yī)學(xué)的概念,將人視做一個(gè)整體,通過整合當(dāng)今最先進(jìn)的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí),制定更合適全身情況的方案。雖然近年來也出現(xiàn)了循證醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)模式,但這都是從醫(yī)學(xué)發(fā)展的某一個(gè)方向或某一角度試圖去解決問題,已不能最大限度地適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)對醫(yī)學(xué)健康的需要,而整合醫(yī)學(xué)在其基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)選和集成,其必將促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐的正確發(fā)展。
2目前醫(yī)學(xué)期刊中整合醫(yī)學(xué)的實(shí)踐情況
整合醫(yī)學(xué)的實(shí)踐在國內(nèi)正在快速推進(jìn)。比如成立了整合醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)組織,在部分醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)上設(shè)立了整合醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì);同時(shí)定期舉行整合醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議,比如2016年舉行了“中國醫(yī)師協(xié)會(huì)整合醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)選舉成立大會(huì)”;有些單位成立了整合醫(yī)學(xué)相關(guān)的研究所;有些醫(yī)院成立了整合醫(yī)學(xué)中心等專門的病房。當(dāng)然,在整合醫(yī)學(xué)的實(shí)踐中缺不了重要的一環(huán)即醫(yī)學(xué)期刊的推進(jìn)。目前,不少相關(guān)雜志多次設(shè)立專刊刊登發(fā)表整合醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)術(shù)論文,比如中華系列醫(yī)學(xué)雜志(《中華消化雜志》《中華肝病雜志》和《中華口腔醫(yī)學(xué)雜志》)和《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)》等,其中《中華口腔醫(yī)學(xué)雜志》與時(shí)俱進(jìn)地在2017年第8期創(chuàng)辦“整合醫(yī)學(xué)論壇”欄目,邀請5位口腔界專家針對整合醫(yī)學(xué)在口腔醫(yī)學(xué)各專業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行撰寫文章。另一方面,一些整合醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊也相繼創(chuàng)刊,比如《中華整合心臟病雜志》《中華整合消化病雜志》。所以種種跡象表明,整合醫(yī)學(xué)理念正在改變我們醫(yī)學(xué)期刊的結(jié)構(gòu),也為醫(yī)學(xué)期刊帶來新的思路與挑戰(zhàn),醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)該適應(yīng)趨勢,思考如何在新形勢下發(fā)揮作用。
3醫(yī)學(xué)期刊編輯如何在整合醫(yī)學(xué)趨勢下發(fā)揮作用
充分認(rèn)識(shí)整合醫(yī)學(xué)及其和醫(yī)學(xué)期刊的關(guān)系
醫(yī)學(xué)期刊編輯要想把握好這個(gè)新模式,首先必須認(rèn)識(shí)并明確新模式最根本的理念。整合醫(yī)學(xué)是將人看做一個(gè)整體,將醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域最先進(jìn)的知識(shí)理論和臨床各??谱钣行У膶?shí)踐經(jīng)驗(yàn)分別加以有機(jī)整合,并根據(jù)社會(huì)、環(huán)境、心理的現(xiàn)實(shí)進(jìn)行修正、調(diào)整,使之成為更加符合、更加適合人體健康和疾病診療的新的醫(yī)學(xué)體系。其理論基礎(chǔ)包括三個(gè)方面:①整體觀(Holistic)。人是一個(gè)整體,是一個(gè)有生命的整體,而且不同的個(gè)體有其獨(dú)特性。首先要把病人當(dāng)成人而不是病來看。②整合觀(Integrative)。這要求我們既要把現(xiàn)在已知各生物因素加以整合,也要把社會(huì)因素、環(huán)境因素和心理因素等也加以整合;既要把現(xiàn)存與生命相關(guān)各領(lǐng)域最先進(jìn)的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)加以整合,也要把與醫(yī)學(xué)相關(guān)各專科最有效的臨床經(jīng)驗(yàn)加以整合等等,從而構(gòu)建更全面、更系統(tǒng)、更適合人體健康維護(hù)、疾病診斷、治療以及預(yù)防的新的醫(yī)學(xué)知識(shí)體系。③醫(yī)學(xué)觀(Medicine)。要明確科學(xué)不等于醫(yī)學(xué),我們可以用科學(xué)的理論幫扶醫(yī)學(xué),但不能用之束縛或誤解醫(yī)學(xué),更不能取代醫(yī)生。在充分認(rèn)識(shí)整合醫(yī)學(xué)概念后,需要明確其與醫(yī)學(xué)期刊的關(guān)系。首先醫(yī)學(xué)期刊作為中介,可以有助于整合醫(yī)學(xué)的引導(dǎo)和推廣。醫(yī)學(xué)期刊在醫(yī)學(xué)發(fā)展中起到至關(guān)重要的作用,尤其是在這個(gè)信息時(shí)代,很多醫(yī)學(xué)研究及發(fā)現(xiàn)都會(huì)首先發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊上,所以醫(yī)學(xué)期刊在某種意義上對醫(yī)學(xué)發(fā)展有引導(dǎo)的作用。另一方面,醫(yī)學(xué)的發(fā)展也會(huì)影響醫(yī)學(xué)期刊的發(fā)展,整合醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)會(huì)改變部分原來醫(yī)學(xué)期刊的內(nèi)容和方向,如果在此時(shí)沒有跟上趨勢,那么其發(fā)表內(nèi)容將被其他醫(yī)學(xué)期刊所湮沒,醫(yī)學(xué)期刊的質(zhì)量和新穎性肯定大打折扣。所以這要求我們要有策略性改變一些組稿和編審方案。
調(diào)整組稿及編審策略
篇9
【關(guān)鍵詞】 肝膽管結(jié)石; 手術(shù)治療
肝膽管結(jié)石病,即左、右肝管匯合部以上的膽管結(jié)石,其要除外膽囊內(nèi)排降后上移至肝內(nèi)膽管的結(jié)石,或繼發(fā)于膽管狹窄、囊腫、解剖變異等所致膽汁淤滯和膽道炎癥后形成的肝膽管結(jié)石[1]。其基本病理改變是肝內(nèi)膽管擴(kuò)張和狹窄,并膽道機(jī)械性梗阻、膽道感染和肝實(shí)質(zhì)損害。黃志強(qiáng)[2]教授指出,國內(nèi)肝膽管結(jié)石病模式趨于輕型化、局限化、早期化,故對于臨床治療的要求也發(fā)生了相應(yīng)的變化?,F(xiàn)就該病的治療進(jìn)展作一綜述。
1 常規(guī)手術(shù)治療
根據(jù)過往外科手術(shù)治療的經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合目前的治療趨勢,應(yīng)遵循“清除結(jié)石、解除狹窄、切除病灶、暢通引流、矯治畸形”的原則。這一治療原則總結(jié)了過去數(shù)十年來在肝膽管結(jié)石外科治療上從以往的對癥治療到當(dāng)前和今后的徹底性治療的思想變化,并反映出就目前來說如何治愈肝內(nèi)膽管結(jié)石和預(yù)防結(jié)石再發(fā)已成為治療的重點(diǎn)。
肝內(nèi)膽管結(jié)石外科治療方法有多種,大概可以歸成:膽管切開取石術(shù),肝葉(段)切除術(shù),肝門部膽管狹窄修復(fù)重建術(shù),肝移植術(shù)等。
1.1 膽管切開取石術(shù) 作為治療肝膽管結(jié)石手術(shù)的基本手段,膽管切開取石術(shù)目前不主張單獨(dú)應(yīng)用,因?yàn)榻?jīng)肝外膽管途徑盲目的器械取石容易造成肝膽管結(jié)石手術(shù)后結(jié)石殘留率升高。通過切開肝門部膽管和病變位置膽管,聯(lián)合術(shù)中B超、造影及纖維膽道鏡,對結(jié)石進(jìn)行再定位,可以極大降低殘石率,提高手術(shù)有效性。
目前單純的膽道取石T管引流對結(jié)石較局限且數(shù)目少、位置明確或病程短的患者可作為確定性手術(shù),但當(dāng)并發(fā)急性梗阻化膿性膽管炎或急性重癥胰腺炎等病情危重時(shí),應(yīng)以搶救生命第一,采用損傷控制性手術(shù)(damage control surgery,DCS)治療[3],待日后二期確定性手術(shù)做準(zhǔn)備。
1.2 肝葉(段)切除術(shù) 肝內(nèi)膽管結(jié)石的臨床病理改變?yōu)楦蝺?nèi)膽管的擴(kuò)張及狹窄,反復(fù)的膽道機(jī)械性梗阻、感染和肝實(shí)質(zhì)損害造成了結(jié)石的形成和復(fù)發(fā),以此為理論基礎(chǔ),黃志強(qiáng)教授1958年首次報(bào)道了以左葉和右葉肝切除術(shù)治療肝內(nèi)膽管結(jié)石[4]。這種術(shù)式能夠較為徹底地清除包括結(jié)石在內(nèi)的纖維化萎縮、膽源性肝膿腫、無法解除的膽管狹窄等肝實(shí)質(zhì)病變,有效地防止了結(jié)石復(fù)發(fā)及結(jié)石后遲發(fā)性膽管癌[5]。既往基于不同地區(qū)、級別醫(yī)院資源和水平的不同,肝切除是不得已才為之的手術(shù),處于輔助地位。對于肝實(shí)質(zhì)病變不嚴(yán)重的肝內(nèi)膽管結(jié)石,往往行肝實(shí)質(zhì)切開取石、肝管高位切開取石、以非規(guī)則性肝切除那樣局部挖除結(jié)石,雖然通過術(shù)中細(xì)致地探查取石以及術(shù)后膽道鏡取石有可能取盡結(jié)石,但卻未能完全解除結(jié)石的病理基礎(chǔ)。有報(bào)道稱,非肝切除治療方法的結(jié)石殘留率在25%左右,采用肝切除治療方法的結(jié)石殘留率為15%左右[6]。韓殿冰等[7]將1990-2005年在國內(nèi)外期刊上發(fā)表的具有可比性的10篇文獻(xiàn)用Meta方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì),表明比起非肝切除組,肝切除組有更高的結(jié)石清除率和隨訪優(yōu)良率,其認(rèn)為,以去除病灶為根本目的的肝切除術(shù)仍是目前對肝內(nèi)膽管結(jié)石治療的最為理想的術(shù)式。
目前對于肝切除術(shù)的指證和療效已達(dá)成共識(shí),然而在實(shí)際操作中,既要考慮患者耐受手術(shù)的能力,肝功能儲(chǔ)備[8]及醫(yī)院的技術(shù)條件,又要思考如何在術(shù)中最大限度地切除病灶,盡可能地保留具有功能的肝組織,保證膽道的生理功能。采用規(guī)則性肝段或肝葉切除治療肝內(nèi)膽管結(jié)石,既能取出肝內(nèi)結(jié)石,又能解決肝內(nèi)膽管狹窄,還能治愈性切除相應(yīng)的肝臟毀損性病變,同時(shí)減少了術(shù)中出血量及并發(fā)癥發(fā)生率,能保證良好的治療效果[9]。規(guī)則性肝段切除是指嚴(yán)格地按照段肝管解剖學(xué)范圍來解剖肝門、切除肝組織。常用的術(shù)式選擇包括規(guī)則性的左肝外葉切除、左半肝切除、右前、右后段(V、Ⅷ段及Ⅵ、Ⅶ段),或根據(jù)需要附加術(shù)式。結(jié)石一般以累及肝左外葉和右后葉最多見,通常行規(guī)則性肝左外葉切除以及右肝局部的切除或肝段切除,以規(guī)則性右后葉切除風(fēng)險(xiǎn)最大。值得注意的是[10],肝內(nèi)膽管結(jié)石造成一側(cè)或雙側(cè)肝臟代償性地增生,而增生組織往往無正常功能,故切除范圍過大可導(dǎo)致肝功能代償不足。在復(fù)雜肝膽管結(jié)石治療中,多處切除的肝臟總體積應(yīng)以不超過右半肝或完整肝左外葉加右后葉為原則,在保證術(shù)后肝功能可代償?shù)那疤嵯?,不?yīng)過分追求“根治性切除”[11]。
針對一些再手術(shù)、各種不適當(dāng)?shù)哪懩c吻合、雙側(cè)或合并高位膽道狹窄、門脈高壓、門靜脈海綿化的復(fù)雜性肝膽管結(jié)石,黃志強(qiáng)[4]提出了“肝門上徑路”肝切除術(shù),是指繞過肝門,切除在肝臟表面表現(xiàn)出病變的這部分肝-膽組織后直達(dá)肝門上方,由斷面段肝管向膽總管及對側(cè)肝管內(nèi)探查取石。近年來也有學(xué)者提出了“精準(zhǔn)肝切除”[12]這一概念,其以肝膽管結(jié)石沿肝內(nèi)病變膽管樹的分布范圍,以及受累肝組織是否以相應(yīng)的肝葉或肝段為單位呈局限性的萎縮,有無膽管狹窄和正常肝葉體積為考量來進(jìn)行肝切除。在規(guī)則性肝切除的基礎(chǔ)上,精準(zhǔn)肝切除在徹底清除病灶的同時(shí),能確保剩余的正常肝臟解剖結(jié)構(gòu)完整和功能性體積最大化,并有效減少術(shù)中出血和全身性創(chuàng)傷侵襲[13]。運(yùn)用橫斷式結(jié)扎切斷病變所在肝葉/肝段的Glisson鞘[14]進(jìn)行解剖性肝切除,有利于保護(hù)重要的血管,使病灶切除更徹底。
1.3 肝門部膽管狹窄修復(fù)重建術(shù) 有研究報(bào)道,肝膽管結(jié)石合并肝膽管狹窄可高達(dá)84%[15],兩者互為因果。膽腸吻合術(shù)長期以來被應(yīng)用于肝外膽管病變切除后的重建、膽道損傷的修復(fù)。包括膽總管十二指腸吻合術(shù)、Oddi括約肌切開成型術(shù)、膽管空腸ROUX-EN-Y吻合術(shù)、肝外膽管間置空腸十二指腸吻合術(shù)。其中膽管空腸ROUX-EN-Y吻合術(shù)應(yīng)用最廣泛。膽總管十二指腸吻合術(shù)因?yàn)椴荒苡糜诟呶荒懝芪呛系幕颊?,因而目前已逐漸減少甚至基本廢棄。
長期實(shí)踐證明,因膽腸吻合術(shù)廢用了Oddi括約肌的生理,改變了腸道的解剖和生理功能,在一定程度上會(huì)誘發(fā)反流性膽管炎,加重膽道的感染機(jī)率,同時(shí)導(dǎo)致更多的結(jié)石復(fù)發(fā)等并發(fā)癥,所以出現(xiàn)了以Roux-en-Y吻合為基礎(chǔ)的各種抗反流手術(shù)如延長Roux腸襻的長度、間置空腸膽腸吻合術(shù)、Roux腸襻上縫制人工或瓣膜等,但無論哪種方式,遠(yuǎn)期效果均不優(yōu)于經(jīng)典的Roux-en-Y吻合[16]。肝膽管盆式內(nèi)引流術(shù)[17]較好地解決了膽管狹窄這一核心問題,具有良好的排石效果。皮下通道型膽囊肝膽管成形術(shù)[18]保留了Oddis括約肌的生理功能,建立了便捷的皮下取石通道。短袢間置空腸膽管十二指腸吻合(JICD)術(shù)處理肝膽管結(jié)石并狹窄的同時(shí)解決了腸膽反流[19]。梁立建等[16-20]通過臨床治療及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明改良襻式吻合術(shù)由于無需橫斷空腸,對空腸的電生理干擾少,術(shù)后反流性膽管炎發(fā)生率比經(jīng)典的Roux-en-Y吻合少,效果要優(yōu)于Roux-en-Y術(shù)。用帶血運(yùn)的臍靜脈、膽囊、胃、空腸瓣或其他組織補(bǔ)片修復(fù)的方法對于糾正肝門部膽管狹窄也收到了良好的效果。
1.4 肝移植術(shù) 對于終末期的肝膽管結(jié)石患者,特別是彌漫型合并膽汁性肝硬化、門靜脈高壓,常常因?yàn)槭中g(shù)困難、預(yù)后極差,同種異體原位肝移植術(shù)成為了唯一的治療途徑,國內(nèi)已有肝移植治療復(fù)雜性肝內(nèi)膽管結(jié)石的報(bào)告[21],但鑒于我國當(dāng)前的情況,一般難以實(shí)施。
2 腹腔鏡手術(shù)
近年來,腹腔鏡技術(shù)發(fā)展迅速,應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,在腹腔鏡下肝切除治療肝臟良惡性腫瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石的報(bào)道逐漸增多[22-23]。運(yùn)用腹腔鏡肝切除治療肝內(nèi)膽管結(jié)石療效良好, 且具有術(shù)后痛苦少、術(shù)中出血少、恢復(fù)快、住院時(shí)間短等微創(chuàng)優(yōu)勢,其近期療效優(yōu)于開腹手術(shù)[24]。目前適應(yīng)證為:區(qū)域性的肝膽管結(jié)石病;肝內(nèi)病灶纖維化萎縮,合并有膽管狹窄,且無法取凈結(jié)石,病灶相對局限于左葉或右葉下段,尤以左葉最適宜;無需肝門部膽管整形或膽腸吻合。然而在腹腔鏡下無法使用開放性的肝切除手術(shù)技巧,故對于肝十二指腸韌帶和膽囊三角嚴(yán)重粘連而無法顯露和解剖膽總管,腹腔內(nèi)的廣泛腹膜炎或再手術(shù)后腹腔粘連,均不適合行腹腔鏡處理。
3 纖維膽道鏡在肝膽管結(jié)石中的應(yīng)用
外科手術(shù)在治療肝內(nèi)結(jié)石時(shí)具有一定的盲區(qū)和局限性,以往常通過活檢鉗進(jìn)行“蠶食”,對于深部、多處的結(jié)石往往費(fèi)時(shí)費(fèi)力且效果不甚理想。自從纖維膽道鏡應(yīng)用于臨床以來,顯著降低了患者術(shù)后殘余結(jié)石的發(fā)生率,它的優(yōu)勢在于直視下能觀察結(jié)石的位置,大小、數(shù)量、性狀以及與周圍組織的關(guān)系,決定肝切除的范圍;并了解狹窄的部位、原因、程度、類型,能直接進(jìn)入二級甚至是明顯擴(kuò)張的三級以上膽管,降低術(shù)中對膽道及膽管的損傷。對于巨大或嵌頓的鑄型結(jié)石,則往往需要通過碎石的方法取出結(jié)石。目前碎石的方法有多鐘,有文獻(xiàn)報(bào)道膽道鏡聯(lián)合鈥激光治療肝內(nèi)外膽管難取性結(jié)石創(chuàng)傷輕、痛苦小、恢復(fù)快,且具有切割、汽化及電凝等功能,但有引起膽道出血和膽道穿孔的危險(xiǎn)[25]。近年來有使用膽道鏡聯(lián)合U100 雙頻激光治療肝膽管結(jié)石也取得了滿意的效果,該技術(shù)產(chǎn)生的激光不會(huì)導(dǎo)致正常組織損傷,具有碎石效果好、穿孔、出血等并發(fā)癥發(fā)生率低的優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)膽道鏡等離子體沖擊波碎石,對于較難取出的嵌頓性結(jié)石,特別是對于表面粗糙的、含膽紅素高的結(jié)石,效果較為顯著。此外膽道鏡結(jié)合液電碎石、膽道鏡下微爆破碎石也極大地提高了膽石的取盡率。在實(shí)際臨床工作中,單純依靠一種技術(shù)手段治愈本病常常難以如愿,應(yīng)針對患者的個(gè)體情況,選擇合理的術(shù)式,采用多鏡聯(lián)合或多路微創(chuàng)的方法使療效取得最大化。
4 數(shù)字化微創(chuàng)技術(shù)
利用CT腹部薄層掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行肝臟的計(jì)算機(jī)輔助三維重建并進(jìn)行仿真虛擬可視化手術(shù),這一技術(shù)即數(shù)字化微創(chuàng)技術(shù),通過三維重建能準(zhǔn)確提示膽管及血管變異,精確顯示病變局部與重要脈管的解剖關(guān)系,以及切除病變肝的范圍;術(shù)前仿真手術(shù)演練不同的手術(shù)方案,可以指導(dǎo)術(shù)中實(shí)際操作,對于復(fù)雜肝膽管結(jié)石患者選擇最佳手術(shù)路徑、減小手術(shù)損傷、減少對鄰近組織損害、執(zhí)行復(fù)雜外科手術(shù)、提高手術(shù)成功率、降低手術(shù)并發(fā)癥等均具有十分重要的意義。
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篇10
【關(guān)鍵詞】心血管藥物;臨床試驗(yàn);評價(jià)方法;建議
【中圖分類號(hào)】R972 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)04-0199-02
藥物臨床試驗(yàn)是指為了評價(jià)藥物的療效和安全性,在人體(患者或健康志愿者)進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)和揭示試驗(yàn)用藥物的作用及不良反應(yīng)等。在新藥研究開發(fā)過程中,藥物臨床試驗(yàn)是一個(gè)重要環(huán)節(jié),其目的主要是對新藥的安全性,有效性和不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)客觀的評價(jià),對提高人民健康水平提供有效保障,為國家藥品監(jiān)管部門進(jìn)行新藥審批和新藥上市后的正確使用提供重要的依據(jù)。其研究資料和結(jié)果是國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審批的重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù),對保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量具有極其重要的意義。
1藥物臨床試驗(yàn)概述
藥物臨床試驗(yàn)是指為了評價(jià)藥物的療效和安全性,在人體(患者或健康志愿者)進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)和揭示試驗(yàn)用藥物的作用及不良反應(yīng)等。臨床試驗(yàn)一般分三期。據(jù)了解,第一期臨床是觀察它的安全性和藥代動(dòng)力學(xué),人的耐受力怎么樣,在人體內(nèi)是怎樣代謝的,完了就是看人最大耐受多少,從中選擇一個(gè)量推薦到二期,這個(gè)量就是給病人治病用的量,因?yàn)橐^察藥物的毒性和代謝過程,故需在健康人身上進(jìn)行;二期試驗(yàn)基本都是用病人做的,沒有病的人用這個(gè)藥以后可能沒有意義,但還是可以觀察它的療效和副作用;第三期就是要擴(kuò)大病種,擴(kuò)大人數(shù),同時(shí)再觀察它的有效性和毒副反應(yīng),三期過后基本經(jīng)過專家審定這個(gè)藥就可以上市了。目前我國平均每天就有370種新藥問世,這些新藥的誕生急需一大批試藥者。業(yè)內(nèi)人士指出,獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件的藥物的療效和安全性已證明了80%,并且現(xiàn)在試藥過程已經(jīng)有著一整套完善的監(jiān)控體系。在新藥研究開發(fā)過程中,藥物臨床試驗(yàn)是一個(gè)重要環(huán)節(jié),其目的主要是對新藥的安全性,有效性和不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)客觀的評價(jià),對提高人民健康水平提供有效保障,為國家藥品監(jiān)管部門進(jìn)行新藥審批和新藥上市后的正確使用提供重要的依據(jù)。
2藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)建議
2.1完善臨床試驗(yàn)的相關(guān)制度和操作規(guī)程
在我國藥物臨床試驗(yàn)過程中,為規(guī)范在醫(yī)院中開展的藥物臨床試驗(yàn)工作,必須成立獨(dú)立的機(jī)構(gòu)辦公室,制定一系列的管理制度,技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,諸如臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度、文件管理制度、藥品管理制度、倫理委員會(huì)制度等,并要求各專業(yè)科室也制定相應(yīng)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,做到有章可循、有章必循,在實(shí)踐中不斷摸索、不斷健全完善各項(xiàng)管理制度,從而保證臨床試驗(yàn)工作科學(xué)化、規(guī)范化的開展。所以要完善藥物臨床試驗(yàn)可以從完善臨床試驗(yàn)的相關(guān)制度和操作規(guī)程入手。
2.2加強(qiáng)倫理委員會(huì)的審查及監(jiān)督職能
在藥物臨床試驗(yàn)過程中,可以通過加強(qiáng)倫理委員會(huì)的審查及監(jiān)督職能來完善臨床試驗(yàn),按照GCP保護(hù)受試者權(quán)益和安全的要求,倫理委員會(huì)在臨床試驗(yàn)中充當(dāng)著舉足輕重的角色。倫理委員會(huì)委員應(yīng)確保其有能力對申請研究項(xiàng)目的所有倫理性及科學(xué)性問題(包括試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表等)進(jìn)行獨(dú)立、公正、公平的審查和評價(jià),保證在沒有偏倚的情況下開展工作。
另外,熟悉和掌握GCP相關(guān)知識(shí),對于參加藥物臨床試驗(yàn)的研究者而言,是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的必要條件。因此,建立三級培訓(xùn)制度即參加國家食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的集中或網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、院內(nèi)培訓(xùn)和科內(nèi)培訓(xùn)。還可以有部分研究者包括護(hù)理及技術(shù)人員定期參加省內(nèi)及院內(nèi)組織的相關(guān)GCP、規(guī)章制度及SOP的培訓(xùn),以保證所有研究者按照統(tǒng)一的操作規(guī)范執(zhí)行。
2.3加強(qiáng)臨床試驗(yàn)藥物的管理
在藥物臨床試驗(yàn)過程中,還可以通過加強(qiáng)臨床試驗(yàn)藥物的管理來完善臨床試驗(yàn),各專業(yè)科室可以設(shè)置獨(dú)立的藥品儲(chǔ)藏室,以方便對臨床試驗(yàn)藥物的直接管理,應(yīng)嚴(yán)格做好藥物的“三?!惫芾?,即“專人、專柜、專簿”。由專人負(fù)責(zé)按照試驗(yàn)方案及隨機(jī)號(hào)進(jìn)行藥物的接收、存儲(chǔ)、發(fā)放及回收等,保證藥物按照規(guī)定的溫度、濕度、三防等要求進(jìn)行儲(chǔ)存。同時(shí)用登記本對所有藥物進(jìn)出、每日藥物儲(chǔ)存的溫度和濕度進(jìn)行登記備案,盡最大努力做好臨床試驗(yàn)的藥物管理工作。
2.3加強(qiáng)結(jié)構(gòu)辦公過程管理
在藥物臨床試驗(yàn)過程中還要加強(qiáng)結(jié)構(gòu)辦公的過程管理。在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中應(yīng)積極推行“三級質(zhì)控”制度,以加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)管理,即由機(jī)構(gòu)成立質(zhì)控小組、專業(yè)主任全權(quán)管理所有項(xiàng)目的質(zhì)控、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人專管其負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)控。機(jī)構(gòu)組織成立專門的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制小組,定期對正在實(shí)施的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括知情同意書簽署情況、研究方案執(zhí)行情況、藥物的收發(fā)記錄、CRF填寫情況、不良事件的上報(bào)及處理等。
2.4實(shí)驗(yàn)室檢測的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制
在藥物臨床試驗(yàn)過程中,還要注重實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查基本都在醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行,所有儀器都應(yīng)具有使用和維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,儀器的使用情況都必須有專門的記錄,由使用者簽字確認(rèn),儀器使用者還應(yīng)定期接受專業(yè)培訓(xùn)。為確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和完整,檢驗(yàn)科成立單獨(dú)的質(zhì)控小組,定期對全部儀器設(shè)備的精準(zhǔn)度進(jìn)行調(diào)試,并實(shí)行二次審核制度,由專人對全部數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。
總之,藥物的快速發(fā)展使得人類可以戰(zhàn)勝更多的疾病,但是這些新藥的臨床評價(jià)過程中卻存在很多安全性問題,隨著我國醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,使得醫(yī)學(xué)藥品臨床試驗(yàn)應(yīng)用的領(lǐng)域越來越廣泛、越來越頻繁。因此,臨床試驗(yàn)是保證藥物安全的有效措施,所以完善藥物臨床試驗(yàn)是至關(guān)重要的。
結(jié)語
簡而言之,新藥研究開發(fā)過程中,藥物臨床試驗(yàn)是一個(gè)重要環(huán)節(jié),其目的主要是對新藥的安全性,有效性和不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)客觀的評價(jià),對提高人民健康水平提供有效保障。藥物臨床試驗(yàn)的重要性和對醫(yī)學(xué)研究的價(jià)值不言而喻,所以國家要全面完善藥物臨床試驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)
[1]馬少斌.藥品開發(fā)質(zhì)量管理研究[D].哈爾濱工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文,2006
熱門標(biāo)簽
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