導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品申報(bào)材料，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

企業(yè)基本概況及申報(bào)產(chǎn)品簡介部分

要求圖文并茂，包括企業(yè)外景、生產(chǎn)流水線、主要申報(bào)產(chǎn)品以及企業(yè)形象展示、領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷等相關(guān)圖片及介紹。

企業(yè)六個(gè)方面的證實(shí)材料

圍繞下面六個(gè)方面要求依次收集、撰寫，要求突出重點(diǎn)，提供相應(yīng)證實(shí)材料原件或復(fù)印件、掃描件。

（一）知名度和滿意度

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、注冊(cè)商標(biāo)復(fù)印件（須提供完整的注冊(cè)復(fù)印件，包括續(xù)展注冊(cè)或變更等情況的有關(guān)證明復(fù)印件。續(xù)展的商標(biāo)，另需提供首次注冊(cè)復(fù)印件）。

3、獲馳名商標(biāo)或著名商標(biāo)證書復(fù)印件。

4、產(chǎn)品獲中國名牌產(chǎn)品、國家免檢產(chǎn)品或曾獲國家級(jí)、省級(jí)有關(guān)質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)證書復(fù)印件。

5、獲出口商品免檢企業(yè)稱號(hào)、國家重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌證書復(fù)印件。

6、產(chǎn)品獲市（?。┟飘a(chǎn)品稱號(hào)復(fù)印件。

7、產(chǎn)品曾獲國家、市或行業(yè)其它有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、科技、新產(chǎn)品以及有影響的重大國際性、區(qū)域性展覽等榮譽(yù)稱號(hào)的復(fù)印件。

8、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預(yù)計(jì)數(shù)）產(chǎn)品出口創(chuàng)匯地區(qū)、數(shù)量、產(chǎn)量、產(chǎn)值匯總表（數(shù)據(jù)由海關(guān)或外貿(mào)管理部門出具）。

9、企業(yè)開展顧客滿意度工程情況，包括開展的第三方或企業(yè)專題性顧客滿意度調(diào)查情況及相關(guān)數(shù)據(jù)和材料。

（二）產(chǎn)品質(zhì)量水平

1、省級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否有效或?qū)?biāo)準(zhǔn)水平評(píng)價(jià)、評(píng)估的相關(guān)證明的復(fù)印件。

2、申報(bào)產(chǎn)品采用標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（封面與首頁）。

3、產(chǎn)品獲采標(biāo)證書復(fù)印件。

4、產(chǎn)品鑒定時(shí)專家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的評(píng)價(jià)意見（復(fù)印件）。

5、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量水平達(dá)到國際、國內(nèi)或本行業(yè)先進(jìn)水平的有關(guān)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)（市級(jí)、部級(jí)、國家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）的檢測(cè)報(bào)告副本或復(fù)印件（封面與結(jié)論頁）。

6、獲產(chǎn)品合格認(rèn)證證書（自愿性認(rèn)證）復(fù)印件。

7、產(chǎn)品通過“CE”、“UL”等認(rèn)證證書復(fù)印件。

8．其他基本證書（包括：3C認(rèn)證證書、食品安全市場準(zhǔn)入證書(QS)、生產(chǎn)許可證證書、計(jì)量器具許可證證書、出口質(zhì)量許可證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(cè)登記管理證書等）。

（三）創(chuàng)新能力

1、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預(yù)計(jì)數(shù)）新產(chǎn)品產(chǎn)值率匯總表。

2、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預(yù)計(jì)數(shù)）新產(chǎn)品開展費(fèi)用與銷售總額比例匯總表。

3、科技成果鑒定報(bào)告復(fù)印件（封面與結(jié)論頁）。

4、新產(chǎn)品產(chǎn)品證書、新產(chǎn)品鑒定報(bào)告（封面與結(jié)論頁）復(fù)印件。

5、企業(yè)獲市高新技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)定證書復(fù)印件。

6、企業(yè)獲國家級(jí)、市級(jí)技術(shù)中心證書復(fù)印件。

7、產(chǎn)品鑒定時(shí)專家對(duì)產(chǎn)品采用高新技術(shù)評(píng)價(jià)的有關(guān)意見證明。

8、專利證書復(fù)印件。

（四）質(zhì)量管理體系

1、企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行情況。

2、獲質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件。

3、獲其它管理體系認(rèn)證（包括：環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)安全和衛(wèi)生管理體系認(rèn)證、HACCP認(rèn)證、市級(jí)以上計(jì)量體系確認(rèn)等）證書復(fù)印件。

4、（未獲質(zhì)量管理體系認(rèn)證企業(yè)提供）有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證和“貫標(biāo)”方面工作開展情況說明資料。

（五）規(guī)模經(jīng)濟(jì)與發(fā)展后勁

1、企業(yè)名牌戰(zhàn)略規(guī)劃及有關(guān)的計(jì)劃情況。

2、企業(yè)貫徹GB/T19580-*《卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》國家標(biāo)準(zhǔn)的工作計(jì)劃。

3、企業(yè)“十五”技術(shù)進(jìn)步投資及實(shí)施情況。

4、同行業(yè)企業(yè)產(chǎn)量、產(chǎn)值、出口創(chuàng)匯前十名排名表（含本企業(yè)）（數(shù)據(jù)由有關(guān)政府部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具）。

5、企業(yè)在新三年內(nèi)列入國家、市有關(guān)重大項(xiàng)目或工程計(jì)劃以及投入與發(fā)展情況。

6、企業(yè)其它有關(guān)發(fā)展規(guī)劃等相應(yīng)資料。

7、企業(yè)近三年綜合經(jīng)營效益指標(biāo)完成情況（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預(yù)計(jì)數(shù)）（納稅額由有關(guān)稅務(wù)部門出具）。

其中：

A、工業(yè)成本費(fèi)用利潤率（%）

利潤總額

即按：=--------------X100%公式計(jì)算；

成本費(fèi)用總額

B、總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率（%）

利潤總額+稅金總額+利息支出

即按：=--------------------------×100%公式計(jì)算

平均資產(chǎn)總額

（六）企業(yè)形象

1、獲全國“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)路Q號(hào)復(fù)印件。

2、企業(yè)獲得有關(guān)質(zhì)量金獎(jiǎng)、質(zhì)量管理等方面稱號(hào)和榮譽(yù)證書的復(fù)印件。

3、企業(yè)獲各級(jí)文明單位（市級(jí)、局級(jí)、區(qū)級(jí)）稱號(hào)復(fù)印件。

4、獲市級(jí)以上或行業(yè)其它有關(guān)企業(yè)整體獎(jiǎng)?wù)路Q號(hào)復(fù)印件。

5、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預(yù)計(jì)數(shù)）用于廣告宣傳方面費(fèi)用匯總表。

二、申報(bào)材料的裝訂要求

1、所有申報(bào)材料（包括《申請(qǐng)表》以及證實(shí)材料）一律按標(biāo)準(zhǔn)A4紙（210mmx297mm）規(guī)格裝訂（沿長邊裝訂），且雙面打印。

申報(bào)材料不采用硬皮材質(zhì)裝訂。

2、申報(bào)材料的封面，必須寫上“*年上海名牌申報(bào)材料”字樣，并在其下標(biāo)注申報(bào)類別：即產(chǎn)品類還是服務(wù)類，原推薦名牌企業(yè)還需注明是擴(kuò)項(xiàng)還是擴(kuò)牌。同時(shí)，還必須寫上申報(bào)企業(yè)、商標(biāo)、產(chǎn)品或服務(wù)名稱。

具體的封面設(shè)計(jì)版式等由申報(bào)企業(yè)自行決定。

3、裝訂順序原則上按本附件規(guī)定的內(nèi)容與要求進(jìn)行編排（見下“三、申報(bào)材料的裝訂順序建議”）。

4、頁碼用阿拉伯?dāng)?shù)字連續(xù)編頁，并位于頁腳的外側(cè)。

5、提供的有關(guān)證實(shí)材料復(fù)印件或圖形掃描件，請(qǐng)?jiān)诒ＷC內(nèi)容清楚的前提下緊湊排版（例如條件許可，兩份證書可放在一頁上）。

6、一式二份，《申請(qǐng)表》封面的“申報(bào)企業(yè)名稱”欄必須蓋紅印章。

三、申報(bào)材料的裝訂順序建議

A、申報(bào)材料封面

B、申報(bào)材料目錄

C、企業(yè)外景、生產(chǎn)流水線、主要申報(bào)產(chǎn)品以及企業(yè)形象展示、領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷等相關(guān)圖片及介紹

D、企業(yè)概況及申報(bào)上海名牌產(chǎn)品綜述

E、《二六年上海名牌推薦申請(qǐng)表》

（《申請(qǐng)表》封面、告知書、填表說明和要求、表1～表6、表9）

F、六個(gè)方面的證實(shí)材料

請(qǐng)按本附件的“一、證實(shí)材料內(nèi)容”要求，提供原件或復(fù)印件、掃描件，并以六個(gè)方面內(nèi)容順序裝訂。

除上述證實(shí)材料外，企業(yè)可以少量補(bǔ)充與申報(bào)產(chǎn)品有關(guān)的材料。

注：

篇2

伴隨我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在我國也得到了長足的進(jìn)步,其中,藥品的研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量得到了廣泛的重視。藥品研發(fā)工作對(duì)于藥品的后續(xù)生產(chǎn)及使用有重要影響,因此,做好藥品研發(fā)的質(zhì)量管理工作就具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文將對(duì)藥品質(zhì)量管理加以簡述,并在此基礎(chǔ)上探討藥品研發(fā)質(zhì)量管理的相關(guān)問題。

關(guān)鍵詞:

藥品；研發(fā)；質(zhì)量管理；體系；問題

藥品研發(fā)質(zhì)量管理是整個(gè)研發(fā)工作的基礎(chǔ)部分,對(duì)于研發(fā)工作的順利進(jìn)行有積極保障作用,因此,探討藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理問題就具有重要價(jià)值。

1藥品研發(fā)質(zhì)量管理的主要現(xiàn)狀

1.1認(rèn)識(shí)不夠

目前,雖然藥品質(zhì)量管理的重要性已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可與重視,GMP的實(shí)施應(yīng)用效果也相對(duì)較好,但是很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有重視藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于藥品的研發(fā)質(zhì)量認(rèn)識(shí)不夠,甚至認(rèn)為研發(fā)階段的質(zhì)量管理工作可有可無,這就導(dǎo)致了藥品研發(fā)階段的質(zhì)量難以得到有效保證,藥品后續(xù)生產(chǎn)及最終質(zhì)量也會(huì)存在嚴(yán)重缺失。

1.2管理人員素質(zhì)低

部分藥品企業(yè)雖然對(duì)藥品研發(fā)進(jìn)行了質(zhì)量管理,但是管理人員沒有受過專業(yè)培訓(xùn),自身素質(zhì)較低,無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,更沒有能力提出相應(yīng)的解決措施。這樣的管理人員,不僅無法確保藥品研發(fā)質(zhì)量管理順利進(jìn)行,還會(huì)給研發(fā)工作帶來新的問題。

1.3管理體系不完善

很多藥品企業(yè)沒有在研發(fā)階段建立完善的質(zhì)量管理體系,沒有將藥品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)納入質(zhì)量管理工作中,導(dǎo)致研發(fā)質(zhì)量管理存在遺漏之處。

2藥品研發(fā)質(zhì)量管理問題研究

2.1研發(fā)立項(xiàng)

藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)在研發(fā)工作的甄別及立項(xiàng)工作中,加強(qiáng)質(zhì)量管理,做好這一環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作及相關(guān)的資源管理工作。藥品企業(yè)在立項(xiàng)階段應(yīng)當(dāng)重視調(diào)研工作,做好市場調(diào)研與規(guī)劃,避免藥品在研發(fā)過程中出現(xiàn)侵權(quán)現(xiàn)象、違法違規(guī)現(xiàn)象等。此外,在研發(fā)立項(xiàng)階段,藥品企業(yè)還要做好范圍管理,范圍管理主要指的就是藥品研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容及不應(yīng)包含哪些內(nèi)容。這樣,藥品企業(yè)就應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品研發(fā)項(xiàng)目加以研究并對(duì)后續(xù)工作具體范圍進(jìn)行說明。

2.2臨床前研究

藥品企業(yè)在結(jié)束研發(fā)立項(xiàng)工作之后,就需要進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,以此確保藥品研發(fā)的最終質(zhì)量。

2.2.1方案管理

藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)藥品的實(shí)驗(yàn)方案建立起完善的管理規(guī)范,并加強(qiáng)相應(yīng)的執(zhí)行力度,保證藥品的實(shí)驗(yàn)方案可以真正做到“有據(jù)可查、有法可依”。藥品企業(yè)在方案管理工作中,一定要對(duì)藥品研發(fā)的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行反復(fù)審查,保證方案完整性的同時(shí),也要確保其科學(xué)性、合理性與可行性,還要避免藥品方案管理出現(xiàn)漏項(xiàng)現(xiàn)象。這樣,藥品企業(yè)就可以保證實(shí)驗(yàn)方案的完整性,為后續(xù)的臨床前研究工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2.2.2數(shù)據(jù)、材料管理

在臨床前研究階段,數(shù)據(jù)與材料的管理也是藥品研發(fā)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),并且需要所有藥品研發(fā)人員共同努力進(jìn)行,藥品企業(yè)在這一環(huán)節(jié)中也需要保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整與真實(shí)。在相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及文件的記錄、管理工作中,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起相對(duì)完善的數(shù)據(jù)管理流程。一旦出現(xiàn)問題,也可以確保相關(guān)的追溯工作順利進(jìn)行,保證數(shù)據(jù)管理的科學(xué)性與完整性。只有保證數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量,才會(huì)使藥品研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)具備較強(qiáng)的意義與參考價(jià)值,為藥品研發(fā)工作的順利進(jìn)行提供相應(yīng)依據(jù)。除了數(shù)據(jù)管理之外,在臨床前研究這一階段,藥品企業(yè)還應(yīng)當(dāng)做好相應(yīng)的材料管理。由于藥品研發(fā)中的臨床前研究環(huán)節(jié)會(huì)應(yīng)用到大量的材料設(shè)備,因此,做好材料管理,也是確保藥品研發(fā)順利進(jìn)行關(guān)鍵之處。在臨床前研究工作中,主要應(yīng)用的材料有醫(yī)藥原料、醫(yī)藥輔料、醫(yī)學(xué)試劑及不同物料等,此外,材料管理還應(yīng)當(dāng)將相應(yīng)的材料采購清單記錄、相關(guān)票據(jù)、出庫臺(tái)賬、入庫臺(tái)賬、銷毀臺(tái)賬等納入管理工作范圍,對(duì)這些清單數(shù)據(jù)類材料加強(qiáng)記錄與管理。

2.2.3儀器管理

藥品研發(fā)在臨床前研究這一環(huán)節(jié)中,研發(fā)人員通常都會(huì)應(yīng)用大量的設(shè)備儀器,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)相關(guān)儀器進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保儀器為藥品的研發(fā)提供重要幫助。藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有儀器進(jìn)行詳細(xì)登記,定期檢查儀器質(zhì)量,儀器在達(dá)到使用年限后及時(shí)進(jìn)行更換,對(duì)儀器進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量檢定,以此保證藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2.2.4中試管理

藥品研發(fā)之所以會(huì)在后期出現(xiàn)很多問題,主要是因?yàn)橹性嚟h(huán)節(jié)的質(zhì)量難以得到保證,很多藥品企業(yè)在藥品研發(fā)中沒有及時(shí)進(jìn)行中試或中試的時(shí)間過短。因此,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品的基本處方與生產(chǎn)工藝確定之后及時(shí)進(jìn)行中試,并且保證中試的相關(guān)規(guī)模,應(yīng)用多種不同批次的原料與輔料,及時(shí)發(fā)現(xiàn)中試過程中的不同差異。這樣,就可以保證在中試環(huán)節(jié)結(jié)束后,藥品的批間差異在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。

2.3臨床研究

在臨床研究階段,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視臨床試驗(yàn)基地的相關(guān)資質(zhì),著重選擇質(zhì)量較高、口碑較好、經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床基地。藥品企業(yè)在臨床研究工作中,還需要與倫理委員會(huì)加強(qiáng)合作,嚴(yán)格保證參與試驗(yàn)人員的身體狀況,還要保證相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的合理性。此外,在臨床研究環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)還需要對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的保管與封存,必要時(shí)還要進(jìn)行集中銷毀。

2.4最終申報(bào)

在上述環(huán)節(jié)全部結(jié)束之后,藥品企業(yè)就要針對(duì)藥品研發(fā)進(jìn)行最終申報(bào)。在這一環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品研發(fā)的相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的總結(jié)分析,將相關(guān)資料按照最初的研發(fā)目標(biāo)加以整理,形成完善的申報(bào)資料。與此同時(shí),藥品企業(yè)還要在最終申報(bào)的材料中將研發(fā)過程中遇到的所有問題、相關(guān)問題的解決方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等進(jìn)行呈現(xiàn)。這樣,才能確保申報(bào)材料的完整性與科學(xué)性,幫助所研發(fā)的藥品順利通過申報(bào),實(shí)現(xiàn)藥品批量生產(chǎn)。需要注意的是,在最終申報(bào)環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)提交的申報(bào)材料一定要將研發(fā)中遇到的問題清晰、直觀地體現(xiàn)出來,不能瞞報(bào)、漏報(bào),以免給申報(bào)工作帶來負(fù)面影響。

結(jié)語:

篇3

【關(guān)鍵詞】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；GCP；資格認(rèn)定

【中圖分類號(hào)】R951 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-6455（2012）01-0101-02

我國對(duì)開展藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施準(zhǔn)入制度，目的是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備一定的條件和資質(zhì)，減少申報(bào)者選擇研究機(jī)構(gòu)的盲目性，降低受試者參加臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入制度是我國加強(qiáng)新藥研制過程的管理所采用的有力舉措[1]，對(duì)于保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全具有重要意義。因此，要重視申報(bào)工作。

本文就我院在籌備申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定過程中一些做法和體會(huì)簡要闡述，希望對(duì)正在準(zhǔn)備申報(bào)的兄弟單位提供些許幫助。

1 建立藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)

1.1 人員

機(jī)構(gòu)擁有完善的組織體系，院長擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的全面工作，并為機(jī)構(gòu)提供人、財(cái)、物等全方位的支持。主管科研的副院長擔(dān)任機(jī)構(gòu)副主任，機(jī)構(gòu)辦公室主任由既有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)又有藥學(xué)博士學(xué)歷的藥劑科主任擔(dān)任，便于開展工作，成立了籌備小組和機(jī)構(gòu)辦公室，全面負(fù)責(zé)申報(bào)的籌備工作，并確定了申報(bào)專業(yè)及團(tuán)隊(duì)組成，明確各自職責(zé)。

1.2 機(jī)構(gòu)藥庫

目前，我國臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)用藥物管理大致有兩種形式：中心管理和專業(yè)組管理[2]。我們是采取由獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫對(duì)試驗(yàn)藥物統(tǒng)一集中管理，指定專人負(fù)責(zé)，各專業(yè)科室由專門研究護(hù)士從機(jī)構(gòu)藥庫領(lǐng)藥。

1.3 突發(fā)事件應(yīng)急處理體系

為了有效、及時(shí)和正確處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件，成立了藥物臨床試驗(yàn)突發(fā)事件應(yīng)急處理小組,建立了突發(fā)事件應(yīng)急處理體系，制定了突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，規(guī)定了嚴(yán)重不良事件應(yīng)急預(yù)案報(bào)告流程。各申報(bào)專業(yè)科室均設(shè)立搶救室，配備相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備，建立了綠色搶救通道。

1.4 質(zhì)量控制體系

實(shí)施GCP就是要在臨床研究的全過程中，消除各種影響數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠的因素，保證評(píng)價(jià)藥物有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量[3]，為此我院建立了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系，進(jìn)行三級(jí)質(zhì)控—試驗(yàn)項(xiàng)目組、專業(yè)負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)辦，各申報(bào)專業(yè)確定了專門的質(zhì)控員。通過三級(jí)質(zhì)控與監(jiān)查、稽查、視察協(xié)同作用，對(duì)試驗(yàn)前、中、后全過程進(jìn)行控制，保證藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

1.5 倫理委員會(huì)

倫理委員會(huì)獨(dú)立于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，于2010年12月我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行了換屆調(diào)整，參照國食藥監(jiān)注[2010]436號(hào)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》重新修訂規(guī)章制度，成員組成及審查流程符合GCP要求，有利于藥物臨床試驗(yàn)審查，更好的保護(hù)受試者權(quán)益。

2 組織GCP培訓(xùn)

培訓(xùn)工作是一項(xiàng)十分艱巨的任務(wù)，領(lǐng)導(dǎo)高度重視，由一名經(jīng)驗(yàn)豐富的人員承擔(dān)繁重的培訓(xùn)工作，同時(shí)授予負(fù)責(zé)人培訓(xùn)中所需人、財(cái)、物的使用、調(diào)用，保證了GCP培訓(xùn)的力度和質(zhì)量。主要分三個(gè)階段開展培訓(xùn)工作。

2.1 第一階段：制定方案、制度及培訓(xùn)計(jì)劃

為了保證所有藥物臨床試驗(yàn)和相關(guān)研究人員充分理解《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》，并定期接受與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)，制定了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)方案》和《遼寧省腫瘤醫(yī)院臨床藥品試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)制度》，對(duì)主要研究者、協(xié)助研究者（包括護(hù)理）、設(shè)備操作人員、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析人員、倫理委員會(huì)成員、機(jī)構(gòu)辦公室成員和其他相關(guān)人員等七類人員分別提出了不同的培訓(xùn)要求。通過建立長短期培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)行考試制、培訓(xùn)指標(biāo)量化并納入績效考核及建立請(qǐng)假制度等保障措施，指導(dǎo)全院GCP培訓(xùn)工作，提高了培訓(xùn)工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓(xùn)制度繼續(xù)開展培訓(xùn)工作。

2.2 第二階段：采取多元化的方式、方法，普遍掃盲

我院將GCP培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點(diǎn)工作進(jìn)行管理，為了突出申報(bào)工作的重要性，在做好申報(bào)科室培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)上，全院范圍內(nèi)開展多種形式的GCP培訓(xùn)。培訓(xùn)形式有：1、院領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到先進(jìn)單位參觀學(xué)習(xí)；2、參加國家級(jí)GCP培訓(xùn)班；3、參加SFDA網(wǎng)上GCP培訓(xùn)；4、邀請(qǐng)知名專家來院講學(xué)；5、自編與訂購培訓(xùn)教材。截止到接受資格認(rèn)定檢查，培訓(xùn)總?cè)藬?shù)達(dá)到1069人次，均獲培訓(xùn)證書。其中196人獲國家級(jí)證書，應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%，培訓(xùn)人數(shù)占全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的四分之一以上。培訓(xùn)覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓(xùn)工作有計(jì)劃、有記錄，建立了培訓(xùn)檔案，把培訓(xùn)簽到、試卷、課件等及時(shí)歸檔，并定期通報(bào)培訓(xùn)結(jié)果。通過培訓(xùn)使我院職工對(duì)GCP有了全面認(rèn)識(shí)，深刻意識(shí)到開展藥物臨床試驗(yàn)的必要性和緊迫性，培訓(xùn)成效顯著。

2.3 實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn)，全面自查

利用一個(gè)半月的時(shí)間，對(duì)各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)、倫理委員會(huì)成員和機(jī)構(gòu)管理人員等進(jìn)行了分場次、有針對(duì)性的實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn)共20余次。實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)主要通過集中與現(xiàn)場模擬培訓(xùn)相結(jié)合的方法，邀請(qǐng)外院專家或機(jī)構(gòu)辦組織醫(yī)院檢查小組進(jìn)行模擬培訓(xùn)。集中培訓(xùn)：設(shè)考官面對(duì)面答題，筆試和口試相結(jié)合；現(xiàn)場模擬培訓(xùn)：考官深入申報(bào)科室現(xiàn)場檢查、提問。我院把《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)給相關(guān)科室，要求科室對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。再外請(qǐng)專家對(duì)我院的籌備工作進(jìn)行全面的現(xiàn)場模擬檢查和提問，對(duì)專家提出和發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總，傳達(dá)給各相關(guān)科室進(jìn)行整改，醫(yī)院檢查小組再進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)過反復(fù)幾輪的模擬培訓(xùn)，各相關(guān)科室加深了對(duì)GCP和藥物臨床試驗(yàn)流程的理解和掌握，為資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查順利進(jìn)行奠定了基礎(chǔ)。

3 完善文件資料

資料準(zhǔn)備是整個(gè)申報(bào)工作的重中之重[4]，主要包括：申報(bào)材料、文件制度和現(xiàn)場匯報(bào)材料。

申報(bào)材料我院參照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)表》中申請(qǐng)機(jī)構(gòu)報(bào)送資料目錄認(rèn)真收集、整理，對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人簡介及各申報(bào)專業(yè)科室情況介紹等統(tǒng)一格式，印刷成冊(cè)，按程序報(bào)送申報(bào)材料。

管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行所遵循的依據(jù)，完善和落實(shí)管理制度和SOP是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為保證藥物臨床試驗(yàn)文件制度書寫規(guī)范化、科學(xué)化和有序管理，其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的，是需要最先確定的文件。通過考察、學(xué)習(xí)兄弟單位先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，請(qǐng)教有關(guān)專家，結(jié)合醫(yī)院和專業(yè)特點(diǎn)，由各申報(bào)專業(yè)、各管理部門自行起草文件，然后由辦公室組織相關(guān)人員審核，提出意見再返回原科室進(jìn)行再次修改。由起草人、審核人、批準(zhǔn)人層層把關(guān)，怎么做就怎么寫，怎么寫就怎么做，從而保證其可操作性和執(zhí)行的依從性[5]，也加深了各部門對(duì)文件內(nèi)容的理解。

現(xiàn)場匯報(bào)材料的內(nèi)容也非常重要，要思路清晰、總攬全局、彰顯優(yōu)勢(shì)，匯報(bào)時(shí)間要掌握得當(dāng)，我院由專人負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備、審查現(xiàn)場匯報(bào)材料。機(jī)構(gòu)匯報(bào)介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備情況；倫理匯報(bào)對(duì)院倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程做了介紹，體現(xiàn)了如何能最大程度的保障受試者權(quán)益。專業(yè)匯報(bào)多媒體采用經(jīng)過會(huì)議討論確定的統(tǒng)一的專業(yè)陳述報(bào)告模板，各專業(yè)結(jié)合本專業(yè)特色充實(shí)內(nèi)容，突出優(yōu)勢(shì)。機(jī)構(gòu)、倫理和各專業(yè)的匯報(bào)材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》，條理清晰、圖文并茂、重點(diǎn)突出，得到了SFDA資格認(rèn)定專家的認(rèn)可和好評(píng)，并予以推廣。

4 加強(qiáng)硬件建設(shè)

一個(gè)規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，除了具有經(jīng)過良好培訓(xùn)的研究團(tuán)隊(duì)和完善的制度和操作規(guī)程外，尚需具備完成試驗(yàn)所需要的設(shè)備和設(shè)施[1]。為了保證藥物臨床試驗(yàn)工作的順利開展，醫(yī)院投入40余萬配備硬件設(shè)施，在設(shè)備采購等方面也給予優(yōu)先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)資料室、獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫。各申報(bào)科室進(jìn)行了房屋改造，設(shè)有受試者接待室、資料室、搶救室，配有相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備（心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、除顫器、搶救車、吸引器、閉環(huán)肌松注射儀等）。必要時(shí)與麻醉科、ICU協(xié)作將病人及時(shí)轉(zhuǎn)至ICU病房搶救。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》統(tǒng)一配備了資料柜、試驗(yàn)用藥物及藥品專用儲(chǔ)藏設(shè)施、傳真機(jī)、直撥電話、網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)、復(fù)印設(shè)備、碎紙機(jī)。無論是檢查儀器還是辦公設(shè)備旁邊都掛有塑封的儀器設(shè)備使用的SOP，既方便使用，又保證了規(guī)范操作。

5 體會(huì)

5.1 認(rèn)識(shí)到位是前提

醫(yī)院非常重視此次申報(bào)工作，在認(rèn)識(shí)上統(tǒng)一了高度，在人、財(cái)、物等方面都給予大力支持。籌備之初，院領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)到兄弟單位調(diào)研、學(xué)習(xí)，為我院下一步藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。每次籌備會(huì)議、培訓(xùn)現(xiàn)場，院領(lǐng)導(dǎo)也都親自組織、布置工作，作好表率和各申報(bào)專業(yè)團(tuán)隊(duì)共同認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件資料。同時(shí)，各職能科室全力配合，在各種設(shè)備配置、后勤保障等方面負(fù)責(zé)同志都能高度重視，作為我院第一要?jiǎng)?wù)，給予大力支持。領(lǐng)導(dǎo)重視，全院齊心，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是順利開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的前提。

5.2培訓(xùn)到位是關(guān)鍵

培訓(xùn)內(nèi)容從藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展史、如何啟動(dòng)與實(shí)施新藥臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制、藥物管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等到臨床試驗(yàn)中倫理與法律問題，內(nèi)容涵蓋面廣，培訓(xùn)人數(shù)多，計(jì)劃明確，形式多樣，院外與院內(nèi)、網(wǎng)上與培訓(xùn)班、訂購與自編教材、筆試與口試、模擬培訓(xùn)和自學(xué)自查相結(jié)合。通過培訓(xùn)，我院職工加深了對(duì)GCP 的理解和認(rèn)識(shí)，掌握了扎實(shí)的GCP知識(shí)，為申報(bào)工作和以后的藥物臨床試驗(yàn)開展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

5.3組織到位是基礎(chǔ)

醫(yī)院從經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)及溝通協(xié)調(diào)等方面考慮，專門調(diào)配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長、科教科長和藥劑科主任組成籌備小組，領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)申報(bào)的籌備工作。無論是整體策劃、材料組織還是現(xiàn)場配置，在機(jī)構(gòu)申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié)都凝結(jié)著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領(lǐng)和相關(guān)部門的積極配合下，在短短九個(gè)月的時(shí)間里，從無到有，建立起了藥物臨床試驗(yàn)管理制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案和質(zhì)量控制體系等各項(xiàng)制度，撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)材料》、《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》和三套GCP學(xué)習(xí)參考教材，配備了相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，開展了各類各項(xiàng)培訓(xùn)。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的軟硬件條件，保證了我院順利接受現(xiàn)場資格認(rèn)定。

5.4 措施到位是保障

為了保證GCP培訓(xùn)計(jì)劃開展，培訓(xùn)到位、持久，建立了培訓(xùn)檔案，開展了培訓(xùn)考核，把培訓(xùn)納入績效考核和繼續(xù)教育工作中，建立了培訓(xùn)請(qǐng)假制度。凡是機(jī)構(gòu)辦公室通知的培訓(xùn)，不能參加者要向院科教科長書面請(qǐng)假，3次不參加培訓(xùn)，取消資格。截止到目前應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%，促進(jìn)了培訓(xùn)管理工作的規(guī)范化和可持續(xù)性。通過組織現(xiàn)場模擬和全面自查，加強(qiáng)了培訓(xùn)效果，改進(jìn)了不足，堅(jiān)定了機(jī)構(gòu)申報(bào)的信心。

6 結(jié)語

開展藥物臨床試驗(yàn)對(duì)培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，規(guī)范醫(yī)療行為和臨床合理用藥，提高醫(yī)療和科研等水平具有重大意義。對(duì)培養(yǎng)提高研究人員的倫理意識(shí)和科學(xué)精神有極大的促進(jìn)作用[6] -[8]。今后，我院將把做好藥物臨床試驗(yàn)作為工作的重點(diǎn)，進(jìn)一步規(guī)范和完善藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的SOP和文件制度，不斷提高我院藥物臨床試驗(yàn)研究水平和醫(yī)院的醫(yī)療管理水平，為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民的健康貢獻(xiàn)力量。

參考文獻(xiàn)：

[1] 夏培元,修清玉,馬金昌.藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施與質(zhì)量管理.北京:人民軍醫(yī)出版社. 2009.

[2] 梁偉雄.如何做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查的準(zhǔn)備工作.中藥新藥與臨床藥理,2010,21(1):95-97.

[3] 田少雷.GCP 對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證[J].中國新藥雜志,2002,11(11): 825-829.

[4] 朱光輝,王增壽,連慶泉.接受藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的體會(huì)[J].中國新藥與臨床雜志,2006,25(2):144-146.

[5] 羅彩琴,張志堅(jiān)等.淺談接受藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場資格認(rèn)定檢查的啟示和思考[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2008,2(20):118-120.

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篇4

愿做參天大樹一片葉，本分做人、踏實(shí)做事。甘當(dāng)發(fā)展的一顆鋪路石。制藥先進(jìn)副總經(jīng)理是說。

一）

每逢過年，大才子。附近村民求其中堂書法者絡(luò)繹不絕。從事行政工作多年，勤勤懇懇、任勞任怨。講奉獻(xiàn)、不講索取；講勞動(dòng)、不講報(bào)酬。說：威信的樹立是靠干出來的要求大家做到首先自己得做到多年來，冬夏春秋，堅(jiān)持每天提前半小時(shí)到廠，而下班時(shí)他則走在最后，這已成為一種責(zé)任，一種習(xí)慣。

年終最忙碌的一天，年月底。愛人打電話說老岳父從床上摔下，讓去接他住院，對(duì)愛人說：實(shí)在離不開，還是去吧！十幾年來，甚至沒有和家人孩子去外面看過一場電影、吃過一頓飯，當(dāng)今社會(huì)環(huán)境下，可謂天方夜譚，而這的確是事實(shí)。

大事小事，對(duì)家庭欠缺換來的對(duì)公司的忠誠。辦公室是公司的牽頭科室。雜事亂事，廠里廠外一切任務(wù)要落實(shí)到底，必須處處領(lǐng)先帶頭。年月，新倉庫和化驗(yàn)室搬遷時(shí)，恰巧他腳在路上碰傷了如果能在家休息一天也許會(huì)好一些，但他還是堅(jiān)持與大家一起把樹木裝上車，將藥品搬到新倉庫，而他腳整整拐瘸了一個(gè)冬天。

從家里拿來2000元作為儲(chǔ)備金，多年來他形成了一個(gè)習(xí)慣。隨時(shí)備用，提高了辦事效率。不僅如此，近幾年來，先后墊資2萬余元，以解燃眉之急。

二）

從項(xiàng)目招商到產(chǎn)品批號(hào)轉(zhuǎn)讓，從制藥新產(chǎn)品報(bào)批到GMP認(rèn)證上報(bào)。從環(huán)境評(píng)價(jià)驗(yàn)收到安全生產(chǎn)備案等工作都由他完成。每一個(gè)項(xiàng)目資料的編撰絲毫不亞于一噸藥品產(chǎn)量的完成和銷售。從年到目前為止，主持下，制藥先后申報(bào)了國家重大專項(xiàng)、省科技重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目、省工程技術(shù)研究中心等多個(gè)項(xiàng)目，不僅使企業(yè)得到一定的發(fā)展支持，更重要的企業(yè)能夠承擔(dān)省和國家的項(xiàng)目，證明了企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，對(duì)于提升企業(yè)知名度起到很大的促進(jìn)作用。

僅申報(bào)材料就多達(dá)500余頁，年的全國高新技術(shù)企業(yè)申報(bào)是經(jīng)歷的所有申報(bào)資料中最難的一項(xiàng)。而且6項(xiàng)指標(biāo)在材料中要環(huán)環(huán)相扣，工作量可想而知。多少個(gè)不眠之夜，10余次上鄭州，30余次去新鄉(xiāng)，后幾經(jīng)修改，歷時(shí)一年，終于成功。年，制藥被認(rèn)定為輝縣市唯一的全國高新技術(shù)企業(yè)。最難忘的一次是年6月的一天，報(bào)氯雷他定新工藝項(xiàng)目時(shí)，出門天空晴朗，當(dāng)走到周卜村西地時(shí)，突降大雨，情急之下，用衣服把資料包起來緊緊地?fù)г趹牙铮约簠s淋了個(gè)透濕…正是一件件看似平常又普通的點(diǎn)滴工作的完成，贏得了同志們尊重，去年他被評(píng)為制藥“貢獻(xiàn)人物”

篇5

一、建立項(xiàng)目建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)機(jī)制

1、建立協(xié)調(diào)即時(shí)響應(yīng)制度。為進(jìn)一步促進(jìn)招商項(xiàng)目建設(shè)，行政服務(wù)中心在深入推進(jìn)并聯(lián)審批、現(xiàn)場服務(wù)、項(xiàng)目預(yù)審等工作的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新服務(wù)方式，對(duì)項(xiàng)目落地的前期、中期和后期工作進(jìn)行跟蹤服務(wù)。各服務(wù)窗口、各科室，對(duì)招商項(xiàng)目建設(shè)服務(wù)中出現(xiàn)的問題，無論是責(zé)任單位還是配合單位，只要提出協(xié)調(diào)需求的，所有涉及各方都應(yīng)第一時(shí)間響應(yīng)，積極主動(dòng)地研究解決問題，并嚴(yán)格實(shí)行缺席默認(rèn)、超時(shí)默認(rèn)制度。

2、提供全程服務(wù)。行政服務(wù)中心加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、園區(qū)中心聯(lián)系，建立項(xiàng)目服務(wù)庫，對(duì)招商引資大項(xiàng)目提供快速辦理服務(wù)，并視項(xiàng)目單位實(shí)際需求提供個(gè)性化服務(wù)。

二、改革項(xiàng)目建設(shè)行政審批許可管理

3、全面推行“不能辦事項(xiàng)登記報(bào)告”制度。在行政審批許可中，因申請(qǐng)單位（個(gè)人）報(bào)件不齊不能辦理的，審批許可部門應(yīng)向申請(qǐng)單位（個(gè)人）出具《不能辦事項(xiàng)一次性告知單》。因?qū)Ψ煞ㄒ?guī)、政策理解和界定等原因不能立即辦理的，還應(yīng)填寫《不能辦事項(xiàng)簽辦單》，逐級(jí)研究處理意見，限期回復(fù)申請(qǐng)單位。

4、面實(shí)行審批許可“現(xiàn)場即辦”制度。對(duì)法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定必須進(jìn)行現(xiàn)場踏勘、核驗(yàn)、專家論證，以及須報(bào)經(jīng)上級(jí)機(jī)關(guān)審批的審批許可事項(xiàng)，一律現(xiàn)場即辦。對(duì)法律、法規(guī)和行政規(guī)章沒有明確規(guī)定的輔審批許可要件一律取消。

5、實(shí)行申報(bào)單位“書面承諾”辦理制度。全縣招商引資大項(xiàng)目實(shí)行申報(bào)單位“書面承諾”辦理制度。對(duì)國家規(guī)定的部分許可前置條件和部分非重要、審核量大的申報(bào)材料，申報(bào)單位書面承諾保證達(dá)到規(guī)定條件或在規(guī)定期限補(bǔ)齊相關(guān)材料的，在相關(guān)單位提供書面審批意見后，審批窗口可先行審批，并將審批結(jié)果與承諾書一并移交本單位有關(guān)執(zhí)法責(zé)任部門。承諾書應(yīng)包含承諾事由、承諾事項(xiàng)、兌現(xiàn)時(shí)限及承諾責(zé)任等內(nèi)容。

該單位執(zhí)法責(zé)任部門接到審批窗口移交的審批結(jié)果與承諾書后，要及時(shí)落實(shí)專人跟蹤監(jiān)管服務(wù)。如發(fā)現(xiàn)申報(bào)單位未兌現(xiàn)承諾的，通知其限期整改。逾期未整改達(dá)標(biāo)的，給予黃牌警告并責(zé)令改正。如仍不改正的，依法以“虛假申報(bào)”撤銷其許可決定，并作為不良信用記入其信用檔案。

6、實(shí)行企業(yè)年檢“一站式”受理服務(wù)。整合我縣現(xiàn)行的企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、廣告經(jīng)營資格、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)、工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)、建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)、市政建設(shè)施工企業(yè)資質(zhì)、勘查設(shè)計(jì)單位資質(zhì)、園林綠化企業(yè)資質(zhì)、旅行社資格、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、自理報(bào)關(guān)企業(yè)資格等年檢事項(xiàng)，縣行政服務(wù)中心牽頭，組織實(shí)施“一站式”集中辦理。相關(guān)單位應(yīng)積極配合。

篇6

關(guān)鍵詞：醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；申報(bào)；問題分析；建議

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，高精尖技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，已成為臨床醫(yī)療工作的重點(diǎn)。新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目包括通過臨床試驗(yàn)和科學(xué)認(rèn)證（鑒定）提高診療水平、診療效果、經(jīng)專家論證確需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，但尚未納入《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范（2012年版）》［簡稱《規(guī)范（2012年版）》］的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；納入《規(guī)范（2012年版）》，但重慶市尚未定價(jià)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。重慶市在2017年《關(guān)于規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)審核有關(guān)問題的通知》渝衛(wèi)發(fā)〔2017〕112號(hào)文件，對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的申報(bào)原則、申報(bào)范圍、審核程序及具體要求做出明確規(guī)定［1］。本院于2019年6月申報(bào)了一批新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，本文就申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目過程中存在的問題進(jìn)行分析并提出建議，供同行在申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目時(shí)參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1基本情況

1．1申報(bào)科室分布情況

此次提交申報(bào)表的科室有23個(gè)，覆蓋全院臨床科室、醫(yī)技科室。其中外科片區(qū)11個(gè)，內(nèi)科片區(qū)2個(gè)，?？破瑓^(qū)6個(gè)，醫(yī)技片區(qū)4個(gè)，外科片區(qū)占比最高，為48％，?？破瑓^(qū)占比第2，為26％，醫(yī)技片區(qū)為17％，見圖1。

1．2申報(bào)醫(yī)療項(xiàng)目類別情況

科室申報(bào)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目共119項(xiàng)，主要集中在治療類、診斷類，占申報(bào)項(xiàng)目總數(shù)的78％。其中臨床手術(shù)治療、實(shí)驗(yàn)室診斷占比較高，分別為44％和34％，符合近年來新技術(shù)、新業(yè)務(wù)發(fā)展的良好形勢(shì)?？祻?fù)類、中醫(yī)類申報(bào)項(xiàng)目數(shù)為0，這與近兩年重慶市進(jìn)行了康復(fù)、中醫(yī)類部分項(xiàng)目的新增及調(diào)整有關(guān)，見圖2。

2申報(bào)存在的問題

申報(bào)項(xiàng)目材料包括新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)表、新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本測(cè)算表、開展新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的診療技術(shù)規(guī)范、購買儀器設(shè)備、輔助耗材、試劑等原始票據(jù)復(fù)印件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)內(nèi)部審核意見等。因申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目所需材料多，填報(bào)內(nèi)容專業(yè)，項(xiàng)目測(cè)算要求真實(shí)準(zhǔn)確，科室參與申報(bào)的人員類別不同，主要存在以下幾個(gè)問題。

2．1申報(bào)政策理解不透徹

科室參與申報(bào)的人員類別不同，部分科室是科室秘書、一線醫(yī)生、進(jìn)修生在負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)，因未對(duì)政策進(jìn)行深入了解，將現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行分解的項(xiàng)目，技術(shù)尚不成熟、仍屬于科研實(shí)驗(yàn)階段的項(xiàng)目或在《規(guī)范（2012年版）》中已有，因購置新儀器、新設(shè)備、新試劑發(fā)生功能的改進(jìn)和增加，但其診療目的一致或不符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)要求、性價(jià)比不合理的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目提交上來，這部分項(xiàng)目在初審時(shí)直接予以退回，造成無效申報(bào)占比為48％。項(xiàng)目申報(bào)需要材料較多，申報(bào)人員準(zhǔn)備不全，診療技術(shù)規(guī)范、儀器設(shè)備、耗材、試劑等原始票據(jù)缺失等。

2．2項(xiàng)目申報(bào)填寫不規(guī)范

一些科室項(xiàng)目申報(bào)表填寫經(jīng)驗(yàn)不足，填寫申報(bào)表時(shí)漏洞頗多。如項(xiàng)目名稱填寫不規(guī)范，直接以醫(yī)療器械名稱作為項(xiàng)目名稱，未按國內(nèi)現(xiàn)行醫(yī)學(xué)教科書中規(guī)范名稱或我國臨床習(xí)慣通用名稱命名；項(xiàng)目編碼直接套用已有項(xiàng)目編碼，未根據(jù)項(xiàng)目編碼中各字母和數(shù)字代表的不同含義進(jìn)行科學(xué)編碼；項(xiàng)目內(nèi)容過于籠統(tǒng)，未將項(xiàng)目操作過程中常規(guī)使用的設(shè)備、設(shè)施及提供的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容規(guī)范描述清楚；除外內(nèi)容填寫不合理，將可供多人使用的藥品作為除外內(nèi)容；申報(bào)理由填寫不符合要求，過于簡潔或者長篇大論。

2．3項(xiàng)目成本測(cè)算不科學(xué)

負(fù)責(zé)科室項(xiàng)目申報(bào)的人員未直接參與臨床診療，對(duì)診療操作過程中發(fā)生的成本支出不清楚、不明白，采集不到實(shí)際成本數(shù)據(jù)，導(dǎo)致成本測(cè)算數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、不真實(shí)；據(jù)了解，現(xiàn)各省市成本測(cè)算內(nèi)容包括衛(wèi)生材料費(fèi)、低值易耗品、水電消耗、人員工資、設(shè)備折舊費(fèi)、設(shè)備維修費(fèi)、間接費(fèi)用等，總體缺乏合理的定價(jià)理論依據(jù)，一是定價(jià)主要考慮器械和耗材等物資消耗因素［2］，未能體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值；二是定價(jià)主要依靠專家咨詢和參考周邊省市價(jià)格，缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的價(jià)格測(cè)算和形成機(jī)制［3］。

2．4項(xiàng)目審批周期長

現(xiàn)行新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)采用的是紙質(zhì)申報(bào)，審批流程需要經(jīng)過科室提交申報(bào)材料、醫(yī)務(wù)處組織專家論證、物價(jià)部門收集數(shù)據(jù)進(jìn)行成本測(cè)算、院處領(lǐng)導(dǎo)審簽，再報(bào)送市價(jià)格主管部門審批、網(wǎng)上公示、印發(fā)文件等環(huán)節(jié)才能完成［4］。審批周期漫長，嚴(yán)重影響新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床的使用。

3建議

3．1建立國家統(tǒng)一的新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)政策

國家發(fā)展改革委在《關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核工作有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格［2015］309號(hào)）［5］文件要求相關(guān)部門制定并向社會(huì)公布新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理?xiàng)l件、審核程序、審核時(shí)間、審核原則及內(nèi)容和部門職責(zé)等工作規(guī)則，應(yīng)進(jìn)一步明確新增醫(yī)療項(xiàng)目的判斷依據(jù)和立項(xiàng)要求，統(tǒng)一公開審核流程及審批回復(fù)時(shí)間，可建立由各醫(yī)學(xué)會(huì)、專業(yè)學(xué)科代表、物價(jià)局、醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)等組成的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格委員會(huì)，每年動(dòng)態(tài)提議新增和調(diào)整修訂項(xiàng)目［6］，使新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的申報(bào)和審批程序更高度規(guī)范、統(tǒng)一、有序與高效。

3．2科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男略鲠t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本測(cè)算模型

成本測(cè)算是新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)過程中一個(gè)重要環(huán)節(jié)，既要真實(shí)反映醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的成本情況，又要為管理部門制訂醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格和項(xiàng)目管理方式提供有利的依據(jù)。目前全國基本采用的成本測(cè)算方法是：醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本＝∑醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目直接成本＋∑科室作業(yè)成本（間接成本）［7］，各省市的新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本測(cè)算內(nèi)容參照國家的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但各分項(xiàng)成本占醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目總成本的比例是否合理，是下一步研究探討的方向。建議參考國內(nèi)標(biāo)化價(jià)值方法學(xué)體系［8］，各地探索測(cè)算醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)化價(jià)值（總點(diǎn)數(shù)），建立工作點(diǎn)數(shù)、成本點(diǎn)數(shù)數(shù)據(jù)庫，明確各項(xiàng)目價(jià)值構(gòu)成。同時(shí)構(gòu)建以真實(shí)、準(zhǔn)確的直接或間接成本數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，綜合考慮服務(wù)項(xiàng)目科研價(jià)值、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和人力成本等多維度的成本測(cè)算方法，加上格式統(tǒng)一、要素全面、布局合理，且填報(bào)方便的成本測(cè)算模型，使新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格成本測(cè)算更科學(xué)、合理。

篇7

一、上半年工作完成情況

截止6 月底，全市出欄生豬31.33萬頭、肉牛3.13萬頭、肉羊11.35萬只、家禽312.17萬只（其中舊院黑雞存欄218.12萬只、增長54.48%，出欄215.30萬只、增長132.63%），同比分別增長4.22%、5.75%、8.70%和52.15%；肉、蛋產(chǎn)量分別為34436噸、1861噸，分別同比增長9.99%、12.04%。具體工作完成情況如下：

（一）、大力實(shí)施“千萬只黑雞下江南工程”。高起點(diǎn)謀劃、高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，全市規(guī)劃孵化提供雞苗100萬只生產(chǎn)能力擴(kuò)繁場10個(gè)，解決“量上不去、質(zhì)提不起”這個(gè)制約舊院黑雞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題。目前，已動(dòng)工建設(shè)的有白沙鎮(zhèn)、花樓鄉(xiāng)、石窩鄉(xiāng)、石塘鄉(xiāng)、大竹鎮(zhèn)、八臺(tái)鄉(xiāng)6個(gè)擴(kuò)繁場，正在規(guī)劃籌建的有石人鄉(xiāng)、曾家鄉(xiāng)、茶埡鄉(xiāng)、黃鐘鎮(zhèn)4個(gè)擴(kuò)繁場。每個(gè)擴(kuò)繁場均根據(jù)實(shí)地選址，科學(xué)制定了標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的規(guī)劃布局圖、建設(shè)方案、設(shè)計(jì)圖紙，達(dá)到布局合理化、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、養(yǎng)殖科學(xué)化、投資實(shí)用化的建設(shè)要求。為了保證黑雞產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，我局會(huì)同工商、質(zhì)監(jiān)等部門，針對(duì)市場上銷售假冒舊院黑雞（蛋）和商標(biāo)侵權(quán)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，依法查處；對(duì)商標(biāo)的使用管理，終止到期合同，重新明確商標(biāo)許可使用對(duì)象，通過組建公司聯(lián)合養(yǎng)殖企業(yè)和農(nóng)戶，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一噴碼、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一包裝、分不同經(jīng)銷點(diǎn)進(jìn)行銷售的“四統(tǒng)一分”管理模式，從而規(guī)范和加強(qiáng)舊院黑雞（蛋）市場管理。

（二）、全面加強(qiáng)全市疫情監(jiān)控。全市共免疫注射豬瘟疫苗50.35萬頭份、豬o型口蹄疫疫苗100.70萬毫升、o型-亞洲i型雙價(jià)口蹄疫疫苗41.28萬毫升、豬藍(lán)耳病疫苗100.70萬毫升、禽流感疫苗234.84萬毫升,雞新城疫疫苗450.32萬羽份，免疫率均達(dá)到100%。注射狂犬疫苗3.08萬只份,免疫率87.43%；動(dòng)物免疫標(biāo)識(shí)佩帶率達(dá)100%。全市消毒圈舍、動(dòng)物運(yùn)動(dòng)場所、畜禽交易市場、屠宰場、歷史疫區(qū)等重點(diǎn)場所和區(qū)域共計(jì)38萬㎡。開展疫情監(jiān)測(cè)100余次。

（三）、強(qiáng)化畜產(chǎn)品及獸藥質(zhì)量監(jiān)管。全市共產(chǎn)地檢疫生豬12.8萬頭，牛、羊3.5萬頭（只），禽116萬羽，屠宰檢疫生豬3.5萬頭，牛、羊0.8萬頭（只），禽 62萬羽，檢出病害動(dòng)物0.87萬頭（只、羽），全部按照規(guī)定進(jìn)行了無害化處理。辦理動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督和獸藥管理案件30件，全部結(jié)案，立案率100%。對(duì)全市38家獸藥經(jīng)營門市及112家動(dòng)物養(yǎng)殖場進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，逐步建立完善用藥記錄和休藥期制度，對(duì)不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步推行職業(yè)獸醫(yī)師和處方藥制度，共出動(dòng)執(zhí)法人員153人次，清查整頓獸藥市場11 個(gè)，獸藥門市163家個(gè)，收繳過期獸藥針劑3件零8合。對(duì)經(jīng)營檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品的經(jīng)營戶進(jìn)行了處罰，嚴(yán)肅查處制假、售假行為。針對(duì)瘦肉精事件，開展了“瘦肉精”專項(xiàng)整治工作，出動(dòng)執(zhí)法人員356人次，出動(dòng)車輛80車次，共監(jiān)測(cè)規(guī)模養(yǎng)殖場165個(gè)，鞠家壩公路檢查站共抽查各類運(yùn)輸動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品22車，1520頭，飼料獸藥銷售門市49個(gè)，飼料生產(chǎn)企業(yè)1家，共尿液抽樣監(jiān)測(cè)鹽酸克倫特羅450份，萊克多巴胺190份，沙丁胺醇200份，未出現(xiàn)一例陽性反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)有添加和銷售“瘦肉精”等違禁藥品的行為。

（四）、全面推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化適度規(guī)模養(yǎng)殖。為加快現(xiàn)代畜牧業(yè)發(fā)展，嚴(yán)格按照養(yǎng)殖小區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，大力推行“龍頭企業(yè)+專業(yè)合作社+適度規(guī)模養(yǎng)殖小區(qū)+農(nóng)戶”發(fā)展模式，建立標(biāo)準(zhǔn)化適度規(guī)模養(yǎng)殖小區(qū)。建設(shè)上實(shí)行“五統(tǒng)一”，即統(tǒng)一選址、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一設(shè)計(jì)、統(tǒng)一驗(yàn)收、統(tǒng)一投產(chǎn)。管理上實(shí)行“五統(tǒng)一分”，即統(tǒng)一品種、統(tǒng)一飼料、統(tǒng)一防疫、統(tǒng)一技術(shù)、統(tǒng)一銷售、分戶核算。經(jīng)過半年努力，累建完善肉牛養(yǎng)殖小區(qū)10個(gè)；進(jìn)一步完善牛改人工授精站20個(gè)，累計(jì)改良牛7568萬頭。累建完善舊院黑雞養(yǎng)殖小區(qū)20個(gè)；改擴(kuò)建舊院黑雞擴(kuò)繁場3個(gè)；累建完善生豬養(yǎng)殖小區(qū)36個(gè)，其中新增6個(gè)；建立完善豬改人工授精站7個(gè)，全市累計(jì)改良生豬41108窩次，其中內(nèi)三元雜交7975萬窩次，外三元雜交31899萬窩次。新發(fā)展畜禽專合組織5個(gè)，進(jìn)一步規(guī)范完善15個(gè)。新開工建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場8個(gè)，累計(jì)建成各類畜禽養(yǎng)殖小區(qū)68個(gè)，新增養(yǎng)殖小區(qū)18個(gè)（其中生豬養(yǎng)殖小 [page] 區(qū)10個(gè)、舊院黑雞養(yǎng)殖小區(qū)6個(gè)、板角山羊小區(qū)2個(gè)）。新扶持發(fā)展生豬養(yǎng)殖場3個(gè)、肉牛大戶20個(gè)，舊院黑雞大戶38戶，楹角山羊大戶15戶。累計(jì)建成畜牧專合組織50個(gè)，新增5個(gè)。

（五）、加強(qiáng)飼草飼料工作。完成新增人工種草1.5萬畝，其中成片種植優(yōu)質(zhì)牧草0.05萬畝，10—50畝19戶，100—500畝以上3戶(石窩四合養(yǎng)羊場和魏家鄉(xiāng)向家寨肉牛場及茶埡邱家坪村譽(yù)途硒多農(nóng)場),處理利用秸桿1.5萬噸。指導(dǎo)萬源市石窩鄉(xiāng)四合養(yǎng)羊場種草養(yǎng)羊，現(xiàn)保留多年生黑麥草面積35畝。今春種植140畝，其中多花黑麥草60畝,飼用玉米50畝，川東鴨茅30畝。山羊飼養(yǎng)量達(dá)450只，出欄35只，收入1.5萬元，預(yù)計(jì)年純收入達(dá)15萬元。飼草飼料技術(shù)培訓(xùn)3000人次，飼料執(zhí)法出動(dòng)人員250人次,發(fā)放技術(shù)資料2500余份，開展巡回科普宣傳30次,出動(dòng)宣傳車13次，標(biāo)語、板報(bào)65幅,懸掛橫幅12幅。

（六）加快畜牧品牌建設(shè)。向國家質(zhì)監(jiān)總局申報(bào)“萬源舊院舊院黑雞（蛋）地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品”工作已通過專家組討論評(píng)審，只待頒發(fā)證書。蜂桶蜂蜜地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品申報(bào)工作已完成抽樣送檢和申報(bào)材料編撰。宏飛牧業(yè)、譽(yù)途硒多農(nóng)場無公害產(chǎn)品認(rèn)證申報(bào)工作，已完成抽樣送檢和申報(bào)材料編撰。已完成富硒老臘肉樣品抽樣，并送四川省畜產(chǎn)品安全檢測(cè)中心檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告已于5月底形成。已完成萬源富硒老臘肉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)材料編撰，擬于7月上報(bào)通過專家評(píng)審。

二、存在的主要問題

（一）集約化水平低，養(yǎng)殖規(guī)模較小。一是養(yǎng)殖、加工、營銷等環(huán)節(jié)機(jī)制不健全，專合組織作用不明顯，沒有成為規(guī)模經(jīng)營的市場主體，企業(yè)、基地、專合組織沒有建立起較密切的利益聯(lián)接機(jī)制；二是農(nóng)戶的養(yǎng)殖意識(shí)差，“等、靠、要”思想嚴(yán)重，以分散養(yǎng)殖為主，養(yǎng)殖基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模化養(yǎng)殖水平不高，抵御市場風(fēng)險(xiǎn)能力差。

（二）投入不足，發(fā)展速度不快。要實(shí)現(xiàn)畜牧產(chǎn)業(yè)化，投入少了肯定不行。目前，各級(jí)財(cái)政投入主要用于支持舊院黑雞和生豬產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在肉牛、肉羊產(chǎn)業(yè)上至今沒有資金投入，致使兩大產(chǎn)業(yè)在基地培育、標(biāo)準(zhǔn)化適度規(guī)模養(yǎng)殖、配套體系建設(shè)等方面進(jìn)展緩慢。

（三）養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)特別是疫病和市場風(fēng)險(xiǎn)整體加大。畜禽疫病復(fù)雜多變，養(yǎng)殖較為分散，防疫難度增大；市場風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制不健全，市場行情波動(dòng)大、頻率高，養(yǎng)殖效益不穩(wěn)定；畜產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患依然存在。

三、下半年工作安排

（一）大力實(shí)施“千萬黑雞下江南”工程。力爭建設(shè)完成5-8個(gè)擴(kuò)繁場，實(shí)現(xiàn)今年新增出欄300萬只舊院黑雞，年底達(dá)到800萬只的生產(chǎn)能力，力爭出欄500萬只。

（二）狠抓重大動(dòng)物疫病防控。切實(shí)做到組織領(lǐng)導(dǎo)到位，宣傳發(fā)動(dòng)到位，培訓(xùn)指導(dǎo)到位，責(zé)任落實(shí)到位，物資保障到位，防疫技術(shù)到位，督促檢查到位，重點(diǎn)抓好豬瘟、口蹄疫、高致病性禽流感、藍(lán)耳病等重大動(dòng)物疫病防治工作，抓好疫情監(jiān)測(cè)、強(qiáng)制免疫、疫情封堵、疫情報(bào)告和疫情處置各個(gè)環(huán)節(jié)，確保全市無重大動(dòng)物疫病發(fā)生和流行。

（三）狠抓監(jiān)督執(zhí)法，確保產(chǎn)品安全。一是加強(qiáng)源頭治理。全面實(shí)施獸藥gsp認(rèn)證工作，加大獸藥市場整治力度，加強(qiáng)獸藥監(jiān)督抽檢和使用監(jiān)管，完善用藥記錄制度。規(guī)范飼料企業(yè)經(jīng)營行為，加大對(duì)飼料及飼料添加劑的抽檢范圍和頻次，嚴(yán)厲查處在飼料產(chǎn)品中添加三聚氰胺等有毒有害化學(xué)物質(zhì)的行為，嚴(yán)厲打擊飼料經(jīng)營和養(yǎng)殖過程中添加“瘦肉精”、蘇丹紅等違禁添加物的違法行為。二是搞好多部門聯(lián)合執(zhí)法。加大重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)市場、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)測(cè)力度，搞好飼料獸藥經(jīng)營企業(yè)管理，加強(qiáng)飼料獸藥使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對(duì)全市52個(gè)場鎮(zhèn)飼料獸藥市場的執(zhí)法監(jiān)督、檢查，加大大案、要案的查處力度，著重抓好飼料獸藥源頭關(guān)，維護(hù)消費(fèi)者利益，加強(qiáng)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場、屠宰加工廠牲畜尿樣抽檢，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為。

（三）、抓好重大項(xiàng)目實(shí)施。繼續(xù)完善生豬標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）建設(shè)任務(wù)，做好退耕還林后繼產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目實(shí)施，加緊建設(shè)舊院黑雞擴(kuò)繁場建設(shè)項(xiàng)目和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金（舊院黑雞產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目）。

篇8

一、主動(dòng)公開政府信息的情況。建立健全委政府信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組，明確責(zé)任處室，堅(jiān)持把政府信息公開工作作為一項(xiàng)政治任務(wù)抓好抓實(shí)，以市政府信息公開平臺(tái)為主陣地，通過我委門戶網(wǎng)站、湖州日（晚）報(bào)、電視等媒體，全方面開展我委政府信息公開工作。

2013年，我委在湖州市門戶網(wǎng)站“信息公開平臺(tái)”公開各類文件及政務(wù)信息450余條，在我委網(wǎng)站上載各類信息1200余條。主要是領(lǐng)導(dǎo)分工調(diào)整、中層干部調(diào)整后的“機(jī)構(gòu)概況”信息；行政審批制度改革涉及我委行政審批（許可、備案）的事項(xiàng)名稱(法定依據(jù)、咨詢聯(lián)系方式、申請(qǐng)條件、申報(bào)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、監(jiān)督措施)和價(jià)格行政處罰有關(guān)事項(xiàng)及依據(jù)等“行政權(quán)力”信息；及涉及湖州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)立項(xiàng)批復(fù)等。

2013年，我委共受理政務(wù)信息公開申請(qǐng)事項(xiàng)5件。因申請(qǐng)的5件政務(wù)信息公開事項(xiàng)不屬于我委公開的職能范圍，分別告知申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)氐陌l(fā)改部門或相關(guān)部門申請(qǐng)公開。認(rèn)真做好網(wǎng)上件、網(wǎng)上“市長熱線”的辦理工作，做到事事有答復(fù)、件件有回音。

2013年，我委沒有因政府信息公開申請(qǐng)而發(fā)生行政復(fù)議、提起行政訴訟等情況。

2013年，我委沒有因依申請(qǐng)政府信息公開收取政府信息公開費(fèi)用。

二、我委政府信息公開工作的主要做法

一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自20__年《政府信息公開條例》實(shí)施以來，我委就一直重視政府信息工作，建立健全了委政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由委主要負(fù)責(zé)人任組長，及時(shí)調(diào)整領(lǐng)導(dǎo)小組及下設(shè)的辦公室成員。明確辦公室為委政府信息公開的受理機(jī)構(gòu)和信息公開查閱點(diǎn)，指定專人做好政府信息上載工作，并承擔(dān)委政府信息公開的日常工作。

二是加強(qiáng)制度建設(shè)。根據(jù)有關(guān)要求，建立健全了我委政務(wù)（黨務(wù)）公開工作的實(shí)施意見，建立了政務(wù)信息公開內(nèi)容審查制度、門戶網(wǎng)站信息管理辦法、政府信息公開保密檢查辦法、信息公開監(jiān)督檢查辦法、政府信息公開工作責(zé)任追究辦法等制度，并對(duì)政務(wù)信息公開有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，通過完善工作機(jī)制，構(gòu)建信息平臺(tái)，保障了部門信息公開工作依法、及時(shí)、準(zhǔn)確、有序地開展，為社會(huì)提供了便捷的信息公開服務(wù)。

三是強(qiáng)化更新完善。為確保我委重要信息及時(shí)更新上載至委門戶網(wǎng)站、市政府信息公開平臺(tái)，我委明確各處室（單位）信息員報(bào)送的信息須按要求及時(shí)上報(bào)更新。

四是強(qiáng)化監(jiān)督管理。從20__年實(shí)施政府信息公開工作以來，我委就建立了《政府信息公開保密審查辦法》，遵循“誰主管、誰負(fù)責(zé)；誰公開、誰審查”的保密審查原則，規(guī)定信息審核流程，對(duì)擬公開的政府信息均進(jìn)行保密審查，確保上網(wǎng)信息的時(shí)效性、準(zhǔn)確性和安全性。近年來，我委上載的政府信息無發(fā)生失（泄）密情況。

三、2013年我委的信息公開重點(diǎn)公開專項(xiàng)說明

一是切實(shí)做好“行政權(quán)力”信息公開工作。結(jié)合“陽光工程”，對(duì)全委的行政權(quán)力事項(xiàng)進(jìn)行梳理，在政府信息公開平臺(tái)、委門戶網(wǎng)站上將梳理后的行政許可事項(xiàng)6項(xiàng)、行政審批事項(xiàng)6項(xiàng)、備案1項(xiàng)，總計(jì)13項(xiàng)審批事項(xiàng)進(jìn)行信息公開，接受社會(huì)監(jiān)督。公開的內(nèi)容包括審批事項(xiàng)的審批（許可）內(nèi)容、申報(bào)材料、審批要件、審批流程、審批時(shí)限、審批收費(fèi)、責(zé)任處室、聯(lián)系電話、監(jiān)督措施等。2013年，我委審批項(xiàng)目116余個(gè)，所有審批文件均在政府信息公開平臺(tái)、委門戶網(wǎng)站上，相關(guān)審批信息在市行政服務(wù)中心辦事大廳進(jìn)行公開。

二是建立健全行政事業(yè)性收費(fèi)公示制度。根據(jù)要求，扎實(shí)推進(jìn)“清費(fèi)減負(fù)”工作，及時(shí)開展行政事業(yè)性收費(fèi)清理和規(guī)范涉企涉農(nóng)價(jià)格和收費(fèi)行為，印制《湖州行政事業(yè)性收費(fèi)公示手冊(cè)》600余冊(cè)，公示明示所有合法的行政事業(yè)性收費(fèi)，并將具體的收費(fèi)事項(xiàng)名稱、收費(fèi)依據(jù)等上載至政府信息公開平臺(tái)、委門戶網(wǎng)站，并適時(shí)通過有關(guān)媒體。

三是扎實(shí)推進(jìn)民生領(lǐng)域價(jià)格和政策公開工作。利用政府信息公開平臺(tái)、委門戶網(wǎng)站，及時(shí)公開民生商品價(jià)格監(jiān)測(cè)信息、主要常用藥品價(jià)格信息等，大力推進(jìn)民生價(jià)格公布工作。進(jìn)一步做好商品房銷售價(jià)格申報(bào)備案公示工作。

四、2014年工作打算

2014年政府信息公開工作，我委將按照市委市政府的部署要求，堅(jiān)持公開為原則，不公開為例外，在確 保安全保密的前提下，全面公開政府信息。樹立服務(wù)意識(shí)，落實(shí)工作責(zé)任，及時(shí)準(zhǔn)確公開，使社會(huì)公平享受政府信息資源。主要做好以下幾個(gè)方面工作：

一是進(jìn)一步全面公開政府信息內(nèi)容，按照政府信息公開指南、目錄逐項(xiàng)落實(shí)，確保政府信息公開工作有效運(yùn)作，在安全保密的基礎(chǔ)上，全面及時(shí)公布發(fā)展改革工作的各項(xiàng)信息，使公眾了解發(fā)展改革工作動(dòng)態(tài)。

二是進(jìn)一步加大宣傳教育力度，讓公眾掌握和了解政府信息公開的途徑，享受政府信息公開的資源。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)委機(jī)關(guān)工作人員的教育，把做好政府信息公開工作是樹立執(zhí)政為民理念、為民服務(wù)的一項(xiàng)重要工作的高度去認(rèn)識(shí)，切實(shí)做好服務(wù)工作。

篇9

基本信息

下表信息中帶*號(hào)的是在注冊(cè)表中填寫的信息，其他的為申報(bào)時(shí)填寫的信息，企業(yè)基本信息填寫后將自動(dòng)保存，以后申報(bào)項(xiàng)目將自動(dòng)提取，方便修改填寫。

*企業(yè)名稱 *企業(yè)性質(zhì) *成立時(shí)間 *注冊(cè)資本 萬元

*注冊(cè)地址 *辦公地址

*姓名 *性 別 *最高學(xué)歷 *專業(yè) *身份證號(hào)碼 *職位 *辦公電話 *移動(dòng)電話 *e-mail

*法定代表人

*企業(yè)負(fù)責(zé)人

*聯(lián)系人

股東構(gòu)成 *股東名稱(姓名) *投資者經(jīng)濟(jì)形態(tài) *法人代碼(身份證號(hào)) *學(xué)歷 *上市公司 *境外公司或外籍 *所占股份 *投資方式

(公司法人、自然人等) 是、否 是、否

員工總數(shù) 開戶銀行 帳號(hào) 信用等級(jí)

上年度繳稅總額 萬元 上年度創(chuàng)匯 萬美元 上年研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)投入 萬元

企業(yè)登記類型 01．國有企業(yè) 02．集體企業(yè) 03．股份合作企業(yè) 04．聯(lián)營企業(yè) 05．有限責(zé)任公司 06．股份有限公司 07．私營企業(yè) 08．港、澳、臺(tái)商投資企業(yè) 09．外商投資企業(yè) 99．其他企業(yè)

企業(yè)特性 0．國家火炬計(jì)劃軟件產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)企業(yè) 1．認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè) 3．大專院校辦的企業(yè) 4．科研院所辦的企業(yè) 5．留學(xué)人員辦的企業(yè) 6.科研院所整體轉(zhuǎn)制企業(yè) 7.國家高新區(qū)內(nèi)的企業(yè) 8. 國家創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)的企業(yè) 9. 其他

企業(yè)類型

注釋：1）員工總數(shù)請(qǐng)?zhí)顚懫髽I(yè)年初和年末在編職工人數(shù)的平均值2）經(jīng)營收入指企業(yè)在銷售商品或者提供勞務(wù)等經(jīng)營業(yè)務(wù)中實(shí)現(xiàn)的全部營業(yè)收入3）企業(yè)類型（研發(fā)型填寫已有成果數(shù)，已轉(zhuǎn)讓成果數(shù)；生產(chǎn)型填寫已生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)，生產(chǎn)場地面積）

第二章 管理團(tuán)隊(duì)

核心團(tuán)隊(duì)

創(chuàng)業(yè)企業(yè)家介紹

注釋：核心團(tuán)隊(duì)包括總經(jīng)理、分管技術(shù)、市場、財(cái)務(wù)等方面的副總經(jīng)理和同類職務(wù)的人員，在此填寫核心團(tuán)隊(duì)成員的教育背景及工作業(yè)績。

第三章 企業(yè)現(xiàn)有能力

研發(fā)能力

生產(chǎn)及營銷能力

資金管理能力

其他特殊能力

注釋：（1）研發(fā)能力，包括企業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍和資金投入以及近年來取得的研究開發(fā)成果。（2）生產(chǎn)及營銷能力，包括企業(yè)的具備的生產(chǎn)條件、經(jīng)營模式和市場策劃能力、銷售渠道等。（3）資金管理能力，包括應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款的管理策略和回收及支付能力；是否得到過銀行貸款并能夠按期償還，是否有銀行頒發(fā)的資信等級(jí)證書。（4）其他特殊能力，包括已獲得的質(zhì)量認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證以及其他特殊資格或證明等。

第四章 企業(yè)發(fā)展歷程

企業(yè)發(fā)展歷程

注釋：包括最初成立情況、重大項(xiàng)目開發(fā)、主要產(chǎn)品上市、重大融資事件、公司人員總數(shù)變化情況、總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)、主營業(yè)務(wù)收入、利潤水平的重大突破以及本企業(yè)認(rèn)為的其他重大事件。

第二部分 項(xiàng)目技術(shù)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

第一章 項(xiàng)目基本情況

一、項(xiàng)目基本信息

項(xiàng)目名稱 所屬領(lǐng)域

起始時(shí)間 計(jì)劃完成時(shí)間

注釋：1）所屬領(lǐng)域根據(jù)指南填寫；2）起始時(shí)間請(qǐng)?zhí)顚懫髽I(yè)提出項(xiàng)目申請(qǐng)的時(shí)間。如XX年6月提出申請(qǐng)，其項(xiàng)目起始時(shí)間為XX年6月；3）計(jì)劃完成時(shí)間：申請(qǐng)無償資助的項(xiàng)目，計(jì)劃完成時(shí)間只能為項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)間后的24個(gè)月(生物、醫(yī)藥類的藥品項(xiàng)目可以放寬至36個(gè)月)。例如XX年6月提出申請(qǐng)，項(xiàng)目計(jì)劃完成時(shí)間為XX年6月，項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均按此時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行測(cè)算；申請(qǐng)貸款貼息的項(xiàng)目，其項(xiàng)目計(jì)劃完成時(shí)間為項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)間后的12個(gè)月至36個(gè)月。

二、項(xiàng)目技術(shù)傳承

1、項(xiàng)目技術(shù)來源

開發(fā)方式 技術(shù)來源單位類別 技術(shù)來源單位名稱 產(chǎn)權(quán)歸屬及獲得方式

自主開發(fā)

產(chǎn)學(xué)研合作開發(fā)技術(shù)（主要參加單位不超過個(gè)）

國內(nèi)其它單位及個(gè)人技術(shù)

引進(jìn)技術(shù)本企業(yè)消化創(chuàng)新

注釋：1）自主開發(fā)指在產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品的概念開發(fā)、產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品的詳細(xì)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品的測(cè)試與改進(jìn)、產(chǎn)品試用中以自身企業(yè)為主體進(jìn)行考慮，擁有完全的決策權(quán)；2）產(chǎn)學(xué)研合作開發(fā)指以企業(yè)為主體，以科研院所為主要技術(shù)支撐（主要參加單位不超過2個(gè)），技術(shù)開發(fā)成果應(yīng)用于企業(yè)；3）引進(jìn)技術(shù)本企業(yè)消化創(chuàng)新指產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)中所用的技術(shù)屬于國外技術(shù)，由本企業(yè)引進(jìn)后，在此基礎(chǔ)上消化、吸收，再創(chuàng)新；4）獲得方式是指通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)出資、委托開發(fā)和共同開發(fā)獲得的所有權(quán)或使用權(quán)。

合作方式：

技術(shù)

來源 科技計(jì)劃項(xiàng)目類別 項(xiàng)目名稱

1.國家攻關(guān)計(jì)劃;2.“863”計(jì)劃;3.國家級(jí)其它計(jì)劃;4.省部級(jí)計(jì)劃;5.地方科技計(jì)劃;6.國家自然科學(xué)基金;7.國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究計(jì)劃（973計(jì)劃）;9.其他

2、與項(xiàng)目相關(guān)的專利情況

專利號(hào)碼 專利名稱 專利類型 專利權(quán)人 進(jìn)展情況 專利范圍

名稱 性質(zhì) 與項(xiàng)目單位關(guān)系

注釋：1)專利權(quán)人：包括申請(qǐng)人名稱、申請(qǐng)人性質(zhì)（單位、個(gè)人）、申請(qǐng)人與申報(bào)單位的關(guān)系。如果是單位：專利申請(qǐng)單位與項(xiàng)目申報(bào)單位的關(guān)系（同一單位，是申報(bào)單位的主管單位、存在股權(quán)關(guān)系、不存在股權(quán)及主管關(guān)系、合作關(guān)系），專利申請(qǐng)個(gè)人與申報(bào)單位的關(guān)系（法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、股東、非股東）；2)專利進(jìn)展情況（申請(qǐng)、已簽發(fā)受理通知書和專利申請(qǐng)?zhí)枴⒑灠l(fā)授權(quán)通知書正在公告申請(qǐng)文件、已頒發(fā)專利證書）；3)專利范圍（國內(nèi)專利、國際專利及申請(qǐng)地）

三、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干基本情況

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干基本情況

姓名 身份證件號(hào)碼 所學(xué)專業(yè)

畢業(yè)學(xué)校 學(xué)歷 通信地址

e-mail 目前與企業(yè)之間的關(guān)系 手機(jī)

自我陳述（經(jīng)歷）

注釋：1)第一張表格請(qǐng)?zhí)顚戫?xiàng)目負(fù)責(zé)人；2）目前與企業(yè)之間的關(guān)系包括：全職、兼職、股東、非股東；3) 自我陳述（經(jīng)歷）:請(qǐng)?zhí)顚懕救藘?yōu)勢(shì)、技術(shù)骨干等情況

第二章 項(xiàng)目技術(shù)方案

一、項(xiàng)目總體技術(shù)概述

（一）總體技術(shù)方案

項(xiàng)目所依據(jù)的技術(shù)原理

主要技術(shù)與性能指標(biāo)

項(xiàng)目擬執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱

（二）項(xiàng)目創(chuàng)新內(nèi)容

創(chuàng)新類別（可多選）

按創(chuàng)新點(diǎn)分條目描述創(chuàng)新內(nèi)容；

注釋：1) 創(chuàng)新類別包括理論創(chuàng)新、應(yīng)用創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新；2）按創(chuàng)新點(diǎn)分條目描述創(chuàng)新內(nèi)容：如果是技術(shù)創(chuàng)新，請(qǐng)說明目前一般采用什么技術(shù)，申報(bào)項(xiàng)目對(duì)什么技術(shù)進(jìn)行了創(chuàng)新；如果是結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新，需進(jìn)行新舊結(jié)構(gòu)或工藝對(duì)比，并畫出新舊結(jié)構(gòu)圖和工藝流程圖。

二、項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)可行性

（一）項(xiàng)目技術(shù)現(xiàn)狀

國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)的研究、開發(fā)現(xiàn)狀

（二）項(xiàng)目主要研究內(nèi)容

申報(bào)項(xiàng)目研究內(nèi)容及涉及的關(guān)鍵技術(shù)及技術(shù)指標(biāo)描述

（三）項(xiàng)目技術(shù)路線描述

項(xiàng)目技術(shù)路線描述

（四）項(xiàng)目技術(shù)實(shí)現(xiàn)依據(jù)

設(shè)計(jì)思想依據(jù)

關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)的依據(jù)

項(xiàng)目技術(shù)實(shí)現(xiàn)主要面臨的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施

注釋：設(shè)計(jì)思想依據(jù)：包括文獻(xiàn)，或?qū)＠?，或發(fā)明等

三、項(xiàng)目技術(shù)成熟性

項(xiàng)目階段選擇(研發(fā)、中試)（有無銷售）

項(xiàng)目所處階段 研發(fā)、中試、批量生產(chǎn)、規(guī)模生產(chǎn) 項(xiàng)目產(chǎn)品銷售情況 無銷售、試銷、批量

關(guān)鍵技術(shù)成熟性分析

注釋：關(guān)鍵技術(shù)成熟性分析（包括采用的現(xiàn)有成熟關(guān)鍵技術(shù)、已攻克的關(guān)鍵技術(shù)、待研究的關(guān)鍵技術(shù)等）須填寫項(xiàng)目產(chǎn)品是否經(jīng)過試用（已試用、尚未試用）、代表性的試用單位及試用時(shí)間、代表性的用戶意見；項(xiàng)目產(chǎn)品是否通過技術(shù)檢測(cè)（已檢測(cè)、尚未檢測(cè)）、檢測(cè)單位、檢測(cè)意見、檢測(cè)時(shí)間；項(xiàng)目產(chǎn)品是否通過技術(shù)鑒定（已鑒定、尚未鑒定）、鑒定單位、鑒定意見、鑒定時(shí)間；項(xiàng)目產(chǎn)品是否已取得相關(guān)行業(yè)許可認(rèn)證證書（已取得、未取得、不用取得）、其中已取得：認(rèn)證證書的名稱、認(rèn)證單位、發(fā)證時(shí)間、有限期限；未取得：是否已提出申請(qǐng)、提出時(shí)間、欲獲得的許可認(rèn)證名稱、預(yù)計(jì)獲得時(shí)間。項(xiàng)目是否獲得其它國家或部門（省部級(jí)以上）計(jì)劃的支持（已獲得、尚未獲得）、其中已取得：計(jì)劃的名稱、獲得支持的時(shí)間。

第三章 項(xiàng)目產(chǎn)品化

一、項(xiàng)目產(chǎn)品特性

產(chǎn)品形態(tài) 1最終消費(fèi)產(chǎn)品；2工業(yè)產(chǎn)品；3工業(yè)中間產(chǎn)品；4技術(shù)貿(mào)易（包括轉(zhuǎn)讓） 技術(shù)服務(wù)5其它

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品性能

比較優(yōu)勢(shì)

現(xiàn)階段本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益狀況：

因本項(xiàng)目新增就業(yè)人數(shù) 人 本項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)凈利潤 萬元

本項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)銷售收入 萬元 本項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)繳稅總額 萬元

本項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)創(chuàng)匯 萬美元

二、項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)方式及條件

生產(chǎn)方式 1自我加工；2委托加工

自我加工必備的生產(chǎn)條件

生產(chǎn)工藝流程（軟件除外）

必備的生產(chǎn)條件

三、產(chǎn)品化實(shí)施計(jì)劃

項(xiàng)目完成時(shí)所處階段 1.樣品； 2.中試；3.批量生產(chǎn)；4.規(guī)模生產(chǎn)

項(xiàng)目產(chǎn)品銷售情況 無銷售、試銷、批量

項(xiàng)目產(chǎn)品化實(shí)施計(jì)劃的

具體進(jìn)度安排

產(chǎn)品化擬執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類型 1國際標(biāo)準(zhǔn)；2國家標(biāo)準(zhǔn)；3行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；4地方標(biāo)準(zhǔn)；5企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6其他

項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)取得的相關(guān)許可認(rèn)證證書

通過本項(xiàng)目實(shí)施企業(yè)

新獲得的相關(guān)資質(zhì)證書等

注釋：項(xiàng)目產(chǎn)品化實(shí)施計(jì)劃的具體進(jìn)度安排需填寫項(xiàng)目產(chǎn)品化的階段目標(biāo)及每個(gè)階段主要工作內(nèi)容

第三部分 項(xiàng)目產(chǎn)品市場與競爭

第一章 市場概述

行業(yè)及市場概述

目標(biāo)市場

注釋：1）行業(yè)及市場概述需要簡要介紹行業(yè)狀況、市場容量；2）目標(biāo)市場需清晰闡述目標(biāo)市場狀況（規(guī)模、趨勢(shì)、影響因素），如由于宏觀經(jīng)濟(jì)政策利好，固網(wǎng)運(yùn)營商對(duì)產(chǎn)品需求大幅增長，國內(nèi)市場迅速壯大，XX年將達(dá)到2億美元，XX年將達(dá)到10億美元。典型客戶：列出典型用戶，如xx公司、xx科研機(jī)構(gòu)等

第二章 競爭分析

競爭優(yōu)勢(shì)

分析

注釋：根據(jù)主要競爭對(duì)手的情況，闡述本產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢(shì)

第三章 市場策略

項(xiàng)目獲利方式.

獲利方式

分析

注釋：項(xiàng)目獲利方式，即如何將產(chǎn)品或者服務(wù)轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值，轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金流。如可能會(huì)涉及產(chǎn)品銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等等

二、 市場開發(fā)

市場開發(fā)

三、 支持保障

人力資源規(guī)劃

資本運(yùn)作

管理規(guī)劃

其他策略

第四部分 財(cái)務(wù)與預(yù)測(cè)

第一章 企業(yè)歷史財(cái)務(wù)分析

近3年財(cái)務(wù)分析

注釋：對(duì)近3年企業(yè)的總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)、主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤的增減情況進(jìn)行分析說明

對(duì)上年度財(cái)務(wù)報(bào)表中的主要科目進(jìn)行分析說明。

注釋：主要包括應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款、其他應(yīng)收應(yīng)付款、銀行貸款、總收入等科目，對(duì)應(yīng)收

賬款要求按照賬齡分析法進(jìn)行列示，對(duì)銀行貸款要求列示貸款明細(xì)表，包括貸款銀行、貸款金額、貸款起止日期，對(duì)主要應(yīng)付賬款要列示債權(quán)人、應(yīng)付款金額、期限；對(duì)總收入的構(gòu)成按金額和占總收入的比重進(jìn)行分析列示。

第二章 項(xiàng)目投融資

項(xiàng)目投資

近期項(xiàng)目完成的投資情況（上年度1月1日——申報(bào)前一個(gè)月內(nèi)）

金額 萬元 來源 1、企業(yè)自有資金2、銀行貸款3、財(cái)政資金4其他 用途

新增投資預(yù)算及依據(jù)

固定資產(chǎn)投資 萬元 流動(dòng)資金投資 萬元

依據(jù)：

項(xiàng)目融資（計(jì)劃新增投資）

地方（無地方創(chuàng)新基金）匹配上報(bào)

企業(yè)自籌 萬元

銀行貸款 萬元

財(cái)政撥款 萬元 其中地方政府資助 萬元

其中國家創(chuàng)新基金資助 萬元 申請(qǐng)支持方式 1．無償資助2.貸款貼息

其他 萬元

地方（已設(shè)立地方創(chuàng)新資金）立項(xiàng)上報(bào)

企業(yè)自籌 萬元

銀行貸款 萬元

財(cái)政撥款 萬元 其中地方創(chuàng)新資金 萬元 是否貼息支持 是、否

其他 萬元

是否申請(qǐng)國家創(chuàng)新基金 是、否 申請(qǐng)國家創(chuàng)新基金資助 萬元

申請(qǐng)支持方式 1．無償資助 2.貸款貼息

注釋：1）對(duì)于申請(qǐng)銀行貸款的企業(yè)，需要企業(yè)提供以往同銀行來往的貸款合同和執(zhí)行情況，以及銀行出具的信用評(píng)級(jí)文件；2）創(chuàng)新基金資助金額一般不超過100萬元，少數(shù)重大項(xiàng)目的資助金額不超過200萬元；3）申請(qǐng)企業(yè)在此須承諾以自籌資金來補(bǔ)足申請(qǐng)地方創(chuàng)新資金、國家創(chuàng)新基金金額與立項(xiàng)金額的差異。

第三章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

一、項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及銷售量。

達(dá)產(chǎn)的年份 生產(chǎn)規(guī)模 銷售數(shù)量

第一年(****年)

第二年

第三年

第四年

第五年

相關(guān)分析

二、項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本的主要構(gòu)成因素分析

預(yù)測(cè)產(chǎn)品的

單位成本。

三、項(xiàng)目產(chǎn)品定價(jià)

分析說明

項(xiàng)目產(chǎn)品的價(jià)格

定價(jià)策略

四、本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)

達(dá)產(chǎn)的年份 總銷售收入 總成本費(fèi)用 凈利潤

第一年（****年）

第二年

第三年

第四年

第五年

項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)

累計(jì)銷售收入 萬元 累計(jì)凈利潤 萬元

累計(jì)繳稅總額 萬元 累計(jì)創(chuàng)匯 萬美元

新增就業(yè)人數(shù) 人

注釋：項(xiàng)目執(zhí)行期指從項(xiàng)目起始時(shí)間到計(jì)劃完成時(shí)間內(nèi)的一段時(shí)間

五、項(xiàng)目投資靜態(tài)分析

項(xiàng)目投資靜態(tài)分析

注釋：項(xiàng)目投資靜態(tài)分析需要計(jì)算計(jì)算投資回收期及投資利潤率

第四章 企業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

項(xiàng)目完成時(shí) 企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模 企業(yè)年銷售收入 企業(yè)人員總數(shù)

萬元 人

簡述預(yù)測(cè)依據(jù)：

第五部分 附件

序號(hào) 附件名稱 數(shù)字化 掃描 紙質(zhì)材料 備注

1 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 　 　 副本 備查（必須提供）

2 審計(jì)報(bào)告 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

3 資產(chǎn)負(fù)債表（審計(jì)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

4 利潤表（審計(jì)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

5 現(xiàn)金流量表（審計(jì)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

6 資產(chǎn)負(fù)債表（申報(bào)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個(gè)月（必須提供）

7 利潤表（申報(bào)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個(gè)月（必須提供）

8 現(xiàn)金流量表（申報(bào)單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個(gè)月

9 專利證書 可以摘要 可以掃描 復(fù)印件

10 技術(shù)合同（轉(zhuǎn)讓合同、合作合同等） 可以摘要 可以掃描 復(fù)印件

11 查新報(bào)告 可以摘要 可以掃描 復(fù)印件

12 項(xiàng)目列入國家、地方計(jì)劃文件（合同） 必須摘要 可以掃

描 復(fù)印件

13 “863”專家組推薦意見 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

14 科技成果（新產(chǎn)品）鑒定證書 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

15 科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書-主要研制人員名單 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

16 科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書-鑒定委員會(huì)名單 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

17 臨床批文 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

18 其他需要提供的附件材料 必須摘要 可以掃描 復(fù)印件

1 會(huì)計(jì)師事務(wù)所執(zhí)業(yè)許可證 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

2 注冊(cè)會(huì)計(jì)師證書的復(fù)印件 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

3 高新技術(shù)企業(yè)證書 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

4 藥品gmp證書 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

5 獲獎(jiǎng)證書 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

6 質(zhì)量體系，環(huán)境體系認(rèn)證 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

7 環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)定證書 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

8 計(jì)量器具樣機(jī)試驗(yàn)合格證書 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

9 檢測(cè)報(bào)告 可以索引 可以掃描 復(fù)印件

10 環(huán)保證明 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

11 出口證明 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

12 特殊產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

13 軟件著作權(quán)登記證書 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

14 農(nóng)肥、農(nóng)藥登記證 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

15 通訊、電力入網(wǎng)證 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

16 用戶報(bào)告 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

17 中俄合作專項(xiàng)資金申請(qǐng)表 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

18 股東會(huì)議決議 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

19 減、免稅批準(zhǔn)通知書 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

20 銀行貸款承諾 必須索引 可以掃描 復(fù)印件 申請(qǐng)貸款貼息項(xiàng)目必須提供

21 銀行貸款合同、借款憑證、貸款付息單等 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

22 其他需要提供的附件材料 必須索引 可以掃描 復(fù)印件

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注重餐飲服務(wù)監(jiān)管，保障群眾飲食安全

針對(duì)人民群眾反映強(qiáng)烈、食品安全領(lǐng)域存在的問題及亟需加強(qiáng)的工作，縣食品藥品監(jiān)督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關(guān)的食品安全更有保障。

一是主動(dòng)履職，順利交接，穩(wěn)步推進(jìn)。月份，局與縣衛(wèi)生局進(jìn)行了綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責(zé)與餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)交接。職責(zé)順利交接完成后，局積極適應(yīng)角色轉(zhuǎn)換，派出100多人次對(duì)縣城480多家餐飲企業(yè)和集體食堂進(jìn)行全面的調(diào)查摸底，并印發(fā)《致全縣餐飲企業(yè)和全體食堂業(yè)主的公開信》，動(dòng)員全社會(huì)進(jìn)一步關(guān)心、支持和參與食品安全監(jiān)管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務(wù)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步強(qiáng)化餐飲食堂監(jiān)管工作。局承擔(dān)了縣“兩會(huì)”、高考、廣東?。ǎ堉坼\標(biāo)賽三個(gè)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全的保障工作，出動(dòng)車輛100多臺(tái)次，監(jiān)管工作人員280多人次，深入開展餐飲現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，活動(dòng)期間，沒有出現(xiàn)一例餐飲服務(wù)的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會(huì)各界的好評(píng)。

二是積極開展各項(xiàng)食品專項(xiàng)整治。局進(jìn)一步強(qiáng)化安全意識(shí)，鞏固安全基礎(chǔ)，提升安全水平，扎實(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治，努力把食品安全監(jiān)管工作的各項(xiàng)措施落到實(shí)處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節(jié)”期間及四月中旬在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)。局高度重視，召開了專題工作會(huì)議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負(fù)責(zé)人為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。重點(diǎn)對(duì)大型餐館、集體食堂、經(jīng)營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點(diǎn)制作項(xiàng)目的單位進(jìn)行檢查，對(duì)自制調(diào)味料的餐飲單位進(jìn)行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質(zhì)調(diào)味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動(dòng)，共發(fā)放畫報(bào)1000余份、有400余家餐飲單位向社會(huì)公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規(guī)行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴(yán)格按照上級(jí)文件要求，共出動(dòng)387人次，檢查396家餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項(xiàng)整治行動(dòng)。根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號(hào)）文件精神，局成立了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)打擊“地溝油”專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，以學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、工礦企業(yè)等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點(diǎn)檢查對(duì)象，以食用油等食品原料進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和采購記錄制度的落實(shí)情況為重點(diǎn)內(nèi)容，大力開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學(xué)校食堂共90余家，寶龍工業(yè)園、南山工業(yè)園廠礦食堂7家，餐飲服務(wù)單位267家，現(xiàn)場查封無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、無有效購進(jìn)票據(jù)的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴(yán)把行政許可關(guān)，加強(qiáng)食品安全知識(shí)培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，切實(shí)把好行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，增加透明度，提高工作質(zhì)量和效率。截止目前已受理《餐飲服務(wù)許可證》申請(qǐng)90余家，選址項(xiàng)目審查75余家，已辦理《餐飲服務(wù)許可證》65家。根據(jù)《關(guān)于開展更換<餐飲服務(wù)許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會(huì)議部署我縣400多個(gè)餐飲單位衛(wèi)生許可證統(tǒng)一換發(fā)餐飲服務(wù)許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時(shí)，為提高全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員和餐飲企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，不斷更新知識(shí)，促進(jìn)我縣餐飲服務(wù)行業(yè)健康有序發(fā)展，在7月下旬，局對(duì)全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員進(jìn)行了食品安全知識(shí)培訓(xùn)，參加人員共1200余人。10月22日對(duì)全縣餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，共有500多人參加，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行相關(guān)知識(shí)考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監(jiān)管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對(duì)保健食品的需求持續(xù)增加，雖然對(duì)保健食品的監(jiān)管十分重視，但在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發(fā)證、換證工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管。按程序高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求做好保健品市場準(zhǔn)入關(guān)，有序開展保健品發(fā)證工作，嚴(yán)格按照行政許可程序，逐一做好企業(yè)換證申報(bào)材料關(guān)、驗(yàn)收關(guān)和審批關(guān)。共核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證9家，換發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計(jì)劃，對(duì)經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員219人次，出動(dòng)車輛35車次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)80家，檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)25家，發(fā)出整改通知21份，進(jìn)一步提高了保健品企業(yè)管理水平。

同時(shí)，開展保健食品非法添加專項(xiàng)整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查工作。按照上級(jí)要求和文件精神，組織人力，深入到經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督專項(xiàng)檢查，查處有關(guān)非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監(jiān)督抽查化妝品89種，不符合要求的產(chǎn)品9種，已按相關(guān)規(guī)定責(zé)令整改。另外，努力做好保健食品經(jīng)營企業(yè)信用分級(jí)管理建設(shè)工作，加強(qiáng)節(jié)日前后、大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)、龍舟賽期間的保健食品監(jiān)管工作，取得良好成效。

注重藥械監(jiān)管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變?yōu)槲：θ嗣袢罕娊】档乃幤钒踩鹿?，為人民群眾?chuàng)造一個(gè)安全優(yōu)質(zhì)高效的就醫(yī)環(huán)境。

一是嚴(yán)格實(shí)施GSP認(rèn)證，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。為切實(shí)做好《藥品經(jīng)營許可證》換證GSP重新認(rèn)證工作，局起草印發(fā)《縣年藥品零售企業(yè)換證和GSP重新認(rèn)證實(shí)施方案》等多個(gè)文件，及時(shí)告知各藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定要求提交認(rèn)證和換證材料，做到早計(jì)劃、早動(dòng)員、早部署。深入經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展現(xiàn)場幫促指導(dǎo)工作，解決企業(yè)在認(rèn)證換證工作中遇到的困難和問題，積極動(dòng)員經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定時(shí)限及要求申請(qǐng)GSP認(rèn)證和換證，嚴(yán)格對(duì)規(guī)范GSP申報(bào)材料的初審上報(bào)，遵循“幫促到位，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)”的原則，有15家藥品零售企業(yè)順利通過了GSP認(rèn)證并取得了藥品經(jīng)營許可證。同時(shí)，局嚴(yán)格按照行政許可的規(guī)定辦理相關(guān)藥品行政審批事項(xiàng)，始終堅(jiān)持依法行政，服務(wù)群眾，新開辦4家零售藥店，領(lǐng)取了藥品經(jīng)營許可證并已全部通過了GSP認(rèn)證。另外，局對(duì)全縣84家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證后跟蹤檢查，有效規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。