醫(yī)療器械化妝品安全突發(fā)事件應急預案

時間:2022-08-12 05:37:05

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醫(yī)療器械化妝品安全突發(fā)事件應急預案

1總則

1.1編制目的

有效預防、積極應對和及時控制藥品(含醫(yī)療器械化妝品,下同)安全突發(fā)事件,建立健全藥品安全突發(fā)事件的救助體系和運行機制,最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件對公眾身體健康和生命安全造成的危害,結合我縣實際,編制本預案。

1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和《省藥品突發(fā)性群體不良事件應急預案》《省藥品安全突發(fā)事件應急預案》《市突發(fā)公共事件總體應急預案》《市突發(fā)事件應急預案管理辦法》《市藥品安全突發(fā)事件應急預案》等編制。

1.3適用范圍

本預案適用于縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的或縣外發(fā)生涉及我縣的藥品安全突發(fā)事件的防范應對、應急處置工作。

1.4工作原則

縣藥品安全突發(fā)事件應急處置堅持以人為本、統(tǒng)一領導、分級負責,預防為主、平急結合、快速反應、協(xié)同應對、依法規(guī)范、科學處置的原則。

2應急指揮體系及職責

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,縣人民政府成立應急指揮部(以下簡稱縣指揮部),統(tǒng)一領導組織協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作。

2.1縣指揮部組成

指揮長:縣政府分管市場監(jiān)管工作的副縣長

副指揮:縣政府辦副主任、縣市場監(jiān)督管理局局長、縣應急管理局局長、縣衛(wèi)生健康和體育局局長

成員:縣委宣傳部、縣市場監(jiān)督管理局、縣應急管理局、縣工業(yè)和信息化管理局、縣公安局、縣財政局、縣發(fā)展和改革局、縣衛(wèi)生健康和體育局、縣民政局、縣融媒體中心及各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府等有關單位負責人。(指揮長根據(jù)事件性質(zhì)和應急處置工作確定需要抽調(diào)的相關單位負責人為成員)

縣指揮部下設辦公室,辦公室設在縣市場監(jiān)督管理局,辦公室主任由縣市場監(jiān)督管理局局長兼任。

2.2主要職責

2.2.1縣指揮部職責

(1)貫徹落實中央、國務院、省委省政府、市委市政府、縣委縣政府關于處置藥品安全突發(fā)事件的決策部署;

(2)制定藥品安全應急總體規(guī)劃,統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)全縣藥品安全突發(fā)事件防范、預警和處置工作,指導藥品安全突發(fā)事件風險防控、監(jiān)測預警、調(diào)查評估和善后工作;

(3)啟動、實施、終止應急響應,應急指令;

(4)領導、組織、協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應急救援工作;

(5)負責應急救援重大事項的決策;

(6)按照上級要求負責藥品安全突發(fā)事件重要信息;

(7)審議批準縣藥品安全應急指揮部辦公室提交的應急處置工作報告等;

(8)向縣政府及上級有關部門報告突發(fā)事件情況。

2.2.2縣指揮部辦公室職責

(1)承擔縣指揮部日常工作;

(2)貫徹落實縣指揮部的各項工作部署和指令;

(3)收集匯總分析上報藥品安全突發(fā)事件應急處置信息,根據(jù)縣指揮部指令通報應急處置工作情況;

(4)按縣指揮部要求,組織協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應急處置工作;

(5)完成縣指揮部交辦的其他任務。

2.2.3縣指揮部成員單位職責

(1)縣委宣傳部:負責及時、準確、全面、客觀地做好藥品安全突發(fā)事件應急處置宣傳報道工作,協(xié)調(diào)組織媒體輿情監(jiān)測和引導宣傳工作。做好藥品安全突發(fā)事件網(wǎng)上信息、宣傳報道,對縣指揮部認定存在網(wǎng)絡銷售藥品違法違規(guī)行為的網(wǎng)站依法予以處置。

(2)縣市場監(jiān)督管理局:負責縣指揮部辦公室日常工作。牽頭組織開展藥品安全突發(fā)事件的應急處置,依法采取應急處置措施;組織開展相關檢驗及技術鑒定;負責對事件中涉及違法違規(guī)的行為查處;負責收集、匯總報送縣人民政府的重要信息,向相關部門通報。

(3)縣應急局:指導應急預案修訂工作,指導藥品安全突發(fā)事件應急處置。

(4)縣工信局:負責組織協(xié)調(diào)各電信運營企業(yè)做好應急通信保障工作,保障通信指揮暢通。

(5)縣公安局:負責藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場治安秩序的維護工作;做好事發(fā)現(xiàn)場周邊道路交通管制、保障應急救援道路暢通;對涉嫌違法案件依法進行查處。

(6)縣財政局:負責藥品安全突發(fā)事件應急處置所需經(jīng)費的保障及監(jiān)管。

(7)縣發(fā)改局:負責協(xié)調(diào)、落實縣級應急救災物資與應急生活必需品的動用計劃和指令。

(8)縣衛(wèi)健體局:負責組織協(xié)調(diào)相關醫(yī)療機構,做好藥品安全突發(fā)事件患者醫(yī)療救治和事件調(diào)查處置等工作;負責協(xié)助藥品不良反應相關監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析。配合做好對醫(yī)療機構使用的涉事藥品采取暫停使用等緊急措施,配合開展事件的調(diào)查、確認等工作。

(9)縣民政局:負責藥品安全突發(fā)事件涉及人員基本生活陷入困境家庭或個人的臨時救助、死亡人員的殯葬服務等。

(10)縣融媒體中心:負責第一時間從指揮部獲得權威信息,并及時、準確、全面、客觀地進行宣傳報道。

各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府:根據(jù)突發(fā)事件發(fā)生地工作需要,在縣指揮部統(tǒng)一組織下做好相關工作。

2.2.4現(xiàn)場工作組及職責

本預案啟動后,根據(jù)應急處置工作需要,由縣指揮部有關成員單位及相關部門成立應急處置現(xiàn)場工作組,下設事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、應急保障組、宣傳報道組。在縣指揮部的統(tǒng)一指揮下,按預案明確的職責要求,實施應急處置,并隨時將處置情況報告縣指揮部辦公室。

事件調(diào)查組:由縣市場監(jiān)督管理局牽頭,會同縣公安局、縣衛(wèi)生健康和體育局等部門組成。負責調(diào)查藥品安全突發(fā)事件發(fā)生原因、對問題產(chǎn)品進行抽樣檢驗,評估事件造成的影響,提出事件防范的意見,并在事件結束后做出調(diào)查結論;涉嫌犯罪的由公安局立案查辦。

危害控制組:由縣市場監(jiān)督管理局牽頭,會同縣公安局、縣衛(wèi)生健康和體育局等部門組成。負責組派應急隊伍,監(jiān)督、指導職能部門召回、下架、封存有關藥品,嚴格控制流通渠道,防止危害蔓延擴大。

醫(yī)療救治組:由縣衛(wèi)生健康和體育局牽頭,負責組織協(xié)調(diào)相關醫(yī)療機構和疾病預防控制機構等,調(diào)派醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專家,實施藥品安全突發(fā)事件患者醫(yī)療救治和相關調(diào)查工作,協(xié)助有關部門對事件現(xiàn)場進行相應處理。

應急保障組:由縣發(fā)展和改革局牽頭,會同縣市場監(jiān)督管理局、縣財政局、縣應急管理局、縣工業(yè)和信息化局等部門組成。負責提供應急救援資金及協(xié)助征用交通工具,負責協(xié)調(diào)組織調(diào)運應急救援設施,對受影響人群進行相應安置處理,負責應急設備、物資保障工作,保障通信指揮暢通。

宣傳報道組:由縣委宣傳部牽頭,會同縣融媒體中心、縣工業(yè)和信息化局、縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康和體育局等部門組成(涉外、涉臺時包括縣委統(tǒng)戰(zhàn)部等部門組成)。負責組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好藥品安全突發(fā)事件應急處置的新聞報道,正確引導輿論。

3監(jiān)測、預警

3.1監(jiān)測

縣市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門及其他有關部門應當按照職責分工開展日常藥品安全監(jiān)督檢查,加大對藥品抽樣檢驗、風險監(jiān)測等工作,對在執(zhí)法檢查、監(jiān)督抽驗、醫(yī)療使用等過程中發(fā)現(xiàn)的藥品安全隱患,要及時進行收集、分析和研判,加強對媒體上發(fā)現(xiàn)有涉及藥品安全輿情的跟蹤監(jiān)測。

市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、藥品不良反應監(jiān)測等部門應當加強協(xié)調(diào)聯(lián)動,建立、健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測監(jiān)控機制。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應當依法落實藥品安全主體責任,建立健全風險監(jiān)測防控措施,定期開展自查,排查和消除藥品安全風險隱患,當出現(xiàn)可能導致藥品安全突發(fā)事件的情況時,要立即報告市場監(jiān)督管理部門。

3.2預警

縣指揮部根據(jù)突發(fā)事件預測、監(jiān)測情況報告進行分析、研判,縣指揮部對本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全突發(fā)事件可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害分析研判,按照事態(tài)發(fā)展的嚴重程度通報相關單位,及時發(fā)出預警,并報告縣人民政府和上級監(jiān)管部門。

4事件分級

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍、可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將事件由高到低分為四個等級:特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ級)、重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ級)、較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ級)、一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級)。

4.1符合下列情形之一的,為特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ級):

(1)在相對集中的時間內(nèi),批號相對集中的同一藥品(指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品、醫(yī)療器械、化妝品,下同)引起表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數(shù)在50人以上;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命的)涉及人數(shù)在10人以上,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(2)同一批號藥品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(3)超出縣人民政府處置能力,需要市市場監(jiān)督管理局、省藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局負責處置的。

(4)其他危害特別嚴重且引發(fā)社會影響的藥品安全突發(fā)事件。

4.2符合下列情形之一的,為重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ級):

(1)在相對集中的時間內(nèi),批號相對集中的同一藥品引起表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數(shù)在30人以上、50人以下;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)在5人以上、10人以下,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(2)同一批號藥品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡,且在同一區(qū)域內(nèi)同時出現(xiàn)其他類似病例,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(3)其他危害嚴重且引發(fā)社會影響的藥品安全突發(fā)事件。

4.3符合下列情形之一的,為較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ級):

(1)在相對集中的時間內(nèi),批號相對集中的同一藥品引起表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數(shù)在20人以上、30人以下;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命),涉及人數(shù)在3人以上、5人以下,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(2)同一批號藥品引起1例患者死亡,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(3)其他危害較大且引發(fā)社會影響局限于本區(qū)域的藥品安全突發(fā)事件。

4.4符合下列情形之一的,為一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級):

(1)在相對集中的時間和(或)區(qū)域內(nèi),批號相對集中的同一藥品引起表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數(shù)在10人以上、20人以下;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命),涉及人數(shù)在3人以下,疑似與質(zhì)量相關的事件。

(2)其他一般藥品安全突發(fā)事件。

5信息報告

5.1報告要求

藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械、化妝品注冊人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機構、技術機構、社會團體和個人在發(fā)現(xiàn)疑似發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時,應當向所在地人民政府和有關部門報告相關信息。

藥品安全突發(fā)事件實行逐級上報,但經(jīng)研判認為重大、緊急、敏感的信息,特殊情況下可越級報告。藥品安全突發(fā)事件應每日報告事件進展情況,重要情況隨時上報。

(1)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械申請人、以及疫苗藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)或獲知事件發(fā)生后,應在2小時內(nèi)向所在地市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。

(2)接到報告的市場監(jiān)管部門應在2小時內(nèi)向本級人民政府和上級主管部門報告。

(3)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等部門在接到事件信息報告后,應按規(guī)定在2小時內(nèi)進行部門相互通報。

(4)藥品安全突發(fā)事件信息報告涉密的,需規(guī)范定密,標注密級和保密期限等信息,按照保密相關規(guī)定進行報告。

(5)當發(fā)生涉及外賓、華僑、港澳同胞的藥品安全突發(fā)事件時,縣指揮部辦公室應及時向縣委統(tǒng)戰(zhàn)部等部門通報。

信息報送時限另有規(guī)定的,按有關規(guī)定執(zhí)行。

5.2報告內(nèi)容

按照事件的發(fā)生、發(fā)展和控制過程,藥品安全突發(fā)事件報告分為首次報告、進程報告和結案報告。

首次報告:有關部門獲知藥品安全突發(fā)事件后,上報首次報告。內(nèi)容包括:事件名稱、事件性質(zhì)、所涉產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品規(guī)格、包裝及批號等信息;事件發(fā)生的時間、地點、信息來源、涉及范圍和人數(shù)、受害者基本信息、主要癥狀與體征;先期處置情況、接報途徑、發(fā)展趨勢以及其他應當報告的內(nèi)容等。

進程報告:市場監(jiān)管部門在事件處置過程中的階段性報告。內(nèi)容包括:事件的發(fā)展與變化、處置進程、事件成因調(diào)查情況和結果、產(chǎn)品控制情況、采取的系列控制措施、事件影響和勢態(tài)評估等,并對前次報告的內(nèi)容進行補充和修正,可多次報告,重要情況須隨時上報。

總結報告:市場監(jiān)管部門在事件結束后,應報送總結評估報告。內(nèi)容包括:基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、處罰情況、責任追究(認定)等內(nèi)容,并附流行病學調(diào)查報告;對事件應對過程中的經(jīng)驗和存在的問題進行及時總結并提出今后對此類事件的防范和處置建議。總結報告應在事件應急響應終止后2周內(nèi)報送。

5.3報告途徑

可通過信息直報系統(tǒng)、電子信箱、傳真等方式向縣人民政府、市市場監(jiān)督管理部門報送首次報告和進程報告。緊急情況下,可先通過電話口頭報告,再補報文字報告。總結報告通過書面形式上報。報告內(nèi)容涉密的,應按照有關規(guī)定辦理。

6應急處置

6.1先期處置

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,事發(fā)地鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府以及市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等有關部門應當立即趕赴現(xiàn)場,組織開展先期處置,進行調(diào)查核實,采取必要措施防止事態(tài)擴大蔓延。并對事件危害進行風險分析評估,初步判定事件級別。對涉及藥品依法封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計,并根據(jù)事態(tài)發(fā)展情況采取停止生產(chǎn)、銷售和使用等緊急控制措施。做好涉事藥品的抽樣送檢,及時上報有關信息??h指揮部根據(jù)事件嚴重程度,及時組織相應救援隊伍做好擴大應急準備。

6.2應級響應

根據(jù)事件的嚴重程度和發(fā)展態(tài)勢,按照特別重大、重大、較大和一般四個級別啟動應急響應級別。藥品安全突發(fā)事件的應急啟動過程一般由低級別向高級別遞增,當出現(xiàn)突發(fā)緊急情況和嚴重事態(tài)時,可直接提高相應啟動級別。

6.2.1Ⅳ級響應

經(jīng)事發(fā)單位報告,縣市場監(jiān)督管理局及時組織相關部門研判和評估,初判符合一般藥品安全事件(IV級)標準時,按照程序向縣人民政府和市市場監(jiān)督管理局報告,建議縣人民政府啟動IV級響應,成立突發(fā)事件應急指揮部,有效開展藥品安全突發(fā)事件處置工作;縣指揮部密切關注掌握事件現(xiàn)場動態(tài)并按要求進行報告,并按上級要求進行信息。

6.2.2Ⅲ級響應

經(jīng)事發(fā)單位報告或接上級通知,縣市場監(jiān)督管理局及時組織相關部門研判和評估,初判符合較大藥品安全事件(Ⅲ級)標準時,按照程序向縣人民政府和市市場監(jiān)督管理局報告情況。同步成立突發(fā)事件應急指揮部,根據(jù)現(xiàn)場處置工作需要,調(diào)動各方應急資源和力量參與應急處置,并通報成員單位,按照各自職責權限開展應急救援工作。協(xié)調(diào)組織疾病預防控制、交通運輸、網(wǎng)絡通訊、物資供應部門做好應急保障。加強對事件災害波及的重大危險源、重要目標、重大基礎設施的排查,防范次生、衍生災害發(fā)生。加強應急宣傳報道,統(tǒng)一事件處置進展情況,并收集分析輿情,做好輿論引導。同時,縣指揮部密切關注掌握事件現(xiàn)場動態(tài)并按要求進行報告,并按上級要求進行信息。

6.2.3Ⅱ級響應

經(jīng)事發(fā)單位報告或接上級通知,縣市場監(jiān)督管理局及時組織相關部門研判和評估,初判符合重大藥品安全事件(Ⅱ級)標準時,按照報告程序向縣人民政府和市市場監(jiān)督管理局報告情況。同時及時采取必要的措施,在縣指揮部的統(tǒng)一領導和上級指導下,開展應急救援工作。

6.2.4I級響應

發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件,縣指揮部立即向上級人民政府、市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門報告,同時啟動Ⅰ級應急響應,按要求做好先期處置工作。在采取II級響應重點措施的基礎上,進一步配合上級工作組和有關部門做好應急處置及其他相關工作。

6.3響應終止

藥品安全突發(fā)事件得到有效控制后,縣指揮部按相關程序宣布應急響應終止。

6.4信息

信息方式包括舉行新聞會、組織媒體報道、接受媒體采訪、提供新聞通稿、授權新聞單位等多種形式。

藥品安全事件信息應堅持實事求是、及時準確、客觀全面、科學公正的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應及時簡要信息,回應社會關切,根據(jù)事件處置發(fā)展情況,視情況開展后續(xù)信息和輿論引導工作。及時收集、匯總事件相關信息,并上報縣人民政府和市市場監(jiān)督管理局。

7后期處置

7.1事件評估

縣指揮部依據(jù)有關規(guī)定和要求,對藥品安全突發(fā)事件做出調(diào)查評估,應包括以下內(nèi)容:事件的基本情況,事件的起因、性質(zhì)、影響、后果,應急處置基本情況和措施,調(diào)用的隊伍、資源,經(jīng)驗教訓,有關意見建議和改進的措施。

7.2工作總結

藥品安全突發(fā)事件應急處置結束后,縣指揮部應對應急處置工作進行總結并上報。

8善后與恢復

縣指揮部根據(jù)藥品安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失,提出善后處理意見,并報縣人民政府,指導并協(xié)調(diào)相關部門做好善后處置工作。

9應急保障

9.1通信與信息保障

藥品安全突發(fā)事件應急指揮部、各成員單位暢通信息交流渠道,保障各部門之間信息資源共享;建立健全應急處置通訊設施系統(tǒng),確保事故發(fā)生時通信暢通。

9.2技術保障

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時,負責現(xiàn)場處置的監(jiān)管部門要立即進行采樣,并委托有資質(zhì)的檢測機構進行技術鑒定,為藥品安全突發(fā)事件定性提供科學依據(jù)。

9.3經(jīng)費保障

縣財政局將藥品安全突發(fā)事件應急救援、應急處置資金納入財政預算,確保經(jīng)費及時撥付到位。

9.4物資保障

承擔物資儲備調(diào)撥職能的相關部門要保障藥品安全突發(fā)事件應急處置所需的應急物資的儲備和調(diào)撥。

9.5社會動員保障

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件應急處置的需要,動員和組織社會力量協(xié)助參與應急處置,必要時依法調(diào)用企業(yè)及個人物資。在動用社會力量或企業(yè)、個人物資進行應急處置后,應當及時歸還或給予補償。

9.6宣傳培訓和演練

9.6.1宣傳

有關部門要加強對企業(yè)和社會公眾對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全知識教育,提高風險和安全意識。

9.6.2培訓

有關部門按照分級負責的原則組織對藥品安全突發(fā)事件應急預案的學習和培訓,提高應急處置隊伍的專業(yè)化水平。

9.6.3演練

縣人民政府及有關部門每三年至少組織一次藥品安全突發(fā)事件應急演練。有關企事業(yè)單位要根據(jù)自身特點,定期或不定期組織本單位的應急救援演練。

10附則

10.1預案解釋

本預案由縣市場監(jiān)督管理局負責解釋。

10.2預案修訂

本預案一般3年評估修訂一次,如所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、上位應急預案中的有關規(guī)定發(fā)生變化;應急指揮機構及其職責發(fā)生較大調(diào)整;在事件應對或者演練中發(fā)現(xiàn)問題需要作出重大調(diào)整;出現(xiàn)應該修訂的其他情況,由縣指揮部辦公室及時組織修訂;縣指揮部辦公室定期組織對本預案評估,并根據(jù)評估結論及時組織修訂。

10.3本預案數(shù)字表述的“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)

10.4預案實施時間

本預案自印發(fā)之日起施行。