導語：藥品監(jiān)督管理干部隊伍培訓工作研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要:結(jié)合專業(yè)化人才培養(yǎng)的內(nèi)在要求、藥品監(jiān)管研究的發(fā)展需要、能力作風建設的省情需求、省市場監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心戰(zhàn)略定位，對省藥品監(jiān)管干部專業(yè)培訓進行研究性思考與建議。著重建議進行全面全方位全監(jiān)管鏈條培訓、技術性較強監(jiān)管人員培訓、基層監(jiān)管所人員培訓、線上網(wǎng)絡培訓等內(nèi)容，為藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化提供多元化實踐路徑。

關鍵詞:藥品;專業(yè)化;技術性;基層監(jiān)管人員

1進行研究性思考與建議的必要性

1．1專業(yè)化人才培養(yǎng)的內(nèi)在要求

專業(yè)化建設的核心概念是提高干部隊伍的專業(yè)素養(yǎng)，專業(yè)素養(yǎng)是專業(yè)知識、專業(yè)能力、專業(yè)作風、專業(yè)精神的有機統(tǒng)一。加強新時代干部隊伍專業(yè)化建設，提高專業(yè)化素養(yǎng)，首先要抓好教育培訓這個前端性環(huán)節(jié)［2］。在進行教育培訓時，要運用專業(yè)化系統(tǒng)化思維、全鏈條觀念，用創(chuàng)新的理念、科學的思維，探索和實施精細化培訓、多元化實踐的新路子。在培訓原則上，要強調(diào)思想政治意識，加大干部理想信念教育力度。在培訓方式上，運用講授式、研究式、案例式、體驗式等多種方式，進行具有前瞻性、實踐性、匹配性的專業(yè)培訓。在培訓內(nèi)容上，要滿足不同監(jiān)管類別需求，對基礎業(yè)務知識、能力提升知識、業(yè)務拓展知識進行不同層級培訓。在培訓對象上，按省、市、縣監(jiān)管領域、崗位職責不同，進行有針對性的培訓。在培訓效果上，注重培訓質(zhì)量評價機制，真正做到學有所得、學有所獲。在整體培訓事業(yè)中，要注重強化崗位化培養(yǎng)和鍛煉，幫助干部在實踐中補齊專業(yè)能力短板;要注重強化施行動態(tài)管理，分層分類、重點培養(yǎng)、梯次配備健全專業(yè)化干部人才庫;要注重強化專業(yè)化考核，完善考核制度和綜合考評指標體系;要注重強化法治引領，運用法治思維解決監(jiān)管問題，提升干部依法行政能力，營造良好法治生態(tài);要注重強化逢訓必考、以考代訓機制，不斷鞭策干部提升專業(yè)化能力;要注重強化考核結(jié)果運用機制，通過正反雙重激勵將考核結(jié)果落到實處。

1．2加強藥品監(jiān)管理論與實踐研究的發(fā)展需要

2022年國家藥品監(jiān)督管理局對強化藥品監(jiān)管體系和能力建設作出明確部署和要求，要準確領會和貫徹落實好《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》［3］部署，做好《十四五國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的分解落實和推動實施，加快構(gòu)建高效能藥品監(jiān)管體系，扎實推進藥品監(jiān)管能力提升。當今世界醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展，新技術、新材料、新機型得到廣泛應用，藥品監(jiān)管面臨著“守底線保安全、追高線促發(fā)展”的“雙線職責”監(jiān)管定位。藥品監(jiān)管歷經(jīng)多輪機構(gòu)改革，研究力量分散，又存在專業(yè)性技術性壁壘，學術界和其他知識領域主動關注有限。因此，為促進藥品監(jiān)管事業(yè)長足發(fā)展，避免同質(zhì)化、碎片化和低水平重復等問題，需要持續(xù)的、常規(guī)的、深入的監(jiān)管研究［4］。規(guī)范的藥品監(jiān)管研究需要強大的智力支撐，藥品監(jiān)管干部隊伍培訓是智力支撐中重要的一環(huán)。精準、有序、前瞻性的培訓工作需與藥品科學監(jiān)管工作的精細度、連貫性和預見性相匹配。藥品監(jiān)管干部隊伍培訓工程已經(jīng)從初級階段的經(jīng)驗總結(jié)向成熟階段的結(jié)構(gòu)多元化、知識集成型、思想競爭型和社會傳播型模式發(fā)展，成為強化藥品監(jiān)管體系和能力建設的重要輔助要素，成為藥品安全監(jiān)管決策部署的重要專業(yè)支撐。

1．3解放思想、振興發(fā)展，進行能力作風建設的省情需求

解放思想、實事求是，是我們黨的思想路線，是馬克思主義活的靈魂，也是我們認識新事物、適應新形勢、完成新任務的思想武器。黑龍江省委把解放思想作為全省機關能力作風建設的首要任務，要求深入開展“解放思想、振興發(fā)展”研討，推動全省上下思想大解放，把握影響龍江振興發(fā)展的根本性問題。為讓更多人才要素、智慧資源適應我省藥品監(jiān)管需要，助力龍江振興發(fā)展，省市場監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心搶抓機遇，積極應對挑戰(zhàn)，努力創(chuàng)新，全力推進藥品監(jiān)管干部培訓培養(yǎng)工作。中心發(fā)揮育才聚才用才策源地作用，創(chuàng)建更多藥品監(jiān)管人才挖掘和發(fā)展路徑，讓“兩品一械”監(jiān)管領域有能力、有潛力的優(yōu)秀人才脫穎而出，加快培養(yǎng)跨領域跨業(yè)務門類的復合型執(zhí)法人才，為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供有力支撐，為龍江振興發(fā)展提供重要保證。

2省市場監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心的戰(zhàn)略定位

中心加大宣傳力度，營造愛才重才敬才的優(yōu)良環(huán)境，創(chuàng)造專業(yè)人才成長的良好氛圍，協(xié)同有關部門將有關人才政策落到實處，大力弘揚工匠精神，積極營造勞動光榮的社會風尚和精益求精的敬業(yè)風氣，提高專業(yè)人才的社會認同度和自身的職業(yè)榮譽感。中心將深入推進“監(jiān)管引領、依法培訓、改革創(chuàng)新、卓越提升”四大戰(zhàn)略，走卓越式發(fā)展道路，全面推動中心各項事業(yè)取得優(yōu)異成績?！氨O(jiān)管引領戰(zhàn)略”是工作要聚焦我省市場監(jiān)管工作的新形勢、新任務、新挑戰(zhàn)，確立綜合市場監(jiān)管培訓的工作主線?！耙婪ㄅ嘤枒?zhàn)略”是以法治建設為引領，培訓過程中界定法定權限和法定程序行使權力，使監(jiān)管人員做到法定職責必須為、法無授權不可為。“改革創(chuàng)新戰(zhàn)略”是以改革謀發(fā)展、創(chuàng)新促發(fā)展，用改革的精神、思路和辦法破解中心發(fā)展過程中的難題，用創(chuàng)新的思維、機制和舉措化解中心各項教育培訓過程中的瓶頸和矛盾，在培訓、管理、服務各領域，激發(fā)內(nèi)部活力，展現(xiàn)中心創(chuàng)新發(fā)展新氣象。“卓越提升戰(zhàn)略”是以人人追求卓越、事事爭創(chuàng)卓越、全面成就卓越為指導，著力打造優(yōu)質(zhì)培訓項目、精品課程、名牌師資和培訓服務能手，加快培育全國一流的監(jiān)管干部培訓基地。

3對省藥品監(jiān)管干部專業(yè)培訓的研究性思考與建議

3．1全面全方位全監(jiān)管鏈條培訓

緊密圍繞藥品(藥品、化妝品、醫(yī)療器械，兩品一械)監(jiān)管職責和任務，以是否有效服務監(jiān)管和提高監(jiān)管能力為標準，分層次、分類型、全覆蓋開展教育培訓。圍繞省藥監(jiān)局各處室工作重點，貫徹落實新政策、新法規(guī)、新標準，舉辦各監(jiān)管類別培訓，全面提升藥品監(jiān)管能力和水平，推進藥品綜合監(jiān)管和綜合執(zhí)法。針對省藥監(jiān)局特定時期內(nèi)的重點監(jiān)管內(nèi)容、重點執(zhí)法內(nèi)容，舉辦具有方向性、導向性、實效性的培訓班，切實滿足監(jiān)管需要，助推省局重點監(jiān)管工作。加強與國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院及其他省際間交流，增強培訓的綱領性和前瞻性，提高學員的省際和國家化素養(yǎng)，同時帶動和影響我省藥監(jiān)培訓專業(yè)結(jié)構(gòu)和干部培訓內(nèi)涵建設。

3．2技術性較強監(jiān)管人員培訓

十四五國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，明確了我國十四五期間藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展的指導思想，提出總體原則和主要發(fā)展目標，并制定出主要任務。為保障“十四五”期間藥品安全，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，需培養(yǎng)一批具備國家先進水平的高層次審評員、檢查員和檢驗檢測領域?qū)I(yè)人才。建設重點監(jiān)管人群培訓項目，對審評審批、職業(yè)檢查員、檢驗檢測等專業(yè)領域監(jiān)管人才優(yōu)先培養(yǎng)，主動搭建平臺，給予更大的成長空間。完善審評審批、職業(yè)檢查員、檢驗檢測等培訓課程、師資、教材和效果評估等標準模塊。在培訓三類人群的同時，帶動培訓基地建設。

3．3基層監(jiān)管所人員培訓及省級師資庫建設

在“大市場、大監(jiān)管”背景下，市場監(jiān)管也進入了新的時期?；鶎邮袌霰O(jiān)管所作為市場監(jiān)管的前沿哨站，發(fā)揮著第一道防線作用，肩負著食品流通、餐飲經(jīng)營小作坊、藥店診所、醫(yī)療器械、特種設備、登記注冊、廣告監(jiān)管、計量等行業(yè)和領域的監(jiān)管職責，確保廣大人民群眾飲食用藥等重大民生安全。在基層監(jiān)管所的眾多監(jiān)管業(yè)務中，如何通過有效的藥品監(jiān)管培訓全面提高基層監(jiān)管人員的藥品監(jiān)管能力和素養(yǎng)，滿足履職盡責的要求，是監(jiān)管培訓機構(gòu)的重要課題。機構(gòu)改革后，基層市場監(jiān)管所的隊伍建設、能力建設、陣地建設與預期目標仍有很大差距，對基層市場監(jiān)管所進行標準化建設的呼聲逐漸高漲。加強市場監(jiān)管所標準化建設，是完善社會主義市場經(jīng)濟體制的迫切需要，是促進市場監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的迫切需要，是轉(zhuǎn)變政府職能建設服務型政府的迫切需要［5］。在基層市場監(jiān)管所標準化建設中尋找標準化監(jiān)管的可能性，將基層藥品標準化監(jiān)管內(nèi)容的培訓納入市場監(jiān)管基層培訓中，與藥品條線監(jiān)管內(nèi)容有機統(tǒng)一。以基層市場監(jiān)管所標準化建設為契機，摸索基層市場監(jiān)管所事權清單、職責清單、工作流程、培訓課程標準化建設。進行課程標準化建設的同時，依據(jù)監(jiān)管學科和課程要求，挖掘藥品監(jiān)管業(yè)務優(yōu)秀師資，選調(diào)監(jiān)管部門優(yōu)秀骨干，培養(yǎng)一線基層師資，構(gòu)成業(yè)務精湛、規(guī)模適當、結(jié)構(gòu)合理、專兼結(jié)合的省級藥品監(jiān)管師資庫。同時與省市場監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心師資建設相結(jié)合，組織實施教師培養(yǎng)計劃、繼續(xù)教育、社會實踐、課題研究和學術活動。

3．4線上網(wǎng)絡培訓

對于網(wǎng)絡培訓的一個重點是培訓平臺的應用。省級監(jiān)管培訓受眾面較大，選擇公有平臺更為理想，這類平臺技術上難度小，學員接受程度也較高。在釘釘公有平臺APP上，可應用“學習群組”和“云課堂”兩大板塊實現(xiàn)教育培訓功能。在各個“學習群組”中實現(xiàn)視頻會議、視頻直播和錄播功能，在“云課堂”的“培訓列表”中推出各種錄播課程，在“考試列表”中啟動考試程序，在“學習排行”中對學員學習課程情況進行動態(tài)跟蹤。網(wǎng)絡培訓平臺中的“云課堂”可放大成為資源管理庫，涵蓋黨性意識教育專欄、我省重點領域改革創(chuàng)新內(nèi)容、人文素養(yǎng)教育、精品課程、試題及試卷資源等內(nèi)容。網(wǎng)絡培訓平臺可進行精品課程開發(fā)和教研團隊建設。課程開發(fā)就是保持積極的創(chuàng)新開發(fā)能力，精選出具有突出優(yōu)勢的課程資源，構(gòu)建一套內(nèi)容精煉、優(yōu)勢突出、覆蓋全面的精品課程。精品課程由高質(zhì)量的“教研團隊”研發(fā)?！敖萄袌F隊”應由資深的行業(yè)專家、一線經(jīng)驗豐富的監(jiān)管骨干等組成，作為培訓資源的提供者、建設者，應充分發(fā)揮專業(yè)引領、帶動、輻射作用。網(wǎng)絡教育培訓教研團隊建設可以成為中心乃至省市場局的整體師資庫建設的有機組成部分。充分發(fā)揮網(wǎng)絡培訓便捷性、廣泛性、全面性的優(yōu)勢，針對省藥監(jiān)局業(yè)務處室重點工作內(nèi)容確定對行政相對人進行網(wǎng)絡培訓的公益項目，切實解決業(yè)務處室的監(jiān)管工作需求，服務企業(yè)發(fā)展，同時增加與行政相對人聯(lián)系渠道，搞活自愿有償培訓服務市場。

3．5正確處理線上培訓與線下培訓的關系

新冠疫情防控期間，以線上網(wǎng)絡培訓為主，但長遠來看，線上培訓不可能取代線下培訓，而只能是線下培訓的有力補充。當以線下培訓為主時，線上培訓應發(fā)揮好資源庫的作用。線上培訓可以說是一種輔助手段，重要的是如何提升教師的教學技能，線下培訓需要重視教學服務，全力以赴做有溫度的教育培訓。無論是線下培訓還是線上培訓，其本質(zhì)都是落在“培訓”二字上，抓住培訓的內(nèi)容和方法，才是做好培訓的根本。

3．6培訓質(zhì)量評估追蹤體系建設

通過培訓效果檢視培訓源頭設計及培訓生成制度，整理培訓設計思路，增加培訓設計工作的主動性和穩(wěn)固性。重塑培訓過程評估體系，使培訓工作有檔可依，有據(jù)可查，滿足國家或省級等各類評估考核需求，為打造一流的市場監(jiān)管干部培訓基地提供基礎資料。建立和完善培訓追蹤體系各項工具指標，補充完善培訓追蹤各項工具指標:調(diào)查問卷、培訓情況反饋表、培訓工作意見表、教師質(zhì)量評估表、培訓協(xié)議書等。探索建立市場監(jiān)管干部個人培訓終身檔案。干部教育培訓教學質(zhì)量評估不僅是促進干部培訓教學質(zhì)量提升的重要途徑，還是影響干部成長和進步的重要組成部分。此類評價分別在短期和長期的基礎上開展。

3．7加強組織及機制保障

中心成立由主要領導參加的學校培訓教育改革領導小組，全面負責教育計劃的貫徹實施，將中心培訓教育計劃合理分配到各職能部門和責任單位，加強計劃執(zhí)行期間的領導力，健全完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，為中心培訓教育計劃的落實提供強有力的組織保障、過程監(jiān)督，保障培訓任務順利完成。

4結(jié)束語

當前，藥品監(jiān)管工作已站在新的歷史起點。在全球秩序急速轉(zhuǎn)變、技術更迭日新月異、治理模式快速變革的大背景下，藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)不斷加劇，亟需提高藥品監(jiān)管干部隊伍培訓的科學性、預見性和及時性。干部隊伍專業(yè)化建設是一個常說常新的話題，藥品監(jiān)管干部隊伍培訓需要更加專業(yè)、權威、現(xiàn)代化。

作者：楊紹文 劉會佳 隋志剛 單位：黑龍江省市場監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心