1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學(xué)者認(rèn)為，20世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以物理學(xué)和化學(xué)的成就占主導(dǎo)地位，而21世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以生物學(xué)的成就占主導(dǎo)地位。無(wú)論這種說(shuō)法是否得到普遍的認(rèn)同，生物技術(shù)是當(dāng)今高技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域似乎是不爭(zhēng)的事實(shí)?？茖W(xué)家預(yù)測(cè)，生命科學(xué)到2015年會(huì)取得革命性進(jìn)展。這些進(jìn)展可以幫助人類解決很多目前無(wú)法醫(yī)治的疾病的治療問(wèn)題，徹底消除營(yíng)養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長(zhǎng)人類壽命，提高生命質(zhì)量，為社會(huì)安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動(dòng)物的人工進(jìn)化以及改善生態(tài)環(huán)境對(duì)人類的影響等。產(chǎn)生新的有機(jī)生命的研究也會(huì)取得進(jìn)展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。

【摘要】生物技術(shù)制藥是一門發(fā)展日新月異的綜合性應(yīng)用學(xué)科。本學(xué)科實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求較高、但是實(shí)驗(yàn)教學(xué)相對(duì)滯后,尚需改進(jìn)。教師在實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中通過(guò)突出理論教學(xué)中的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、預(yù)習(xí)以往的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、重點(diǎn)突出制藥工藝密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)、以及加強(qiáng)各種實(shí)驗(yàn)技術(shù)的相互結(jié)合等多種改進(jìn)方法,可以達(dá)到加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)、提高學(xué)生專業(yè)素質(zhì)的目的。本文介紹上述幾種實(shí)驗(yàn)教學(xué)改進(jìn)方法在生物技術(shù)制藥教學(xué)中的應(yīng)用以及一些個(gè)人體會(huì),從而提高教學(xué)質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)教學(xué)生物技術(shù)制藥

生物技術(shù)制藥是一門集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)基礎(chǔ)理論和先進(jìn)技術(shù)為一體綜合性學(xué)科,同工業(yè)生產(chǎn)聯(lián)系緊密。自1971年世界第一家生物技術(shù)制藥公司(Cetus)成立至今,現(xiàn)代生物技術(shù)制藥已走完了近四十年的路程,已有近百種生物技術(shù)藥品陸續(xù)完成臨床試驗(yàn),投產(chǎn)上市。二十一世紀(jì)又將是生物技術(shù)制藥蓬勃發(fā)展的重要?dú)v史時(shí)期。但是,同生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)形成巨大反差的是生物技術(shù)制藥的基本知識(shí)普及較差,教學(xué)活動(dòng)相對(duì)滯后。雖然國(guó)內(nèi)已有數(shù)十家高校開(kāi)展生物技術(shù)制藥課程,普及相關(guān)的基本知識(shí),培養(yǎng)生物技術(shù)制藥專業(yè)人才,但是教學(xué)效果并不十分令人滿意。造成上述問(wèn)題的主要原因是由生物技術(shù)制藥學(xué)科本身的特點(diǎn)所造成的。生物技術(shù)制藥是一門綜合應(yīng)用學(xué)科,實(shí)驗(yàn)技術(shù)所占比重較大。而相關(guān)技術(shù),像分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)等基本技術(shù)已在上述學(xué)科教學(xué)中有所涉及。這就造成相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)在生物技術(shù)制藥教學(xué)中的脫節(jié)。學(xué)生相關(guān)的基本技術(shù)已經(jīng)了解,但是同生物技術(shù)制藥的具體內(nèi)容聯(lián)系不上,更無(wú)法談到后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。所以,在生物技術(shù)制藥教學(xué)中應(yīng)該重視實(shí)驗(yàn)教學(xué),在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中應(yīng)該重視同藥物生產(chǎn)的聯(lián)系。為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),我們可從如下方面著手。

1理論教學(xué)中強(qiáng)調(diào)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法的基本原理、影響因素及注意事項(xiàng)

生物技術(shù)制藥是一門應(yīng)用學(xué)科,所以在理論教學(xué)中也要體現(xiàn)“實(shí)用”這個(gè)原則。生物技術(shù)制藥主要分為基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥以及后期的發(fā)酵工藝和純化工藝。由于是一門產(chǎn)業(yè)化的綜合工程,所以涵蓋內(nèi)容多、涉及面廣,每個(gè)分支工程都可以作為一門獨(dú)立學(xué)科。在實(shí)際的教學(xué)中,對(duì)于剛剛?cè)腴T的大學(xué)本科藥學(xué)專業(yè)學(xué)生,讓他們?cè)谳^短時(shí)間內(nèi)掌握一門制藥工藝的基礎(chǔ)理論和基本技術(shù)不切實(shí)際。所以在實(shí)際教學(xué)中,我們可以從浩如煙海的基礎(chǔ)理論中精選出同各種主要工藝密切聯(lián)系的實(shí)驗(yàn)方法作為教學(xué)重點(diǎn),結(jié)合多媒體手段主要闡述相應(yīng)方法的基本原理、影響因素及注意事項(xiàng)。比如講述基因工程制藥的基礎(chǔ)知識(shí)時(shí),我們可以重點(diǎn)講述基因工程制藥的基本原理、影響因素及注意事項(xiàng)。其基本原理可以用分、切、接、轉(zhuǎn)、篩這五個(gè)字進(jìn)行概括,簡(jiǎn)單明了、便于記憶。同時(shí)結(jié)合動(dòng)態(tài)的flash課件加深學(xué)生的感官印象,便于理解。學(xué)生會(huì)在短時(shí)間內(nèi)對(duì)基因工程制藥的基本原理有一個(gè)簡(jiǎn)明的概念。當(dāng)講述基因工程制藥的影響因素和注意事項(xiàng)時(shí),我們可以聯(lián)系平時(shí)藥物的生產(chǎn)過(guò)程。比如闡述誘導(dǎo)程序?qū)蚬こ趟幬锂a(chǎn)量的影響時(shí),我們可以介紹工業(yè)生產(chǎn)中采用高熱氣體瞬時(shí)升溫,這樣可以避免大量熱休克蛋白的產(chǎn)生,利于提高目標(biāo)蛋白的產(chǎn)量和后期純化。同時(shí)結(jié)合常人洗澡時(shí),高溫造成體內(nèi)熱休克蛋白增加這一事實(shí)加深學(xué)生的理解。這樣既可以使學(xué)生從浩如煙海的枯燥理論知識(shí)中擺脫出來(lái),增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,還可以為后期的實(shí)驗(yàn)教學(xué)做好鋪墊,一舉兩得。

2實(shí)驗(yàn)教學(xué)前預(yù)習(xí)已往的實(shí)驗(yàn)技術(shù)

0引言

技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是企業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)類重要的考核標(biāo)準(zhǔn)，它以特定的考核指標(biāo)的形式對(duì)企業(yè)的原輔料投入和產(chǎn)品的產(chǎn)出進(jìn)行考核，對(duì)企業(yè)成本的控制和產(chǎn)品產(chǎn)出成品率的控制存在重要的意義。

1技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的定義、經(jīng)濟(jì)意義、表示方法及指標(biāo)設(shè)計(jì)

1.1技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的定義

技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是基本定義是指國(guó)民經(jīng)濟(jì)各部門、企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織對(duì)各種設(shè)備、各種物資、各種資源利用狀況及其結(jié)果的度量標(biāo)準(zhǔn)。西藥制藥企業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是反應(yīng)本企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，原輔料的使用情況及其結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)。它是企業(yè)技術(shù)水平、管理水平和經(jīng)濟(jì)效益的集中體現(xiàn)。

1.2技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的經(jīng)濟(jì)意義

內(nèi)容摘要：制藥行業(yè)的專利申請(qǐng)具有十分重要的意義。本文通過(guò)對(duì)55家上市公司專利數(shù)據(jù)的收集和分析發(fā)現(xiàn)，我國(guó)制藥企業(yè)專利申請(qǐng)整體水平較低，制藥企業(yè)專利申請(qǐng)以外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利其次，實(shí)用新型數(shù)量最少。中藥企業(yè)盈利性水平與發(fā)明專利顯著相關(guān)，化學(xué)藥企業(yè)的盈利性、規(guī)模與實(shí)用新型專利、外觀專利顯著相關(guān)。實(shí)證結(jié)果與我國(guó)制藥企業(yè)的現(xiàn)狀相吻合。

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對(duì)制藥行業(yè)的重要性

專利對(duì)制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益特點(diǎn)。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對(duì)于研發(fā)來(lái)說(shuō)難度要小得多，費(fèi)用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開(kāi)，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護(hù)新藥最有力的手段。當(dāng)前國(guó)際上的制藥巨頭都是依靠專利保護(hù)其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達(dá)40％。DavidE•Webber（2003）的研究說(shuō)明，相對(duì)于化學(xué)、石油、機(jī)械、金屬制品、冶金、電機(jī)、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對(duì)制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護(hù)最強(qiáng)。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的投入替代指標(biāo)，也可以作為產(chǎn)出替代指標(biāo)。專利指標(biāo)研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過(guò)程的一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的指標(biāo)。在得不到詳細(xì)的研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動(dòng)水平差異的一個(gè)替代指標(biāo)。在我國(guó)，上述結(jié)論有其特殊意義。我國(guó)企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對(duì)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的嘗試，對(duì)我國(guó)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國(guó)制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集

摘要:面向校外學(xué)生和校內(nèi)學(xué)生的網(wǎng)絡(luò)教育在高等教育現(xiàn)代化建設(shè)中正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，提高教育教學(xué)的質(zhì)量和效益，提高學(xué)習(xí)者的學(xué)習(xí)能力和在信息社會(huì)中生存和發(fā)展的能力。生物技術(shù)制藥課程是把生物技術(shù)與藥學(xué)專業(yè)相融合的一門專業(yè)基礎(chǔ)課。主要探討了為適應(yīng)現(xiàn)代化教育的發(fā)展要求，利用生物技術(shù)知識(shí)面廣、內(nèi)容多、更新快的特點(diǎn)，將生物技術(shù)制藥課程進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)教學(xué)建設(shè)進(jìn)行初步探討，希望以此加快高等教學(xué)單位教學(xué)信息化建設(shè)的步伐。

關(guān)鍵詞:生物技術(shù)制藥;網(wǎng)絡(luò)教學(xué);現(xiàn)代化教育

網(wǎng)絡(luò)對(duì)于當(dāng)今世界越來(lái)越重要，網(wǎng)絡(luò)教學(xué)在高等教育現(xiàn)代化建設(shè)中也正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，使學(xué)生能在數(shù)字化的學(xué)習(xí)環(huán)境下提高學(xué)習(xí)效率，同時(shí)還能夠促進(jìn)高校教師教學(xué)觀念、教學(xué)方法方式的變革，這樣才能提高高校學(xué)生社會(huì)文化與價(jià)值的層次，提高他們的學(xué)習(xí)能力和在信息社會(huì)中生存和發(fā)展的能力。生物技術(shù)(biotechnology)也叫生物工程，是生物學(xué)與分子生物學(xué)交叉而成而產(chǎn)生的一門新的學(xué)科，同時(shí)也為當(dāng)今世界科學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響的科學(xué)領(lǐng)域。生物技術(shù)制藥課程是把生物技術(shù)(包括基因工程，細(xì)胞工程，蛋白質(zhì)工程，酶工程，發(fā)酵工程)在藥學(xué)中的應(yīng)用相融合的一門專業(yè)基礎(chǔ)課，其著重研究包括基因工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥在內(nèi)前沿技術(shù)研制新藥的原理、方法、技術(shù)路線及應(yīng)用前景等。課程涉及的知識(shí)面廣、內(nèi)容多、技術(shù)新，而且更新速度快。網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)建設(shè)會(huì)成為高校教研教改的一項(xiàng)重要內(nèi)容，本文主要探討了為適應(yīng)現(xiàn)代化教育的發(fā)展要求，利用生物技術(shù)知識(shí)面廣、更新快等特點(diǎn)，將生物技術(shù)制藥課程進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)課程平臺(tái)建設(shè)同時(shí)初步探討網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的必要性，希望以此加快學(xué)校信息化建設(shè)的步伐。

一、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)建設(shè)的重要性

所謂網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)教學(xué)軟件系統(tǒng)，為教學(xué)提供全面支持服務(wù);學(xué)生只要在網(wǎng)絡(luò)存在的環(huán)境，就可以進(jìn)行相關(guān)學(xué)科的學(xué)習(xí)甚至考試。網(wǎng)絡(luò)教學(xué)的整體功能支持以及資源環(huán)境是網(wǎng)絡(luò)資源得以體現(xiàn)的前提和必要性，它直接影響到學(xué)生能否在其所構(gòu)建的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)環(huán)境中順利的進(jìn)行學(xué)習(xí)及測(cè)試。構(gòu)建優(yōu)秀的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)可以消減老師及學(xué)生使用時(shí)的條件障礙，將更多的精力專注于學(xué)習(xí)過(guò)程中。對(duì)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)進(jìn)行實(shí)用性、快捷性、功能性評(píng)估，可以發(fā)現(xiàn)其存在的某些障礙性問(wèn)題，有利于界面及功能改進(jìn)，同時(shí)改善師生的用戶體驗(yàn)效率，從而提高學(xué)生學(xué)習(xí)的效率。目前，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在生活的各個(gè)方面都在不斷深入，在教育中更是的應(yīng)用廣泛。傳統(tǒng)的教育模式由于教師和學(xué)生在空間上的距離，產(chǎn)生了以教師教學(xué)為中心學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí)的教學(xué)模式，這樣學(xué)習(xí)的效果并不好;新的教學(xué)模式必須以學(xué)生為中心，教師教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)手段等所有的教學(xué)資源與活動(dòng)都必須圍繞學(xué)生學(xué)習(xí)來(lái)進(jìn)行優(yōu)化配置，教師不僅僅是知識(shí)的唯一源泉，學(xué)生可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)獲得知識(shí);但是，也不能抹殺教師的教導(dǎo)作用，教師的任務(wù)是指導(dǎo)學(xué)生如何從網(wǎng)絡(luò)獲取正確的信息，以及幫助學(xué)生解決學(xué)習(xí)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)性問(wèn)題，最終培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成一套有效的學(xué)習(xí)方法和解決實(shí)際問(wèn)題的方法。

二、生物技術(shù)制藥的特點(diǎn)

摘要：通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

摘要：本文針對(duì)本校制藥工程專業(yè)學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)的局限性和不足，闡述了制藥工程專業(yè)學(xué)生嘗試去制藥企業(yè)完成畢業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)踐過(guò)程及其預(yù)期效果。通過(guò)企業(yè)化的畢業(yè)設(shè)計(jì)，提高了本校制藥工程專業(yè)本科畢業(yè)生的整體素質(zhì)，擴(kuò)大他們的就業(yè)機(jī)會(huì)，培養(yǎng)出企業(yè)需求的工程類、應(yīng)用型人才。使學(xué)生從傳統(tǒng)單一模式的束縛中走出，提高學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)的主動(dòng)性，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，才能培養(yǎng)出動(dòng)手和實(shí)踐能力強(qiáng)的高級(jí)專業(yè)人才，滿足現(xiàn)代社會(huì)的需求。

關(guān)鍵詞：制藥工程；畢業(yè)設(shè)計(jì)；制藥

企業(yè)制藥工程專業(yè)屬于工科類范疇，在基礎(chǔ)知識(shí)的教育上側(cè)重于化學(xué)、化工、機(jī)械、合成工藝等方面課程，實(shí)踐教育則在生產(chǎn)實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)和畢業(yè)設(shè)計(jì)兩個(gè)環(huán)節(jié)完成。目前絕大多數(shù)西方國(guó)家和我國(guó)部分發(fā)達(dá)地區(qū)的工科類院校學(xué)生的實(shí)踐教育均將生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)融合在一起，大膽地進(jìn)行校企聯(lián)合，高校和企業(yè)共同培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、動(dòng)手能力等。這樣的實(shí)踐教學(xué)模式已經(jīng)取得比較理想的效果，非常值得借鑒學(xué)習(xí)。因此，本校制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)在設(shè)計(jì)思路和實(shí)施上更加注重和體現(xiàn)工程化特點(diǎn)。

一、建立校企聯(lián)合培養(yǎng)模式的原因分析

畢業(yè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的初衷是為了培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力，但是，傳統(tǒng)的培養(yǎng)模式在鍛煉學(xué)生的動(dòng)手能力時(shí)存在較多缺陷，導(dǎo)致實(shí)際效果并不理想，而且學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)的內(nèi)容，與其將來(lái)的工作聯(lián)系較少，使得針對(duì)學(xué)生實(shí)際操作能力的培養(yǎng)無(wú)法獲得保證。教育體制改革擴(kuò)大了本科招生規(guī)模，畢業(yè)生就業(yè)難成了多數(shù)高等院校面臨的難題，甚至出現(xiàn)了本科生不如技術(shù)院校學(xué)生容易找工作的現(xiàn)象。在一般情況下，第八學(xué)期將開(kāi)展本科畢業(yè)生畢業(yè)設(shè)計(jì)，而此時(shí)正是學(xué)生忙于應(yīng)聘、簽訂就業(yè)協(xié)議或進(jìn)行考研復(fù)試及面試等事情，使學(xué)生不能給予畢業(yè)設(shè)計(jì)足夠的時(shí)間和重視，達(dá)不到畢業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)學(xué)生創(chuàng)新能力與動(dòng)手能力的要求，畢業(yè)生質(zhì)量不達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，就不能滿足招聘單位的用人要求，從而致使學(xué)生就業(yè)難度增大，影響學(xué)校整體的就業(yè)率。招工難也是很多企業(yè)目前面臨的一個(gè)問(wèn)題。用人單位需要的人才不僅要理論基礎(chǔ)過(guò)硬，而且要所學(xué)知識(shí)能與實(shí)踐結(jié)合并有工作經(jīng)驗(yàn)。普通高校在學(xué)生實(shí)踐能力培養(yǎng)上的不足使本科生與技術(shù)院校學(xué)生相比，在企業(yè)的應(yīng)聘中處于劣勢(shì)，而想從根本上解決這一問(wèn)題，就要對(duì)實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)行徹底的改革，可以以高校和企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)方式幫助畢業(yè)生完成畢業(yè)設(shè)計(jì)，制藥工程專業(yè)本科畢業(yè)生直接在企業(yè)中完成他們的畢業(yè)設(shè)計(jì)，這使他們能夠通過(guò)參與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)工作鞏固在學(xué)校課堂上學(xué)到的專業(yè)知識(shí)，同時(shí)也增強(qiáng)自身的動(dòng)手能力。

二、本校制藥工程專業(yè)學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)現(xiàn)狀

1藥學(xué)人才培養(yǎng)模式的確定

由前述研究可知，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的培養(yǎng)模式(培養(yǎng)目標(biāo))由前期與中藥或藥學(xué)專業(yè)相近培養(yǎng)的“方向性”人才，變成現(xiàn)代專業(yè)較強(qiáng)的“高級(jí)中藥師、藥師、制藥工程師和藥劑師專業(yè)性人才”［2］。根據(jù)國(guó)家教育部的中藥、藥學(xué)、制藥工程及藥物制劑本科專業(yè)教育質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合目前各專業(yè)辦學(xué)的實(shí)際情況，確定了中藥、藥學(xué)、制藥工程與藥物制劑等專業(yè)的培養(yǎng)模式(目標(biāo))［1］分別是:①中藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo):培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握中藥學(xué)專業(yè)的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí)，能在中藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通與管理等領(lǐng)域從事新藥研究、中藥材鑒別、中藥成分提取、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥檢驗(yàn)、醫(yī)藥營(yíng)銷等方面工作的專門人才。②藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo):培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能，具備在藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通和管理等領(lǐng)域從事新藥研究、藥理實(shí)驗(yàn)與評(píng)價(jià)、藥物劑型與制劑的設(shè)計(jì)和制備、藥物分析檢驗(yàn)、質(zhì)量鑒定、臨床合理用藥指導(dǎo)以及醫(yī)藥營(yíng)銷等方面工作的專門人才。③制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo):培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握中藥制藥及其工藝工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等方面的科學(xué)原理、生產(chǎn)工藝技術(shù)、工程設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)理論、專業(yè)理論和基本技能，能在中藥制藥等領(lǐng)域從事新藥研發(fā)、新工藝研發(fā)、生產(chǎn)工藝工程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)管理、技術(shù)改造以及質(zhì)量控制等工作的專門技術(shù)人才。④藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo):培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥物制劑基本知識(shí)和基本技能，能在藥物制劑及制劑技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)應(yīng)用型技術(shù)人才［2］。根據(jù)各專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)、藥學(xué)知識(shí)群結(jié)構(gòu)特征及向化學(xué)－生物－社會(huì)－創(chuàng)新－藥學(xué)模式的要求對(duì)課程體系進(jìn)行了構(gòu)建。

2藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教育體系的確立和優(yōu)化

2.1課程體系的優(yōu)化方案。根據(jù)目前社會(huì)對(duì)藥學(xué)(本科)相關(guān)專業(yè)學(xué)生人才素質(zhì)結(jié)構(gòu)要求及教育培養(yǎng)模式變化，考慮各專業(yè)藥學(xué)知識(shí)群特點(diǎn)，按“同公共、類基礎(chǔ)、別?；悓I(yè)”的原則對(duì)其課程體系進(jìn)行改革和優(yōu)化［1］。①按新世紀(jì)化學(xué)－生物－社會(huì)－創(chuàng)新－藥學(xué)模式培養(yǎng)高級(jí)藥學(xué)(本科)相關(guān)專業(yè)人才?！昂窕A(chǔ)，寬口徑，重創(chuàng)新”為基本指導(dǎo)思想，拓寬大學(xué)生的知識(shí)面，優(yōu)化知識(shí)結(jié)構(gòu)。“繼承，發(fā)展，創(chuàng)新”三者并重，構(gòu)筑藥學(xué)(本科)專業(yè)的課程教育體系［3］。②必修課包括公共基礎(chǔ)、專業(yè)基礎(chǔ)、專業(yè)課。其中公共基礎(chǔ)課應(yīng)加強(qiáng)英語(yǔ)、計(jì)算機(jī)、人文社會(huì)素質(zhì)應(yīng)用能力的教育［4］。加強(qiáng)與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的法律學(xué)基礎(chǔ)教育。專業(yè)基礎(chǔ)課應(yīng)加強(qiáng)化學(xué)、生命科學(xué)知識(shí)的教育，可增設(shè)專業(yè)英語(yǔ)、工程技術(shù)、信息技術(shù)、中藥現(xiàn)代化研究方法學(xué)概論、植物成分分類學(xué)(或以選修課形式開(kāi)出)。專業(yè)課主要是減少理論課時(shí)量，增加實(shí)驗(yàn)課時(shí)量，實(shí)行理論與實(shí)驗(yàn)課教學(xué)分離，實(shí)驗(yàn)課單獨(dú)考核算成績(jī)，同時(shí)根據(jù)各專業(yè)課的特點(diǎn)增加一些限選課程。③限選課，根據(jù)不同專業(yè)增加或調(diào)整生物科學(xué)、化學(xué)科學(xué)、工程科學(xué)、信息科學(xué)與藥物制劑科學(xué)知識(shí)的課程。④選修課，為彌補(bǔ)公共基礎(chǔ)課，專業(yè)基礎(chǔ)，專業(yè)課不足，開(kāi)設(shè)近90門選修課，由學(xué)校統(tǒng)一管理，包括人文社會(huì)、化學(xué)、生物、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息科學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床、中醫(yī)藥文化、文獻(xiàn)、中藥材商品、中藥種植、藥廠管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等課程組成。2.2教材安排。公共課使用全國(guó)高等院校理科通用教材;專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課使用國(guó)家中醫(yī)藥管理局、人民衛(wèi)生出版社、上海市科技出版社統(tǒng)編的規(guī)劃教材;限選課使用統(tǒng)編教材，按各專業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行內(nèi)容調(diào)節(jié)與修改;選修課教材由各位教師自己指定，大多為全國(guó)相應(yīng)“理、工、醫(yī)、農(nóng)、文、史、哲”等本科專業(yè)統(tǒng)編教材。2.3教學(xué)原則、方法及形式。執(zhí)行一定學(xué)年完成一定學(xué)分的指導(dǎo)性學(xué)年制，學(xué)生原則上在四年內(nèi)修完所要求的課程和學(xué)分，并在修完所要求學(xué)分的基礎(chǔ)上完成畢業(yè)實(shí)習(xí)及通過(guò)論文答辯，可以獲得學(xué)士學(xué)位。第一、二兩年主要安排公共課及部分專業(yè)基礎(chǔ)課，第三、四年主要安排部分專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課及畢業(yè)實(shí)習(xí)。課程教學(xué)主要原則是遵循理科(本科)學(xué)生的教育基本原則［5-7］:①科學(xué)性和經(jīng)驗(yàn)性相結(jié)合的原則，特別對(duì)藥學(xué)(本科)專業(yè)學(xué)生應(yīng)加強(qiáng)用現(xiàn)代科學(xué)闡述傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)理論教育;②理論與實(shí)踐性相結(jié)合的原則，增加學(xué)生的實(shí)際操作課時(shí)，基礎(chǔ)課的理論和實(shí)驗(yàn)課時(shí)比為2∶1，而專業(yè)課為1∶1，與專業(yè)關(guān)系緊密的課程的實(shí)驗(yàn)課應(yīng)單獨(dú)開(kāi)設(shè)。③教師的指導(dǎo)性和學(xué)生自主學(xué)習(xí)主動(dòng)相結(jié)合原則，導(dǎo)師采用形成性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行教學(xué);④藥學(xué)專業(yè)知識(shí)性與其他現(xiàn)代科學(xué)相融合性結(jié)合原則，特別注重化學(xué)、生物學(xué)與信息科學(xué)對(duì)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的影響;⑤信息反饋促進(jìn)教學(xué)的形成性教學(xué)原則。教學(xué)方法:各課程采用理論講授，習(xí)題鞏固，實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)，操作演示，實(shí)地參觀，分組討論，野外實(shí)習(xí)，自學(xué)等方法，具體方法依各門課程的特點(diǎn)要求而定。教學(xué)形式:各課程采用理論課、實(shí)驗(yàn)課、CAI式媒體教學(xué)，課外作業(yè)及輔導(dǎo)，課外活動(dòng)等多種形式的教學(xué)。另外，教學(xué)過(guò)程應(yīng)建立對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)質(zhì)量的反饋渠道。2.4實(shí)習(xí)教育。藥學(xué)類各專業(yè)進(jìn)行為期6個(gè)月的實(shí)習(xí)教育，其內(nèi)容主要為綜合和專題實(shí)習(xí)兩部分［8-9］。學(xué)生在實(shí)習(xí)前進(jìn)行為期2周的強(qiáng)化訓(xùn)練，其內(nèi)容主要是專業(yè)課的具體實(shí)際操作訓(xùn)練，然后先分配到指定的實(shí)習(xí)單位進(jìn)行綜合訓(xùn)練，再選定指導(dǎo)教師進(jìn)行專題的研究實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)單位有湖南中醫(yī)藥大學(xué)各教研室、學(xué)校各直屬和非直屬醫(yī)院藥劑科、湖南中醫(yī)研究院中藥所、長(zhǎng)沙九芝堂制藥有限公司、長(zhǎng)沙驁馬制藥有限公司、湖南省藥檢所、長(zhǎng)沙金沙制藥有限公司、長(zhǎng)沙市藥檢所、株洲藥檢所、湘潭藥檢所、湘潭制藥有限公司、株州千金藥業(yè)有限公司等二十余家省內(nèi)及省外單位。

3新的質(zhì)量測(cè)試方法的確立

根據(jù)目前新的課程教育培養(yǎng)模式的要求及調(diào)查問(wèn)卷分析結(jié)果，藥學(xué)(本科)相關(guān)專業(yè)學(xué)生的質(zhì)量測(cè)試方案應(yīng)按下列原則確立［10］。①質(zhì)量測(cè)試方案要反映藥學(xué)(本科)專業(yè)人才新的素質(zhì)知識(shí)結(jié)構(gòu)及新的培養(yǎng)模式。②質(zhì)量測(cè)試方案以修總學(xué)分為基本要求，以年級(jí)教師考評(píng)，學(xué)生互評(píng)，實(shí)習(xí)單位考評(píng)及論文答辯等多種方式綜合評(píng)價(jià)，建立各課程的理論和實(shí)驗(yàn)(踐)技能考試(查)體系(學(xué)校現(xiàn)有題庫(kù)抽卷考試)為主，畢業(yè)考試，實(shí)習(xí)單位考核，畢業(yè)論文，年級(jí)綜合基本素質(zhì)評(píng)價(jià)為輔的全面質(zhì)量測(cè)試方案體系。其中中藥專業(yè)(本科)學(xué)生素質(zhì)知識(shí)結(jié)構(gòu)質(zhì)量測(cè)試方案詳見(jiàn)表1;課程考核按湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)生管理手冊(cè)執(zhí)行，總基分，詳細(xì)考核辦法;年級(jí)德育考核以湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院學(xué)生處考核辦法為準(zhǔn)。實(shí)習(xí)單位考核按用人單位對(duì)本校畢業(yè)學(xué)生的評(píng)價(jià)表進(jìn)行考核，由實(shí)習(xí)單位計(jì)分為準(zhǔn)，見(jiàn)表2。論文考核以湖南中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)論文評(píng)分要求為準(zhǔn)。③專業(yè)課及專業(yè)基礎(chǔ)課在現(xiàn)有手工試題抽卷考核的基礎(chǔ)上，逐步建立計(jì)算機(jī)隨機(jī)出卷網(wǎng)絡(luò)鍵盤考核體系，增強(qiáng)防弊性，實(shí)行真正的考教分離;限選課及選修課采用隨堂考試或小論文等方式進(jìn)行考核。④跟蹤進(jìn)行實(shí)習(xí)單位及畢業(yè)后用人單位實(shí)際工作能力考核，建立人才教育后期效果的評(píng)價(jià)體系。

【摘要】：隨著我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)和快速發(fā)展，對(duì)適應(yīng)社會(huì)需求的制藥工程人才培養(yǎng)提出了更高的要求。為提升制藥工程專業(yè)建設(shè)水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，以社會(huì)需求為導(dǎo)向，對(duì)牡丹江醫(yī)學(xué)院制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式、課程體系、實(shí)踐教學(xué)、教學(xué)方法和手段等方面進(jìn)行改革與探索，培養(yǎng)具有較強(qiáng)創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)制藥工程應(yīng)用型人才，服務(wù)于地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求。

【關(guān)鍵詞】：制藥工程；社會(huì)需求；專業(yè)建設(shè)

自1998年制藥工程專業(yè)被列入教育部本科專業(yè)目錄以來(lái)，全國(guó)已有近300個(gè)制藥工程專業(yè)辦學(xué)點(diǎn)［1］。隨著我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，對(duì)制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)的適應(yīng)性提出更高的要求［2］。在我國(guó)人才強(qiáng)國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略的背景下，各高校應(yīng)立足于自身特色，適應(yīng)社會(huì)需求，積極開(kāi)展高層次的制藥工程專業(yè)綜合改革，對(duì)接區(qū)域產(chǎn)業(yè)和社會(huì)需求進(jìn)行專業(yè)建設(shè)，以特色求發(fā)展、形成錯(cuò)位發(fā)展，以確保制藥工程專業(yè)跟上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐［3－4］。牡丹江醫(yī)學(xué)院（以下稱該校）制藥工程專業(yè)自2003年招收本科生以來(lái)，根據(jù)學(xué)?！皟蔀椤鞭k學(xué)方向，主動(dòng)適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求，以培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型的制藥工程人才為目標(biāo)，對(duì)專業(yè)人才培養(yǎng)模式進(jìn)行了有益的探索和實(shí)踐，逐步形成了以社會(huì)需求為導(dǎo)向的應(yīng)用型人才培養(yǎng)模式，培養(yǎng)了一批適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、醫(yī)藥行業(yè)需求的高素質(zhì)應(yīng)用型人才，切實(shí)滿足了地方對(duì)制藥工程人才的需求。

1以社會(huì)需求為導(dǎo)向，修訂完善人才培養(yǎng)方案

該校制藥工程專業(yè)緊密結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)和行業(yè)發(fā)展需求，根據(jù)人才培養(yǎng)目標(biāo)，先后于2003年、2010年、2014年和2020年進(jìn)行了四輪人才培養(yǎng)方案及全部課程教學(xué)大綱的修訂，確保人才培養(yǎng)與社會(huì)需求的緊密結(jié)合，逐步形成了以培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)需求為導(dǎo)向的制藥工程應(yīng)用型人才為目標(biāo)的培養(yǎng)模式。2020年版本科培養(yǎng)方案的修訂根據(jù)《化工與制藥類教學(xué)質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（制藥工程專業(yè)）》和工程教育專業(yè)認(rèn)證要求，結(jié)合行業(yè)調(diào)研和該?！皟蔀椤鞭k學(xué)特色，以崗位勝任力培養(yǎng)為導(dǎo)向，“逆向”設(shè)計(jì)專業(yè)人才培養(yǎng)方案［5］。優(yōu)化專業(yè)課程體系設(shè)計(jì)，加強(qiáng)學(xué)科交叉融合，拓寬基礎(chǔ)課程，增加新課程和跨學(xué)科課程，注重應(yīng)用知識(shí)能力和實(shí)踐創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

2以實(shí)踐能力為導(dǎo)向，完善課程體系建設(shè)