導(dǎo)語：淺談慢性腎臟疾病風(fēng)險評估一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1材料和方法

1.1研究方法。本研究采用故障模式與影響分析（failuremodeandeffectanalysis，F(xiàn)MEA）方法識別腎臟疾病生化檢測項(xiàng)目的風(fēng)險點(diǎn)[5-6]。FMEA是用于分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)可能導(dǎo)致的故障及后果的一種技術(shù)方法，其充分利用員工的知識和創(chuàng)造能力，以規(guī)范化和文件化的FMEA分析表格來辨認(rèn)和評價可能發(fā)生的故障，并通過擬定和實(shí)施措施來防止故障的發(fā)生，以保障質(zhì)量。成立風(fēng)險評估小組，將風(fēng)險結(jié)果（consequence，C）的嚴(yán)重程度根據(jù)對疾病診斷的重要性分為10個等級，用數(shù)字1～10表示；將風(fēng)險發(fā)生的可能性（probability，P）根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生錯誤的概率分為10級，用數(shù)字1～10表示；將風(fēng)險被發(fā)現(xiàn)的概率（thechanceofdetermining，簡稱D）即檢測結(jié)果發(fā)生錯誤的可能性分為低、中、高3個水平，用數(shù)字1～3表示；風(fēng)險總評分（overallriskscore，簡稱R）的判別標(biāo)準(zhǔn)用風(fēng)險造成結(jié)果的嚴(yán)重程度與風(fēng)險發(fā)生的概率的乘積來表示，即R=P×C，可分為可忽略的風(fēng)險、需采取措施降低的風(fēng)險和不可接受的風(fēng)險3級，每級再根據(jù)D分低、中、高3個水平；R≤25為可忽略的風(fēng)險，25<R≤50為需采取措施降低的風(fēng)險，R>50為不可接受的風(fēng)險，必須采取措施整改杜絕。見表1。具體打分評級由風(fēng)險評估小組8名成員完成，包括4名有5年以上臨床化學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)的資深檢驗(yàn)工作人員和4名在職的生化組工作人員，利用品管圈方法，采用頭腦風(fēng)暴模式列出造成影響腎臟疾病生化檢測項(xiàng)目質(zhì)量的原因[7-9]，然后給這些原因進(jìn)行評分，分別為1～5分。綜合全組的評分結(jié)果選出7條得分最高的原因進(jìn)行風(fēng)險度評級，給各項(xiàng)風(fēng)險點(diǎn)打分選出影響檢驗(yàn)質(zhì)量的不可接受的風(fēng)險點(diǎn)，針對這些主要風(fēng)險點(diǎn)繪制特性要因分析圖——魚骨圖[10]，以全員投票方式選出要因，針對性的擬定對策進(jìn)行整改。1.2研究對象。分析2015年1—12月同濟(jì)大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院腎內(nèi)科患者的腎臟疾病生化檢測項(xiàng)目復(fù)檢率的變化。2015年1—6月的腎功能檢查生化項(xiàng)目復(fù)檢率為未實(shí)行風(fēng)險評估前的結(jié)果，2015年7月開始實(shí)施風(fēng)險評估，之后不斷持續(xù)改進(jìn)，用2015年8—12月的腎功能檢查生化項(xiàng)目復(fù)檢率的變化進(jìn)行效果確認(rèn)。

2結(jié)果

由4名有5年以上臨床化學(xué)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的資深檢驗(yàn)工作人員與4名在職的生化組工作人員選出7條影響腎臟疾病生化檢測項(xiàng)目質(zhì)量的風(fēng)險點(diǎn)，分別對其C、P及D進(jìn)行評級，并計(jì)算R，R>50為不可接受的風(fēng)險，從中選出不可接受的風(fēng)險點(diǎn)。見表2。影響血清Cr、BUN、UA檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的風(fēng)險主要為患者準(zhǔn)備不當(dāng)，影響血清CysC檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的風(fēng)險主要為檢測方法。針對此2個不可接受的風(fēng)險點(diǎn)繪制魚骨圖，見圖1、圖2。根據(jù)8名成員對造成風(fēng)險的原因進(jìn)行投票分析，得出造成血清Cr、BUN、UA項(xiàng)目患者準(zhǔn)備不當(dāng)?shù)闹饕驗(yàn)榛颊卟蛔裱瓨?biāo)本采集前告知和醫(yī)護(hù)人員對項(xiàng)目檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作流程不熟悉，針對這2點(diǎn)原因擬定以下對策：（1）加強(qiáng)對患者的宣教，告知患者準(zhǔn)備對于檢測結(jié)果準(zhǔn)確的重要性，提高患者的重視程度，并在病區(qū)張貼患者標(biāo)本采集前注意事項(xiàng)小告示；（2）加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的檢驗(yàn)分析前注意事項(xiàng)的培訓(xùn)，在各病區(qū)發(fā)放標(biāo)本采集手冊，使醫(yī)護(hù)人員了解樣本分析前的準(zhǔn)備工作對檢驗(yàn)質(zhì)量的影響，進(jìn)一步熟悉項(xiàng)目檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。整改措施實(shí)施后，患者生化標(biāo)本檢測由于標(biāo)本采集前準(zhǔn)備不當(dāng)引起的復(fù)檢率有明顯下降。造成血清CysC檢測方法差異的主要原因?yàn)樵褂玫腃ysC檢測試劑采用免疫比濁法，有明顯的鉤狀效應(yīng)，試劑還需要每日混勻，造成檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符，影響檢驗(yàn)質(zhì)量。針對此原因擬定對策，更換CysC檢測試劑，選擇線性范圍廣的試劑（經(jīng)性能驗(yàn)證符合該項(xiàng)目的質(zhì)量要求），檢測方法為膠體金顆粒免疫比濁法，不需要每日混勻試劑，更適用于生化分析儀。該整改措施實(shí)施后，CysC項(xiàng)目的復(fù)檢率大大降低。整改措施于2015年7月開始實(shí)施，將2015年1—6月與8—12月腎內(nèi)科患者腎功能生化檢測項(xiàng)目復(fù)檢率作比較。實(shí)施整改措施后，標(biāo)本復(fù)檢率從0.98%降至0.13%，檢測結(jié)果更符合臨床，更準(zhǔn)確，檢測風(fēng)險得到了有效控制。見圖3。

3討論

我國的慢性腎臟疾病流行病學(xué)研究經(jīng)過了5年的發(fā)展，已有的橫斷面研究已經(jīng)證實(shí)了慢性腎臟疾病在我國造成了龐大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。慢性腎臟疾病由于其治療性質(zhì)對各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的準(zhǔn)確性有著非常高的要求，精準(zhǔn)的檢測結(jié)果對疾病的早期診斷及預(yù)后判斷至關(guān)重要。鑒于醫(yī)療活動存在的內(nèi)在風(fēng)險和組織系統(tǒng)外在風(fēng)險的不可杜絕性，醫(yī)療風(fēng)險與醫(yī)療質(zhì)量有著必然的聯(lián)系[10-11]。本研究采用FMEA方法識別影響慢性腎臟疾病生化檢測項(xiàng)目（血清Cr、BUN、UA和CysC）的風(fēng)險點(diǎn)，利用品管圈方法找出造成風(fēng)險的主要原因并擬定對策，實(shí)施整改措施。風(fēng)險評估于2015年7月開始，將2015年1—6月與8—12月腎內(nèi)科患者腎功能檢測項(xiàng)目復(fù)檢率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示實(shí)施整改后，復(fù)檢率明顯下降，說明整改措施積極有效，大大提高了腎臟功能檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)確性，同時節(jié)約了實(shí)驗(yàn)室成本。綜上所述，對臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險評估可以發(fā)現(xiàn)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的潛在風(fēng)險，降低發(fā)生醫(yī)療事故的可能性，對提高檢驗(yàn)質(zhì)量有著非常積極的影響意義，值得廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的各個方面。

作者:王璐 李漢華 張敏 趙美蕓 蔡慧萍 李智 錢朵朵 吳亞洲 單位:同濟(jì)大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院檢驗(yàn)科