導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇質(zhì)量管理細(xì)則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

第二條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

第三條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。

第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

第一節(jié)管理職責(zé)

第四條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第五條企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

第六條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

第八條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。

第九條企業(yè)應(yīng)定期對(duì)本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)范的實(shí)施。

第二節(jié)人員與培訓(xùn)

第十條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

第十一條企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

第十二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

第十三條藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

第十四條企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

第十五條從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第十七條企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備

第十八條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔。

第十九條有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，并做到：

(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

(三)庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第二十條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。

第二十一條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

(三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。

(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。

第二十二條儲(chǔ)存品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

第二十三條有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。

第二十四條有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備。

第二十五條對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

第二十六條分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。

第四節(jié)進(jìn)貨

第二十七條企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。

第二十八條購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：

(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

第二十九條企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。

第三十條企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

第三十一條企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。

第三十二條簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第三十三條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。

第三十四條企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

第五節(jié)驗(yàn)收與檢驗(yàn)

第三十五條藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：

(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

第三十六條倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。

第三十七條企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

第三十八條藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例。

第三十九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)管理的主要內(nèi)容是：

(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。

(二)抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程。

(三)發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理方法。

(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。

(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。

(六)中藥標(biāo)本的收集和保管。

第四十條企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

(二)不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放。

(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

(四)不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄。

(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

第六節(jié)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第四十一條藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：

(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。

(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(七)品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

第四十二條藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：

(一)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

(二)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。

(三)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

(四)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。

(五)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。

(六)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。

(七)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

(八)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。

(九)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

第七節(jié)出庫(kù)與運(yùn)輸

第四十三條藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

第四十四條藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。品、一類、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。

第四十五條藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六條對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。

第四十七條品、一類、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。

第四十九條搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

第八節(jié)銷售與售后服務(wù)

第五十條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

第五十一條銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十二條銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

第五十三條銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。

第五十四條因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。

第五十五條藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。

第五十六條對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

第五十七條企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。

第三章藥品零售的質(zhì)量管理

第一節(jié)管理職責(zé)

第五十八條藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

第五十九條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第六十條企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

第六十一條企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。

第二節(jié)人員與培訓(xùn)

第六十二條企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十三條藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

第六十四條企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十五條企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第六十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

第三節(jié)設(shè)施和設(shè)備

第六十七條藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

第六十八條藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：

(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

(五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

(八)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

第六十九條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。

第四節(jié)進(jìn)貨與驗(yàn)收

第七十條企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。

第七十一條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第七十二條購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第七十三條購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

第七十四條驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

第七十五條驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容。

第五節(jié)陳列與儲(chǔ)存

第七十六條在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

第七十七條藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：

(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。

(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。

(五)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

第七十八條陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：

(一)定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。

(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

(三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。

(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。

第七十九條庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

第六節(jié)銷售與服務(wù)

第八十條銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

第八十一條銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

第八十三條銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第八十四條企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

第四章附則

第八十五條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。

首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。

藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。

處方調(diào)配：銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。

第八十六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。

篇2

第一條為保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康，促進(jìn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展，制定本法。

第二條本法所稱農(nóng)產(chǎn)品，是指來(lái)源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品。

本法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，是指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合保障人的健康、安全的要求。

第三條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)工作。

第四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并安排農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全經(jīng)費(fèi)，用于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。

第五條縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并采取措施，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全服務(wù)體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

第六條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立由有關(guān)方面專家組成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。

國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，并將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門。

第七條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限，有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況信息。

第八條國(guó)家引導(dǎo)、推廣農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，鼓勵(lì)和支持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品。

第九條國(guó)家支持農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)技術(shù)研究，推行科學(xué)的質(zhì)量安全管理方法，推廣先進(jìn)安全的生產(chǎn)技術(shù)。

第十條各級(jí)人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)的宣傳，提高公眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，保障農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。

第二章農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)

第十一條國(guó)家建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第十二條制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)充分考慮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并聽取農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者和消費(fèi)者的意見，保障消費(fèi)安全。

第十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要，及時(shí)修訂。

第十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)行政主管部門商有關(guān)部門組織實(shí)施。

第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地

第十五條縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品品種特性和生產(chǎn)區(qū)域大氣、土壤、水體中有毒有害物質(zhì)狀況等因素，認(rèn)為不適宜特定農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的，提出禁止生產(chǎn)的區(qū)域，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后公布。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品禁止生產(chǎn)區(qū)域的調(diào)整，依照前款規(guī)定的程序辦理。

第十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)，改善農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取措施，推進(jìn)保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、示范農(nóng)場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)和無(wú)規(guī)定動(dòng)植物疫病區(qū)的建設(shè)。

第十七條禁止在有毒有害物質(zhì)超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域生產(chǎn)、捕撈、采集食用農(nóng)產(chǎn)品和建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

第十八條禁止違反法律、法規(guī)的規(guī)定向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用水和用作肥料的固體廢物，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

第十九條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)合理使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、農(nóng)用薄膜等化工產(chǎn)品，防止對(duì)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地造成污染。

第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)

第二十條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的指導(dǎo)。

第二十一條對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行許可制度。

國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果。

第二十二條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。

第二十三條農(nóng)業(yè)科研教育機(jī)構(gòu)和農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

第二十四條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實(shí)記載下列事項(xiàng)：

（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來(lái)源、用法、用量和使用、停用的日期；

（二）動(dòng)物疫病、植物病蟲草害的發(fā)生和防治情況；

（三）收獲、屠宰或者捕撈的日期。

農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存二年。禁止偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。

國(guó)家鼓勵(lì)其他農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。

第二十五條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國(guó)家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。

第二十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織，應(yīng)當(dāng)自行或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢測(cè)；經(jīng)檢測(cè)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售。

第二十七條農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)其成員應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系，加強(qiáng)自律管理。

第五章農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)

第二十八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織以及從事農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)的單位或者個(gè)人銷售的農(nóng)產(chǎn)品，按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)包裝或者附加標(biāo)識(shí)的，須經(jīng)包裝或者附加標(biāo)識(shí)后方可銷售。包裝物或者標(biāo)識(shí)上應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)明產(chǎn)品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)等內(nèi)容；使用添加劑的，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)明添加劑的名稱。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第二十九條農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。

第三十條屬于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

第三十一條依法需要實(shí)施檢疫的動(dòng)植物及其產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)附具檢疫合格標(biāo)志、檢疫合格證明。

第三十二條銷售的農(nóng)產(chǎn)品必須符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)者可以申請(qǐng)使用無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)者可以申請(qǐng)使用相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。

禁止冒用前款規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。

第六章監(jiān)督檢查

第三十三條有下列情形之一的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售：

（一）含有國(guó)家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥或者其他化學(xué)物質(zhì)的；

（二）農(nóng)藥、獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質(zhì)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（四）使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范的；

（五）其他不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的。

第三十四條國(guó)家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)制度?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，制定并組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)中或者市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查結(jié)果由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照權(quán)限予以公布。

監(jiān)督抽查檢測(cè)應(yīng)當(dāng)委托符合本法第三十五條規(guī)定條件的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不得向被抽查人收取費(fèi)用，抽取的樣品不得超過國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的數(shù)量。上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的農(nóng)產(chǎn)品，下級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門不得另行重復(fù)抽查。

第三十五條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格。

第三十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)監(jiān)督抽查檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起五日內(nèi)，向組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查的農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)復(fù)檢。

采用國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)，被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。

因檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤給當(dāng)事人造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第三十七條農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者委托農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)進(jìn)場(chǎng)銷售的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行抽查檢測(cè)；發(fā)現(xiàn)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售，并向農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)對(duì)其銷售的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度；經(jīng)查驗(yàn)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得銷售。

第三十八條國(guó)家鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。任何單位和個(gè)人都有權(quán)對(duì)違反本法的行為進(jìn)行檢舉、揭發(fā)和控告。有關(guān)部門收到相關(guān)的檢舉、揭發(fā)和控告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。

第三十九條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查中，可以對(duì)生產(chǎn)、銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，調(diào)查了解農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)情況，查閱、復(fù)制與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的記錄和其他資料；對(duì)經(jīng)檢測(cè)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，有權(quán)查封、扣押。

第四十條發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時(shí)，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)采取控制措施，及時(shí)向所在地鄉(xiāng)級(jí)人民政府和縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告；收到報(bào)告的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理并報(bào)上一級(jí)人民政府和有關(guān)部門。發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時(shí)，農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理中，發(fā)現(xiàn)有本法第三十三條所列情形之一的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任追究制度的要求，查明責(zé)任人，依法予以處理或者提出處理建議。

第四十二條進(jìn)口的農(nóng)產(chǎn)品必須按照國(guó)家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；尚未制定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)制定，未制定之前，可以參照國(guó)家有關(guān)部門指定的國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第七章法律責(zé)任

第四十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理人員不依法履行監(jiān)督職責(zé)，或者的，依法給予行政處分。

第四十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)偽造檢測(cè)結(jié)果的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢測(cè)資格；造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)結(jié)果不實(shí)，造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；造成重大損害的，并撤銷其檢測(cè)資格。

第四十五條違反法律、法規(guī)規(guī)定，向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)的，依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰；造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第四十六條使用農(nóng)業(yè)投入品違反法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。

第四十七條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織未建立或者未按照規(guī)定保存農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的，或者偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十八條違反本法第二十八條規(guī)定，銷售的農(nóng)產(chǎn)品未按照規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十九條有本法第三十三條第四項(xiàng)規(guī)定情形，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范的，責(zé)令停止銷售，對(duì)被污染的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，對(duì)不能進(jìn)行無(wú)害化處理的予以監(jiān)督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

第五十條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織銷售的農(nóng)產(chǎn)品有本法第三十三條第一項(xiàng)至第三項(xiàng)或者第五項(xiàng)所列情形之一的，責(zé)令停止銷售，追回已經(jīng)銷售的農(nóng)產(chǎn)品，對(duì)違法銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理或者予以監(jiān)督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)銷售的農(nóng)產(chǎn)品有前款所列情形的，依照前款規(guī)定處理、處罰。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)中銷售的農(nóng)產(chǎn)品有第一款所列情形的，對(duì)違法銷售的農(nóng)產(chǎn)品依照第一款規(guī)定處理，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品銷售者依照第一款規(guī)定處罰。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)違反本法第三十七條第一款規(guī)定的，責(zé)令改正，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

第五十一條違反本法第三十二條規(guī)定，冒用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

第五十二條本法第四十四條、第四十七條至第四十九條、第五十條第一款、第四款和第五十一條規(guī)定的處理、處罰，由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門決定；第五十條第二款、第三款規(guī)定的處理、處罰，由工商行政管理部門決定。

法律對(duì)行政處罰及處罰機(jī)關(guān)有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。但是，對(duì)同一違法行為不得重復(fù)處罰。

第五十三條違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十四條生產(chǎn)、銷售本法第三十三條所列農(nóng)產(chǎn)品，給消費(fèi)者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)中銷售的農(nóng)產(chǎn)品有前款規(guī)定情形的，消費(fèi)者可以向農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)要求賠償；屬于生產(chǎn)者、銷售者責(zé)任的，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)有權(quán)追償。消費(fèi)者也可以直接向農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者要求賠償。

第八章附則

篇3

第一條為加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法證件監(jiān)督管理，規(guī)范行政執(zhí)法行為，促進(jìn)行政執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》及質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法證件包括質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)行政執(zhí)法證件和出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)行政執(zhí)法證件。證件名稱分別為《中國(guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法證》和《中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法證》(以下統(tǒng)一簡(jiǎn)稱《行政執(zhí)法證》)。

第三條本辦法適用于行政執(zhí)法人員的資格考核和《行政執(zhí)法證》的管理工作。

第四條《行政執(zhí)法證》實(shí)行分級(jí)管理制度。

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)《行政執(zhí)法證》的制式設(shè)計(jì)、批準(zhǔn)、制作和監(jiān)督管理工作。

各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督《行政執(zhí)法證》的申請(qǐng)、初審、核準(zhǔn)、發(fā)放和使用管理工作。

各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)轄區(qū)內(nèi)出入境檢驗(yàn)檢疫《行政執(zhí)法證》的申請(qǐng)、初審、核準(zhǔn)、發(fā)放和使用管理工作。

第五條《行政執(zhí)法證》應(yīng)當(dāng)載明持證人的姓名、工作單位、發(fā)證日期、有效期限、證件編號(hào)，并附有持證人的一寸免冠彩色照片，照片上加蓋“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局證件章”（見附件1）。

第六條《行政執(zhí)法證》是行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法工作的身份證明。

第二章資格考核與申領(lǐng)

第七條行政執(zhí)法人員須經(jīng)行政執(zhí)法崗位培訓(xùn)、考核合格取得行政執(zhí)法資格。行政執(zhí)法資格考核，按照國(guó)家質(zhì)檢總局制定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)具備行政執(zhí)法資格的人員實(shí)行登記備案制度。

第八條申領(lǐng)《行政執(zhí)法證》的人員必須同時(shí)具備以下基本條件：

（一）從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法工作的公務(wù)員、依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)授權(quán)或者受行政機(jī)關(guān)委托從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法工作的事業(yè)單位人員；

（二）經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督或者出入境檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法崗位培訓(xùn)、考核，獲得行政執(zhí)法資格；

（三）具備大專以上文化程度，或者從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫工作3年以上；

（四）近兩年年度工作考核獲得稱職以上評(píng)定；

（五）近兩年無(wú)違法違紀(jì)行為記錄。

第九條《行政執(zhí)法證》的申辦工作按下列程序進(jìn)行：

（一）申請(qǐng)：

申請(qǐng)人填寫《××局行政執(zhí)法證申請(qǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)表》，見附件2），向所在單位提出領(lǐng)證申請(qǐng)。

申請(qǐng)人提交《申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)同時(shí)附上著春秋季制式服裝、免冠、正面、1寸彩色近照2張（其中1張貼在《申請(qǐng)表》上）。

（二）初審：

申請(qǐng)人所在部門或者單位對(duì)申請(qǐng)人提交的《申請(qǐng)表》進(jìn)行初審，并填寫《××局行政執(zhí)法證申領(lǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱《申領(lǐng)表》）（見附件3），將《申領(lǐng)表》以及申請(qǐng)人的《申請(qǐng)表》、照片送交所屬省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局。

（三）核準(zhǔn)：

省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)本局及下屬機(jī)構(gòu)提交的《申請(qǐng)表》、《申領(lǐng)表》及有關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行核準(zhǔn)。

（四）批準(zhǔn)：

?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局核準(zhǔn)后將《申請(qǐng)表》和統(tǒng)一匯總的《申領(lǐng)表》及有關(guān)申請(qǐng)材料報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，國(guó)家質(zhì)檢總局據(jù)此批準(zhǔn)發(fā)證人員范圍并制作證件，由省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)放《行政執(zhí)法證》。

第三章證件使用

第十條質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法人員實(shí)施行政執(zhí)法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示《行政執(zhí)法證》。

第十一條持證人應(yīng)當(dāng)妥善保管《行政執(zhí)法證》，不得損毀、涂改或者轉(zhuǎn)借他人。

第十二條《行政執(zhí)法證》遺失或者損毀后，持證人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告其所在單位，由該單位逐級(jí)報(bào)所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局。查證屬實(shí)的，在當(dāng)?shù)厥〖?jí)媒體進(jìn)行公告遺失后，由所屬省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局予以補(bǔ)辦。

第四章年度審核

第十三條《行政執(zhí)法證》自發(fā)放之日起，10年內(nèi)有效。有效期滿的，依據(jù)本辦法重新申請(qǐng)《行政執(zhí)法證》。

第十四條《行政執(zhí)法證》實(shí)行年度審核制度。省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局每年第一季度對(duì)所管轄持證人上年度的行政執(zhí)法情況進(jìn)行審核。

第十五條?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局根據(jù)年度審核的情況分別做出以下處理：

（一）經(jīng)審核合格的，同意持證人繼續(xù)使用《行政執(zhí)法證》；

（二）無(wú)正當(dāng)理由不參加《行政執(zhí)法證》年度審核的或者審核不合格的，注銷原持證人的行政執(zhí)法資格，并收回《行政執(zhí)法證》。

第五章監(jiān)督管理

第十六條持證人因調(diào)動(dòng)、辭退、辭職或者退休等原因不再?gòu)氖滦姓?zhí)法工作的，應(yīng)當(dāng)由其所在單位收回其《行政執(zhí)法證》，并逐級(jí)報(bào)請(qǐng)予以注銷。

第十七條持證人有下列情形之一的，由其所在單位報(bào)請(qǐng)省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局暫扣其《行政執(zhí)法證》：

（一）超越法定權(quán)限或者違反執(zhí)法程序，尚未造成不良后果的；

（二）應(yīng)當(dāng)出示而不出示《行政執(zhí)法證》，被投訴3次以上的；

（三）故意損毀、涂改《行政執(zhí)法證》或者將其轉(zhuǎn)借他人使用，尚未造成不良后果的；

（四）參加行政執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核不合格的。

第十八條暫扣《行政執(zhí)法證》期限為30天。被暫扣《行政執(zhí)法證》的行政執(zhí)法人員必須向所在單位做出書面檢查，扣證期間不得從事行政執(zhí)法工作。暫扣《行政執(zhí)法證》的期滿后，由其所在單位視本人檢查糾正情形報(bào)請(qǐng)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局決定是否發(fā)還《行政執(zhí)法證》。

第十九條持證人有下列情形之一的，由所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局取消其行政執(zhí)法資格，并吊銷其《行政執(zhí)法證》：

（一）《行政執(zhí)法證》被暫扣累計(jì)2次的；

（二）超越法定權(quán)限或者違反執(zhí)法程序，造成不良后果的；

（三）將《行政執(zhí)法證》轉(zhuǎn)借他人進(jìn)行違法違紀(jì)活動(dòng)的；

（四）有、等瀆職行為的；

（五）受到辭退或者開除公職行政處分的；

（六）受到治安拘留處罰、勞動(dòng)教養(yǎng)或者刑事處罰的。

第二十條《行政執(zhí)法證》被吊銷后2年之內(nèi)不得重新申領(lǐng)。

第二十一條暫扣、吊銷《行政執(zhí)法證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別填寫《××局暫扣行政執(zhí)法證審批表》（見附件4）、《××局吊銷行政執(zhí)法證審批表》（見附件5），并分別對(duì)當(dāng)事人發(fā)出《××局暫扣行政執(zhí)法證決定書》（見附件6），《××局吊銷行政執(zhí)法證決定書》（見附件7）。

第二十二條行政執(zhí)法人員對(duì)暫扣、吊銷《行政執(zhí)法證》決定不服的，可以自收到《暫扣行政執(zhí)法證決定書》或者《吊銷行政執(zhí)法證決定書》之日起10個(gè)工作日內(nèi)向做出暫扣或者吊銷決定的單位提出申訴；受理申訴的單位應(yīng)自接到申訴之日起10個(gè)工作日內(nèi)做出答復(fù)。

第二十三條各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)做好《行政執(zhí)法證》的使用、暫扣、吊銷以及持證人獎(jiǎng)懲等情況登記備案工作。

第六章附則

篇4

【關(guān)鍵詞】建筑施工；質(zhì)量管理；管理措施

1 影響建筑工程施工質(zhì)量的因素

因建筑工程本身所具有的施工環(huán)節(jié)眾多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜等特點(diǎn)，因此造成工程項(xiàng)目質(zhì)量問題的影響因素包含有眾多方面。

1.1 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

只注重外部美觀設(shè)計(jì)，脫離現(xiàn)實(shí)的實(shí)際建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，造成建筑結(jié)構(gòu)受力不合理、增加建設(shè)施工的難度性。

1.2 建筑材料

水泥、沙石、金屬、塑料、木材等工程建筑所需的各種原材統(tǒng)稱為建筑材料，他是決定建筑工程的關(guān)鍵性因素，是建設(shè)工程開展的基礎(chǔ)。

1.3 機(jī)械設(shè)備

機(jī)械設(shè)備正常的磨損或故障、不按規(guī)程的操作、儀表失靈檢測(cè)設(shè)備精度失控等，都會(huì)引起系統(tǒng)性因素的質(zhì)量變異，造成建筑工程的質(zhì)量事故。

1.4 場(chǎng)地環(huán)境

建筑場(chǎng)地及周邊的地質(zhì)條件、氣候環(huán)境等統(tǒng)稱為建筑場(chǎng)地環(huán)境。場(chǎng)地環(huán)境是影響建筑工程施工質(zhì)量的重要因素。一般來(lái)說場(chǎng)地環(huán)境具有復(fù)雜而多變的特點(diǎn)，如氣象條件就變化萬(wàn)千，溫度、濕度、大風(fēng)、暴雨、酷暑、嚴(yán)寒都直接影響著建筑工程質(zhì)量。

1.5 施工工藝

施工工藝是決定工程質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，不同的施工工藝將會(huì)導(dǎo)致建筑工程出現(xiàn)不同的施工質(zhì)量，一般來(lái)說，先進(jìn)、合理、規(guī)范化、系統(tǒng)完善的施工工藝不會(huì)出現(xiàn)偶然或突發(fā)的質(zhì)量問題，而且能夠加快工期，降低成本。

1.6 管理制度

管理制度完善與否直接影響建筑工程施工的質(zhì)量的好壞，嚴(yán)格的施工管理制度對(duì)于確保施工質(zhì)量、加快施工進(jìn)度、節(jié)省成本至關(guān)重要。

2 建筑工程施工質(zhì)量管理原則

要確保建筑工程施工質(zhì)量的提高，必須堅(jiān)持與遵循特定的施工質(zhì)量管理原則，采用一系列檢測(cè)、監(jiān)控措施、手段和方法，來(lái)確保建筑工程達(dá)到合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.1“質(zhì)量第一，用戶至上”的原則

在當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈的建筑市場(chǎng)，建筑企業(yè)若想立于不敗之地，就必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用戶至上”這一基本原則。把建筑工程的質(zhì)量放在第一位，時(shí)刻為建筑用戶的生命財(cái)產(chǎn)安全考慮。

2.2 預(yù)防、預(yù)控為主的施工理念

施工單位在施工過程中，要樹立預(yù)防、預(yù)控為主的施工理念。將考慮的重心從事后檢查調(diào)整到事前預(yù)防、事中控制，避免突發(fā)事故的發(fā)生。以堅(jiān)持以預(yù)防為主，加強(qiáng)對(duì)材料質(zhì)量、對(duì)施工工序、場(chǎng)地環(huán)境的監(jiān)督與檢查。

2.3 科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德

無(wú)論是建筑施工企業(yè)的管理人員、施工單位的技術(shù)人員或施工人員，還是監(jiān)理單位的監(jiān)理人員，在建筑工程的施工質(zhì)量管理過程中，都應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，從工程的客觀實(shí)際出發(fā)，恪盡職守，尊重科學(xué)，遵紀(jì)守法，嚴(yán)格自律，秉著科學(xué)、公正的工作態(tài)度和職業(yè)道德，認(rèn)真做好建筑工程的施工質(zhì)量管理工作。

3 建筑施工質(zhì)量管理措施

3.1 建筑材料的管理

對(duì)于建筑材料的管理，要建立管理臺(tái)帳，進(jìn)行收、發(fā)、儲(chǔ)、運(yùn)等各環(huán)節(jié)的技術(shù)管理。首先要做好材料的源頭控制。挑選具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、較高發(fā)質(zhì)量鑒定能力的采購(gòu)人員負(fù)責(zé)各種建筑材料的采購(gòu)，做到詳細(xì)掌握各個(gè)材料生產(chǎn)廠家的詳細(xì)信息。同時(shí)還要做好施工材料的現(xiàn)場(chǎng)管理。提前安排好材料的運(yùn)送計(jì)劃及路線，當(dāng)材料進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，要加強(qiáng)檢查驗(yàn)收工作，避免混料和將不合格的原材料使用工程上。在施工過程中，還要做好建筑材料的儲(chǔ)存工作，提高工地臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)的防水、防潮功能。

3.2 機(jī)械設(shè)備的管理

機(jī)械設(shè)備管理的基本任務(wù)是：合理裝備、安全使用、服務(wù)生產(chǎn)，為保證工程質(zhì)量，加快施工進(jìn)度，提高生產(chǎn)效益，取良好經(jīng)濟(jì)效益創(chuàng)造條件。搞好機(jī)械設(shè)備管理的基本原則是：尊重科學(xué)、規(guī)范管理、安全第一、預(yù)防為主。在施工過程中要根據(jù)不同工藝特點(diǎn)和技術(shù)要求，選擇合適的機(jī)械設(shè)備，并確保機(jī)械設(shè)備的正確使用、管理和良好保養(yǎng)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備管理、操作人員的管理工作，定配備足夠的工作人員（操作人員、指揮人員及維修人員），貫徹“誰(shuí)使用，誰(shuí)管理”的原則，健全持證上崗制度、機(jī)械設(shè)備檢查制度等，做好日常保養(yǎng)、小修、中修等維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)禁帶病運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.3 場(chǎng)地環(huán)境的管理

做好建筑場(chǎng)地的設(shè)計(jì)與規(guī)劃，實(shí)行封閉施工，工地出入口地面應(yīng)當(dāng)硬化并保持周邊整潔。同時(shí)還要落實(shí)環(huán)境衛(wèi)生管理責(zé)任制度，各建筑工程施工單位應(yīng)及時(shí)清運(yùn)工程施工過程中產(chǎn)生的建筑垃圾，防止造成環(huán)境污染，并不得將建筑垃圾交給個(gè)人或者未經(jīng)核準(zhǔn)從事建筑垃圾運(yùn)輸?shù)膯挝惶幚?。環(huán)境因素對(duì)于建筑工程的影響是巨大的，且環(huán)境涉及到大自然的各個(gè)方面的因素。主要包括：氣象、溫度、濕度、空氣流動(dòng)、太陽(yáng)光照等等，這些細(xì)小的方面常會(huì)覺得施工的方案與操作技術(shù)；若根據(jù)空間學(xué)角度看，每個(gè)施工工序都是環(huán)環(huán)相扣的，這就需要施工人員能把握好各個(gè)工序的施工質(zhì)量，以免破壞了下面施工的環(huán)境。另外，當(dāng)工程施工處于溫度過高、過低環(huán)境時(shí)也會(huì)給施工造成較大的影響，特別是嚴(yán)寒、炎熱、梅雨等天氣，工程單位必須要實(shí)施季節(jié)性施工保障策略，防止建筑物因溫度過低因素造成凍害、干裂、沖刷等問題。工程單位領(lǐng)導(dǎo)需要做好責(zé)任管理制度，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的情況及時(shí)監(jiān)督巡查，積極貫徹科學(xué)的施工現(xiàn)場(chǎng)管理制度，引導(dǎo)操作者文明施工，避免施工引起太多的污染問題，這也是降低工程成本消耗的有效措施之一。

3.4 施工工藝的管理

對(duì)于建筑工程的施工，要嚴(yán)格根據(jù)工程實(shí)際，進(jìn)行施工組織設(shè)計(jì)，選擇合理的施工技術(shù)措施、施工方案、施工工藝等。認(rèn)真做好工程前期準(zhǔn)備工作，編制切實(shí)可行的施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)不同工程特點(diǎn)，制定相應(yīng)的施工方案，并組織進(jìn)行技術(shù)革新，從而保證施工技術(shù)的可行性及先進(jìn)性。對(duì)于一些技術(shù)難題，要制定切實(shí)可行的處理操作方案，以實(shí)現(xiàn)在保證工程質(zhì)量的前提下，能夠加快施工進(jìn)度、降低施工成本。

3.5 完善并落實(shí)管理制度

建筑施工企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)質(zhì)量隱患排查和整治的組織建設(shè)。建筑施工企業(yè)和工程項(xiàng)目部應(yīng)分別建立專門機(jī)構(gòu)，明確專門人員，負(fù)責(zé)本企業(yè)及本項(xiàng)目部的質(zhì)量隱患排查整治工作。施工現(xiàn)場(chǎng)專職安全員應(yīng)由施工企業(yè)直接委派。施工企業(yè)要制定隱患排查治理各項(xiàng)制度，年度內(nèi)要制定隱患排查治理的計(jì)劃，建立隱患排查、治理臺(tái)帳，以及消案制度。所建立的企業(yè)質(zhì)量隱患排查整治機(jī)構(gòu)和應(yīng)上報(bào)建筑工程質(zhì)量監(jiān)管部門備案，并在施工現(xiàn)場(chǎng)張榜公布。

結(jié)束語(yǔ)

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)建筑要求的不斷提高，帶動(dòng)了建筑行業(yè)的蓬勃發(fā)展，但在發(fā)展的同時(shí)，隨之而來(lái)的工程質(zhì)量問題也越來(lái)越受到社會(huì)的關(guān)注。房屋建筑工程的質(zhì)量直接決定了工程是否發(fā)揮預(yù)期的使用功能，對(duì)于不同時(shí)期的施工項(xiàng)目，質(zhì)量是施工人員與管理者必須要把握的重點(diǎn)。這就需要我們選擇科學(xué)有效的方法，加強(qiáng)對(duì)建筑工程的施工質(zhì)量的全過程科學(xué)管理.建筑質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到社會(huì)的安定團(tuán)結(jié)，所以要提高工程的施工質(zhì)量管理水平和各專業(yè)人員的專業(yè)技能，保證工程的施工質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊志惠.淺談創(chuàng)精品工程施工質(zhì)量控制措施[J].福建建設(shè)科技,2007(3).

[2] 鄔偉彬.淺談建設(shè)工程施工質(zhì)量管理[J].建材與裝飾，2007(8).

篇5

關(guān)鍵詞：綜合檔案館 質(zhì)量管理 基本原則

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際化通用的質(zhì)量管理體系，誕生于工業(yè)行業(yè)，在吸收各國(guó)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，做了多番修改，形成最新的2008版《質(zhì)量管理體系 要求》。標(biāo)準(zhǔn)1.2指明了其適用范圍“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織?！雹偃欢C合檔案館的質(zhì)量問題一直被忽視，檔案工作者更多的是關(guān)注檔案這一客體的質(zhì)量，對(duì)于其他各方面，如管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等還未關(guān)心。作為黨和國(guó)家發(fā)展和建設(shè)的儲(chǔ)備力量，綜合檔案館更應(yīng)該適時(shí)地引進(jìn)先進(jìn)理念完善自身發(fā)展，但是在引進(jìn)先進(jìn)理念之前，我們首先要明確的是標(biāo)準(zhǔn)所涉及的相關(guān)要素及基本原則，秉承“吸收、引進(jìn)、借鑒、發(fā)展”的原則，制定適合綜合檔案館自身發(fā)展的質(zhì)量管理體系。

一、綜合檔案館質(zhì)量管理體系要素確定

質(zhì)量管理體系的三大要素，即組織、產(chǎn)品、顧客。這三大基本要素是任何一個(gè)組織所具備的，但是綜合檔案館是科學(xué)文化事業(yè)單位，其在組織管理、輸出產(chǎn)品及服務(wù)用戶上與企業(yè)略有不同。

（一）關(guān)于組織的分析

組織是人們?yōu)閷?shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、按照一定的形式、分工協(xié)作結(jié)合而成的集體或團(tuán)體。《檔案法》第八條已明確指出了檔案館的性質(zhì)、目的、組織形式、職責(zé)?！爸醒牒涂h級(jí)以上地方各級(jí)各類檔案館，是集中管理檔案的文化事業(yè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)接收、收集、整理、保管和提供利用各分管范圍內(nèi)的檔案。”②可見，綜合檔案館是具有自身服務(wù)職能及管理權(quán)限的組織，同樣存在著“輸入――轉(zhuǎn)化――輸出”的過程，接收、收集各歸檔單位形成的文件，經(jīng)過一系列的整理、鑒定、保管、編目、檢索、編研、宣傳等工作，最終形成有序的、方便利用的案卷，以達(dá)到最終為其他組織和個(gè)人利用的目的，是完全符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所明示的組織體系。

（二）關(guān)于產(chǎn)品的分析

產(chǎn)品是過程的結(jié)果。檔案館為用戶提供的產(chǎn)品并非有形的實(shí)物產(chǎn)品，而是為用戶提供具有憑證及參考價(jià)值的信息及服務(wù)，二者都是無(wú)形的。

“檔案是社會(huì)組織或個(gè)人在以往的社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中直接形成的具有清晰、確定的原始記錄作用的固化信息。” ③從文件到檔案本身就是一組輸出的過程，檔案信息也就是這個(gè)過程的產(chǎn)品，檔案信息是信息的一種存在形式，檔案信息的價(jià)值是不可估量的，這取決于不同利用者對(duì)檔案信息的不同需求。

服務(wù)是檔案館為用戶提供的另一產(chǎn)品。檔案館所提供的服務(wù)由三個(gè)要素組成：檔案館、用戶及檔案館與用戶之間完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)與服務(wù)過程都是在與用戶的接觸中發(fā)生的，不同的檔案用戶對(duì)檔案的需求是截然不同的，隨著時(shí)間的推移，檔案的價(jià)值形態(tài)及作用也在發(fā)生變化，檔案館也要及時(shí)更新服務(wù)觀念、服務(wù)方式，適應(yīng)不同時(shí)期不同用戶的需求。

（三）關(guān)于顧客的分析

顧客是指享受服務(wù)的組織或者個(gè)人。檔案館的顧客就是在社會(huì)生活中需要檔案信息服務(wù)的各層次、各類型的利用者。綜合檔案館的顧客主要有以下四類：機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位組織，查找先前的記錄，從中得到依據(jù)及參考信息，以保證各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)建設(shè)工作的順利進(jìn)行；學(xué)術(shù)研究者，尋找古今中外可借鑒的信息以填充學(xué)術(shù)材料，以傳承歷史文化；影視、新聞工作者，借助檔案館豐富的資源制作回首往事、展現(xiàn)地方特色的劇作、記錄片、報(bào)道材料等；其他個(gè)體，個(gè)人利用檔案的目的很明確，就是為了解決生活中所遇到的困難，借助原始檔案以提供憑證，解決爭(zhēng)端及棘手事件。

二、綜合檔案館質(zhì)量管理體系的基本原則

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的精華思想，是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐過程中的理念與經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，用高度概括、精煉準(zhǔn)確的語(yǔ)言所表述的、具有一般通用性質(zhì)管理準(zhǔn)則，是建立與實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。結(jié)合綜合檔案館質(zhì)量管理體系，全面把握八項(xiàng)基本原則，是綜合檔案館質(zhì)量管理體系必須嚴(yán)格遵循的準(zhǔn)則。

（一）以顧客為關(guān)注點(diǎn)

以顧客為關(guān)注點(diǎn)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)成功運(yùn)行的指導(dǎo)思想，也是綜合檔案館存在的動(dòng)力，只 有用戶有效利用檔案，才能發(fā)揮檔案的作用，實(shí)現(xiàn)檔案的價(jià)值。檔案館的發(fā)展依賴于不同層次、不同類型的檔案用戶，一切工作圍繞用戶的需求展開，了解用戶眼前的及長(zhǎng)遠(yuǎn)的需求，明確用戶潛在的、隱含的需求，并爭(zhēng)取超越顧客的期望。綜合檔案館保存的大多是黨政機(jī)關(guān)形成的檔案，相對(duì)于企業(yè)檔案館、專門檔案館來(lái)說，綜合檔案館的用戶相對(duì)分散，且具有不確定性，有組織，也有個(gè)人，對(duì)檔案的需求也不盡相同。 綜合檔案館在實(shí)施本原則時(shí)， 應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

1．運(yùn)用不同方法調(diào)查、識(shí)別不同類型檔案用戶現(xiàn)行的及潛在的需求與期望

檔案利用群體不同，檔案所發(fā)揮的作用也是不同的，“對(duì)于各級(jí)各類機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織而言，檔案具有不可替代的資治作用；對(duì)于專家學(xué)者而言，檔案具有文化、教育作用；對(duì)于個(gè)人而言，檔案具有憑證、參考作用等等”，檔案用戶的期望主要體現(xiàn)為檔案的真實(shí)性、有效性、實(shí)用性。分析檔案用戶各群體的比例、查檔方式，為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供依據(jù)。

2．確保檔案館的質(zhì)量目標(biāo)與用戶的需求和期望相一致

最高管理者在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)要始終堅(jiān)持以用戶需求為宗旨，以實(shí)現(xiàn)用戶滿意為最高目標(biāo)，并在全館范圍內(nèi)建立溝通與理解的平臺(tái)，確保用戶的利益為檔案館工作的方向。檔案用戶的需求是具有時(shí)效性的、是不斷變化的，綜合檔案館在體系運(yùn)行的過程中要時(shí)刻與用戶保持聯(lián)系，了解用戶需求動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新服務(wù)方式方法，始終與用戶建立良好的合作關(guān)系。

（二）領(lǐng)導(dǎo)作用

質(zhì)量管理體系運(yùn)行成功的關(guān)鍵在于最高管理者及各層管理者的重視度，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)求真務(wù)實(shí)、以身作則，積極參與檔案工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，確定綜合檔案館的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)，為確保組織的宗旨與運(yùn)作方向相統(tǒng)一，為員工創(chuàng)建良好的工作氛圍。具體應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：

1．確立具有創(chuàng)新、發(fā)展、挑戰(zhàn)性的戰(zhàn)略目標(biāo)

最高管理者應(yīng)在全面考慮各方（包括供方、員工、利用者、社會(huì)等）的因素，為綜合檔案館制定具有本館特色、創(chuàng)新發(fā)展、富于挑戰(zhàn)性的戰(zhàn)略目標(biāo)，并與質(zhì)量方針保持一致，策劃完備的質(zhì)量管理體系，根據(jù)工作的實(shí)際情況，及時(shí)調(diào)整策略，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

2．創(chuàng)造適合員工發(fā)展的內(nèi)部環(huán)境

為員工創(chuàng)造適合其發(fā)展的空間，對(duì)員工在本崗位所作出的特殊貢獻(xiàn)給予肯定并加以褒獎(jiǎng)，營(yíng)造競(jìng)爭(zhēng)的氛圍，鼓勵(lì)創(chuàng)新，激發(fā)員工潛能的發(fā)揮，調(diào)動(dòng)員工主動(dòng)參與的積極性，使員工在融洽的工作環(huán)境中更好地向著既定的目標(biāo)努力。協(xié)調(diào)好各部門之間的合作關(guān)系，避免各部門之間權(quán)責(zé)分化、互相推諉，各崗位員工擅離職守、工作怠慢的現(xiàn)象發(fā)生。

3．建立具有良好道德倫理、價(jià)值共享的管理文化

尊重人才、吸引人才是綜合檔案館現(xiàn)階段發(fā)展的一個(gè)重要任務(wù)，樹立良好的職業(yè)道德，創(chuàng)建良好的人際關(guān)系網(wǎng)，將綜合檔案館的管理升級(jí)為館內(nèi)文化，使得員工在軟文化的影響下自覺地遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，按照質(zhì)量管理體系文件辦公。同時(shí)還要為員工提供可利用的相關(guān)軟硬件資源，讓員工在自范圍內(nèi)發(fā)揮其創(chuàng)造性。

（三）全員參與

檔案工作者是檔案館創(chuàng)新發(fā)展的源泉，是檔案工作的具體實(shí)施者。從人力管理到人力資源管理再到人本管理，體現(xiàn)了以人為本的核心思想。人本管理是從人性出發(fā)來(lái)分析問題，以人性為中心，按人的基本狀況來(lái)進(jìn)行管理的一種普通管理模式。綜合檔案館在進(jìn)行人本管理時(shí)應(yīng)采取以下措施：

1．讓檔案工作者明確自身在館中的價(jià)值

樹立檔案工作者的主人翁責(zé)任感，明確其所處崗位的重要性，對(duì)本職工作的職責(zé)、權(quán)利有所了解，勇于承擔(dān)責(zé)任，面對(duì)挑戰(zhàn)，按照相關(guān)要求完成本崗位的工作目標(biāo)，并配合好下一步的工作，正確處理、解決工作中出現(xiàn)的問題。

2．讓檔案工作者主動(dòng)進(jìn)行自我鑒定

檔案工作者的自我鑒定主要是指檔案工作者根據(jù)各崗位的目標(biāo)對(duì)其所完成工作進(jìn)行鑒定，肯定其對(duì)檔案工作做出的貢獻(xiàn)，讓檔案工作者在完成任務(wù)與目標(biāo)的同時(shí)，獲得成就感，激發(fā)繼續(xù)工作的熱情與斗志，同時(shí)也是檔案工作者發(fā)現(xiàn)不足并予以改進(jìn)的有效措施。

3．加強(qiáng)檔案工作者的自我修養(yǎng)

自我工作意識(shí)、服務(wù)意識(shí)的提高，要比強(qiáng)加的責(zé)任更有成效，特別是在信息技術(shù)快速發(fā)展的今天，科技進(jìn)步日新月異，單憑某一領(lǐng)導(dǎo)或組織去發(fā)現(xiàn)新動(dòng)力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，培養(yǎng)檔案工作者自主思考、領(lǐng)悟的能力，調(diào)動(dòng)全員工作的積極性，才能適應(yīng)不斷變化的環(huán)境。

（四）過程方法

過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，是將相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理的活動(dòng)。檔案工作從接收直至利用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都可以視為一個(gè)過程，采用過程方法進(jìn)行管理，可以確保每個(gè)過程都按照最終目標(biāo)組織運(yùn)作，達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。

1．必須從增值的角度考慮過程方法

增值的活動(dòng)可以是有形的，也可以是無(wú)形的，實(shí)現(xiàn)檔案工作質(zhì)量管理的增值活動(dòng)，是基于對(duì)每項(xiàng)工作環(huán)節(jié)遵循相應(yīng)的準(zhǔn)則與方法進(jìn)行有效的管理，為用戶提供超過其期望的服務(wù)。采用過程的方法，降低工作中的成本、減少失誤、控制偏差、縮短工作時(shí)間、優(yōu)化工作流程，確保過程間的協(xié)調(diào)運(yùn)作、實(shí)現(xiàn)資源的高效利用，為持續(xù)改進(jìn)提供動(dòng)態(tài)的循環(huán)過程，進(jìn)而使檔案館的整體工作處于不斷循環(huán)上升的過程，每一次的循環(huán)都是一次增值活動(dòng)，為檔案用戶提供符合需求的服務(wù)。

2．將檔案管理的所有活動(dòng)及相關(guān)資源視為過程進(jìn)行管理

檔案質(zhì)量管理工作由用戶需求分析、立卷歸檔、收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、提供利用、過程監(jiān)控、反饋、持續(xù)改進(jìn)十二個(gè)環(huán)節(jié)組成，每一個(gè)環(huán)節(jié)都視為一個(gè)過程，每一個(gè)過程的輸出都是下一個(gè)過程的輸入，也可以是多個(gè)過程的輸入，將這十二個(gè)環(huán)節(jié)視為一個(gè)整體的環(huán)節(jié)，不斷循環(huán)，以達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。檔案工作的十二個(gè)過程體現(xiàn)了質(zhì)量管理的四大基本要素，以顧客的要求為輸入，顧客滿意度為輸出，同時(shí)也要將各種資源納入到過程控制中，包括人員、方法、設(shè)施、環(huán)境等。

（五）管理的系統(tǒng)方法

質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程鏈形成的過程網(wǎng)體系，綜合檔案館本身就是一個(gè)龐大的系統(tǒng)，各個(gè)部門都是它的子系統(tǒng)，各個(gè)科室又是下一層次的子系統(tǒng)，直至每一位館員也是系統(tǒng)構(gòu)成的一個(gè)部分，各系統(tǒng)之間相互制約、相互影響。利用系統(tǒng)的方法實(shí)施管理，以提高檔案館工作的整體效率。

1．確定分析系統(tǒng)內(nèi)各個(gè)過程的運(yùn)行狀態(tài)

系統(tǒng)是由相互作用和相互依賴的若干組成部分結(jié)合成具有特定功能的有機(jī)整體，過程可以說是系統(tǒng)的基礎(chǔ)，每一個(gè)過程的運(yùn)行狀態(tài)都對(duì)整體的系統(tǒng)運(yùn)作產(chǎn)生一定的影響，這種影響可以是積極的，也可以是消極的。在系統(tǒng)運(yùn)行過程中，確保每個(gè)過程都處于良性運(yùn)行狀態(tài)，為綜合檔案館的發(fā)展產(chǎn)生積極的影響，是綜合檔案館系統(tǒng)功能發(fā)揮的前提和保證。

2．識(shí)別與控制各過程之間的“接口”

檔案工作的每一個(gè)過程都不是獨(dú)立存在的，檔案工作質(zhì)量的形成依靠每個(gè)過程的有效實(shí)施，每一個(gè)過程都有各自要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，且這些目標(biāo)都是以滿足用戶為宗旨的。過程與過程之間的對(duì)接是保證系統(tǒng)運(yùn)行的重要節(jié)點(diǎn)，控制、協(xié)調(diào)檔案質(zhì)量管理各過程的運(yùn)行，使之有效的運(yùn)行，減少制約，加強(qiáng)合作，實(shí)現(xiàn)綜合檔案館質(zhì)量管理的終極目標(biāo)。

（六）持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是綜合檔案館發(fā)展的永恒不變的目標(biāo)。社會(huì)環(huán)境的不斷變化、用戶需求的更新與提高是持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)在動(dòng)力，持續(xù)改進(jìn)的核心是提高綜合檔案館質(zhì)量管理的有效性和效率，提升綜合檔案館的競(jìng)爭(zhēng)力、迎接外界挑戰(zhàn)。

1．將持續(xù)改進(jìn)作為一種制度加以強(qiáng)化

持續(xù)改進(jìn)不是一蹴而就的，是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作，測(cè)量、分析、改進(jìn)不斷循環(huán)的過程。培養(yǎng)檔案工作者持續(xù)改進(jìn)意識(shí)，對(duì)檔案工作者進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)方法的培訓(xùn)，將持續(xù)改進(jìn)納入到日常工作中，不斷深化理解，提高檔案工作質(zhì)量。每一次循環(huán)改進(jìn)都有一個(gè)設(shè)定的目標(biāo)，滿足檔案用戶的需求，每一次改進(jìn)都向著更好的方向發(fā)展，始終堅(jiān)持不懈地貫徹持續(xù)改進(jìn)，使綜合檔案館處于不斷發(fā)展和完善的進(jìn)程中，提高檔案館的應(yīng)變能力，提升檔案工作者的整體意識(shí)。

2．將各類評(píng)價(jià)結(jié)果納入到持續(xù)改進(jìn)的范圍

持續(xù)改進(jìn)是每個(gè)過程、每個(gè)系統(tǒng)都需不斷堅(jiān)持的，因此，每一個(gè)過程的測(cè)評(píng)、每一個(gè)階段性的測(cè)評(píng)都是持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力?；跈n案館總體的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，通過對(duì)內(nèi)部審核、用戶滿意度測(cè)量、第三方審核結(jié)論等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行客觀的分析與評(píng)定，并將測(cè)評(píng)的結(jié)果納入到持續(xù)改進(jìn)的范圍內(nèi)，這些結(jié)論是反映質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的直觀結(jié)論，是持續(xù)改進(jìn)工作最準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐。

（七）基于事實(shí)的決策方法

有效的決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。決策貫穿于綜合檔案館質(zhì)量管理體系的始終，依靠決策才能持續(xù)改進(jìn)每個(gè)過程的業(yè)績(jī)?？梢哉f，沒有客觀的、基于事實(shí)的決策，質(zhì)量管理體系很難取得有效的管理，最終的目標(biāo)也難以實(shí)現(xiàn)。

1．確保信息、數(shù)據(jù)來(lái)源可靠

在信息收集、整理的過程中，要保證相關(guān)信息、數(shù)據(jù)來(lái)源、獲悉渠道、接收方式準(zhǔn)確無(wú)誤。決策是以所采集的信息、數(shù)據(jù)為依據(jù)的，弄虛作假的信息、數(shù)據(jù)將會(huì)阻礙系統(tǒng)的正常運(yùn)行，因此，務(wù)必要保證所采集的信息、數(shù)據(jù)源于基層工作及真實(shí)的工作記錄。

2．確保分析方法正確

對(duì)采集到的信息進(jìn)行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析，確保其分析結(jié)果的精確性，為改進(jìn)提供憑證。科學(xué)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以通過測(cè)量、分析、調(diào)查、取證等方法對(duì)相關(guān)信息、數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，尋找需改進(jìn)的方面，防止決策失誤。

3．基于事實(shí)的分析

基于事實(shí)的分析，要求避免主觀的直覺判斷與經(jīng)驗(yàn)判讀?？陀^的證據(jù)是支持綜合檔案館質(zhì)量管理體系運(yùn)行的真實(shí)性數(shù)據(jù)，完全依靠經(jīng)驗(yàn)或直覺得來(lái)的數(shù)據(jù)往往帶有濃郁的主觀色彩，比較片面，難以準(zhǔn)確地說明體系在運(yùn)行過程中所出現(xiàn)的不利因素，不利于體系的檢驗(yàn)與改進(jìn)。

（八）與供方的互利關(guān)系

綜合檔案館最關(guān)鍵的供方是同級(jí)黨政機(jī)關(guān)，是案卷的來(lái)源，也是資金的來(lái)源，與其他組織不同的是綜合檔案館與其供方是隸屬關(guān)系，二者雖然有互利的關(guān)系，卻存在著領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系。其次是相關(guān)設(shè)備的投入方。在綜合檔案館在與關(guān)鍵供方建立互利關(guān)系時(shí)要處理好以下關(guān)系：

1．權(quán)衡眼前利益與長(zhǎng)遠(yuǎn)利益

立檔單位形成的案卷是檔案質(zhì)量的關(guān)鍵，綜合檔案館不能脫離各級(jí)政府而存在，同時(shí)，黨政機(jī)關(guān)也是為人民服務(wù)的部門，其服務(wù)理念同樣是滿足用戶需求，這與綜合檔案館的質(zhì)量管理目標(biāo)是一脈相承的。文書部門與檔案部門相互扶持，案卷質(zhì)量的不高將嚴(yán)重阻礙綜合檔案館質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，因此，在收集案卷的過程中，正確處理與同級(jí)政府之間的關(guān)系，深入指導(dǎo)立檔單位進(jìn)行規(guī)范化的立卷歸檔工作，建立長(zhǎng)期的互利共贏的工作機(jī)制。

2．與供方建立合作基礎(chǔ)上的互利

與供方部門所要建立的互利關(guān)系，首先是合作，只要有效的分工協(xié)作，才能保證互利。建立有效的溝通渠道，進(jìn)行透明地、開放式地交流，與同級(jí)黨政機(jī)關(guān)共同理解用戶的需求與期望，肯定黨政機(jī)關(guān)在管理與控制過程中做出的貢獻(xiàn)，共享成果，增強(qiáng)雙方共同創(chuàng)造價(jià)值的能力，密切合作，實(shí)現(xiàn)成本最優(yōu)化，共同取得檔案用戶的滿意。同時(shí)關(guān)注同級(jí)黨政機(jī)關(guān)的狀況，為其便民服務(wù)提供幫助，增強(qiáng)黨政機(jī)關(guān)提供高質(zhì)量案卷的積極性，以達(dá)到互利的效果。

綜上所述，綜合檔案館具備建立與實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所描述的三大基本要素，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)適用于綜合檔案館。同時(shí)有效運(yùn)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，以用戶為關(guān)注點(diǎn)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)在組織中的作用、倡導(dǎo)全員參與、采用過程方法與系統(tǒng)方法、以事實(shí)為決策方法，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，是建立“公平、公開、公正、透明”的檔案館服務(wù)模式的最佳途徑。

注釋：

*本文為黑龍江大學(xué)學(xué)生學(xué)術(shù)科技創(chuàng)新項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：20110282)階段性研究成果之一.

①GB/T19001-2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求[S].北京:中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì),2008:1.2條款.

②中華人民共和國(guó)檔案法.北京:中華人民共和國(guó)主席令（第七十一號(hào)）,1996:第八條.

篇6

1、抽樣方法

以隨機(jī)抽樣的方式在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)或市場(chǎng)待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。

2、檢驗(yàn)依據(jù)

GB 4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定

GB 4789.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)

GB/T 9985 手洗餐具用洗滌劑

GB 14930.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 洗滌劑

GB/T 30795 食品用洗滌劑試驗(yàn)方法 甲醇的測(cè)定

GB/T 30796 食品用洗滌劑試驗(yàn)方法 甲醛的測(cè)定

GB/T 30797 食品用洗滌劑試驗(yàn)方法 總砷的測(cè)定

GB/T 30799 食品用洗滌劑試驗(yàn)方法 重金屬的測(cè)定

QB/T 2967  飲料用瓶清洗劑

00001. 其他經(jīng)公示現(xiàn)行有效的企業(yè)、團(tuán)體、地方等標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范。

判定規(guī)則

3.1 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1手洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表1。

表1：手洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類

序號(hào)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

GB/T 9985

QB 1994-1994

 

2

pH

GB/T 9985

GB/T 6368

 

3

去污力

GB/T 9985

GB/T 9985

 

4

熒光增白劑

GB/T 9985

GB/T 9985

 

5

甲醇

GB/T 9985

GB/T 30795

 

6

甲醛

GB/T 9985

GB/T 30796

 

7

砷（以As計(jì)）

GB/T 9985

GB/T 30797

 

8

重金屬（以Pb計(jì)）

GB/T 9985

GB/T 30799

 

9

菌落總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

10

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目

b 重要質(zhì)量項(xiàng)目

備注

/

注：①極重要質(zhì)量項(xiàng)目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標(biāo)；重要質(zhì)量項(xiàng)目是指產(chǎn)品涉及環(huán)保、能效、關(guān)鍵性能或特征值的指標(biāo)。

②上表所列檢驗(yàn)項(xiàng)目是有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的，重點(diǎn)涉及健康、安全、節(jié)能、環(huán)保以及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的重要項(xiàng)目。

3.1.2飲料用瓶清洗劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表2。

表2：飲料用瓶清洗劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類

序號(hào)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

QB/T 2967

QB/T 2967

 

2

熒光增白劑

QB/T 2967

QB/T 2967

 

3

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

4

重金屬（以Pb計(jì)）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

5

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

6

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

7

細(xì)菌總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

8

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

9

去污力

QB/T 2967

QB/T 2967

 

10

總五氧化二磷含量c

QB/T 2967

QB/T 2967

 

a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目

b 重要質(zhì)量項(xiàng)目

c 僅標(biāo)稱無(wú)磷類檢測(cè)

備注

/

3.1.3機(jī)洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表3。

表3：機(jī)洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類

 

 

序號(hào)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

2

重金屬（以Pb計(jì)）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

3

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

4

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

5

細(xì)菌總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

6

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

7

總活性物（或有效物）含量c

產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)

 

8

去污力c

產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)

 

a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目

b 重要質(zhì)量項(xiàng)目

c 檢測(cè)項(xiàng)目在產(chǎn)品包裝或說明書中應(yīng)明示。

備注

/

3.2 判定原則

經(jīng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，判定為被抽查產(chǎn)品合格；檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格，判定為被抽查產(chǎn)品不合格。其中，當(dāng)產(chǎn)品存在A類項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于嚴(yán)重不合格。

若樣品出現(xiàn)封樣狀態(tài)破壞或樣品異常損壞的情況，影響檢驗(yàn)結(jié)果，則停止對(duì)該樣品的檢驗(yàn)。

若產(chǎn)品中含有不完全溶于乙醇的表面活性劑時(shí)，總活性物含量按GB 9985中第A.1章“三氯甲烷萃取法”測(cè)定。

檢測(cè)微生物指標(biāo)應(yīng)采用未開封的樣品。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，該項(xiàng)目不參與判定，但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說明。

篇7

一、基本概況：

XX市XX藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會(huì)彩(高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人，負(fù)責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)庫(kù)管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花，負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。

二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的布置及主要設(shè)施

三、嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度

篇8

一、管理機(jī)構(gòu)的確立

首先必須有正確的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，筆者認(rèn)為這是做好質(zhì)量管理工作的先決條件。縱觀各企業(yè)單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，有些企業(yè)沒有專門的質(zhì)量管理部門，由生產(chǎn)部門兼職，這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量必定不能保證，產(chǎn)品不能得到消費(fèi)者的信賴，也就沒有做成品牌的可能性；有些企業(yè)質(zhì)量管理部門歸生產(chǎn)經(jīng)理管屬，這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)，有損品牌形象；有些企業(yè)有專門的質(zhì)量管理部門，而且獨(dú)立于生產(chǎn)部門之外，不受生產(chǎn)部門管制，我認(rèn)為這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小，具體到下級(jí)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須要實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)控，從原料采購(gòu)，過程生產(chǎn)，貯存環(huán)節(jié)，產(chǎn)品出廠，產(chǎn)品上市均須有專門的班組或人員進(jìn)行質(zhì)量管控，同時(shí)質(zhì)量管理部門應(yīng)該被授予權(quán)利，在產(chǎn)品質(zhì)量方面具有一票否決權(quán)，以杜絕不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生及流轉(zhuǎn)，同時(shí)也提高了企業(yè)全部人員對(duì)于質(zhì)量的重視程度。

二、管理體系的運(yùn)用

國(guó)際質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)起來(lái)枯燥難懂，很多企業(yè)由于各方面原因未運(yùn)用質(zhì)量管理體系，即使通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，其質(zhì)量管理的真正實(shí)行也剝離于質(zhì)量管理體系之外，或者在運(yùn)用上比較膚淺。實(shí)際上真實(shí)運(yùn)用質(zhì)量管理體系會(huì)使質(zhì)量管理得以全面實(shí)施，循環(huán)實(shí)施，消除質(zhì)量管理的盲目性與差缺性，質(zhì)量管理的效果也會(huì)事半功倍。在質(zhì)量管理體系的實(shí)行中，首先將現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)與體系要求的組織進(jìn)行整合，建議每個(gè)部門有至少一名體系專員（可以兼職），保證體系組織的全面及順暢運(yùn)行；其次明確各部門的責(zé)任與目標(biāo)，每個(gè)部門都需要按體系的要求執(zhí)行工作；接下來(lái)就是由質(zhì)量管理部門定期組織實(shí)施，定期驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)成果及實(shí)施過程產(chǎn)生的記錄，以督促體系運(yùn)行及形成既定流程與模式。在質(zhì)量管理的運(yùn)行中，經(jīng)常組織人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)體系的理念及內(nèi)容是必須的，不斷解讀，不斷掌握體系要求的精髓，將每一項(xiàng)內(nèi)容在實(shí)際工作中找到落腳點(diǎn)，與實(shí)際工作對(duì)照對(duì)應(yīng)，才能落到實(shí)處，起到既定作用。

三、管理制度的建立

根據(jù)質(zhì)量管理體系制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、任務(wù)要求、實(shí)施方案等，那么是否實(shí)施，實(shí)施效果如何，這些需要靠有力的管理制度去維持進(jìn)行與維護(hù)其有效性。建立源頭質(zhì)量管理細(xì)則、過程控制質(zhì)量管理細(xì)則、成品控制質(zhì)量管理細(xì)則、市場(chǎng)投訴管理制度、記錄管理制度、各項(xiàng)工作考核制度。制度制定若不執(zhí)行，形同虛設(shè)，因此還需要設(shè)置考核人員、考核責(zé)任，一般情況下，管理人員可以承擔(dān)考核的職責(zé)，考核既要有隨機(jī)性的考核，也要有全面性的考核。隨機(jī)性考核起到激勵(lì)監(jiān)督作用，全面性考核起到公平和評(píng)價(jià)的作用。

四、過程控制的實(shí)施

生產(chǎn)過程出問題，必定會(huì)產(chǎn)生不良的成品。過程的監(jiān)控至關(guān)重要，規(guī)范正確的過程操作產(chǎn)生優(yōu)良的結(jié)果并避免無(wú)謂的返工，控制不合品的產(chǎn)生又降低成本，所以過程控制應(yīng)該加大力度。生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控是保證成品結(jié)果的必經(jīng)環(huán)節(jié)。過程控制要在每個(gè)工段設(shè)置質(zhì)檢人員，監(jiān)督過程實(shí)施的有效性。過程控制的主要內(nèi)容是操作程序和操作關(guān)鍵點(diǎn)，為保證前一過程結(jié)果的質(zhì)量，最好采用過程檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入下一程序。如果前一環(huán)節(jié)已經(jīng)不合格，那么后一環(huán)節(jié)的投入是毫無(wú)意義的，產(chǎn)生嚴(yán)重的資源浪費(fèi)，并且延誤交貨期，這更說明過程監(jiān)控及檢驗(yàn)的重要性。過程管理可以譽(yù)為一個(gè)企業(yè)管理的核心，人員的管理、設(shè)備設(shè)施的管理、能源的管理、材料的管理、現(xiàn)場(chǎng)管理這些全部容納在過程管理中，過程管理做好了，一個(gè)企業(yè)的管理就是成功的，效益也會(huì)隨之提升。

五、檢測(cè)

檢測(cè)是控制質(zhì)量的手段，先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)、嚴(yán)格的管理水平為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確嚴(yán)密的數(shù)據(jù)。如何實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的準(zhǔn)確性，筆者認(rèn)為關(guān)鍵有以下方面。（1）人員方面，人員的素質(zhì)直接影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性，檢測(cè)人員必須有寧為真話負(fù)罪不為假話開脫的正義精神。選擇具有資質(zhì)，經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員。（2）管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方面嚴(yán)格避免任何干擾檢測(cè)人員檢測(cè)判斷的組織劃分。管理人員承諾不多檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行干擾。（3）檢測(cè)儀器，采買著名廠家、國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)的檢測(cè)儀器，保證檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性與準(zhǔn)確性。（4）學(xué)習(xí)先進(jìn)權(quán)威的檢測(cè)技術(shù)，避免使用老辦法、土辦法、遺留辦法。（5）實(shí)驗(yàn)室的管理運(yùn)行盡量采用《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》ISO/IEC17025管理運(yùn)行，提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

六、分析、預(yù)防和提高

在國(guó)內(nèi)的企業(yè)中，往往出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)常上下波動(dòng)，同一質(zhì)量瑕疵反復(fù)出現(xiàn)，使得PDCA循環(huán)總是在原地打轉(zhuǎn)。因此，消費(fèi)者對(duì)我們的產(chǎn)品總認(rèn)為是老面孔。在日本企業(yè)中，第一次出現(xiàn)的質(zhì)量問題是不允許第二次發(fā)生的。他們發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取措施進(jìn)行改進(jìn)，然后分析總結(jié)成為制度，用以預(yù)防同一問題、同類問題的再次出現(xiàn)，重復(fù)出現(xiàn)同一瑕疵只能說明措施不力，或者是一種失職。使用分析、預(yù)防的手段，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是不斷提高的。無(wú)論是產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、外觀以及服務(wù)，均應(yīng)該得到不斷改進(jìn)提高，逐步升級(jí)換代，趕超同行產(chǎn)品，而使自己成為品牌。

七、以人為本，雙向激勵(lì)

以為制定了好的管理制度就可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的管理績(jī)效，實(shí)際上再科學(xué)、嚴(yán)密的管理體系都是人建立的，鐵的制度是要靠人來(lái)制定，也要靠人執(zhí)行，更要考人來(lái)監(jiān)督。一個(gè)企業(yè)應(yīng)該最大限度地調(diào)動(dòng)起職工的積極主動(dòng)性，最大限度地發(fā)揮他們的主觀創(chuàng)造性。應(yīng)該建立一套有效的激勵(lì)機(jī)制，獎(jiǎng)勵(lì)那些有突出貢獻(xiàn)的職工，讓大家產(chǎn)生集體榮譽(yù)感，培養(yǎng)大家的使命感和責(zé)任感，多關(guān)心他們真正需要什么，認(rèn)真聽取他們對(duì)企業(yè)發(fā)展的意見和建議。激勵(lì)應(yīng)該是雙軌的，不僅有負(fù)向激勵(lì)，還應(yīng)該有正向激勵(lì)，正負(fù)平衡，保持工作集體這輛火車永遠(yuǎn)在軌道上正常高速行駛。

作者:杜美麗 單位:中鐵十七局集團(tuán)有限公司

參考文獻(xiàn)

[1]陳康清.對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的思考[J].管理觀察，2010，（19）：116-117.

[2]羅國(guó)英.論我國(guó)企業(yè)的質(zhì)量管理[J].中國(guó)質(zhì)量，2001，（12）：35-40.

篇9

一、完善醫(yī)療制度，規(guī)范醫(yī)院管理。

醫(yī)院按照管理年活動(dòng)的要求，在原有規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，重新制定了行政、醫(yī)療、護(hù)理、財(cái)務(wù)、職責(zé)五大類規(guī)章制度。為確保制度的落實(shí)，還制定了明確的考核細(xì)則，如《臨床醫(yī)療考核細(xì)則》、《臨床醫(yī)技考核細(xì)則》、《護(hù)理質(zhì)量考核細(xì)則》、《服務(wù)質(zhì)量考核細(xì)則》等。內(nèi)容涉及依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、藥事管理、儀器設(shè)備、醫(yī)療用品、醫(yī)院感染、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等方面。

二、狠抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

10年醫(yī)院重新調(diào)整了醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和科室質(zhì)控兩級(jí)網(wǎng)絡(luò)，形成了院控、科控質(zhì)量管理體系。同時(shí)，加強(qiáng)了藥事管理委員會(huì)對(duì)臨床用藥的監(jiān)管力度及院感的監(jiān)測(cè)力度，基本構(gòu)建了醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)組織體系。

按照《醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)實(shí)施辦法》，醫(yī)院明確了醫(yī)療質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度，每月檢查測(cè)評(píng)，按分?jǐn)?shù)計(jì)發(fā)績(jī)效獎(jiǎng)。院長(zhǎng)作為醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全第一責(zé)任人，堅(jiān)持把醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作列入日常工作重要議程，利用全院行政業(yè)務(wù)大查房、百分比考核、醫(yī)療質(zhì)量測(cè)評(píng)，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題以及不安全的隱患及時(shí)通報(bào)、分析、測(cè)評(píng)，提出可行性整改意見。組織醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、護(hù)理部、院感科等職能科室負(fù)責(zé)人每月不定期抽查各科的質(zhì)量管理及醫(yī)療文書、合理用藥、醫(yī)療操作規(guī)程等方面的情況，尤其重視對(duì)急、危、重病人，重大手術(shù)病人及輸血病人實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)管理。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋，督促整改；各臨床科室負(fù)責(zé)人認(rèn)真實(shí)施醫(yī)院十三大《核心醫(yī)療制度》，并定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、疑難病歷討論、死亡病歷討論、會(huì)診、術(shù)前討論、新技術(shù)新項(xiàng)目開展，同時(shí)作好醫(yī)療差錯(cuò)事故地登記、嚴(yán)格交接班記錄等。

為確保醫(yī)療安全，每年院方與各科室主任簽訂《目標(biāo)管理責(zé)任書》，其中，明確了醫(yī)療安全責(zé)任、要求、目標(biāo)和獎(jiǎng)懲措施。認(rèn)真接受患者的投訴，做到有記錄、有處理、有反饋。由于各項(xiàng)安全防范措施到位，醫(yī)院管理年活動(dòng)開展以來(lái)，醫(yī)院沒有發(fā)生重大差錯(cuò)，杜絕了事故的發(fā)生。

三、完善服務(wù)功能，提升醫(yī)療水平。

為應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，我院擬定了突發(fā)性的公共衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和急、危、重病人搶救應(yīng)急預(yù)案，提高了急、危、重癥病人的搶救成功率和治愈率。至今年5月建立急診搶救室，截止目前，已收治急、危、重癥病人103人次，有力提升了醫(yī)療急救能力。

為了更好地服務(wù)于廣大人民群眾，醫(yī)院不斷增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平。與國(guó)內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持技術(shù)協(xié)作和人才共享優(yōu)勢(shì)，特邀武漢同濟(jì)醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、省婦幼保健院、省人民醫(yī)院專家坐診，擔(dān)任學(xué)科帶頭人；全力打造了一系列特色科室，基本滿足了病人常見病、多發(fā)病、疑難雜病診療的需求；倡導(dǎo)“無(wú)痛微創(chuàng)”的特色治療。在原有醫(yī)療設(shè)備的基礎(chǔ)上新配置腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、大型c臂x光機(jī)等前沿科技設(shè)備，一系列婦科、外科、不孕不育科的微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于臨床，服務(wù)于新農(nóng)合。并成功開展頸椎/胸椎等管內(nèi)腫瘤摘除術(shù)等多項(xiàng)大型骨、外科疑難手術(shù)，手術(shù)效果達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

四、減輕群眾負(fù)擔(dān)，做好民心工程。

篇10

2012年醫(yī)院工作的重點(diǎn)是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，創(chuàng)造群眾滿意醫(yī)院。安照以上活動(dòng)方案的要求，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的管理實(shí)施全程質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)，取得良好成效，先總結(jié)如下：

一、

完善制度，規(guī)范管理

醫(yī)院在原有《……醫(yī)院規(guī)章制度匯編》和《核心制度》的基礎(chǔ)上，我們于今年5月份通過了《住院病歷質(zhì)控獎(jiǎng)懲細(xì)則》，該《細(xì)則》源于《核心制度》，就醫(yī)務(wù)人員住院病歷的書寫作出了細(xì)致的要求，并增加了獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定，激勵(lì)臨床醫(yī)師按照《廣東省病歷書寫規(guī)范》的要求書寫病歷，使之前一直難于糾正的問題迎刃而解，使我院的病歷質(zhì)量再次上升一個(gè)臺(tái)階。繼續(xù)完善應(yīng)急制度的建設(shè)，如《……醫(yī)院應(yīng)急響應(yīng)方案及救援流程》，明確了在突發(fā)事件中醫(yī)護(hù)人員的任務(wù)和職責(zé)，制定了一系列的匯報(bào)、處置流程；規(guī)范了全院職工特別是臨床一線醫(yī)護(hù)人員的診療行為，提高了對(duì)突發(fā)事件的處置能力，對(duì)突發(fā)事件的處置流程提供依據(jù)。同時(shí)，繼續(xù)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)施報(bào)告制度，針對(duì)不良事件實(shí)行誡勉談話，組織相關(guān)科室對(duì)事件進(jìn)行討論，查找診療服務(wù)環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療隱患，加強(qiáng)整改，從而有效規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障了醫(yī)療安全。一年以來(lái)無(wú)醫(yī)療事件發(fā)生。

面對(duì)今年婦幼專線的嚴(yán)峻形勢(shì)，我院組織了全院職工進(jìn)行定時(shí)、不定時(shí)的專線培訓(xùn)，并組織質(zhì)控人員進(jìn)行專項(xiàng)檢查，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)帶隊(duì)，對(duì)高?；颊甙凑找?guī)定進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控，必要時(shí)聯(lián)合鎮(zhèn)相關(guān)部門聯(lián)合勸導(dǎo)配合治療，有效避免了孕產(chǎn)婦死亡事件。

二、加強(qiáng)三基培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)，提高基礎(chǔ)理論知識(shí)水平和診療技能

今年我們繼續(xù)對(duì)全院醫(yī)技人員進(jìn)行急救技能培訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn)了心肺復(fù)蘇、脊柱搬運(yùn)、氣管插管，并實(shí)行視頻錄像評(píng)分，對(duì)不合格的人員進(jìn)行再次培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的基礎(chǔ)理論知識(shí)培訓(xùn)，如四大穿刺技術(shù)、四項(xiàng)急救技術(shù)、體格檢查、病史詢問規(guī)范等，制定了業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃。同時(shí)，對(duì)新畢業(yè)、新入職的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，注重法律法規(guī)及診療規(guī)范的教育，加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)和處理醫(yī)患矛盾的思維訓(xùn)練。有效提高了本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平。

三、繼續(xù)加強(qiáng)法制教育，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，保障醫(yī)療安全

對(duì)醫(yī)務(wù)人員在診療過程中風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱，我們組織全院學(xué)習(xí)《廣東省病歷書寫規(guī)范與管理》、《侵權(quán)責(zé)任法》等，專門以PPT的形式培訓(xùn)了《醫(yī)療文書與法律訴訟》，使醫(yī)務(wù)人員明確了在診療過程中應(yīng)盡的法律義務(wù)，病歷是醫(yī)療訴訟過程中的有力證據(jù)。要求各科醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格落實(shí)病情告知和知情同意制度、知情選擇制度。通過學(xué)習(xí)，全員醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)有了很大提高，有效規(guī)避了醫(yī)療投訴、糾紛。

四、實(shí)行院科兩級(jí)監(jiān)控，實(shí)施全程醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度一次組織檢查，針對(duì)科室管理、病歷書寫質(zhì)量、安全合理用藥、醫(yī)院感染管理、合理輸血等方面的常見缺陷進(jìn)行分析并組織學(xué)習(xí)；根據(jù)各科職責(zé)任務(wù)要求，制定各科科室管理質(zhì)量檢評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量檢評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，要求科室每月一次進(jìn)行質(zhì)量檢評(píng)，了解各科工作落實(shí)情況，對(duì)存在問題提出指導(dǎo)意見，在規(guī)范科室管理的同時(shí)，有效提高了各科醫(yī)療質(zhì)量。

五、落實(shí)國(guó)家抗菌素用藥制度，開展抗菌藥物專項(xiàng)整治

（一）繼續(xù)落實(shí)陽(yáng)光用藥監(jiān)控，每季度一次進(jìn)行用藥金額、數(shù)量前十位的統(tǒng)計(jì)排位，針對(duì)用藥量較多，金額大的藥品進(jìn)行處方或住院病歷抽查點(diǎn)評(píng)，防止濫用藥物發(fā)生。

（二）我院在之前制定的抗菌藥物使用管理細(xì)則的基礎(chǔ)上，根據(jù)各科用藥特點(diǎn)制定科室抗菌藥物使用率控制標(biāo)準(zhǔn)，與各科負(fù)責(zé)人簽訂抗菌藥物專項(xiàng)整治責(zé)任書，每月一次對(duì)各科室、個(gè)人實(shí)行抗菌藥物使用率統(tǒng)計(jì)排名，對(duì)排名前十位個(gè)人進(jìn)行處方抽查，點(diǎn)評(píng)合理用藥情況。同時(shí)，對(duì)手術(shù)一級(jí)切口使用抗菌藥物進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控，督查臨床醫(yī)生用藥違規(guī)行為，保障本院抗菌藥物的合理使用。

……醫(yī)院醫(yī)

務(wù)

科