導語：在藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、提高認識增強責任感和使命感確保人民群眾用藥安全有效

黨中央、國務院對藥品監(jiān)督管理工作十分重視。公務員之家，全國公務員公同的天地同志指出“藥品是廣大人民群眾防病治病保護健康必不可少的特殊品。要繼續(xù)深化藥品監(jiān)督管理體制改革不斷研創(chuàng)新藥加強對藥品質量和藥品市場的監(jiān)督管理大力整頓和規(guī)范流通市場秩序確保廣大群眾用上安全有效的放心藥”。他還指出“國家的進步和民族的富強取決于經濟和社會發(fā)展取決于國民健康素質提高?！备骷壦幤繁O(jiān)督管理部門要認真學習和領會江總書記的指示精神從講政治的高度深刻認識藥品監(jiān)督管理工作的重要性。

省政府十分重視藥品監(jiān)督管理工作。多次召開會議研究藥品監(jiān)督管理工作支持藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法。之所以如此重視這項工作是因為藥品監(jiān)督管理工作直接關系到人民群眾的切身利益關系到人民群眾健康素質的提高和生活質量的提高關系到改革發(fā)展穩(wěn)定的大局關系到黨和政府的形象和威信。藥品的重要性和特殊性決定了加強藥品監(jiān)督管理的重要性。

一是藥品有特殊用途。它通過內服或外用直接作用于人體與人的生命安全和身體健康息息相關。安全有效的藥品可以幫助人們治療疾病、祛除病痛假劣藥品非但無益而且有害甚至可以致人于死地。

二是藥品有十分敏感的時效性。藥品只有在一定的時間內符合規(guī)定的質量標準才能保證病人使用時的安全和有效。

三是藥品有特殊的消費方式。對于一般品消費者是有較大的選擇權。而對于藥品消費者都是以醫(yī)生的處方為指導消費者和經銷的地位是不對稱的消費者常常處于被動地位沒有充分的選擇權因而權益容易受到侵害。

四是藥品對質量要求有特殊性。普通品可以有檔次之分藥品只有合格和不合格之分。符合法定標準就是合格不符合法定標準就是不合格不合格的一旦流入市場就會對人民群眾的身體健康和生命安全構成威脅。因此藥品生產對質量控制必須有極其嚴格的標準。藥品作為一種特殊品不是誰都可以生產和銷售的。

正是由于藥品的重要性和特殊性決定了藥品研究、生產、流通和使用的全過程中必須建立嚴格的質量管理、監(jiān)督機制。必須通過采取法律手段、行政手段和技術手段對藥品研制、生產、流通和使用的全過程依法進行監(jiān)督管理。

今年是加入的第一年市場主體、市場交易、市場競爭將發(fā)生新的難以預測的變化形成國內市場國際化、國際市場國內化的新局面。面對藥品監(jiān)督管理的新形勢我們還存在許多不適應從隊伍狀況看存在結構不盡合理、思想觀念滯后、整體素質有待提高的問題從監(jiān)管制度看還缺乏科學性、合理性、有效性從法制建設看還存在有法不依、執(zhí)法不嚴的問題。因此各級藥品監(jiān)督管理部門要增強藥品監(jiān)督管理的責任感和使命感積極探索藥品監(jiān)督管理的新途徑和新方法加強監(jiān)管以確保人民群眾用藥安全有效。

二、依法行政努力提高市場監(jiān)管能力和水平

新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》已于××年月日起施行。新的《藥品監(jiān)督管理法》全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制改革成果從法律上明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位完善了行政執(zhí)法手段明確了權力與責任的關系加大了對制售假劣藥品等違法行為的處罰力度完善了法律責任制度進一步規(guī)范了執(zhí)法行為。這標志著我國藥品監(jiān)督管理法制建設進入了一個新的歷史階段。去年國家還相繼出臺了《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)范性文件。各級藥品監(jiān)督管理部門要以新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》頒布為契機結合組建新機構狠抓領導干部和行政執(zhí)法人員為重點的法制培訓工作以及面向社會的教育宣傳工作。通過層層培訓使藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法人員進一步增強依法治藥、依法行政的意識要繼續(xù)利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體開展形式多樣、豐富多彩的《藥品監(jiān)督管理法》普法宣傳咨詢活動進一步提高廣大人民群眾和管理相對人的藥品管理質量意識和依法維權意識進一步樹立藥品監(jiān)督管理部門的社會形象和地位為實現(xiàn)依法治藥創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。

新的《藥品監(jiān)督管理法》的出臺為藥品監(jiān)督管理部門依法行政創(chuàng)造了有利條件。要依法加強市場監(jiān)管繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?！痢聊暝曼h中央、國務院召開的全國整頓和規(guī)范市場經濟秩序工作會議把藥品和醫(yī)療器械列為重點整治的品。我省按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求全面開展了藥品市場的整頓工作規(guī)范了藥品市場經濟秩序。要嚴密防范非法藥品集貿市場反彈徹底取締非法藥品集貿市場維護人民群眾的合法利益。

繼續(xù)嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。加大對藥品和醫(yī)療器械產品的抽檢力度對生產和經營不合格藥品的企業(yè)堅決依法處理依法嚴格審批藥品和醫(yī)療器械廣告堅決杜絕違法廣告適時開展打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械產品專項行動保證人民群眾用藥安全。

積極推進藥品經營企業(yè)的認證工作促進藥品的集約化經營。要把實施認證與換發(fā)《藥品經營許可證》結合起來嚴格標準堅持條件堅決淘汰不符合條件的藥品經營企業(yè)堅決查處非法業(yè)戶無證經營等違法行為促進藥品批發(fā)企業(yè)以兼并、入股、聯(lián)合等方式進行資產重組促進藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)?；洜I支持大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并從實際出發(fā)對藥品批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)實行分類指導支持和鼓勵藥品零售連鎖經營并嚴格依法監(jiān)管。

依法行政、加強監(jiān)管、提供服務是政府的根本職能。要強化依法行政意識、創(chuàng)新意識和服務意識堅決貫徹“以監(jiān)督為中心監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針努力提高監(jiān)督管理水平保證人民群眾用藥安全有效。

三、積極支持中藥現(xiàn)代化和新藥研發(fā)工作全面推進企業(yè)的改造促進醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展

我省是國家科技部批準的中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地。國家科技部和國家藥品監(jiān)管局十分重視和支持我省發(fā)展現(xiàn)代中藥。我省已經把發(fā)展現(xiàn)代中藥納入《國民經濟和社會發(fā)展“十五”計劃》中重點支持中藥現(xiàn)代化推進中藥產業(yè)快速發(fā)展。建設中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地是應對加入和貫徹落實“高效益、廣就業(yè)、可持續(xù)”方針推進和實現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要舉措。這項工作已經取得了階段性成果在中國工程院和中國科學院的支持下我省已完成《中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地“十五”規(guī)劃》論證和首批啟動的中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建設“十五”重大科技攻關項目的論證工作組建了中藥材種植養(yǎng)殖等個重點實驗室啟動了人參等個無公害中藥材規(guī)范化生產技術示范基地建設項目實施了人參振興工程樹立了戶中藥企業(yè)為中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)形成了國家科技部、藥品監(jiān)管局、自然科學基金委、中國工程院、中國科學院支持和幫助的開放式支撐體系。今年要繼續(xù)抓好我省道地中藥材種植養(yǎng)殖基地建設建立標準按照標準建設中藥材種植養(yǎng)殖技術研究室、中藥化學研究室、組合化學實驗室、中藥藥理研究室和中藥質量檢測研究室支持藥品生產企業(yè)的中心建設組織實施中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建設“十五”首批重點項目抓好一批國家一類、二類中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和一批療效確切、有廣闊市場前景的傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)。省藥品監(jiān)督管理部門要按照分工要求做好中藥現(xiàn)代化的組織和配合工作。

要加大力度全面推進藥品生產企業(yè)的改造工作。《藥品生產企業(yè)質量管理規(guī)范》認證工作關系到藥品生產企業(yè)的生存和發(fā)展是加快我省藥品結構調整促進藥品結構優(yōu)化和升級的重要措施也是控制藥品低水平重復生產的一項重要措施。××年我省共審批藥品生產企業(yè)近百戶總投資億元共有家企業(yè)通過國家認證使我省通過的認證企業(yè)總數(shù)達到家。要積極推進藥品生產企業(yè)改造工作促進我省藥品生產企業(yè)規(guī)范化生產和產品優(yōu)化升級提高我省醫(yī)藥產業(yè)的競爭力。

四、加快藥品監(jiān)督管理體制改革步伐努力開創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面

××年月日至日經過國務院批準國務院辦公廳在召開了全國藥品監(jiān)督管理工作會議。就全國建立省以下垂直的藥品監(jiān)督管理新體制進行了部署。我省按照國務院和國家有關部門關于藥品監(jiān)督管理體制改革的各項要求遵循精簡、統(tǒng)一、效能的原則改革現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制重新組建各級藥品監(jiān)督管理行政機構、技術機構和稽查機構實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。省編辦已經下發(fā)了關于機構、編制的文件。目前全省個市州和個縣市、區(qū)的藥品監(jiān)督管理局的機構改革工作已完成機構設置和班子組建工作。

省藥品監(jiān)管局要積極推進這項改革工作。一是政企分開。藥品監(jiān)督管理部門要堅決與所辦、所管的經濟實體行政脫鉤杜絕“翻牌機構”出現(xiàn)二是嚴把進人關。要同人事部門一起嚴格按照公務員和事業(yè)單位人員的錄用辦法把政治合格、專業(yè)對口、作風正派、熱愛藥品監(jiān)督管理工作的同志選拔進來堅決杜絕任人唯親的做法三是抓好隊伍的政治思想教育和業(yè)務培訓工作。要以這次改革為契機按照“三個代表”要求開展政治思想教育加強業(yè)務培訓和有關知識的學習全面提高干部隊伍的政治和業(yè)務素質四是從改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局出發(fā)妥善解決改革中遇到的問題。地方政府和省直有關部門要大力支持全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革工作使這項改革工作早日完成。