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為了進(jìn)一步貫徹國(guó)家中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，全面提升*中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品的科技含量，*市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)決定*年度中藥現(xiàn)代化專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目指南，重點(diǎn)支持基于傳統(tǒng)驗(yàn)方和現(xiàn)代臨床的創(chuàng)新藥物研究、中藥質(zhì)量和安全評(píng)價(jià)研究、中醫(yī)診療技術(shù)的應(yīng)用研究等三個(gè)研究專(zhuān)題。本專(zhuān)項(xiàng)突出繼承與創(chuàng)新并重、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，鼓勵(lì)以應(yīng)用為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。

一、研究目標(biāo)與內(nèi)容

專(zhuān)題一基于傳統(tǒng)驗(yàn)方和現(xiàn)代臨床的創(chuàng)新藥物研究

研究目標(biāo)：完成2-3個(gè)中藥新藥的臨床研究，申請(qǐng)生產(chǎn)批文；完成3-5個(gè)中成藥的二次開(kāi)發(fā)，建立適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)代制劑技術(shù)、中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)評(píng)價(jià)方法；完成3-5個(gè)中藥新藥的臨床前研究，申報(bào)臨床批文；初步闡明5-10種中藥或天然植物資源的物質(zhì)基礎(chǔ)，發(fā)現(xiàn)10-20個(gè)活性化合物，為現(xiàn)代中藥和創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。

研究?jī)?nèi)容：

1、中藥新藥的臨床研究及中成藥的二次開(kāi)發(fā)

針對(duì)已進(jìn)入Ⅲ期臨床的中藥新藥，按照新藥審評(píng)辦法，開(kāi)展中藥新藥的臨床研究；對(duì)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)前景好、年銷(xiāo)售額超過(guò)3000萬(wàn)元的中成藥大品種，開(kāi)展藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和現(xiàn)代制劑技術(shù)（高生物利用度或緩控釋制劑）的應(yīng)用研究，針對(duì)重大疾病（艾滋?。┧幬镞M(jìn)行臨床療效再評(píng)價(jià)。

2、基于經(jīng)典方及經(jīng)驗(yàn)方的中藥新藥創(chuàng)新研究

圍繞重大、疑難疾病和中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)病種，按照新藥審評(píng)辦法，重點(diǎn)開(kāi)展心腦血管疾病、神經(jīng)精神性疾病的臨床前研究，完成制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等藥學(xué)研究以及藥效和毒理學(xué)評(píng)價(jià)；針對(duì)上述病種開(kāi)展基于中藥或天然植物資源的藥效物質(zhì)分離、分析及篩選，發(fā)現(xiàn)活性化合物。

專(zhuān)題二中藥質(zhì)量和安全評(píng)價(jià)研究

研究目標(biāo)：制訂的中藥材標(biāo)準(zhǔn)納入2010版中國(guó)藥典一部中藥材標(biāo)準(zhǔn)；完成有毒中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性評(píng)價(jià)研究，制備10種毒性成份的中藥化學(xué)對(duì)照品；揭示人參生長(zhǎng)年齡與生物活性之間的關(guān)系，完善山參的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；形成北冬蟲(chóng)夏草子實(shí)體產(chǎn)業(yè)化必需的菌種體系，達(dá)到年產(chǎn)20噸子實(shí)體的生產(chǎn)能力。

研究?jī)?nèi)容：

1、中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究與制訂

根據(jù)國(guó)家藥典委確定的任務(wù)，開(kāi)展60余種中藥材有效、有毒成份的定性和定量測(cè)定方法及標(biāo)準(zhǔn)研究，起草2010版中國(guó)藥典一部中藥材標(biāo)準(zhǔn)；選擇5-6種未列入《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有毒中藥材，開(kāi)展質(zhì)量和安全性研究，制備有毒成分的中藥化學(xué)對(duì)照品，為臨床安全用藥提供依據(jù)。

2、珍稀天然資源及其替代產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)與規(guī)?；a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究

開(kāi)展不同條件下生長(zhǎng)的人參（如山參、林下參、移山參、栽培參）的生物學(xué)評(píng)價(jià)研究，從細(xì)胞水平研究探索不同參齡人參的生物活性差異，評(píng)價(jià)不同條件下生長(zhǎng)的人參有效成份與生物活性間的關(guān)系。開(kāi)展人工培育北冬蟲(chóng)夏草子實(shí)體的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究，重點(diǎn)突破菌種篩選、復(fù)壯、保存關(guān)鍵技術(shù)，研究制定規(guī)模生產(chǎn)所需的光照、溫濕度可控標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程。

專(zhuān)題三中醫(yī)診療技術(shù)的應(yīng)用研究

研究目標(biāo)：建立以中醫(yī)三級(jí)醫(yī)院為核心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心聯(lián)動(dòng)的糖尿病及早老性癡呆中醫(yī)綜合防治模式，并在2-3個(gè)社區(qū)中加以推廣應(yīng)用；完成1-2種常見(jiàn)病的艾灸療效評(píng)價(jià)，建立科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)；初步闡明艾灸效應(yīng)的作用機(jī)理及科學(xué)基礎(chǔ)；完成新型特定波長(zhǎng)紅外激光灸療儀的研制，申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。

研究?jī)?nèi)容：

1、中醫(yī)“治未病”理論在疾病預(yù)防方面的應(yīng)用研究

以中醫(yī)“治未病”理論為指導(dǎo)，重點(diǎn)支持預(yù)防Ⅱ型糖尿病及早老性癡呆的相關(guān)研究。對(duì)社區(qū)易患人群進(jìn)行糖調(diào)節(jié)受損篩查或認(rèn)知功能障礙的評(píng)價(jià)，重點(diǎn)開(kāi)展該人群的中醫(yī)體質(zhì)、證型及其與高危因素間關(guān)系的研究。形成有中醫(yī)特色的糖尿病及早老性癡呆危險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)藥干預(yù)的臨床方案，并評(píng)估其在預(yù)防中的有效性。

2、艾灸療法治療有效病癥的臨床與機(jī)制研究

（1）艾灸臨床療效驗(yàn)證：選擇適宜艾灸治療的膝骨關(guān)節(jié)炎、橋本氏甲狀腺炎等病證，采用隨機(jī)盲法，開(kāi)展臨床有效性的驗(yàn)證研究。

（2）艾灸效應(yīng)的機(jī)制研究：開(kāi)展艾灸及艾灸療效的紅外輻射光譜和熱力學(xué)研究；艾灸對(duì)肥大細(xì)胞脫顆粒、離子通道的影響及機(jī)理研究；艾灸有效信息的傳輸和整合及對(duì)動(dòng)物靶器官的作用研究。

（3）新型灸療儀的研制：根據(jù)艾灸的生物物理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和神經(jīng)生物學(xué)特性，研制特定波長(zhǎng)紅外激光等新型灸療儀，為針灸臨床及家庭保健提供新的灸療手段。

二、研究期限

*年10月31日前完成

三、申請(qǐng)條件：

1、專(zhuān)題一：開(kāi)展臨床前研究的候選藥物須初步完成的動(dòng)物體內(nèi)、體外藥效學(xué)或作用機(jī)理研究。基于中藥或天然植物資源的活性化合物篩選研究的項(xiàng)目必須具備良好的前期工作基礎(chǔ)和研究條件，并已明確有效部位。

2、專(zhuān)題二：申請(qǐng)中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究與制訂項(xiàng)目的單位必須已與國(guó)家藥典委員會(huì)簽訂《2010版中國(guó)藥典一部標(biāo)準(zhǔn)研究課題任務(wù)書(shū)》。

3、專(zhuān)題三：中醫(yī)“治未病”理論在疾病預(yù)防方面的應(yīng)用研究本項(xiàng)目應(yīng)由三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院或相關(guān)研究機(jī)構(gòu)牽頭申報(bào)，且具有較好的前期工作基礎(chǔ)。

4、申報(bào)單位應(yīng)具備較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力和基礎(chǔ)，具備實(shí)施項(xiàng)目研究必備條件。企業(yè)牽頭項(xiàng)目應(yīng)承諾不低于1：1的匹配資金。

5、申請(qǐng)項(xiàng)目必須有較好的前期研究基礎(chǔ)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申請(qǐng)，多家單位聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)在申請(qǐng)材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé)，并附上合作協(xié)議或合同。

6、國(guó)內(nèi)外合作項(xiàng)目必須有合作協(xié)議或授權(quán)協(xié)議，涉及許可研究、專(zhuān)利等，申報(bào)時(shí)需附許可研究批件復(fù)印件、有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)批件復(fù)印件等。

7、所有附件要求上傳到網(wǎng)上。

四、申請(qǐng)方式

1、本上在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案，并下載相關(guān)表格《*市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案（*版）》，按照要求認(rèn)真填寫(xiě)（詳見(jiàn)：6、網(wǎng)上填報(bào)備注）。

2、課題責(zé)任人年齡不限，鼓勵(lì)通過(guò)課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。課題責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)國(guó)家和地方科研項(xiàng)目數(shù)不得超過(guò)三項(xiàng)。

3、已申報(bào)今年市科委其它類(lèi)別項(xiàng)目者應(yīng)主動(dòng)予以申明，未申明者按重復(fù)申報(bào)不予受理。

4、每一課題的申請(qǐng)人可以提出不超過(guò)2名的建議回避自己課題評(píng)審的同行專(zhuān)家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。

5、本課題申請(qǐng)起始日期為*年6月4日，截止日期為*年6月25日。課題申報(bào)時(shí)需提交書(shū)面可行性方案一式4份，并通過(guò)“*科技”網(wǎng)站在線遞交電子文本1份。書(shū)面可行性方案集中受理時(shí)間為*年6月18日至25日，每個(gè)工作日上午9：00～下午4：30。所有書(shū)面文件請(qǐng)采用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

6、網(wǎng)上填報(bào)備注：

（1）登陸“*科技”網(wǎng)，進(jìn)入網(wǎng)上辦事專(zhuān)欄；

（2）點(diǎn)擊《科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案》受理并進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：

-【初次填寫(xiě)】轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁(yè)面，點(diǎn)擊“專(zhuān)題名稱(chēng)”中相應(yīng)的指南專(zhuān)題后開(kāi)始申報(bào)項(xiàng)目（需要設(shè)置“項(xiàng)目名稱(chēng)”、“依托單位”、“登錄密碼”）；

-【繼續(xù)填寫(xiě)】輸入已申報(bào)的項(xiàng)目名稱(chēng)、依托單位、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。

（3）有關(guān)操作可參閱在線幫助。

五、聯(lián)系方式