導語：應(yīng)急救援下臨床藥學安全性研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

生命健康是現(xiàn)代人最寶貴的財富，醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)則是保障生命健康安全最核心最重要的產(chǎn)業(yè)。當個體受到傷害或出現(xiàn)某些疾病時，科學合理地用藥就成為康復的關(guān)鍵。社會應(yīng)急醫(yī)療救援背景下，臨床藥學安全性問題就顯得尤為重要，因為它決定著患者的治療效果，影響著患者的生命安全。醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)高度重視臨床藥學的安全性問題，為患者制定更科學、更有效的醫(yī)療用藥方案，并針對性提供準確的醫(yī)藥服務(wù)，為他們構(gòu)筑生命健康安全防線。我國當前醫(yī)藥服務(wù)分為中藥和西藥，中藥屬于傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)，西藥則屬于現(xiàn)代醫(yī)藥服務(wù)。相對于西藥更為嚴謹?shù)难C試驗方式，中藥作為治療手段更強調(diào)醫(yī)者的經(jīng)驗。

中醫(yī)藥是我國特色的醫(yī)藥治療體系，當前中國正致力于推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。若想中醫(yī)藥治療方案得到更多醫(yī)療機構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師以及患者的認可，則有必要基于循證方式針對性研究中醫(yī)藥臨床治療的安全性。循證，即遵循證據(jù)之意，強調(diào)通過收集分析臨床試驗或治療證據(jù)的方式來證明其安全性，也是當今醫(yī)藥安全性研究的主流方式?！堆C中醫(yī)藥安全性證據(jù)研究與實踐》主要探索中醫(yī)藥投入醫(yī)藥市場，并應(yīng)用于臨床治療后，研究相關(guān)安全性證據(jù)評價問題。編者嘗試從點、線、面、體等多個維度與層次探索不同的安全性證據(jù)源，嘗試構(gòu)建中醫(yī)藥應(yīng)用發(fā)展的安全性整體體系，并探索相關(guān)分類與分級標準，為中醫(yī)藥安全證據(jù)評價體系提供思路。書中，編者分析了十余個中藥知名品牌投入醫(yī)藥市場以及臨床應(yīng)用的安全性證據(jù)評價實踐案例，結(jié)合安全性證據(jù)體系建構(gòu)理論，理論結(jié)合實踐，促進了我國中醫(yī)藥安全評價研究。編者指出，安全性研究是臨床藥學研究的核心問題，安全性保障也是任何一種藥物應(yīng)用于臨床治療之前必須嚴謹認真對待的基本要求。

醫(yī)藥上市并應(yīng)用于臨床治療前，都必須經(jīng)過專業(yè)的臨床試驗。在試驗階段，既會從藥理方面研究與分析其安全性，也會設(shè)計各種嚴謹?shù)脑囁幵囼?，在各種不同情況下進行醫(yī)藥試驗，探索可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并研究分析具體的藥理作用機制?？筛鶕?jù)不同的患者，不同的病情狀況，通過差異性醫(yī)藥臨床試驗設(shè)計來收集臨床醫(yī)藥治療的安全性證據(jù)，并以此為基礎(chǔ)確定用量用法，建立合理的用藥方案，追求更為理想的臨床治療效果?，F(xiàn)代醫(yī)療科技研究表明:絕大部分藥物都存在不同程度的副作用，也可能存在不同類型的醫(yī)藥禁忌癥，通過循證試驗方式了解其副作用與禁忌癥，是臨床治療中安全用藥的基本前提。當今，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了科學規(guī)范、體系化的循證試驗方式，對藥學安全性問題進行嚴格試驗檢測，確保臨床用藥安全。以藥物副作用為例，通過設(shè)計實施不同的臨床用藥試驗方案，判斷臨床用藥與患者出現(xiàn)不良反應(yīng)之間的關(guān)系，來具體確定藥物的安全性。首先，要判斷患者不良反應(yīng)是否與臨床用藥之間存在關(guān)系;然后，如果確認存在關(guān)系，則須進一步根據(jù)具體不良表現(xiàn)來分析藥理機制，判斷其安全性;最后，研究是否可以通過合理調(diào)節(jié)用藥方案來改善治療效果，提高臨床用藥的安全性。筆者認為，隨著醫(yī)藥科技不斷發(fā)展，對臨床藥學的安全性研究與認知亦在持續(xù)深入。

醫(yī)藥產(chǎn)品上市之前雖然通過嚴格的循證試驗方式證明了其安全性，然而，并不能完全覆蓋所有的臨床用藥情況，基于此，醫(yī)藥產(chǎn)品在上市之后的臨床用藥治療過程中，還需要不斷收集患者對于用藥反應(yīng)的各種治療數(shù)據(jù)，不斷累積相關(guān)的案例，探索安全臨床治療用藥的現(xiàn)實路徑。與上市前的試驗測試方式相比，臨床治療中的安全數(shù)據(jù)更豐富，所面臨的治療差異性病情狀況更多樣化，對臨床用藥的安全性問題提出更嚴的考驗。在臨床藥學安全性問題研究過程中，在臨床治療實踐中發(fā)現(xiàn)問題并進行分析研究，是推動臨床藥學安全研究最常見最有效的路徑之一。藥品的安全性與可靠性得到嚴謹和充分驗證之后，在醫(yī)療應(yīng)急救援工作開展過程中就可以更科學合理地用藥。不管是在平常的臨床治療過程中，亦或是在醫(yī)療應(yīng)急救援中，臨床用藥的安全性皆為重要問題。任何一款臨床藥品的上市并用于臨床治療，必然要嚴格測試其安全性，并在后續(xù)使用過程中持續(xù)關(guān)注安全性問題，以全方位建立臨床藥物使用的安全防線。

作者：梁宇 單位：中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院哈南分院后勤管理部