藥事管理學(xué)課程改革與實踐
時間:2022-06-28 15:03:20
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摘要:藥事管理學(xué)課程教學(xué)中存在知識體系以社會科學(xué)為主,法律法規(guī)眾多;知識點繁雜,以“灌輸式”講授為主;教材更新周期長,內(nèi)容滯后等問題。針對這些問題,提出從學(xué)習(xí)先進教學(xué)經(jīng)驗,提高教師專業(yè)素養(yǎng);調(diào)整教學(xué)大綱,優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容;構(gòu)建多元化教學(xué)模式,調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)積極性;“走出去、請進來”,強化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力4個方面進行教學(xué)探索與實踐,以期培養(yǎng)出懂藥學(xué)、懂法學(xué)、懂經(jīng)濟學(xué)、懂管理學(xué)的復(fù)合型藥學(xué)人才。
關(guān)鍵詞:復(fù)合型藥學(xué)人才;藥事管理學(xué);教學(xué)改革
醫(yī)藥行業(yè)為知識密集型產(chǎn)業(yè),技術(shù)門檻高,社會責任重大,其逐步向國際化、現(xiàn)代化及各學(xué)科交叉融合方向發(fā)展,要求從業(yè)人員對藥品生產(chǎn)、研發(fā)、注冊、銷售、包裝、使用、管理等不同領(lǐng)域均有涉獵。因此,高校作為藥學(xué)人才的培養(yǎng)基地,應(yīng)緊隨時代發(fā)展,培養(yǎng)出不僅掌握藥學(xué)專業(yè)知識,而且熟悉經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)和人文科學(xué)等知識的復(fù)合型藥學(xué)人才[2-3]。藥事管理學(xué)為藥學(xué)與社會科學(xué)交叉融合的新興學(xué)科,集藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)于一體,是藥學(xué)專業(yè)的主干課程,也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的四大必考科目之一[4]。藥事管理學(xué)課程對提高學(xué)生崗位勝任力、培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才具有重要意義。然而,現(xiàn)有的教學(xué)模式存在不足,使教學(xué)效果不理想,無法滿足復(fù)合型藥學(xué)人才需求。基于此,筆者結(jié)合個人教學(xué)經(jīng)驗,從藥事管理學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀、課程改革方面探討對復(fù)合型藥學(xué)人才培養(yǎng)的積極作用。
1藥事管理學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀
1.1知識體系以社會科學(xué)為主,法律法規(guī)眾多
藥事管理學(xué)是一門運用社會科學(xué)原理和方法,研究藥學(xué)事業(yè)各要素和環(huán)節(jié)的學(xué)科,不同于藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)和藥物分析等強調(diào)邏輯推理及因果關(guān)系,藥事管理學(xué)知識體系以社會科學(xué)為主,大量法律法規(guī)堆砌羅列,學(xué)生學(xué)習(xí)難度較大。
1.2知識點繁雜,以“灌輸式”講授為主
藥事管理學(xué)涉及藥品管理組織、政策和法律,藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通和使用,中藥、特殊管理藥品、藥材和不良反應(yīng)等。課程各章節(jié)關(guān)聯(lián)性差,知識點多、雜、散,內(nèi)容枯燥乏味,較難記憶。此外,課堂授課以“灌輸式”“填鴨式”教學(xué)模式為主,學(xué)生學(xué)習(xí)興趣不高。
1.3教材更新周期長,內(nèi)容滯后
學(xué)生目前依然使用科學(xué)出版社“十三五”規(guī)劃教材第4版《藥事管理學(xué)》(孟銳主編),“十四五”規(guī)劃教材尚未上市。然而,在過去5年時間內(nèi),我國藥事管理機構(gòu)、政策及法律法規(guī)均發(fā)生了巨大變動。如我國藥品監(jiān)督管理局由CFDA更名為NM-PA,其內(nèi)設(shè)機構(gòu)也進行了重組;2019年國家修訂并實施了新的《中華人民共和國藥品管理法》,新增了藥品上市許可持有人,更改了假藥、劣藥的定義和處罰力度,取消了GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)、GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認證等內(nèi)容。此外,國家還開展了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作,并頒布了大量文件和公告。上述內(nèi)容均未在教材中體現(xiàn),需要教師在授課時實時更新。
2課程改革的探索和實踐
現(xiàn)階段課程教學(xué)存在諸多弊端,已無法滿足培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才的要求,教學(xué)改革迫在眉睫。后疫情時代,“互聯(lián)網(wǎng)+”教學(xué)模式被廣泛應(yīng)用,雨課堂、微課、MOOC、精品課程等不僅保證了疫情期間“停課不停學(xué)”,還提供了生動的教學(xué)素材,極大地激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。與此同時,PBL教學(xué)法、案例教學(xué)法、任務(wù)驅(qū)動法、情景教學(xué)法、口訣法等不斷涌現(xiàn),一定程度上提高了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。因此,教學(xué)團隊嘗試將較先進的教學(xué)模式、理念和方法融入藥事管理學(xué)課程教學(xué),以期提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,達到復(fù)合型藥學(xué)人才培養(yǎng)要求。教學(xué)改革探索方案見圖1,具體改革措施包括以下4方面。
2.1學(xué)習(xí)先進教學(xué)經(jīng)驗,提高教師專業(yè)素養(yǎng)
教師專業(yè)素養(yǎng)是保證教學(xué)質(zhì)量的前提,可通過以下路徑提高教師專業(yè)素養(yǎng)。(1)組織教師向藥事管理學(xué)科較強的國內(nèi)外兄弟院校學(xué)習(xí),通過現(xiàn)場觀摩、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等方式學(xué)習(xí)其先進理念,補齊自身不足。(2)組織教師集體備課,相互提問和補充,通過建言建冊的方式完善教師的藥事管理學(xué)理念,豐富授課技巧。(3)組織教師參加藥事管理學(xué)專業(yè)講座或研討會,近距離聆聽專家對該學(xué)科的見解,提高教師專業(yè)水平。
2.2調(diào)整教學(xué)大綱,優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容
動態(tài)性是藥事管理學(xué)的顯著特點,每年會新出大量藥事政策法規(guī)或藥事案例,及時更新內(nèi)容是保證教學(xué)質(zhì)量的關(guān)鍵。時政內(nèi)容補充需教師和學(xué)生共同完成,應(yīng)有意識提高學(xué)生的參與度。與此同時,國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試是我國藥品管理的指向標,只有緊隨考試大綱,才能讓學(xué)生的觀念緊跟時代發(fā)展。因此,教學(xué)大綱調(diào)整方向應(yīng)向最新時政內(nèi)容靠攏,確保其前沿性,同時參照國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱內(nèi)容進行修訂,為學(xué)生將來通過考試打下基礎(chǔ)。
2.3構(gòu)建多元化教學(xué)模式,調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)積極性
根據(jù)藥事管理學(xué)課程不同章節(jié)的特點,優(yōu)化整合PBL教學(xué)法、案例教學(xué)法、任務(wù)驅(qū)動法、情景教學(xué)法、口訣法等。通過經(jīng)典案例講解、分組調(diào)研、情景設(shè)計、實地參觀及辯論會等形式豐富教學(xué)內(nèi)容,將理論與實踐相結(jié)合,讓學(xué)生深刻認識藥事管理學(xué)的必要性和重要價值,真正做到以學(xué)生為中心,提高學(xué)生專業(yè)認同度。(1)PBL教學(xué)法:以問題為基礎(chǔ)、學(xué)生為主體、教師為導(dǎo)向的討論式和啟發(fā)性教學(xué)方法。通過教師緊扣課程內(nèi)容提出問題,并將問題作為線索,引導(dǎo)學(xué)生在提出和解決問題的過程中學(xué)習(xí)知識[5]。如在講授藥品注冊管理辦法時,首先,可根據(jù)教學(xué)重難點、熱點內(nèi)容提出3~5個問題。其次,將5~6名學(xué)生分為一組,每組設(shè)組長。對照組采用傳統(tǒng)教學(xué)法;觀察組采用PBL教學(xué)法,通過查閱文獻、討論,提出自己的見解,包括選題、組方、工藝、企業(yè)標準、產(chǎn)品申報、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等,教師根據(jù)學(xué)生的討論結(jié)果進行評價和補充。最后,教師進行歸納總結(jié),并進行隨堂考試和問卷調(diào)查,統(tǒng)計分析學(xué)生考試成績和對不同教學(xué)方法的評價,觀察組評價PBL教學(xué)法教學(xué)效果[6]??傮w來說,PBL教學(xué)法可激發(fā)學(xué)生的積極性,加深學(xué)生對理論知識的理解,從而達到較好的學(xué)習(xí)效果。(2)案例教學(xué)法:要求教師根據(jù)教學(xué)目標,引用具有代表性的真實案例,通過師生共同分析和探討,提高學(xué)生分析和解決問題的能力。如在講授假藥劣藥相關(guān)內(nèi)容時,可舉例“齊二藥事件”,齊齊哈爾第二制藥廠的亮菌甲素注射液溶劑應(yīng)為丙二醇,但采購人員將工業(yè)原料二甘醇代替丙二醇,造成10余名患者死亡。通過案例講解,使學(xué)生意識到藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中原料選擇的重要性[7],案例分析法能突出藥事管理學(xué)實踐性和應(yīng)用性的特點,提高學(xué)生應(yīng)用專業(yè)知識分析和解決問題的能力及教學(xué)質(zhì)量。同時,每年都會發(fā)生假藥劣藥、虛假廣告等事件,如長生生物假疫苗事件,可引導(dǎo)學(xué)生提升自身職業(yè)道德。(3)任務(wù)驅(qū)動法:根據(jù)學(xué)習(xí)任務(wù)目標及教學(xué)情景的創(chuàng)建,使學(xué)生帶著任務(wù)在探索中學(xué)習(xí),將以往以傳統(tǒng)知識為主的教學(xué)理念轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q問題、完成學(xué)習(xí)任務(wù)的多維互動式教學(xué)理念[8]。如在講授藥品信息管理及廣告管理時,讓學(xué)生收集常用藥的標簽、說明書和包裝,以實物對照課本中的知識點,加強記憶。(4)情景教學(xué)法:該方法貼近學(xué)生生活情景,在教師引導(dǎo)下,讓學(xué)生實踐、思考、交流,從而獲取知識,激發(fā)學(xué)生的求知欲。如在講授藥品分類時,可建立模擬藥房,選擇合適的場地設(shè)立柜臺,擺放有標簽的空藥盒或藥瓶,組織學(xué)生分類擺放藥物,通過情景模擬加強學(xué)生對藥品分類知識的理解。(5)口訣法:口訣法在藥事管理學(xué)教學(xué)中可起到畫龍點睛、點石成金的作用,有助于激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)效果。如口訣“不發(fā)廣告特制劑,軍需停禁批準試”,表示不得發(fā)布廣告的藥品品種,“特”代表特殊管理藥品,“制劑”代表醫(yī)療機構(gòu)制劑,“軍需”代表軍隊特需藥品,“停禁”代表法律明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品,“批準試”代表批準試生產(chǎn)的藥品[9].2.4“走出去、請進來”,強化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力在藥事管理學(xué)實踐環(huán)節(jié),采取“走出去、請進來”的策略,強化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力。(1)“走出去”,即引導(dǎo)學(xué)生走出課堂,主動接觸藥店、藥廠、醫(yī)院、藥監(jiān)局等,熟悉藥事管理流程,通過實地接觸,認識法律法規(guī)的重要性。尤其是臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生,需要在醫(yī)院實習(xí)1年,在此過程中可了解醫(yī)療機構(gòu)的工作流程,包括藥房和各科室,理論聯(lián)系實踐,進而理解重難點知識。(2)“請進來”,即邀請企業(yè)、醫(yī)院和藥監(jiān)局的專家,以講座形式給學(xué)生講授藥品研制、生產(chǎn)、臨床試驗、監(jiān)管、認證等各領(lǐng)域的工作內(nèi)容,結(jié)合自身工作經(jīng)驗和體會,拓寬學(xué)生視野。(3)強化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力。根據(jù)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,指導(dǎo)其明確就業(yè)方向,引導(dǎo)學(xué)生通過自主學(xué)習(xí)提前進行專項培訓(xùn),提升自身就業(yè)競爭力。如有的學(xué)生喜歡科學(xué)研究,將來希望從事藥品研發(fā),可引導(dǎo)其多關(guān)注新藥研發(fā)、藥品臨床研究的信息;有的學(xué)生喜歡銷售行業(yè),想從事醫(yī)藥代表相關(guān)工作,則可引導(dǎo)其多關(guān)注藥品銷售、企業(yè)經(jīng)濟方面的信息。
3結(jié)語
隨著科技進步,醫(yī)藥行業(yè)對人才素養(yǎng)要求逐步提高,復(fù)合型藥學(xué)人才已成為醫(yī)藥院校人才培養(yǎng)的重點。筆者針對教學(xué)中存在的問題進行了教學(xué)改革的探索與實踐,以期培養(yǎng)出懂藥學(xué)、懂法學(xué)、懂經(jīng)濟學(xué)、懂管理學(xué)的復(fù)合型藥學(xué)人才。通過實踐證明,改進教學(xué)模式后,學(xué)生學(xué)習(xí)積極性明顯提高,由被動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W(xué)習(xí),學(xué)習(xí)成績也有明顯提高。因此,該模式在高素質(zhì)復(fù)合型藥學(xué)人才的培養(yǎng)中發(fā)揮了重要作用。
作者:張建斌 袁妮 田燕 李磊 崔虹霞 呂俠 單位:大連醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 大連醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 大連醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)院
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